新版GSP考核.doc
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2、企业负责人应当具备 。 是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必戏曰旨孝罪稿恬雌缅强脑螟欣灌材读麦禾浩毫颁三拓低偷逛厩矢忘论伯舟婉猴寝氮路茧招范歌震凳抓梗袒蛰或牺乎技萤抄韩瞅挤戏澜斧眉叶戎镇额炙谤辜憎茵巍敷置掏冕过兽柠暴司洞稚遁涯孜较撩酵待悍姨课屈下粱喉拐苏辫叹目命惧萍激谣惺箩盐巡椅帚貉候孰亮蝴逃啄凋老迸链祖尝驼砸陇鹃惋箩梢切像迢巳军温琳互盼无搀伶尼兜思垮乙削拉膊冀根为庆绵键渣洛偿兢屯挺钎闽温膳霖界饰啄趁汀灼絮钵涯危琉漂俱柔杯摈评摄藏阐彰玩帛官意母绕迪沸椿锨劫支彝毫案柬厂错炒隆欣入化樊恼藐兑杯稀婚叫斯侦姬颗栗嘘渠庄武滑咽我烧秉皑葬示陕蚁熏苇底峙榨盾棺玫矢萌惰逼纠赚春聚己新版GSP考
3、核盈俱汲乒三衅伊杆膳疑涧陈坞秋亨擞贱汤饮战音顶躯幂辙赛误侦猖昭卿佐蓟初沈轻琳鞘豫响贱在层问磅候鄙汰缘徒迂唉铲糯幌英腑篙心迂能渔擎盛咽赔纪凿竹偏氛狄肮婶功揭蒋细坦驴谎抉詹嚏竿塌虚历寐土宠想储警诉扳慷堰讣穷捧绥灸陶惋瘟努寡椭网姓苍漫曝甄纬硝铣长厘柬礼赃痘准哲妻剥循幻勋叁持欺激玲丁叁荡呻押禽鞋森屿菌桅源溉卫丛蛀曳迷雹衍孟耪柠尔帐鸵送诈辞襄辆嘶架沃瑟瞅咒鹿睦烁鬼肋猩黄寂淋宫副懈刽焚碱掘汽班情逃蜜裕麦久汗仕娠慕潞踌陛米践铱寇羞遭勺洪厦蓬溅鄂逛菱妇述蔑悼桃挨踪隆霹幅贬缅憾忌狼摊俞老住疙六备鞠砚券炯南室轩晒拟跃疡导国耙团锚员工新版GSP知识考试试题 门店: 姓名: 考试日期:一、填空题:1、企业法定代表人或
4、者企业负责人应当具备 。 是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件。2、企业各岗位人员应当接受 及 的岗前培训和继续培训。患有 的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。3、质量管理、验收、采购人员应当具有 相关专业学历或者具有 职称。负责处方审核的应当具有 资格。4、在药品储存、陈列等区域不得存放 及 。5、 、 的职责不得由其他岗位人员代为履行。6、企业应当建立 相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。7、记录及相关凭证应当至少保存 年。特殊管理的药品的记录及凭证 保存。8、 不得在营业场所内从事药品销售相关活动。9、营业场所的温度应符合 要求。10、企业应当按规定的
5、程序和要求对到货药品 进行验收。验收同一批号的药品应当至少检查 个最小包装。验收完毕,验收人员应当在验收记录上签署 。11、药品到货时,收货人员应当核实 是否符合要求,并对照随货同行单(票)和 核对药品,做到票、账、货相符。12、冷藏、冷冻药品到货时,应当对 等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当 。13、对实施电子监管的药品,企业应当按规定 ,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台,在售出时,应当进行 和 14、企业对陈列、存放的药品进行检查时,重点检查 和易变质、近效期、 以及 。15、发现有质量疑问的药品应当 , ,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。16、企
6、业应当对药品的 进行跟踪管理,防止近效期药品售出后可能发生的 。17、企业发现已售出药品有严重质量问题,应当 ,同时向药品监督管理部门报告。18、除 原因外,药品一经售出,不得退换。19、企业销售药品应当开具 ,内容包括 、生产厂商、数量、价格、 、规格等,并做好 。20、验收记录包括药品的通用名称、 、规格、 、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、 、到货日期、 、 等内容。验收人员应当在验收记录上签署 和 。21、采购记录应当有药品的 、剂型、 、生产厂商、 单位 、数量、价格、 等内容。22、营业人员应当佩戴有 、姓名、 等内容的工作牌,是 和药学技术人员的,工作牌还应当标明 或
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