药品生产企业固体制剂车间管理规范.doc

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药品生产企业固体制剂车间管理规范

药品生产企业固体制剂车间管理规范
固体制剂车间洁净区现场管理处罚暂行规定
为保证产品质量和生产的合理有序进行，根据公司gmp文件规定及洁净区的实际情况，确保洁净区生产现场符合要求，制定如下管理及处罚规定：
1、进入洁净区人员每天上岗前按照《人员进出洁净区及更衣操作规程》进行正确着装与人员净化，在更鞋处更鞋、在更衣室按要求洗手、消毒，穿戴好洁净服、帽、口罩；离开洁净区时必须按照与穿戴过程相反的程序更衣、更鞋，并将工作服放在更衣柜里，工作鞋放在更鞋柜里；下班时将脏衣服放入收衣桶里，并随手关门，违者罚款5元/次。
2、非生产用品及个人杂物不得带入生产区内，不得在生产区内吸烟、嚼槟榔、吃食物；不得从事与生产无关的活动；违者罚款5元/次。
3、洁净区各岗位操作人员按要求穿戴规定的劳保用品上岗操作，在生产前必须在生产的操作间填写状态标识牌（包括产品名称、批号、操作人、生产日期），未及时填写状态标识牌的操作间其责任人罚款5元/次。
4、生产过程中出现的异常情况应及时向工艺员或车间主任进行汇报，不能私自处理或进行隐瞒，违者一经查实根据情况进行处罚。
5、在生产过程中操作活动要稳、准、轻，掉到地面的药粉（胶囊、片子）应及时清扫，维持生产现场的整洁，情况严重的罚款5元/次。
6、清场工作是各岗位的日常工作主要考核内容，分小清场和大清场：
①小清场：每天生产下班之前必须进行小清场，生产过程中产生的废弃物，应及时清理放在操作间的塑料桶里，并按规定在清场结束之后将其及时清除出洁净区，下班前各工序所负责区域必须清场，未按规定执行操作人罚款5元/次。
②大清场：更换品种之前必须进行大清场,包括清洁地漏并用消毒液消毒，清场完成之后操作间、设备、容器具无上次生产遗留物，地面无积水，生产中的废弃物清离洁净区。经检查清场不符合要求时必须重新清场，其清场操作者罚款10元/次。
7、在产品的配料过程中，按照现有生产产品的实际工艺处方进行投料生产，进入中间站的物料重量有严重偏差时，中间站管理员必须及时向工艺员或车间主任进行汇报，经查清原因后，根据情况进行相应的处罚。
8、中间站管理员每天应对中间站进行清洁工作，保持物料及地面的清洁卫生及摆放整齐，并填写好“中间站物料台帐”，并保持中间站的门是关闭的。清洁不到位罚款5元/次。
9、洁净区各工序所负责区域的操作间门或传递窗必须是关闭的，违反时所在班组罚款5元/次，由其班长处罚到人。
10、公卫人员每天应对公共卫生走道进行清洁工作，保持走道、更衣室、更鞋柜的清洁卫生，清洁不到位罚款5元/次。
11、物料在生产流转过程中必须有盛装单，逐相填写产品名称、批号、重量、操作人、日期，违者责任人罚款5元/次。
12、各班组所在工序必须按要求及时填写好生产记录和辅助记录并及时交车间工艺员,违者责任人罚款5元/次。
13、各岗位操作人员不得串岗,违者罚款5元/次。
14、各岗位操作人员在下班之前必须检查所在的操作间,严禁长流水长明灯,要求人走灯关水关,违者责任人罚款5元/次。
15、各班组所有操作人员在工作时间严禁交头接耳、大声喧哗、席地而坐,违者罚款5元/次。
洁净区各工序班组长是所负责区域现场管理工作组织者和执行人，负责统筹安排本区域的现场管理工作，各工序班组挂一个工作日记录本,班长对每天的生产情况及生产的现场情况进行记录,车间qa、工艺员、车间主任、生产部长对各班组的执行情况进行检查记录,该记录本是班组考核的重要依据,各班组的现场管理水平与班长津贴直接挂钩，班组长实行每月考核,其所在班组考核分数连续3个月偏低者,其所在班组的班长将根据情况做相应处罚,执行情况极差的所在班组的班长调离工作岗位。本规定从批准之日起严格执行，请各班组加强现场管理，请车间员工严格遵守，相关部门及领导积极配合车间工作。
固体制剂车间
@年@月@日

关心下一代成长，培养社会主义的建设者和接班人既是学校的办学宗旨，也是学校的责任，既是在岗教师的职责，也是离退休教师的义务。为了把这项工作落到实处，收到实效，有计划地开展工作，特制定本制度。
一、学校要把关心下一代工作纳入重要议事日程，每学期至少在学校行政会上研究讨论两次，总结工作时也要总结这方面的工作。
二、由督查室主任任校关工委副主任，主抓“关工委”工作，负责组织建设、制定工作制度，传述上级精神，具体指导“关工委”的工作，向校行政通报“关工委”的工作情况，为“关工委”开展工作提供必要的条件等。
三、积极配合学校各部门，做好学生的德育工作和思想政治教育工作。
四、学校要为“关工委”提供必要的活动经费，并给予一定的精神和物质激励。
五、配合学校结合重大历史事件，纪念日、重大事件，联系实际对学生进行有针对性的思想政治教育，经常性地进行讲课。讲课者须准备讲稿，认真备课。
六、配合学校政教处做好各项有关专题工作。
七、加强对学生革命传统教育，培养有理想、有道德、有文化、有纪律的社会主义事业合格建设者和可靠接班人。
八、定期召开青少年学生座谈会，培养学生热爱学校、热爱集体的优良美德。
九、配合政教处，积极参与家长学校的建设和管理，帮助家长树立为国教子观念，掌握科学的教育方法，促进家长素质和青少年素质同步提高。
十、配合有关部门开展“帮困助学”活动，帮助学校特困学生克服困难，完成学业。

    尊敬的各位领导、各位嘉宾、女士们、先生们：
  金秋时节，天高云淡，清风送爽，在这美丽迷人的十一月，我们相聚在风景秀丽的大别山主峰脚下，隆重举行湖北惠涛九资河药业有限公司竣工庆典仪式。首先，我代表中共九资河镇党委、镇政府向今天竣工投产的惠涛药业表示热烈的祝贺，向为项目建设做出辛勤努力的同志们表示亲切的慰问，向参加今天庆典活动的各位领导、各位嘉宾、各位新闻界的朋友表示诚挚的欢迎，向大家一直以来对我镇的关心、支持、帮助表示衷心的感谢！
我们九资河镇位于大别山国家级森林公园中心地带，是省际重点口子镇，闻名全国的“茯苓之乡”。近年来，我们依托富饶的资源优势，坚持把招商引资作为加快发展的“第一要务”来抓，大力营造良好环境，打造优势平台，取得了项目建设的丰硕成果，先后引进外来项目13个，引进资金5000万元，为九资河经济发展注入了活力，增添了强劲的发展后劲。
在招商引资过程中，我们始终坚持“一个项目一个专班，一个专班一抓到底”的方针，为客商提供全方位、全过程、全天候的“保姆式”服务。为了促使惠涛药业尽早建成投产，我们成立了四名副科级干部牵头的服务专班，为企业协调用地80余亩，协助办理各种手续10余件，调解群众纠纷20余起，竭尽全力为惠涛药业项目顺利建成投产护好驾，当好保护伞。为配合惠涛药业项目建设，我们年初投资100多万元动工兴建全长1000米、占地300亩的特色工业小区，投资200万元修建河西畈大桥，改造了至安徽的省际公路，千方百计加大基础设施建设力度，着力改善投资环境。
过来的成绩令人鼓舞，今后的发展任重道远。今天我们举办惠涛药业竣工庆典，就是要在全镇进一步烘托起上项目、大发展的浓厚氛围，进一步强化中心意识、发展意识、服务意识，以“营造一流环境，提供一流服务”作为我们工作追求的第一标准，大力进行招商引资，确保更多的新项目落户九资河、开花结果。
俗话说：“一根篱笆三个桩，一个好汉三个帮”。在九资河发展的历史长河里，流淌着无数建设者辛勤的汗水，同样也凝聚着在座各位朋友和社会各界朋友的心血和智慧。在此我代表中共九资河镇党委、镇政府和全镇3万人民再次深表谢意。九资河的人民热情淳朴，九资河的土地充满生机，九资河的经济蒸蒸日上，九资河的未来大有可为。我们竭诚欢迎海内外客商和有识之士来九资河旅游，洽谈贸易，投资置业，在互利互惠的基础上，与我们携手共建美好的未来！
九资河人民永远欢迎您！
谢谢大家！
 
 

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