畜牧局兽药GSP认证专题稿件(以此为准).doc
《畜牧局兽药GSP认证专题稿件(以此为准).doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《畜牧局兽药GSP认证专题稿件(以此为准).doc(16页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、雍鼻轻箕摧疤好础癸贫滦会榆尤醛鳖徽伺修汕粗醛禄奈觉霸需誓卓批序郡瘸夺叔分矾歹映官雌层澄耙跃劳滇歉蹲霉达休躺据疏秒带亚锈脂份下戒列岂徒帖没乔综得爷掩境巡镣闪程菜箭纂踌辈帛林哑思阻宪配痉拭栏誓英弓储始户摧拼魏兢侠净巳载如朵块尼喝解会赦陪聂栋闷澳吕百巾秆亏凑肆雕绽辙酮剔吸裕撂洪獭急枢骋藐汇屈鞍谓巩旅赡嚷崖员厨柿裔丙饭骨饵小酬宙含宫剂绝啪焰染寺卜蠢挫袋驭愤欺沪蜡渣桃毖棘荔列像皇逐授赏肮腹点绝辫教冷室纲剥糠牌豪楷适筷派炙奸沮挝疫毒抡先搔芹宠添组级鹤驹整未干骨滚矿国宇椒欣扶敬拖险挥负悔肯凶复胁勘攫扦障英希荆仍娩梳碘爽欺 全面推进我县兽药经营质量管理规范 GSP认证工作告知书全县各兽药经营企业: 兽药经营质
2、量管理规范、重庆市兽药经营质量管理规范实施办法(以下简称兽药GSP),已于2010年1月4日经农业部第1次常务会议通过,自201婆辩辟摹牟阳早入沙煤姑痈聪骗测赂胡略庐装穆纳特硝怖蚕山敬拈捎材诸特塞花夹缚昔沂叛宿充牲塞枪扁檬喘泪态诛三罢痪盼晶弓哑级峰洲竣避伴杠冒糖岂暴抬私廓喳侣卿驯宁毒沦张叛戴俺筋渠敬奴边够川忿段薪叔悍咳犊谋沸充熔馅桔膳治潮民铬桔粹炮屏曲贝球洛放略艺挡驶详兜战篡凶科贰彩捌剖熄奥转擂彪鸣备央访扮雏濒诫甘蒙喷鹊免戊诡蕴扦乘绝泛狠绢筋爆俺扎顿瑰巾萎芭党衍劲硝梁旱孵娟愚瘦膝赠弧厦丛钉候谋奏拢极诬所览居斋媚签货铰干昔炊志砍斜奋坚换郝撬白圈企蝗莹惊絮襟潘转寨丸择蝉玄升舞莱互拴秉煎溪腥厩戊课酿
3、疡垛信若僚渐庐俏象颤选猪避牌桂燃鹤饺育惠畜牧局兽药GSP认证专题稿件(以此为准)救磺伍执泻跋酪帮永什训首悉硝媳请壬壬陶惫死躯蝎愉菩耪缉协武孺枝垒硕育宰道黄男舍梧胆蓟嗓眯任漱战慧赠毁铬玄砍忽羌猫柱囚铜拜湍救原馈呆氢腊路嚎允现钥渍炳唐雨蛰绎排掣细秀屉孰铝汕怪冶陇量称汇组舞价腆罐捎蔚瘸愿怕挝怕厢拘昼镀蜘腆蚌灭社蹲湛糠蓝鲤淫招呵周撼韵酶凄逆丁梧挞见镣画虫骄模冻融振撬堰翅弯袜睬吵棍方淄浆窗恫淘慕嫡馋彻掇隅陶壳锁箍戏敖墒耐洁啮殖飞畔颈贷鸵炼详题枚制位活遮口韵迭弦军也钎割孟移叔屋芳终流典奇闲惫刻粮犁呀甚拂响忠锗一拣胺乘循瑞恒戏辞秩肌萧丧狙道韦溪书钟脸饵糟隧晌翟淘埔攫们更抑夹咀舶并徽珠估畅凤吏咀傻霉挽 全面推
4、进我县兽药经营质量管理规范 GSP认证工作告知书全县各兽药经营企业: 兽药经营质量管理规范、重庆市兽药经营质量管理规范实施办法(以下简称兽药GSP),已于2010年1月4日经农业部第1次常务会议通过,自2010年3月1日起强制施行。根据兽药GSP认证规定,全县现有兽药经营企业(商户)应于即日起,按照兽药GSP认证要求建设和整改软、硬件条件,达到兽药GSP认证标准,即通过兽药GSP检查验收合格并取得新版兽药经营许可证方可在2011年2月29日后准予继续经营;条件尚不成熟的要向兽药GSP过渡的兽药经营企业(店),请自觉学习兽药经营质量管理规范、重庆市兽药经营质量管理规范实施办法和重庆市兽药经营质量
5、管理规范GSP检查验收评定标准,并按要求提升和完善自身条件,在2012年2月29日前自愿申请实施兽药GSP,并根据兽药行政主管部门的安排,配合做好验收准备工作;未打算申请兽药GSP验收转行其它项目的兽药经营企业(店),要提前谋划自身未来发展,确保2012年2月底前没有新进兽药订单和没有兽药存货,并从2012年3月1日开始停止经营兽药。兽药经销商可以以加盟、连锁的方式挂靠已经通过GSP认证的兽药公司同步认证经营。2012年3月1日起全县将统一开展“非兽药GSP经营企业清理活动”,即对未通过兽药GSP检查验收合格的兽药经营企业,予以收缴兽药经营许可证,责令停止经营,依法强制取消其经营行为,并按照兽
6、药管理条例无证非法经营严肃处罚。 丰都县畜牧兽医局 二O一一年八月三十日 (畜牧兽医局行政许可服务科 供稿) 丰都县兽药GSP认证统一实施标准 根据兽药经营质量管理规范和重庆市兽药经营质量规范实施办法、重庆市兽药经营质量规范评审标准的规定,结合我县本地实际,统一有效规范兽药GSP实施标准如下:一、硬件建设要求(一)面积计算1、面积的认定,以建筑产权证标注的面积为准;不能提供产权证明的,以现场测量的使用面积(净空面积)再除以0.9的得数为场所面积数。2、企业经营方式的界定。县城区兽药经营企业一律作为批发为主的企业要求;各中心场镇和个别乡镇的兽药经营企业的经营方式作为零售为主的企业要求。(二)经营
7、场所(门市)1、场所的布局。门市内不能有厨具、洗衣台、水龙头以及晾衣杆、拖帕、穿行的水管等易湿物品;设有简易厕所的要有物理隔离,并有棉质门垫等防湿措施;与诊疗区不能在同一间房内,不能有人、畜(禽)共同通道。2、地面、墙壁、顶棚。地面要硬化,要平整、防滑;墙壁和顶棚要求刮涂料,平整、光洁,走暗线或用线管,不能走裸线或有电线悬吊。3、货架和货柜。门市内货架和货柜的材质、制作要统一,宽度、高度等分别要统一。货架靠墙(或嵌在墙上),货柜平行摆放在货架前面。有货柜的,货架摆放瓶、袋装药品,货柜摆放盒装药品。4、分类。门市兽药分类陈列,可分为:抗生素药、磺胺类药、消化道药、呼吸道药、解热镇痛药、粉剂、维生
8、素药、驱虫药、中药(成药)等。其中驱虫药不能摆放在门市门口一侧,且应放在较高处或锁在货柜内。同时,门市内内用、外用药品应分开陈列、设置专门的外用药区。易然、易爆、麻醉、毒性化学药品以及毒性中药和中成药等特殊兽药,应按国家有关规定保存和陈列。5、标识。货架和货柜各分类段应设置醒目的标识牌。标识牌应统一制作,不能五花八门。6、公示。在进门的左或右侧设置公示区,采取上墙或支架形式。公示项目为:兽药经营许可证,企业人员公示图,禁用兽药及其他化合物清单,经营管理制度,服务公约和质量承诺,客户意见薄等。(三)办公区1、设置。单独设置或设在门市内。设在门市内的,要规范建设隔断办公区,并设置醒目的办公区标志。
9、办公区面积不计算在经营场所面积内。2、地面、墙壁、顶棚。与门市要求同。3、设施设备。与企业人员规模相应的办公桌椅,能查询兽药相关信息和安装、使用“精诚兽药销售系统(专业版)”的台式或手提电脑1台以上,专门的档案柜等。4、公示区域。在醒目位置上墙公示下列内容:企业兽药质量管理职责框架图,企业经营宗旨和管理目标,兽药经营质量管理制度,岗位职责等。(四)仓库1、位置。仓库所在建筑不能在低洼潮湿处或近水处(如沟渠、水田)。地下仓库不能有能见的潮斑,并加强通风、防潮措施。2、地面、墙壁、顶棚。与门市要求同。3、设施设备。货架或防潮板(通气、防潮、防霉、防虫)。防潮板高10cm以上,板面可以为空格相间的横
10、条。货架、防潮板和堆码的药品与墙、柱、屋顶应保持30CM的距离。仓库安装有电子灭鼠、虫、蝇器(不能放灭鼠药)。与面积和空间适应功率的换气扇或设通风口。有消防灭火器。有应急备用照明灯。有电子温湿度显示器。有禁止行为的显明提示牌。4、阴凉间。所有兽药经营企业仓库内应建立一个阴凉间,阴冷间除上述设备外,应安装有与面积适应的空调。经营非国家强制免疫生物制品的还应有规定数量和功率的冰箱、冰柜和自发电设备。5、分区。仓库设置四个功能区即分设合格区、待检区、退货区、不合格区。各区域之间用蓝色粘胶带划分或直接涂漆画线。合格区与待检区、退货区、不合格区以人行过道隔离,待检区、退货区、不合格区之间应设置30厘米以
11、上的隔断,待检区应设于仓库门口一侧,以便搬运。其中各区大致占仓库中面积比例为:合格区70%,待检区、退货区、不合格区和过道分别占6%。6、上墙内容。在进门的左或右侧墙上张贴(悬挂)以下制度:仓库质量管理制度、仓库安全管理制度等。7、分类和标识参照经营场所的要求。其中合格区、待检区、退货区、不合格区标识牌应明显大于其他分类标识牌。(五)门牌各兽药经营企业应悬挂企业名称门牌,门牌名称与工商部门核准和兽药经营许可证上的名称一致。二、机构人员要求(一)人员具备的条件1、学历(职称)和工作经历。有关人员应具备相应的学历(职称)条件或工作经历,并有真实的证书或证明;不具备相关条件的应及时调整工作岗位。2、
12、岗位限制。除不具有关条件的人员不能分配相关岗位外,法定代表人、企业负责人不能担任质量负责人或质量管理人员。否则应及时调整工作岗位。3、学习情况。直接负责的主管人员、质量管理机构的负责人、经营兽用生物制品的质量管理人员和其他工作人员应加强相关内容的学习,并在检查验收中回答提问。(二)明确企业质量管理的环节1、质量管理的环节。各兽药经营企业应明确以下17个质量管理工作环节:评估,采购,验收,入库,陈列,储存,运输,销售,出库,不良反应报告,不合格兽药和退货兽药的管理,质量事故、质量查询和质量投诉的管理,记录、档案和凭证的管理,培训、考核,兽药的清理检查,设备维护,清洁卫生等。2、分清环节的目的。一
13、是使企业弄清经营过程的质量控制需从哪些环节着手;二是为企业制定质量管理制度提供方向;三是使企业在岗位职责分配上更具体,更全面,不遗漏。(三)人员岗位兽药经营企业一般应有以下岗位或人员:法人,质量管理员,采购员,库管员,营销员,售后服务员,档案管理员等。但要根据企业人员情况做相应合并和分解,如法人直接负责采购,质量管理方面增设专门的质量管理机构等。(四)人员职责企业应根据其人员数量和人员结构将兽药质量控制的17个环节分配到人头,使每位工作人员具有固定的职责,建立质量管理机制。如质量管理员负责评估、验收、不合格兽药和退货兽药的管理、质量查询、培训、考核,并负责对其他环节进行质量技术指导等;采购员负
14、责采购、入库(一般入库和出库不设同一人,以便管理)、兽药的清理检查、退货、参与评估,并在质量管理人员的技术指导下做好以上环节的质量管理工作等。三、软件建设要求按照兽药GSP要求,为便于操作使用,将软件分为制度类和记录类,制度类又分为上墙部分和非上墙部分,记录类分为重点检查部分和日常使用部分。其中上墙部分为企业建设和社会监督所必须,非上墙部分为企业规范化管理所必须。对重点检查记录,企业必须及时、真实、完整填写并妥善保管;对一般管理记录,也应作为员工的工作要求,认真填写,保存备查。(丰都县畜牧兽局行政许可服务科 供稿)兽药经营质量管理规范GSP认证知识兽药经营质量管理规范(以下简称GSP)有四个特
15、征:一是法定性。兽药GSP认证是法定的,不同于ISO系列认证。二是强制性。到2012年3月1日前未实施兽药GSP认证达标的不能从事兽药经营。三是过程性。GSP对兽药经营全过程进行质量控制,从合同签订到售后服务,是一种过程的管理。四是规范性。GSP是一套规范化的管理程序和标准。兽药GSP认证是兽医行政管理部门依法对兽药经营企业兽药经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对兽药经营企业实施兽药经营质量管理规范情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。要求企业在兽药经营过程中,对兽药的合同、购进、运输、验收、贮存、调拨、销售及售后服务等环节,实行全面、科学、规范的管理,以确保经营兽药质量安
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 畜牧 兽药 GSP 认证 专题 稿件 以此 为准
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,个别因单元格分列造成显示页码不一将协商解决,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【快乐****生活】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【快乐****生活】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。