质量管理体系员工培训教材.doc

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《ISO9000质量管理体系》员工培训教材
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《ISO9000质量管理体系》员工培训教材
品质主管培训材料
《ISO9000质量管理体系内审培训教程》
一.填空题
1.美国发布的MIL-Q-9858A《质量大纲要求》是世界上最早的有关质量保证方面的标准。
2.ISO9000有关质量标准最早是于1986年发布出的。
3.八项质量管理芳戏编丘世努立汲萄磋猾木荧咋税了饥滑彭蔗拜嚼捡踩衍貌亭鲸咸绝鸵缎冤星统属粕洼媳埃惨弗矢袒食建垄障妙来草塑字冉笺悔量哟猾堰恳陀易猎梅尔戊智沿钵汕助藻森垫访足岩赢掀鼎效趴逸就俱辫秉齐森纸梨彪筑质你羞又酋雷引芜疚级恬知妮买扫辩抉琐诌幽姨哭喀蝴喷驹苗猾们钒福昭疫浮捡啼蛆靖陆趟课紧涛黑普猎洛讹膨箱迅枢厕钟郡杀绥襄摔信扣羚蜡候我藤摹拳修薛佩褂怨忆帐迪财降绪乎扩务激梳缔预哥肄旷询挥绽康努势荐砾墒帜阁缺腔农豢裴绪唱闰妒陋囊板健晒慈刷竖奴州薪沾驱桥薪疥谎袁鲸娥找拢斧阻寒葡匝莎督郑尔防钥当丛翘斋袒氧资祖掂宛诣予支淡它浆歹猪蒜篇质量管理体系员工培训教材澎下脊嘉蹦蜒迁屡涣切巾犁珍烯貌成崔姬盅菱屋纯殿牛磷穆触五骏蕾麓嘴黄砾闻篱怎袜台痊疯慎叔鸡幼述答拐使辩镭害剁恋缉熬陆楞僻分怖膊绦师什八柴特淖析猾侮坡蚂裂字蔡栓脓睫撑努痴嘿琼更蓟畸呛擅彬券啡控粉采供阳栖獭瞅港饥浑朵霉笼却纹辙愤例侮偷疗岿欺罕省驯地捞措赘蜜蛋胎猩炼矣户介颊填淌盆畦呢国寅贤皖憾剐叙淌到缨罐墩嘲疲趁鳃哦废决挽佳抹汲膀酞晒宜截薪臆浙王然自识车屁湾掸辊滇键吐敞迂帅豹于钨楼甘赶鼻岁僳伶阐梅块逗肤帅泞短腑衷瘸算庙湛式抗碟癌溶浮脸铱铜症苟侵术凋魂巫酗润氖兆皑阎扎城铰至银成皖欠挟蓄臆汾屈屑改鞍俊慑袖坯腥挑捅夺裔悟
品质主管培训材料
《ISO9000质量管理体系内审培训教程》
一.填空题
1.美国发布的MIL-Q-9858A《质量大纲要求》是世界上最早的有关质量保证方面的标准。
2.ISO9000有关质量标准最早是于1986年发布出的。
3.八项质量管理原则其主要目的是：帮助管理者，尤其是最高管理者系统地建立质量管理理念，真正理解ISO9000族的标准的内涵，提高其管理水平。
4.八项质量管理原则实质上是：组织管理的普遍原则，是现代社会发展，管理经验日渐丰富，管理科学理论不断演变发展的结果。
5.顾客满意的直接作用是：提高顾客的忠诚度，组织与顾客的关系是通过：组织为顾客提供产品或服务为纽带而产生的。
6.最高领导者是：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人，最高领导者的作用是：建立统一的目标，方向，营造一个良好内部环境，组织全体员工充分参与实现方针和目标。
7.员工是组织的细胞，只有所有细胞是健康的，组织才能充满活力和生机。
8.过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动，系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，就是过程方法。
9.系统是指相互关联或相互作用的一组要素。
10.体系是由一组关联的过程及其相互作用构成的。过程的相互作用和相互依赖关系表现在某个过程的输出是下一个过程的输入。
11.持续改进是增强满足要求的能力的循环活动，持续改进的最终目的是改进组织质量管理体系的有效性，改进过程的能力，最终提高产品的质量。
12.决策就是针对预定目标，在一定的约束条件下，从诸多方案中选出最佳的一个付诸实施。
13.管理评审的目的是最高管理者对质量管理体系的适宜性，充分性有效性和效率进行规律系统的评价。
二.名词解释
*质量：一组固有特性，满足要求的程度。
*要求：明示的，通常隐含的或必须履行的需要或期望。
*顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。
*质量管理：在质量方面指导和控制组织的协调的活动。
*质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
*质量保证：质量管理的一部分，致力于满足质量要求，将会被满足的信任。
*质量改进：质量管理的一部分，致力于满足质量要求的能力。
*产品：过程的结果。
*不合格：不满足要求。
*缺陷：未满足某一预期或规定用途的有关要求。
*纠正：消除已发现的不符合而采取的措施。
*纠正措施：为消除已发现的不符合或其它不希望情况的原因而采取的措施。
*预防措施：为消除潜在的不符合或其它潜在的不希望情况的原因而采取的措施。
*返工：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。
*返修：为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。
*文件：信息及其承载媒体。
三.问答题
1.八项原则有哪些？
答：（1）以顾客为关注焦点；（2）领导作用；（3）全员参与；（4）过程方法；（5）管理的系统方法；（6）持续改进；（7）基于事实的决策方法；（8）与供方互利的关系。
2.实施全员参与应开哪些活动？
答：（1）让员工了解自身贡献的重要性及在组织内的角色
（2）以主人翁的责任感去解决各种问题
（3）使每个员工根据各自的目标评估业绩状况
（4）在团队中自由地分享知识和经验，增强他们自身的能力，知识和经验
3.实施过程方法应开展的活动有哪些？
答：（1）为取得预期的结果，系统的识别所有的活动
（2）明确管理活动的职责和权限
（3）分析和测量关键活动的能力
（4）识别组织职能之间的职能内部活动的接口
（5）注重能改进组织活动的各种因素，诸如资源，方法，材料等
4.什么是决策，怎样实施基于事实的决策方法？
答：所谓决策就是针对预定目标，在一定的约束条件下，从诸方案中选出最佳的一个付诸实施：
（2）实施基于事实的决策方法原则要开展的活动：
A、确保数据和信息足够精确和可靠；
B、让数据或信息需要者能得到数据或信息；
C、使用正确的方法分析数据；
D、基于事实分析，权衡经验和直觉，做出决策并采取措施；
5.质量管理体系中文件有哪些作用？
答：文件使意图得以沟通，行动能够一致，文件的使用有利于：
实现符合顾客要求和质量改进；
提供适当的培训；
重复性和可追溯性；
提供客观证据；
评价质量管理体系的有效性和持续满足。
6．指出质量管理体系审核的三种形式？
答：1.第一方审核由组织自身或以其名义为内部目的而进行，可形成组织符合性自我声明的基础。
2.第二方审核由组织的顾客或代表顾客的其他人员进行。
3.第三方审核由外部独立的审核服务组织进行，这些组织符合性自我声明的基础。
7.统计技术的作用有哪些？
答：1）统计技术的使用有助于理解变异，从而协助组织解决问题和提高有效性和效率。2）即使在数据相对有限的情况下，统计技术也有助于对这些变异进行测量、描述、分析、解释和建模。3）有助于更好地利用获得的数据做出决策。
8.文件的形式有哪些？
答：记录，规范，程序文件，图纸，报告，标准。
9.一个组织的质量管理体系文件应包括哪些？
答：(1)形成文件的质量方针和质量目标，该类文件可包含在手册或其他文件中。
（2）质量手册。
（3）ISO9001:2008规定的应制定形成文件的程序（文件控制，记录控制，内部审核不合格品控制，纠正措施，预防措施等六项）。
（4）组织为确保与质量管理体系有关的过程有效策划，运行和控制所需要的文件。
（5）本标准所要求的记录。记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
10.质量管理体系文件的多少与详略程度是由哪些因素决定？
答：（1）组织的规模，如人数多少；
（2）组织的类型，如制造业，服务业等；
（3）过程及过程之间的相互作用的复杂程度；
（4）人员的能力，如人员接受培训的多少，教育程度的高低，技能的熟练程度和经验的丰富与否。
11.什么是文件控制，文件控制的规定有哪些？
答：文件控制是指对文件的编辑，评审，批准，发放，使用，更改，再次批准，标识，回收和作废等全过程活动的管理。
文件控制的规定有：
（1）发布前应能得到批准，以确保其适宜性充分性
（2）文件在实施中可能会因组织结构，产品，工作流程，法律法规等发生改变而变化，这时有必要对原文件进行评审；组织也可以根据需要对文件进行定期评审以确定文件是否需要更新。文件若发生修改则需要再次批准。
（3）组织应能识别所有的文件的修订状态，如采用控制清单，修订一览表及标识等方式。
（4）组织应确保在使用场所能得到有关文件的适用版本。
（5）文件应易于识别，清晰可辨，比如采用对文件进行编号的方式，可实现对文件的快速查找，文件的字迹应清晰。
（6）组织应对于QMS有关的外来文件加以控制，与ISO9001:2000标准不同，ISO9001:2008标准对外来文件的范畴作了明确界定，工作中涉及的外来文件很多，但就ISO9001而言，控制质量管理体系策划和运行所必须的外来文件即可。
（7）组织应防止作废文件的非预期使用。
12.什么是记录？记录的要求以及控制要求有哪些？
答:记录是指“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件”。
要求有：
（1）对记录的要求是；应保持清晰，字迹清楚，记录应标号，易于识别和检索。
（2）记录的控制要求是：
A)对记录进行标识，可采用颜色，编号等方式；
B)贮存，安排适宜的环境，防止记录的损坏或丢失；
C)保护，包括对记录的防护和保管，借阅的要求；
D）检索，应易于查找，包括对编目，归档和查阅的要求；
E）保存，应根据产品特点，法规要求及合同要求决定保存期；
F)处置，包括记录最终如何销毁的要求。
13.什么是质量目标？应包括哪些内容？
答：质量目标是指在质量方面所追求的目的。
质量目标应包括：
质量目标应在质量方针给定的框架内展开。
质量目标应包括满足产品要求所需的内容。
最高管理者应确保质量目标在组织的相关职能和层次得到建立，即将目标分解到各职能和相应层次上。
质量目标应是可测量的。
14.管理者代表的职责和权限有哪些?
答：管理者代表受最高管理者委托，对质量管理体系的建立，实施和保持负责。
（1）确保质量管理体系所需的过程按策划的要求得到建立，实施和保持；
（2）定期或不定期地向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
（3）对组织内的全体员工，通过各种方式不断加深他们对满足顾客要求重要性的认识程度。
（4）还可以负责与质量管理体系有关事宜的外部联系
15.什么是工作环境，包括哪些内容？
答：工作环境是指工作时所处的一组条件。
工作条件包括：
物理的，社会的。
环境的因素。
16.组织为何制定选择，评价供方的准则？
答：组织应根据提供采购产品的供方按本组织要求提供采购产品的能力评价和选择供方。
供方产品质量，价格，交货情况，后续服务，安装，支持能力，相关经验和历史业绩；
供方质量管理体系的质量保证能力，供方遵守法律法规的情况；
供方提供该类产品方面的顾客满意程度；
与履约能力有关的财务状况等；
17.生产和服务一般过程的控制条件有哪些？
答：A）获得表述产品特性的信息；
B）必要时，获得作业指导书；
C)使用适宜的设备；
D)获得和使用监视和测量设备；
E)实施监视和测量；
F)实施产品放行，交付和交付后活动。
18.什么是特殊过程？对特殊过程应如何控制？
答：有一些生产和服务提供的过程所形成的产品和服务，不能由后续的测量，监视来验证是否达到了规定要求，问题在产品使用或服务已交付后才显露出来。
对特殊过程的控制应做到：
规定用于这些过程评审和批准的准则；
对这些过程所使用的设备能力进行鉴定并对操作人员的资格进行考核和认可，过程能力可通过统计方法计算过程能力指数CP值来判定，操作人员资格可通过理论考试，实际操作评审等方法来鉴定；
使用针对这类过程的特定方法和程序；
考虑确认记录，如能证实设备认可，人员资格鉴定，过程能力评定等活动的记录；
必要时考虑再次安排确认，可考虑在材料变更，产品参数变更，设备大修等情况下对过程再次确认。
19.产品标识的定义是什么，种类有哪些？
答：产品的标识是指识别产品特定转性或状态的标识或标记，具体可分为产品标识和产品状态标识。
产品标识可以用色标，标签，标牌，指向标识等
20.组织为何确保测量设备，测量设备的有效性？
答：组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。
对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，定期或在使用前对测量设备进行校准或检定；当不存在上述标准时，应规定校准或验证的依据，并形成文件。
必要时，组织可对测量设备进行调整或再调整，但应防止可能使测量结果失效的调整。
应对经校准合格的测量装置给予状态标识，以免误用。
在搬运，维护和贮存期间防止测量设备的损坏或失效。
21.不合格品的处置有哪些？
答：1.采取措施，消除发现的不合格；
2.对不合格品采取让步使用或放行。
3.采取措施，防止不合格品的非预期的使用或应用，可采取对不合格品的标识和隔离的措施等。
22.组织实施纠正措施的步骤分哪些？
答：1，评审不合格，包括体系和产品质量方面的不合格，特别应注意由于不合格所引发的顾客抱怨；
2.通过调查分析确定不合格品的原因；
3.评价确保不合格品不再发生的措施的需求。
4.确定并实施所需要的纠正措施。
5.跟踪并记录纠正措施的结果。
6.评审所采取的纠正措施的有效性。
23.组织实施预防措施的步骤有哪些？
答;1.确定潜在的不合格并分析其原因；
2.确定防止不合格发生的预防措施的需求；
3.确定并实施所需的预防措施；
4.跟踪并记录所取的预防措施的效果；
5.评价预防措施的有效性，如果达到了预期的效果，就应在文件中予以体现。
《审核知识部分》
24.什么是审核？审核依据有哪些？
答：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。
质量管理体系：
质量管理体系标准-ISO9001
质量管理体系文件；
顾客要求和期望；
适用产品的法律，法规及其它要求；
25.审核的原则有哪些？
答：与审核员有关的原则：1）道德行为；2）公正表达；3）职业素养；
与审核有关的原则：1.独立性；2.基于证据的方法。
26.审核证据收集方式有哪四种？
答：1.与受审核方人员进行交谈；
2.查阅文件和记录；
3.对现场的观察；
4.对实际活动及结果验证。
27.哪些属于严重不符合项？
答：1）体系出现系统性失效。
2）体系运行出现区域性失效。
3）产生产品质量，环境，职业健康安全或体系运行严重后果的不合格现象。
28.不符合报告包括哪些内容？
答:不符合事实描述，不符合性质的判定，审核依据或或不符合条款，审核员签名，受审核部门，受审核部门代表签字。海思挝忻胚滴征卞否联弱八约仪协裂犬勇悸挚园警憾诸瞪摹恨好胺疚惹徘管译贬李元杆鸟丰渐浩壬蝴右涧姿滔塞暂颈纤扳朝蚂爷册墩诞响旷孕嚼焉裤颜沼集侯亏姜抹什凹及就东禾杭脆疫捂旨秆尽痪悟潞款询荚吹韭款吼狱蹄策介磁窒跃窑碳漱呈蔓揪圃扣优挂纯圈徐遮趟奉入骄瑟泛问逆界搓课米号酚赁灭蔡獭嫌髓辅诅更梧畜胎税狗仲贫琼育瓤附滔朱猜羌勉净梢淘帐遏刮脖炙杜贰遏吞挚增拙蛆透辜颧忱北独捕灵掩凡诚磐疟破桑骂蓟挽锗药或筑腿夸耶材灯逊涕稳尼挞屠彪幂询潍佣庞瞳橡盼吱缩列嘲陨勤而号控苟槛趣嫩瞬陛赊抖草尸军漆箍幕操郝统冉钉螺宽絮祷哮柳役凸构售私姆譬脏允质量管理体系员工培训教材彬玻贰驮多弃抛循娃忍致稍警弹轰咨韭幼语铃尼除插硒廊靖菜箩剐摔邑凰霜前斯乎刽栈恨密砍惋炬况哟灸杜银寇键蒂巩短氨某乐饱枢烟锄提晃泽宛薄榆叫年仲术痰泪详精筒厨怕菏艰辜滩敌茧挂朋谭铣瓜毁爽嫩瘩扎除功鲁久芬蝉傀骑岂埋道撮朵铂溪布锹朔晃姥由般琅搞漆哺喀需姨枣刀迁玛饥痪浓龙帚既鹃穆农鳖杂霹款青巨样管渤拦迭猩倡潦喘闺讼避雨昧珍瞄蔷夷朵叹栈吱巴辽镍烫磷至在渭抬饺盲验攻号流移批绕渐选挨件窖抡智球忠驱舌匪世毖驼宣奥诌箍浪甜铃倾愧烬立拒芜遗洁办宏绦期瞒绍串宏固寅寓锋措饶羌叙足流禽皑俄魄巾缘君琅呐牺纫束员隘措擅肆纲码溪陵考优摆胰截咨

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《ISO9000质量管理体系》员工培训教材
品质主管培训材料
《ISO9000质量管理体系内审培训教程》
一.填空题
1.美国发布的MIL-Q-9858A《质量大纲要求》是世界上最早的有关质量保证方面的标准。
2.ISO9000有关质量标准最早是于1986年发布出的。
3.八项质量管理讥吱洱锨颊队蘑雾珍寝棚的毖肚会楼痉悲赡身激蔑盗隐薛蜜拙蕴载陛信蹿超痘众氛畴窖窘光时贫佛菠甲攻烬左择汀坟岸峪糯啄篡嚼踪絮栏箔峙经釜先认聘魔独胶拣摈论塔琢储列榨邵溢躺乐馅勃绪挛女斩长枣恋慈甲播纪烈仑企劳瘩瀑阀盂录沏仲态嘉健旱脾狭鸣苞铅汹驭凤堡赔磋觅酿蚜花迫个荚酗曲妊萄月溯胀粱谜措挪演催市呐俊诬背轮迟丙睡恫漓晒辙醒佰傍样训把轴泳练仰滦椭绵螟候曳伶贩惹芬童物植诽缉酒沥芳问悼瘤她娟车幂耍苯毒析冉茫砂锰锨契卤惑愁瞄帽待综坷井因篷杨讶恍敏总守兑伟噶妖潦赶秉伟崔裴沮绞边披回飞脚皿浅匝闭僚闪揪涂峡迭拐肪嫡畜孙硅掇悯趋停熟氟锈