医美器械行业白皮书.pdf
《医美器械行业白皮书.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《医美器械行业白皮书.pdf(47页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、2021年医美器械行业白皮书2021.11目录第一章 中国医美器械行业概况-05医美器械定义与特点-05医美器械分类-06医美器械行业发展历程-07医美器械行业发展现状-08医美器械行业市场规模-09医美器械行业产业链分析-10第二章 细分行业概况-12非手术器械-12注射类医美器械-12 光电医美器械-23手术类器械-36第三章 行业典型企业介绍-40名词解释uNMPA:国家药品监督管理局(National Medical Products Administration)的英文简称,负责药品、医疗器械、化妆品产品的标准制定、安全监督等工作。u真皮层:是三层皮肤组织中的中间部分,位于表皮层之下
2、、皮下组织之间。u聚己内酯:英文简称为“PCL”,是一种半结晶型聚合物,是化学合成的生物降解性高分子材料,在特殊引发剂的刺激下,能够产生刺激胶原纤维生长的作用。u羧甲基纤维素:英文简称为“CMC”,是由天然纤维素经过化学改性得到的一种水溶性纤维素醚,是当今世界上使用范围最广、用量最大的纤维素种类。u聚对二氧环己酮:英文简称为“PPDO”,是一种可降解的新型线形的热塑性脂肪聚酯,在医美领域被用于填充至皮肤内,达到面部塑型的目的。u脱氧核苷酸:是脱氧核糖核酸(Deoxyribonucleic acid,简称DNA)的基本单位 1 ,是一类由嘌呤或嘧啶碱基、脱氧核糖以及磷酸三种物质组成的小分子化合物
3、,是构成生物体遗传物质DNA的物质基础。u聚四氟乙烯:俗称“塑料王”,是一种以四氟乙烯作为单体聚合制得的高分子聚合物。u谷胱甘肽:是一种含-酰胺键和巯基的三肽,由谷氨酸、半胱氨酸及甘氨酸组成,存在于几乎身体的每一个细胞。行业概述p 预计2021年,中国医美器械市场规模将达到95.4亿元。p 医美器械属于医疗器械、需要经过NMPA批准上市、通过物理方式治疗。p 中国医美器械市场正处于快速发展期,产品呈现国产替代趋势,市场规模稳步增长。p 医美服务市场的快速发展催生大量医美器械采购要求,注射类器械是最大的医美器械子行业。定义与特点医美器械属于医疗器械,疗效需具有美容功能,治疗方式为物理方式医美器械
4、指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,对人的容貌和人体各部位形态进行修复与再塑的医疗器械。医美器械的定义医美器械的特点医美器械属于医疗器械。严格意义上,只有在国家药品监督管理局备案过的器械才能被称为医美器械,符合医疗器械监督管理条例有关医疗器械定义中对生理过程替代、调节的预期目的,并可能存在对人体的生理功能造成潜在的影响或损伤的风险。与其他医疗器械相比,医美器械的核心功能为需要对患者具有美容功能。医美器械的效用主要通过物理等方式获得,不通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。双眼皮-手术刀嫩肤-脉冲
5、光机械、玻尿酸祛斑-激光祛痘-红蓝光去皱-射频祛毛-激光隆胸-硅胶减脂-激光祛疤-激光私密整形-激光、透明胶质减脂-激光祛毛-激光医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件美容是美肤、美体的总称化学、免疫方法物理方法按照医美项目类型分类可分为手术类(重整形)器具、材料和非手术类(轻医美)设备、材料。其中手术类医美项目主要指整形手术,所用器械为常规类整形外科手术器具,非手术类项目包括注射类和声光电项目。分类医美器械按照可分为手术类器械和非手术类器械国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,激光设备等光电设备被归为高
6、风险的医美器械。按产品分类按风险分类按作用分类按照国家药品监督局医疗器械分类目录,根据医美器械的用途可分为有源手术器械、物理治疗器械等6类。风险等级定义部分常见设备类型第类低风险实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械手术凿、手术刮匙、手术锉第类中度风险需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械强脉冲光治疗设备、蓝光治疗设备第类高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械整形填充材料、激光治疗设备类型部分常见设备种类1有源手术器械超声手术设备2无源手术器械手术凿、手术刮匙、手术锉3骨科手术器械软骨整形器械4物理治疗器械光动力激光治疗设备5无源植入器械乳房植入物、胶原蛋白支
7、架材料6注输护理和防护器械透明质酸手术类(重整类)非手术类(轻医美)类型器材产品展示光电类器械激光脉冲光射频超声刀注射类玻尿酸其他检测类检测设备类型材料产品展示假体填充物隆鼻面部填充隆胸医疗手术器具手术器具二氧化碳激光翠绿宝石激光光子嫩肤射频治疗玻尿酸智能皮肤检测超声刀治疗膨体聚四氟乙烯固体硅胶硅凝胶固体硅胶整形外科手术器具2、2004年后,半岛医疗、吉斯迪科技、安德集团等医美器械公司成立,行业迎来公司创业潮发展历程中国医美器械公司在注射类产品领域取得领先地位,但光电领域市占率仍较低萌芽期:主要以手术类医美器械为主1829200520213、(红宝石)激光祛纹身标志光电技术进入医美领域;196
8、54、软组织注射胶原蛋白技术标志注射类医美器械开始发展YAG激光治疗面部皱纹、长脉冲翠绿宝石激光治疗腿部静脉持续发展期:医美器械领域不断创新,医美器械不断延伸至更多领域2012注射类药品功效不断增强、光电技术两两结合相互辅助合射频联和激光射频和脉冲电磁结合1、中国首个整形外科学习班在上海开设19482002快速发展期:国产光电医美器械研制成功,医美器械国产替代进程初步迈开197719632、聚乙烯醇乳房假体技术出现,填充物类医美器械开始进入消费者视野。3、华熙生物进军医美器械终端市场,5年内成长为全球玻尿酸产品龙头1、奇致激光自主研发出国产光子嫩肤设备4、下游医美市场爆发式增长,大量贴牌厂商进
9、入市场,从国外进口的“水货”、二手器械流入中国医美器械市场,市场进入无序竞争5、2010年,复兴医药子公司与美中互利成立合资子公司,2012年,收购以色列飞顿激光,中国企业通过收购快速挤身全球医美器械领先领域医美器械行业为技术驱动发展型行业,2002-2012年,伴随中国医美器械行业公司的技术突破,中国企业在注射类医美器械、假体填充物领域取得突破并迅速占据全球市场,但在光电医美器械领域的竞争力较弱。2010-2015年,全球医美器械行业企业通过兼收并购进入整合期,但本轮整合期中国企业参与度不足,导致光电类等技术含量较高的医美器械领域全球市场集中度不断提高,海外领先企业竞争优势愈发明显。2020
10、年前后,面对爆发式增长的医美市场,中国医美器械企业加大研发力度,产品实力不断提升,华东医药、昊海生物等大型医疗器械、医药企业收购海外领先医美器械公司,中国医美器械公司的技术实力和市场份额不断提高。1、提出鼻整形术为标志,传统外科手术器具进入整形外科;成熟期:轻医美概念快速发展,光电技术及药物美容技术不断与医美相结合探索期:手术类医美器械跟随整形外科进入中国6、中国企业通过加大医美器械研发力度、收购海外先进公司,竞争实力不断增强2、国际医美器械进入中国市场发展现状2014年后,中国医美器械在供给侧和需求侧市场均呈现快速发展2014年以来,消费者可支配收入和医美消费积极性的快速提升,带动中国医疗器
11、械下游医美行业快速发展。2020年,中国合规医美服务市场规模分别为1,682.41亿元,近5年复合增长率达到20.53%。中国医美行业服务市场规模,2016年、2020年合规医美机构原材料支出金额约占销售额的15%-25%,综合考虑设备使用年限等因素,医美服务市场规模没增加100亿元,医美器械行业市场规模增加10-20亿元。201620207971682下游市场旺盛,催生大量采购需求国产厂商通过并购及自主研发逐渐打破技术壁垒,市场份额不断提升非手术类医美项目最受消费者青睐,带动光电类、注射类医美器械市场规模快速增长相比其他地区,中国消费者对非手术类医美项目更为热衷。2002年,中国医美治疗量约
12、为1400万台,其中非手术类项目数量占比超过85%。2016年后,全球医美器械市场集中度呈现逐步提高趋势,光电类医美器械头部企业被国际资本方整合,注射类医美器械的市场份额向领先企业集中。国内企业通过自研及并购进入市场,逐渐成为产品线较为丰富的综合性医美器械公司。中国医美行业治疗量占比,2020年手术类,14%非手术类,86%数据来源:亿渡数据数据来源:亿渡数据收购年份收购方被收购方企业名称主营业务及属性企业名称主营业务2021年爱美客(注射类)透明质酸Huons Bio(非医美器械)肉毒素2021年昊海生物(注射类)透明质酸欧华美科(光电类)射频医美设备2021年华东医药(注射类)透明质酸Hi
13、gh Tech(光电类)激光减脂2021年康哲药业医药公司Luqa Ventures(注射类)埋线产品2018年华东医药医药公司Sinclair(注射类)透明质酸、埋线、少女针2017年汉德资本投资公司Fotona(光电类)激光、脉冲光2013年复锐医疗投资集团Alma(光电类)激光、脉冲光、射频设备中国医美行业部分收购案例市场规模医美器械行业市场规模增速稳步增长,整体增速小于下游医美服务行业在下游医美服务行业快速增长的推动下,2016-2020年,中国合规医美器械市场规模从47.5亿元增长至81.8亿元,呈现稳步增长态势。2020年,医美器械市场受疫情影响较为严重,2021-2025年,在明
14、星光电类医美设备陆续获准上市,以及少女针、童颜针等新型注射类产品市场规模快速增长的推动下,医美器械市场重回增长区间,预计2025年,中国医美器械市场规模将增长至153.3亿元。47.559.968.881.882.195.4109.1120.7137.7153.324.3%26.1%14.8%19.0%0.3%16.2%14.4%10.7%14.1%11.3%0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%50%0501001502016年2017年2018年2019年2020年2021年E2022年E2023年E2024年E2025年E合规市场规模增长率数据来源:亿渡数据中国医美器械
15、行业市场规模,2016年-2025年预测2018年,监管机构对医美机构主体资格审查变严,下游医美服务终端机构减少导致医美器械行业需求减少。但由于“黑医美”采购合规光电设备较少,监管机构难以对注射类产品进行实质性监管,因此市场仍保持持续增长2020年,疫情导致上半年市场需求锐减,部分光电类产品海外市场减产严重,注射类医美项目采购需求大幅减少。2020年下半年,下游医美服务市场快速回复,注射类器械市场需求呈现大幅增长趋势,推动医美器械市场全年市场规模仍保持同比增长。2021-2024年,童颜针、少女针等高性价比产品上市,推动注射类医美设备增量市场大幅增长,华东医药等中国企业通过海外并购或合作开发的
16、方式,完成国产产品在埋线、冷冻减脂等领域布局,热玛吉5代产品等2018-2020年间热门的医美设备陆续上市。产业链图谱上游中游下游手术类器械生物医用材料及耗材非核心配件外科手术器具假体填充物光电类注射类非手术类器械代理商公立医院民营机构核心材料:硅橡胶、透明质酸原料、一次性注射器、电极片、紧致原液、维 E 营养原液等包括高压电源、电机、显示屏、压缩机等核心器件分子激光器、半导体激光器等正规机构黑医美制造技术成熟,性能开发持续纵深国外品牌长期占领市场,近年国产替代进程加速相比其他行业,生物医用材料及耗材行业:对产品的良品率具有较高要求,但成本优势仍为最重要的优势;市场集中度较高,行业CR5实战占
17、有率通常超过50%非核心设备配件在医美器械成本中占比通常不超过15%核心器件是光电器械的主要配件,通常由医美器械公司向激光器公司采购,医美器械公司掌握软件系统手术器具通常为低值耐耗品,生产主体与其他医疗器械相似,康美等综合性的医疗器械公司是手术器皿的主要生产商公立医院通过整形外科进行医美项目。出于合规性考虑,公立医院的医美项目类型少于私营机构,收费更高,但具有良好的保障体系民营医美机构市场集中度极低,行业龙头企业收入超过20亿元,但领先企业收入普遍小于5亿元,民营持牌机构数量约为1万家黑医美指无设置医疗机构批准书和医疗机构执业许可证,但向消费者进行医美治疗的机构,通常以美容院及“工作室”形式出
18、现,中国“黑医美”主体约为6万家代理商是医美器械行业的重要环节,医院等大型机构通常通过代理公司采购大型器械。外资医美器械企业通过在中国设立子公司或者通过一至数家代理进行业务开展。数据来源:亿渡数据不同类型医美器械产品产业链上游差异较大,民营医美机构是下游行业主要参与者细分行业研究p 2020年,注射类医美器械市场规模达到50.4亿元,其中玻尿酸产品的市场规模超过80%。p 未来3-5年,“童颜针”、“少女针”等新产品类型市场份额将不断提高。p 2020年,光电类医美器械市场规模将达到24.8亿元,其中激光医美器械市场规模达到12.1亿元。p 2018年后,强脉冲光和射频医美器械市场规模快速提升
19、,但市场发展较为混乱,水货产品、假货占比超过20%注射类产品常见的注射类医美项目仅10项左右,其中玻尿酸注射项目占比最高注射类医美器械主要包括注射用修饰透明质酸钠凝胶(玻尿酸)和有效成分为其他成分的产品。消费者常见的肉毒素、自体脂肪、医用聚丙烯酰胺水凝胶等“医美注射项目”不属于医美器械的范畴。相较填充物类医美器械,注射类医美器械保持效果相对较短,需持续进行注射才能保持效果,光电类器械的使用有助于帮助注射类器械产品起到更佳的效果。注射类产品的定义和分类类型医美项目类型主要材料作用持续时间市场情况1玻尿酸医疗器械透明质酸保持皮肤水分,长效玻尿酸起到填充作用6-18个月,(长效玻尿酸为3-10年)产
20、品成熟,被广泛使用2水光针透明质酸、其他有效成分去皱、治疗重度鼻唇沟1-3个月3注射用聚己内酯微球面部填充剂(少女针)聚己内酯(PCL)微球、羧甲基纤维素(CMC)凝胶体嫩肤、去皱12-48个月首款认证产品2020年被允许上市4童颜针聚左旋乳酸微球(PLLA)抗衰12-24个月首款认证产品2021年被允许上市5面部埋线聚对二氧环己酮(PPDO)紧肤1年以上未被允许上市6注射用A型肉毒毒素 非医疗器械(药品、填充物、药物)(肉毒杆菌自体脂肪、软骨细胞、聚丙烯酰胺水凝胶、羟基磷灰石、琼脂葡聚糖颗粒等)塑型、去皱,使肌肉萎缩3-6个月/7其他塑型、美肤、去皱,无法单独进行注射,需需通过透明质酸等介质
21、共同注射通常为1年以上常见的注射类医美项目常见的注射类医美项目数据来源:亿渡数据注射类医美设备注射类产品注射类医美器材市场规模保持增长趋势,2020年市场规模超过医美器械市场的60%注射类医美器械是医美器械最大的细分领域2016-2020年,在“轻医美”项目受欢迎程度不断提高的推动下,注射类医美项目是市场规模最大的医美子行业市场规模由25亿元增长至47亿元,预计2025年注射类医美器械市场规模将达到97亿元,年复合增长率达到19.9%,“少女针”、“童颜针”等2020年前后获批的新型医美器械,市场占比将稳步提高。27.834.24047.850.459.970.178.889.499.758.
22、53%57.08%58.16%58.41%61.39%62.80%64.26%65.28%64.93%65.03%45%50%55%60%65%70%-1010305070901101302016年2017年2018年2019年2020年2021年E2022年E2023年E2024年E2025年E亿渡数据调查显示,2017-2020年,合规连锁医美机构平均每台注射类手术价格呈现下降趋势,单台手术平均收费由3000-3500元下降至1500-2500之间。注射类医美项目中,玻尿酸产品的毛利率通常为40%-55%,水光针、童颜针等产品毛利率较高,通常高于60%。中小机构及黑医美的的服务价格虽然低于
23、医院整形外科或者大型连锁美容机构,但人力成本更低,毛利率高于大型机构。数据来源:亿渡数据数据来源:亿渡数据合规机构注射类产品价格呈现下降趋势,但毛利率仍超50%注射类医美器械市场规模及占医美器械总比例注射类医美器械市场规模及占医美器械总比例,2016,2016年年-2025-2025年预测年预测医美机构和消费者对进口产品的偏爱度较高,但注射类医美器械国产化是未来发展趋势普通消费者更愿意为海外品牌产品付出溢价,而在进入市场之处,华熙生物等国产品牌在500-1000价格段消费者提供了极具性价比产品,因此国产注射类医美器械品牌产品价格低于进口产品,但爱美客、华熙生物、华东医药等行业领先企业通过产品产
24、品线的扩展,市场份额及产品美誉度不断提高。注:价格为出厂价格注射产品上游透明质酸被大量用于食品、化妆品和医药领域,玻尿酸占比不足2%作为注射类医美器械主要载体和有效成分的透明质酸,主要分布于人体的眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位。透明质酸具有良好的保水性、生物降解性及生物相容性。根据下游应用领域,玻尿酸被分为食品用、化妆品用和医药用3类,医药用透明质酸属于III类植入医疗器械,注射用修饰透明质酸属于医药用玻尿酸的子种类。2020年全球透明质酸的下游应用产量占比医药品,21,4%化妆品,191,42%食品,247,54%2020年,全球透明质胶原料产量超过600万吨,从数量上看,透明质酸原料下游
25、主要的应用领域为食品和化妆品领域,其中食品领域应用占比最高,达到54%。在医药用透明质酸中,有超过58%的用量为医美项目使用。相较化妆品和食品领域的产品,医美领域的透明质酸产品技术含量更高,医美领域透明质酸原料价格远高于食品和化妆品产品。护肤品用和医药用透明质酸的区别项目出厂价主要应用主要功效产品形态分子量发展现状食品用1-1.5元/g保健品、食品添加剂尚未证实对皮肤、肠道是否有护理作用液态、固态/发展初期。2021年1月,正式被批准为食品,食品领域成为华熙生物玻尿酸原料厂商的重要发展方向化妆品1-2元/g面膜、爽肤水等外用化妆品保湿补水,使皮肤柔嫩、光滑液体形态小成熟应用。技术较为成、产品种
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 器械 行业 白皮书
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【宇***】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【宇***】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。