潘江药事管理学课程标准.doc
《潘江药事管理学课程标准.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《潘江药事管理学课程标准.doc(16页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、药事管理与法规课程标准合用专业:高职药学专业黔东南民族职业技术学院潘 江2023年 8月课程名称:药事管理与法规课程性质:专业核心技术课参考学时:72学时参考学分:6分职业方向:药品生产、药品经营管理资格证书:药剂员、药物制剂工、药物检查工、医药商品购销员合用对象:三年制高职药学专业一、 学习领域定位药事管理与法规是高职药学专业的核心课程之一,在药学类人才培养体系中占有重要地位。通过本课程学习,使学生掌握从事药品生产、经营、使用等工作所必需的药事管理的基本知识和基本技能;熟悉药学实践中常用的药事法规,了解药事活动的基本规律,具有自觉执行药事法规的能力,并能综合运用药事管理的知识与药事法规的规定
2、,指导药学实践工作,分析解决实际问题。二、 课程设计以药学领域的基本概念及药事管理相关知识为基础,同时以药事各实践领域为主线,具体阐述药品生产、经营、使用等环节的管理规定。实践教学围绕药学领域实践展开,设计开展药品生产、经营公司、医疗机构药事部门、药品监督管理和药品检查部门的岗位情境,将学生带入社会,增长学生的感性结识,综合培养学生药事管理实践能力。三学习目的1.知识目的(1)掌握药物研发过程、药品生产领域、药品经营过程、处方调配过程、医疗机构药品管理等方面的药事管理基本知识与法律法规规定;(2)熟悉药学实际工作中药品研制、生产、经营和使用等环节的监督管理要点。2.素质目的(1)明确依法从业的
3、观念。(2)具有认真、严谨、踏实、诚信的工作作风。(3)具有良好的团队意识、与人沟通技巧和协作精神;(4)具有可连续发展的能力。3.能力目的(1)纯熟掌握药品生产及生产质量管理规定,可以规范从事药品生产、检测操作,学会药品质量管理的基本技能。(2)纯熟掌握药品经营管理规定,可以规范解决药品经营公司药品进、销、存、运中的质量管理问题及相关报表的填写;可以对的辨别药品经营中的违法问题。(3)可以按照处方调剂规定及流程完毕处方调剂工作;运用处方管理知识,对的审查处方。(4)纯熟掌握药品注册管理办法,可以规范从事药物研究开发,药品注册申报等工作。(5)学会按照规定完毕药品采购、入库验收、储存保养、库存
4、管理工作。四、学习内容根据典型工作任务划分出行动领域,又转化为学习领域的用下表工作流程工作条件对工作、技术的规定药品生产公司:严格按照GMP的管理生产出合格的药品原料、生产车间、药品、质量控制设备、药品仓储具有药品生产的法律。法规知识,严把药品原料、成品质量关药品经营公司:严格按照GSP的规定销售合格的药品药品采购,保管、分类管理、质量检测、出库与销售具有药品经营的法律。法规知识,严把药品采购、储存、销售质量关五学习情境设计1、学习情境划分序号学习情境情境描述学时分派1药事管理基础知识药品的概念,药事管理的组织机构,执业药师的资格制度,药学人员的职业道德102药品管理法及实行条例药品生产、经营
5、公司的管理以及医疗机构的制剂管理;药品管理、药品监督和法律责任等内容123药品注册管理注册的意义、注册管理的内容44药品管理药品标准、国家基本药物制度、药品包装管理、广告管理、特殊药品管理、不良反映的监测管理185中药管理中药保护的内容、重点保护的物种与名录、GAP内容46药品生产管理GMP的重要内容、指导思想、合用范围、认证管理107药品流通监督管理药品流通监督管理的重要方面、处方药与非处方药管理、医疗保险与定点药店管理68医疗机构药事管理医疗机构药事管理委员会、处方与调剂、制剂管理42、学习情境教学设计学习情境1药事管理基础知识教学时间10学时学习目的:掌握药品的概念及分类,结识药品质量的
6、重要性,了解我国加强药品管理立法的因素。熟悉我国药品监督管理行政结构;中国药品生物制品检查所的职责;国家药典委员会的重要职责;美国和日本药管理的体制和机构;熟悉执业药师资格制度;了解医药职业道德的内涵。学习内容:药品、执业药师制度、药师的定义和职业道德准则、药品监督管理行政机构和技术监督机构、工作任务:1、能判断一种商品是否属于药品;对的结识、对待传统药与现代药;明确处方药与非处方药的区别;了解药品的特殊性,了解国家加强药品管理立法的重要性。2、了解我国药品监督管理机构的设立,了解国外药品管理机构的职能和熟悉我国的执业药师制度,为其将来参与药学组织的工作打下基础。教学方法:以行动导向教学为基础
7、,将讲授法、多媒体教学法、案例法、问题引导法、讨论法、场景式课堂教学法等多种方法融入整个教学过程中。教学条件:药品、现行的法律法规、经验丰富的专兼职教师10人,能满足校内外的理论与实践教学,校内有药学综合实验室,校外有实训基地,能保证教学的正常进行。教学过程:以典型案例为主线,1、资讯:教师布置任务,学生课前预习准备;2、计划:组织学生分组讨论,制定工作计划;3、决策:教师审阅,提出修改意见,学生修改计划;4、实行:学生分组完毕工作计划;5、检查:教师提供标准参考,学生回顾实行过程,检查;6、评估:学生自评,教师总结。考核方式:重要采用闭卷方式考核学员对知识的掌握水平,结合作业和讨论的成绩,最
8、终拟定课程总成绩。各种测评的组成比例为:期终考试成绩 60%,作业、讨论、提问40。学习情境2药品管理法及实行条例教学时间12学时学习目的:熟悉药品生产公司和经营公司的开办程序和条件;能判断假药与劣药;掌握药品包装和标签的基本格式及药品说明书的相关规定;药品广告的审批与限制性规定;了解药品管理法规定的行政处罚有哪几种。学习内容:药品管理法药品管理法实行条例工作任务:可以了解药品管理法和实行条例的立法目的和发展药品的方针;掌握药品生产、经营公司的管理规定以及医疗机构的制剂管理;熟悉药品管理、药品监督和法律责任等内容。教学方法:以行动导向教学为基础,将讲授法、多媒体教学法、案例法、问题引导法、讨论
9、法、场景式课堂教学法等多种方法融入整个教学过程中。教学条件:药品、现行的法律法规、经验丰富的专兼职教师10人,能满足校内外的理论与实践教学,校内有药学综合实验室,校外有实训基地,能保证教学的正常进行。教学过程:以典型案例为主线,1、资讯:教师布置任务,学生课前预习准备;2、计划:组织学生分组讨论,制定工作计划;3、决策:教师审阅,提出修改意见,学生修改计划;4、实行:学生分组完毕工作计划;5、检查:教师提供标准参考,学生回顾实行过程,检查;6、评估:学生自评,教师总结。考核方式:重要采用闭卷方式考核学员对知识的掌握水平,结合作业和讨论的成绩,最终拟定课程总成绩。各种测评的组成比例为:期终考试成
10、绩 60%,作业、讨论、提问40学习情境3药品注册管理教学时间4学时学习目的:掌握与药品注册相关的概念、不同类型药品管理的基本内容及注册程序,了解新药研究的重要阶段、基本规定。学习内容:药品注册的意义,新药与新药注册,仿制药品、进口药品以及OTC的注册管理,药品再注册管理工作任务:可以了解国家加强药品注册管理的重要性;新药注册的基本程序;熟悉新药转让的基本规定;熟悉进口药品注册的基本程序;熟悉新药与仿制药的区别;能分辨哪些药品可以申请非处方药的注册申请。教学方法:以行动导向教学为基础,将讲授法、多媒体教学法、案例法、问题引导法、讨论法、场景式课堂教学法等多种方法融入整个教学过程中。教学条件:药
11、品、现行的法律法规、经验丰富的专兼职教师10人,能满足校内外的理论与实践教学,校内有药学综合实验室,校外有实训基地,能保证教学的正常进行。教学过程:以典型案例为主线,1、资讯:教师布置任务,学生课前预习准备;2、计划:组织学生分组讨论,制定工作计划;3、决策:教师审阅,提出修改意见,学生修改计划;4、实行:学生分组完毕工作计划;5、检查:教师提供标准参考,学生回顾实行过程,检查;6、评估:学生自评,教师总结。考核方式:重要采用闭卷方式考核学员对知识的掌握水平,结合作业和讨论的成绩,最终拟定课程总成绩。各种测评的组成比例为:期终考试成绩 60% ,作业、讨论、提问40学习情境4药品管理教学时间1
12、8学时学习目的:掌握我国药品标准和药品分类管理制度,特殊管理药品特性和运送、进口、调配、销售、使用的管理规定,药品不良反映的报告程序,了解国家基本药物制度。学习内容:国家药品标准;甲类非处方药与乙类非处方药;麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品;药品不良反映时。工作任务:可以了解国家药品标准;能辨认甲类非处方药与乙类非处方药;能纯熟说出处方药与非处方药在药店零售、广告中的各种规定;能判断某种药品是否为麻醉药品和精神药品;麻醉药品、精神药品的经营注意要点;知道精神药品分为哪几类,其生产有哪些规定;当发生药品不良反映时,应懂得如何对的报告药品不良反映。教学方法:以行动导向教学为基础,将讲授
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 潘江药事 管理学 课程标准
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【a199****6536】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【a199****6536】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。