兽药店GSP验收前的准备工作讲课教案.doc
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1、精品文档序号文件资料名称1填报兽药GSP检查验收申请书(见附件一)2兽药经营许可证(未注册的新设立企业除外)3法定代表人身份证复印件4企业人员情况一览表及人员资格证书复印件5企业质量管理人员聘用合同证明与学历证书复印件6企业质量管理组织、机构的设置与职能框图7企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图8经营场所和仓库产权证明,租赁的要提供租赁合同(复印件)9企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表10企业兽药经营质量管理等各项制度(见附件二)11各项空白记录、台帐、凭证样张(见附件三)12需上墙的管理制度和流程图(见附件四)13兽用生物制品申报另行补充材料(见附件五)丰都县兽药房(门
2、店)GSP验收前的准备工作 验收前的准备工作包括资料准备和现场准备 一、资料准备:有9个方面的内容 1、写好申请办理换证的报告。 2、填写兽药经营许可证申请表,可到政务中心畜牧兽医局窗口领取或者网上下载或复印取得。 3、药房部署平面图:可在丰都县地图上截取下载或者自绘。图上要标明四周交通道路或标志性建筑。 4、经营和仓储设施清单。 5、兽药经营管理制度目录 6、经营和仓储用房证明。 7、人员资质材料。 8、经营记录表格复印件。 9、索取并建立质量安全档案。 二、现场准备:包括营业间和仓库的准备两个方面 (一)营业间准备 兽药房必须有固定的经营场所,墙壁应当平整、干燥、洁净,门窗结构严密,照明、
3、防尘避光设施齐备,营业间面积不少于20平方米。 营业间内应张贴下列内容: 1、工作人员基本情况一览表。 2、产品质量承诺。 3、服务公约。 4、兽药经营管理制度。 5、兽药经营许可证、兽药管理条例。 要做到: 1、兽药按用途、剂型等分类、分品种、分区摆放,并在对应位置上树立醒目标示牌。 2、兽药用物价标签明码标价。 3、配备一台办公电脑,并装载GSP软件和POS机(打印销售单)。 (二)仓库的准备:总面积不能少于20平方米,其中分常温库和阴凉库。常温库内必须有货架或防潮垫板,阴凉库可用货架或防潮垫板存放兽药。阴凉库内有一台正常工作的空调,常年温度控制在20度以下。库内应进行功能区划分,同时摆放
4、一个温湿度计和防鼠、虫、蝇、蚊、尘及应急灯、消防设备,并附有温湿度记录表,每天记录一次。兽药经营企业申请兽药GSP检查验收应提交资料附件二01场所与设施文件号文件名称01-001安全检查制度01-002危险品管理制度01-003消防管理制度02机构与人员一、人员职责文件号文件名称02-001总经理岗位职责02-002主管质量或质量管理机构负责人岗位职责02-003质量管理人员岗位职责02-004采购人员岗位职责02-005仓库管理人员岗位职责02-006销售人员岗位职责02-007技术服务岗位职责二、培训管理制度文件号文件名称02-008员工聘用、培训和考核制度02-0092010-2015年
5、培训计划02-010兽药GSP及企业经营管理培训教材03规章制度文件号文件名称03-001企业质量管理目标03-002兽药供应商及所购兽药质量评估制度03-003兽药采购管理制度03-004兽药验收管理制度03-005兽药入库、出库管理制度03-006兽药陈列管理制度03-007兽药储存管理规定03-008兽药运输管理制度03-009兽药销售管理制度03-010环境卫生管理制度03-011兽药不良反应报告及处理制度03-012不合格兽药和退回兽药管理规定03-013质量投诉与质量事故处理制度03-014记录、档案和凭证管理制度03-015设备、设施维修检查保养制度03-016兽药养护与清查管理
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