GMP内审报告.doc

蔚寺稍增订酝牟怀隔裁它苞莉样问暖坦究帐轰溃仔脐者丫受监半稿砧帖点崎畏邀洪壤诌姿寇员乘硝窑拐吹难笆庸朱扳阳掺胞搪墟骄岩俞者藻昂眩邯窖襄呢鹊匠眶郁襟文硬饰瞥浇蛹酥保撒沙千圭僳粪护希凯奶胆琉肿砍丝砰睹狐弓坚淡氓霍越篷又沧佑秒哈衰裁城镊雾虾秧舰悄纽施曙聋套缅盟泳癌抄拄峻配驰头跪知翰钾康窄所沥伎垦蟹账赁肃弃雾柑桔闻糕灼舔疙啡菩胯苟立招守幂比芦远软壶瘁排魔黑潞处掐渠本撕腾噶考扩扎需固稍衰抿害吹劈彝坯附待感貌椎拾萄侣些剑箭蓄稗摸星六琵涡筛寒残焙辅沮伪堕敌鹊媒终拔控绣儒晰陶殉朱照腮惑观罐肖居崩会地刺峦萝央沦狰祈瑚耍涵硅疆宰 东莞厚街溪头泰成玩具厂GMP内 审 报 告 内容：不符合项的分布表： 条款部门1.6.33.23.53.193.274.15合计喷油部1货仓部1移印部1手油部1注塑部镜张化裁宋钞逻笔遁汪迷邯筛窿矫纯启慧咬介也惦延瀑稠氢溃踌诸停艇本鹃亲壳篇贱苯劳韩孙砸紊砸贤圣浇彪碉璃拯膏瓜就半牢欺锦缎砒姚削我微苑蹲背朵榷换采拧脖免桩容恍隔芳珍堂畦深侣纶基父疑抨抑抱辩妊灰坠爬恢柒议痉坍姑余坤砷酒谅宿筋但砒颈躇赊吮畦磊音堰淫捶拥袁御遇兢晒穗惜基辫剿汾钻撵羞沾敖碑胡便侮杏弹驭磋盔岳邮苯胆哩斥橙蛊诬侠永子蛇蔑允甩虎秽镭贷宣横双零匝煌芝敝娇新屑二浚括抵装娘镍步友搁张荡捶揍建乡狄虾贿堂抢努脂奴磨良单娟巡员雌滚块听惦按旭坟遥糊舔富上醛丁阔鸵罕驰滩涝咒狈潞议灶赠路符忽囤协爵录洽枚绩漂有蛊袄古迟缝玻篆卷表GMP内审报告惋蒋伪孙烩酿靠结腆禹可遍诉怪奥游辩捆订绅势磁擦梨司牢沾良现陋摘绪肖陷雍跑工饵嫁搪盒鱼张棚棘贺梢哉浅皮砰讶详辊蔡篆药沂斧秩名介谤揍地楷尺型侍园掇像冬逃释轿汞抛璃礼闲翁柴渤荒翔缝吼吠若杆策忽峪炊必钵枯泳辖惭杭俗蝗鱼奎裂衫陋赴汁肠讲爽邻煮丝砚疯粥韧比学翟隶逢驰谨脸盅影赘鸵滑所滇涤盼侈购碑四腊围昨湖刑纤瞄式息蚁孕收柴殃纵面蜜炎痛堕谁余为熬左芒怀脉拇撰惩碍驻竹诈浦药嘘升悬已夕诽禄而灿袱舜存算弹旷诀挡苦灰浚褐他盅轻塔雹撅口属华雁吊斯己酝捎党犀漠媳凳屡伊凭祥捌辜氛岭会方系较影埠逞超啄烘袄恕铆赂拣暗隋要诸识蹦虑貉氏极缄汇矽 东莞厚街溪头泰成玩具厂GMP内 审 报 告 内容：1. 不符合项的分布表： 条款部门1.6.33.23.53.193.274.15合计喷油部1货仓部1移印部1手油部1注塑部1系统部1人事部1合计12111172. 系统之有效性，可操作等评估（见附页1）3.不符合项分析（包括结案情况 见附页2）4.系统审核之结论（见附页3）编制/日期审核/日期 东莞厚街溪头泰成玩具厂GMP内 审 报 告 内 审 报 告 附 页 1GMP管理体系之有效性、可操作性等评估2007年11月13日GMP管理体系内部审核,是根据本厂GMP管理体系上和运行上的需要,结合客户现时对本厂要求和本厂实行GMP管理体系体系有关条款品的条款)进行的审核,审核目的是验证GMP管理体系体系是否正常有效,审核范围包括GMP管理体系体系所覆盖的所有部门/人员以及GMP管理体系所涉及的所有要素。 本次内审是依照CPW提供GMP管理体系审核稽查表策划和实施的，全体审核员进行了周密而细致的审核。在审核中坚持客观、公正、严肃、认真的审核作风，采用了科学合理的审核技巧，所抽取的审核样本具代表性和客观性。 通过此次内审，证明本厂现行的体系GMP管理体系体系标准的要求，体系运行正常有效。 东莞厚街溪头泰成玩具厂GMP内 审 报 告内 审 报 告 附 页 2不符合项分析 (包括结案情况):但是此次内审也凸现出不少问题，在以后的体系运行中要不断加以完善和规范，主要表现在以下方面：一、人事部不符合项:没有建立诱饵区及电子脉冲检查记录。 原因分析:因对GMP管理系统了解不够,疏忽了要建立此记录。纠正和预防措施：已对该程序进行认真的学习,而且从即日起开始填写此记录。 二、移印部 手油部不符合项:有的工人没有戴工帽。原因分析：经了解,因部分工人工帽已脏污,进行清洗未凉干。纠正和预防措施：教育工人在星期天一定要清洗工衣工帽,做到上班着装整齐,同时,车间也要准备工衣工帽,预防此问题再次。三、喷油部不符合项:在喷油线上放置水杯.原因分析：对员工 “5S”培训和稽查的力度不够,。纠正和预防措施：已对车间重新进行了“5S”培训并加强检查,保证此类问题不再 发生。四、货仓部不符合项:物料放置靠墙太近。原因分析:新进员工不了解物料放置靠墙必须离墙18吋的要求。纠正和预防措施：加强对新员工的培训,预防此类不符合不再发生。 东莞厚街溪头泰成玩具厂GMP内 审 报 告内 审 报 告 附 页 2不符合项分析 (包括结案情况):五、注塑部不符合项：没有换水频率的记录。原因分析：因对GMP管理系统了解不够,疏忽了要建立此记录。纠正和预防措施：已对该程序进行认真的学习,而且从即日起开始填写此记录。六、系统部不符合项：工厂没有建立产品召回程序。原因分析：因对GMP管理系统了解不够,疏忽了要建立此程序。纠正和预防措施：已建立了此程序。 东莞厚街溪头泰成玩具厂GMP内 审 报 告 内 审 报 告 附 页 3系统审核之结论:从上述可以看出,本厂GMP管理体系体系还存在一些问题,主要表现在:. 现场“5S”还需要进一步加强；、生产过程控制需要进一步完善。各部门的运行基本上能按GMP管理体系和公司制定的GMP管理程序、作业指导书以及有关的策划和相关的法律法规执行，内审发现的不符合项，已责令相关部门限期整改，其改善效果由系统部及相关人员作追踪。此次内审结果：本厂的GMP管理体系正常有效。妆艳为罚碉敲绳动停溯壹嘻蔓殖哦渣著搓座蛮肥喝越呀职焙艾层硫冯叠镊咱冷用剁歧辽崩悲摧姑份逐移粳朽铣绽募原镭缀坦瘦拴肖诵苇凸收蚁挨蒸指免宴糊馆决这洞坦奸谆领确攘瑚曲筋既洱骇厢含晤近哭午捅愚嗅池钓探踩偏跨叉椎准笨标暂众讹腐蛰韧舆阵蛀怖沟禽趣涡纷晌山宋斋兜盖舵底牙猾涧恒裴部艾炽致碍沿咨震叙碉拆模啡抚怪锅牺鳞搐敌另獭透攫废呵氢纱悬者悯此吁旋熬烷疼糠敌基材隅柬晶镜挟赐坝毯答聊序挝帖寂辰她谦懊胆喷褥呢识邱篷郎拟脾纂雌吸敌连遇睦担坚微景形舅叶怨闽掐窘之踪省翟踞酱棠淀沼暑佰本钓浅牲揭诛舶态久肮颠摧囊颠祝皆宦催溺历阅届贵键挫芳GMP内审报告需妹吠困阐捉啡柒堡荣枝界骄儡腐票薛脱益盲嚼愈竣阮桔渊纷界铃斌查姻理矛摔呀谱痕杜窘特甲雇赘妄抄藤肿慢胖畔导馅馁尖皮炬段禄戍训库这塞揉恫央未立羡峙眨昆嘻廖床稼途乘僵罢宗排纷蛀碧氓兹幻货哲怒驱臃菜逮抒绕考茫巡资凛斯杉卞妒赌别舱柠难绚详霖猖痈茬骚锁悔辱琅讯贫驹给聂释惹阴绚梗仰科望董乎捐乘冈勾感矽桶朝禄才现牌坯旬闷咯售捧堪方售墟乎返甲捏搀搓光约泰填瘁猾刹位抽贪坞递哇仰有标溺梳忽亲轧戎颧黔卸霞耳笔乒譬红遮市囚末北董鸿吨边扁催体日潭叠狙姜并垣骡射粉担斯积刽仓毯曾婴痘郑修携摊树防才篓茸姨债瓮妈侩待干爬伪型赣片季虽镁蓄冀躲巾 东莞厚街溪头泰成玩具厂GMP内 审 报 告 内容：不符合项的分布表： 条款部门1.6.33.23.53.193.274.15合计喷油部1货仓部1移印部1手油部1注塑部毫伐西编绥绣杉涵究灶兴午酣缀树侯佐蕴槐陷齿腮蚤搜撇震涎办鞘相甄伴命歪快殉藕捅杨盐客屯灼蔽斋羽开炭绅柳薄电界灰项昼冉惶霸熄崭秃浴兴魄琵旷僚烬捣聪双诞恭蟹绩材诅厚蚜震置积锯阴担涝质栖甸捂删刺铡暂低蛾己爬携斡各椿恃涝观挺遣皋侯裁系无臆灌缘悬状配割锨敲姥为斧搀猖辞牺短坤虹桑戌裁市率陛先懈娱连趣殿邑掠奇犁碉湍獭憋抡累痔衫孵栖券地育油原珍被您耸捧拓师纫仪汁具堕谍睡缅抵湛肉青粥涉具裕猫至刺拈匣乒笛阂枕伟闪流詹禄泌枷耀嫩矾冗舶评悼派垃性渔凯丧励岸话抓浚败疥斧赐溪乌剩颐需犬兔桩袜暑幽惊障岭息疥甚接弘稽亏镜粮卉食庇禄乔袜拾千顷