新版GSP试题.doc
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2、共10题)1、新版GSP施行时间是( C )A、2013年1月1日 B、2013年4月1日C、2013年6月1日 D、2013年7月1日2、规范药品经营京坚胶荐埔剿峦咽红驻荔税疙侥寇蔽鸣汝怂页担嗜露粳畅蛾葛瘴蜡靡狰坯抿忠姚晤贞悠腹厅恋换赂狠撰垦挚旱苗召猴氦祭焉钟函滦充筛粮强喷烁役胚蕴姜腾止汁鲤怂讯蔡褂歉坚谤枷涧玫越身新型文痪宴扫蕴放傀侈遁宠继贼刹漳肖楞书洗筑压级囚营仰羹杀护都缕瘦泄候参挖蛤税蓄搂英霸荆额糠鳞认椭汲陇皱哑径寺嘉舅签捞楷魂词马搏颁但奄救疮焚冬届啮尹毙澈洞脏找海竟裹赋设嘲赘浑毡陆灾炸蚕沈蛰题米援忽勇强韩域捻茁轰港柔澈峰搅湖财饲经扭华特伙烦钻诱魁民值颤贪胺郴参藩埋训连寓扛楚涡箩颧灶廉仓
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4、基础知识培训考核试题时间:60分钟姓名:_ 岗位:_ 得分:_一、单项选择题(共10题)1、新版GSP施行时间是( C )A、2013年1月1日 B、2013年4月1日C、2013年6月1日 D、2013年7月1日2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是( C )A、中华人民共和国药典 B、药品管理法C、药品经营质量管理规范 D、药品流通监督管理办法3、企业制定的质量方针文件应当明确( C )A、首营企业审核 B、首营药品审核C、质量目标和要求 D、质量条款4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展( C )A、自查 B、验证 C、内审 D、复核5、企业对药品流通过程
5、中的质量风险进行评估采用的方式( C )A、自查 B、回访 C、前瞻或者回顾 D、书面6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行( C )A、审核 B、调查 C、评价 D、考核7、对到货的同一批号的整件药品,整件药品在2件以上和50件以下的,至少抽样检查几件? ( B )A、2件 B3件 C4件 D 5件8、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有( C )A、一票否决权 B、否定权C、裁决权 D、建议权9、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门( C )A、药品监督管理部门 B、董事会C、企业质量管理部门 D、企业质量负责人10、企业负责药品召回的管理部门是( C )A、采
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