生物制药工艺学思考题及答案教学提纲.docx

生物制药工艺学思考题及答案抗生素发酵生产工艺1. 青霉素发酵工艺的建立对抗生素工业有何意义？青霉素是发现最早，最卓越的一种B-内酰胺类抗生素，它是抗生素工业的首要产品，青霉素是各种半合成抗生素的原料。青霉素的缺点是对酸不稳定，不能口服，排泄快，对革兰氏阴性菌无效。青霉素经过扩环后，形成头孢菌素母核，成为半合成头孢菌素的原料。2. 如何根据青霉素生产菌特性进行发酵过程控制？青霉素在深层培养条件下，经历7个不同的时期，每个时期有其菌体形态特性，在规定时间取样，通过显镜检查这些形态变化，用于工程控制。第一期：分生孢子萌发，形成芽管，原生质未分化，具有小泡。第二期：菌丝繁殖，原生质体具有嗜碱性，类脂肪小颗粒。第三期：形成脂肪包含体，积累储蓄物，没有空洞，嗜碱性很强。第四期：脂肪包含体形成小滴并减少，中小空泡，原生质体嗜碱性减弱，开始产生抗生素。第五期：形成大空泡，有中性染色大颗粒，菌丝呈桶状。脂肪包含体消失，青霉素产量提高。第六期：出现个别自溶细胞，细胞内无颗粒，仍然桶状，释放游离氨，pH上升。第七期：菌丝完全自溶，仅有空细胞壁。一到四期为菌丝生长期，三期的菌体适宜为种子。四到五期为生产期，生产能力最强，通过工艺措施，延长此期，获得高产。在第六期到来之前发束发酵。3. 青霉素发酵工程的控制原理及其关键点是什么？控制原理：发酵过程需连续流加葡萄糖，硫酸铵以及前提物质苯乙酸盐，补糖率是最关键的控制指标，不同时期分段控制。在青霉素的生产中，及时调节各个因素减少对产量的影响，如培养基，补充碳源，氮源，无机盐流加控制，添加前体等；控制适宜的温度和ph，菌体浓度。最后要注意消沫，影响呼吸代谢。4. 青霉素提炼工艺中采用了哪些单元操作？ 青霉素不稳定，发酵液预处理、提取和精制过程要条件温和、快速，防止降解。提炼工艺包括如下单元操作：预处理与过滤：在于浓缩青霉素，除去大部分杂质，改变发酵液的流变学特征，便于后续的分离纯化过程。萃取：其原理是青霉素游离酸易溶于有机溶剂，而青霉素易溶于水。脱色：萃取液中添加活性炭，除去色素，热源，过滤，除去活性炭。结晶：青霉素钾盐在乙酸丁酯中溶解度很小，在乙酸丁酯萃取液中加入乙酸钾-乙醇溶液，青霉素钾盐可直接结晶析出。氨基酸发酵工艺1. 如何对谷氨酸发酵工艺过程进行调控？发酵过程流加铵盐、尿素、氨水等氮源，补充NH4+；生物素适量控制在2-5g/L；pH控制在中性或微碱性；供氧充足；磷酸盐适量。2. 氨基酸生产菌有什么特性，为什么？L-谷氨酸发酵微生物的优良菌株多在棒状杆菌属、小短杆菌属、节杆菌属和短杆菌属中。具有下述共同特性：细胞形态为短杆至棒状；无鞭毛，不运动；不形成芽孢；革兰氏阳性；生物素缺陷型；三羧酸循环、戊糖磷酸途径突变；在通气培养条件下产生大量L-谷氨酸。3. 生物素在谷氨酸发酵过程中的作用是什么？生物素是不饱和脂肪酸合成过程中所需的乙酰CoA的辅酶。生物素缺陷型菌种因不能合成生物素，从而抑制了不饱和脂肪酸的合成。而不饱和脂肪酸是磷脂的组成成分之一。因此，磷脂的合成量也相应减少，这就会导致细胞膜结构不完整，提高细胞膜对谷氨酸的通透性，解除其对谷氨酸脱氢酶的抑制，源源不断生产谷氨酸。维生素发酵生产工艺1. 比较分析现行维生素C的两种生产工艺过程及本质区别，有什么优势？现行的维生素c生产工艺过程有：莱氏化学合成法和两步发酵法。莱氏化学合成法：D-葡萄糖为原料，进过催化氢化生成D-山梨醇，然后生物氧化转变为L-山梨糖，酸性液中丙酮化，对-二仲醇进行保护。L-山梨糖高锰酸钾在碱性溶液中氧化为二丙酮-2-酮-L-古龙酸，除去丙酮，内酯化和烯醇化得到L-抗坏血酸。整个合成过程必须保持第4位碳原子的构型不变。两部发酵法：催化氢化：催化氢化D-葡萄糖，控制压力，在氢做还原剂、镍做催化剂的条件下，将醛基还原成醇基，从而制备D-山梨醇。第一部发酵：D-山梨醇C2位羟基氧化为羰基，其他基团不变，微生物转化得L-山梨糖。第二部发酵：L-山梨糖到2-酮基-L-古龙酸需要将C1位醇基氧化为羧基，保持其他基团不发生变化。其中两步发酵法更具有优势。原因如下：以生物氧化代替化学氧化简化了生产工艺。省略了丙酮化反应步骤，节省了丙酮、硫酸等大量化工原料和其防爆设备，节约了成本，有利于安全生产。三废和污染较小。提高了生产能力。2.维生素C的生产工艺中，手性中心是如何实现的？维生素C分子中含有两个手性碳原子，故有四个光学异构体。其中L(+)-抗坏血酸括性最高，D（-）-异抗坏血酸活性仅为其20，工业上将其作为食品抗氧剂。D(-)-抗坏血酸和L(+)-异抗坏血酸几乎无活性。3. 在未来，一步发酵能取代两部发酵，成为维生素生产的主流工艺吗，为什么？一步法发酵对工业菌株的山梨醇/糖旁路代谢途径进行敲除。与原始菌株比较，发现单菌发酵24h后，培养基中剩余的山梨醇糖含量基本保持恒定，NSR缺失株相对于原始菌株残糖量提高了85.9%。基因工程制药工艺1. 工程菌与宿主菌对培养基要求有何不同，为什么？碳源：大肠杆菌以蛋白胨等蛋白质的降解物作为碳源；酵母利用葡萄糖、半乳糖等单糖类物质为碳源。氮源：不同工程菌对氮源利用能力差异大，具有很高的选择性。大肠杆菌利用酵母粉等大分子有机氮源；酵母利用氨基酸为氮源。选择剂：基因工程大肠杆菌含有抗生素抗性基因，抗生素作为选择剂；基因工程酵母菌常用氨基酸营养缺陷型。2. 影响工程菌培养工艺的主要参数是什么？如何优化控制？温度：生长与生产温度不一致。较高温度表达量大，易形成包涵体。策略：较低温度下有利于表达可溶性蛋白质。对于热敏感的蛋白质，高温会降解破坏。策略：生产期可采用先高温，然后低温，变温表达，避免蛋白质降解。pH：了解发酵过程中各个阶段的适宜pH以后，进一步设法控制pH在合适的范围内。 分阶段控制pH：根据试验结果来确定生长最适pH和产物最适pH，以达到最佳生产。 溶解氧：从供应量和需要量（菌体生长、质粒稳定性、产物积累）二个方面考虑，使之需氧不超过设备的供氧能力，在临界溶解氧浓度之上。3. 诱导物对生长和产物合成有何影响，为什么？诱导物用来诱导表达型工程菌。在细胞生长到一定阶段，必需添加诱导物，以解除目标基因的抑制状态，活化基因，进行转录和翻译，生成产物。适宜的诱导时间非常重要。诱导物的浓度及其发酵温度会影响表达量和产物存在形式。化学诱导型启动子：lzc、tac、T7等，诱导时间为对数生长期。温度诱导型启动子：PL、PR等，诱导时间为对数期或稍后一些。基因工程制药工艺1. 什么是基因工程菌，工程菌构建的基本过程和各阶段的主要任务是什么，所涉及基因工程原理是什么？将目的基因导入细菌体内使其表达，产生所需要的蛋白的细菌称为基因工程菌。工程菌构建的基本过程如下：目标基因克隆（PCR、文库筛选、化学合成）表达载体构建（酶切、链接）遗传转化与筛选（外源基因导入与培养）工程菌（获得新形状、功能、产生物质）酶切：在特异位点上催化双链DNA分子的断裂，产生相应的限制性片段。（DNA+缓冲液+限制性内切酶；37，1小时；加热、加EDTA终止；电泳检查酶切完整性）链接：DNA双链上相邻的3羟基和5磷酸基团共价结合形成3-5磷酸二酯键，使原来断开的DNA缺口重新连接起来。（载体片段和基因片段，缓冲液，连接酶；16-26，数小时；70加热10min终止反应）转化：把外源基因导入宿主细胞的过程。（氯化钙法向大肠杆菌导入外源基因）2. 目标基因克隆的主要方法有哪些？分析其特点及其适用范围PCR扩增。优点：简便快速，高效，数kb单基因克隆。缺点：DNA聚合酶活性和保真性限制。（94变性55退火72延伸94变性）文库筛选。优点：长片段，无碱基错误，位置序列基因克隆。缺点：繁琐，过程复杂，耗时，昂贵。化学合成：简便，准确，已知序列基因克隆，引物合成。缺点：受合成仪性能限制，长度很短。3. 大肠杆菌中高效表达蛋白药物着重设计哪几个方面？为了确保工程菌构建的有效性，必须遵循GMP及其有关生物制品研究技术指导原则，做好菌种的记录和管理。表达载体，详细记录表达载体，包括基因的来源、克隆和鉴定，表达载体的构建、结构和遗传特性。宿主细胞:详细记录宿主细胞的资料，包括细胞株系名称、来源、传代历史、鉴定结果及基本生物学特性等。目标基因序列:目标基因的序列包括插入基因和表达载体两端控制区的核苷酸序列，以及所有与表达有关的序列，做到序列清楚。重组人干扰素生产工艺1. 重组人干扰素生产工艺路线有哪几条，有何缺点？体外诱生干扰素制备工艺：仙台病毒诱导人白细胞：血浆人白细胞（病毒诱导）分离纯化人白干扰素。缺点：产量低，1g IFN需要105L人血白细胞，来源困难，工艺复杂，收率低，价格昂贵，潜在的血源性病毒污染的可能性。Namalva细胞培养（病毒培养）合成干扰素分离纯化多压型混合干扰素。优点：首次实现大规模商业化生产，用细胞培养8000L。缺点：活性低，退出临床应用。工程菌构建发酵培养包涵体复性重组人干扰素。工艺特点：发酵过程，随后变性、复性过程。缺点：生物合成、纯化及制剂阶段均使用了一些动物或人血液提取成分，仍然没有摆脱潜在的传播血源性疾病的危险。工程细胞系构建细胞培养收集培养液分离纯化重组人干扰素。工艺特点：分泌表达，产量低，成本高，过程控制严格。可以做到无血清培养。 基因工程假单胞杆菌发酵生产工艺。工艺特点：发酵周期短：几个小时，无需变性、复性过程，获得有活性产品，纯化过程：淘汰抗体亲和层析，制剂中采用非人血清白蛋白新型保护剂，使得整个制造过程中不使用任何血液提取成分。2. 重组人干扰素发酵工段的关键控制点是什么，如何实现最优化过程控制？摇瓶培养：摇瓶培养：30，pH7.0，250rpm，16-20h；种子罐培养：接种：接入50L种子罐，接种量10%培养：30，pH7.0控制：级联调节通气量和搅拌转速。3. 干扰素纯化工艺的原理是什么？基于蛋白质的电荷性除去杂质，准确控制缓冲液和上样液的pH及电导值，纯化干扰素4. 干扰素纯化工艺过程中各工段的目的是什么？ 溶解粗干扰素：配置缓冲液（超纯水，pH7.5磷酸缓冲液，0.45m滤器和10ku超滤系统，百级层流下收集），冷却至2-10。在均浆器中完全溶解粗干扰素。 等点沉淀与疏水层析：磷酸调节至pH5.0，沉淀杂蛋白，离心收集上清液（含有人干扰素）。用NaOH调节上清液pH7.0，并用5M NaCl调节溶液电导值180ms/cm，上样，进行疏水层析，利用干扰素的疏水性进行吸附。在2-10下，用0.025M磷酸缓冲液（pH7.0）+1.6M NaCl进行洗涤，除去非疏水性蛋白。用0.01M磷酸缓冲液（pH8.0）进行洗脱，收集洗脱液，干扰素。 或等电点沉淀与盐析：磷酸调节pH4.5，调节电导值40 ms/cm，2-10静置过夜，除杂蛋白。1000ku超滤膜过滤，除去大蛋白。调整溶液pH8.0，10ku超滤膜，0.005M缓冲液。 阴离子交换层析与浓缩：0.01M磷酸缓冲液（pH8.0）平衡树脂，盐浓度线性梯度550ms/cm进行洗脱，2-10，配合SDS-PAGE收集干扰素峰。把目标馏分合并，调整溶液pH和电导值，10ku超滤膜，0.05M醋酸缓冲液（5.0）中透析。 阳离子交换层析与浓缩：用0.1M醋酸缓冲液（pH0.5）平衡树脂。上样，相同缓冲液冲洗。盐浓度线性梯度5-50ms/cm进行洗脱，配合SDS-PAGE收集干扰素峰。合并馏分，10ku超滤膜系统。 凝胶过滤层析：0.15M NaCl的0.01M磷酸缓冲液（pH7.0）清洗系统和树脂。上样，相同洗脱液进行洗脱。合并干扰素部分。 无菌过滤分装：0.22m膜过滤干扰素溶液，分装，-20以下的冰箱中保存。动物细胞培养制药工艺1. 离体动物细胞对葡萄糖和谷氨酰胺的代谢特征是什么？蛋白质的合成、修饰、分泌功能与制药有何关系？葡萄糖代谢：糖酵解为主，生成丙酮酸和乳酸。丙酮酸经TCA循环，氧化产生CO2和水，释放能量。葡萄糖一小部分进入PPP途径，生成4、5、7碳糖和NADPH。谷氨酰胺：作为氮源，转氨、脱氨（为主），合成非必需氨基酸。大多数谷氨酰胺通过脱氨生成谷氨酸，并释放铵离子。小部分谷氨酰胺通过转氨生成其他嘌呤、嘧啶和氨基糖等合成代谢的前体。氨基酸在粗糙内质网上的核糖体上，以mRNA为模板，进行密码翻译，生成蛋白质的多肽链。在粗糙内质网腔和高尔基体内加工修饰形成糖基化蛋白质。糖基结构易变化，不同细胞系糖基化特征不同，要根据药物的结构选择适宜细胞系。2. 制药动物细胞系的种类和特点有哪些？有限细胞系：是生长和寿命有限的细胞，经过若干传代培养后失去增殖能力，老化死亡。有限生长，无致瘤性，有接触抑制性。e.g.2BS。寿命取决于细胞来源的物种和年龄、器官。胚成纤维细胞人（50代），鸡胚（30代），小鼠（8代）无限细胞系：寿命和活性不受传代次数影响的细胞系，可连续培养。也称为永久细胞系或连续细胞系。没有接触抑制现象，对培养条件和营养因子等要求低，倍增时间短，非常适合于制药工业生产。人源细胞系：Namalwa，WI-38，MRC-5哺乳动物细胞系：CHO，贴壁或悬浮培养，对剪切力和渗透压有较高的忍受能力。BHK-21，C127，Vero杂交瘤细胞系：脾脏B细胞与骨髓瘤细胞通过原生质体融合，获得的杂交细胞。无血清培养，高密度悬浮生长，容易转染和生长，大量分泌和高效表达3. 与大肠杆菌和酵母系统相比，哺乳动物源细胞系统制药的优缺点，如何选择？CHO细胞：Chinese hamster ovary，中国仓鼠卵巢，亚二倍体核型，2n=22。特点：贴壁型生长，也可悬浮培养，对剪切力和渗透压有较高的忍受能力。最为普遍和成熟表达糖基化蛋白药物的细胞。多种衍生突变株，高表达。BHK-21细胞：成纤维样细胞，非整倍体，2n=44.用于增殖病毒、制备疫苗和重组蛋白。C127细胞，贴壁生长，适合于牛乳头病毒DNA载体的转化。Vero细胞：多倍体核型，贴壁依赖性。Vero6最为常用，增至病毒，生产疫苗。4. 工程动物细胞系的建立：基本过程，表达载体设计，转化与培养方案筛选和鉴定方法。它们与基因工程微生物的异同是什么？5. 动物细胞培养基组成成分及其作用是什么？与微生物培养基培养基相比，有何特殊性？动物细胞培养基的成分主要有糖类、氨基酸、维生素与无机盐、激素及附加成分。作用：糖类提供细胞生长的碳源和能源。分解后释放出能量ATP。氨基酸可通过生糖或生酮途径转变为糖或脂肪酸，间接提供能量。维生素既不是细胞的物质基础，也不是能量物质，对代谢和生长起调节和控制作用。无机盐是细胞代谢所需酶的辅基，同时保持细胞的渗透压和缓冲PH的变化。激素对细胞的生长有刺激作用。贴附因子的作用是让细胞的贴壁生长。6. 生产用最适动物细胞培养基应该选择哪种，为什么？合成培养基，组分稳定，容易配置。已有几十种合成培养基，大部分已商品化7. 如何控制动物细胞培养基的质量？培养用水质：必须按照GMP要求进行制备，除去普通水中的各类元素、有毒或有害物质及微生物和热源，达到纯水标准。缓冲液：H2CO3/NaCHO3；NaH2PO4/Na2HPO4；恒定pH。平衡盐溶液：BBS，由NaCl、无机盐和葡萄糖、缓冲剂、指示剂组成。满足细胞对盐离子、碳营养要求；pH和渗透压要求；直观观察pH。磷酸盐缓冲液：PBS，KCl、KH2PO4、NaCl、NaHPO4。培养物、器皿的洗涤液。氨基酸配置：50倍浓缩液。使用L型氨基酸，对于DL混合型氨基酸，使用量应该加倍。谷氨酰胺不稳定，需单独配置（100倍浓缩液，-20保存）。8. 基质依赖性与非依赖性细胞系对培养条件的要求有什么不同？如何满足？贴壁依赖性细胞：依赖于生长基质，并在表面才能生长的细胞。只能贴壁生长。多数天然细胞。非贴壁依赖性细胞：不依赖于生长基质，可悬浮生长。淋巴细胞、杂交瘤细胞、肿瘤细胞。生长基质：改变介质表面特性，支撑、促进动物细胞贴附的物质。为支持介质表面提供适量带正电荷，细胞被吸附在介质上。9. 细胞大规模培养有几种方法，有何特点，如何选择应用？单层贴壁培养。单层贴壁培养是指把细胞贴附于一定的固体支持表面上，生长形成单层细胞的培养方法，适合于贴壁依赖性细胞培养。悬浮培养。悬浮培养是指细胞在细胞反应器内游离悬浮生长的培养过程，主要对于非贴壁性依赖性细胞，如杂交瘤细胞。微囊培养。把动物细胞包埋在微载体内或胶囊内固定化后，进行悬浮培养，适合于贴壁依赖性和非贴壁依赖性细胞。微载体培养。微载体是三维培养系统，有很大的比表面积，细胞贴附于载体上增值，再悬浮于细胞液中，兼具有贴壁和悬浮培养的双重优点。10. 比较微生物发酵控制过程的异同动物细胞微生物温度在线，恒温，水套层，电热片，加温三基点，发酵热对生长和生产影响，变温控制，降温搅拌，泡沫低转速，加剪切保护剂，消沫剂基于供氧与混合，化学消沫剂与分散剂，机械消沫溶解氧临界氧浓度供氧与耗氧的平衡，临界氧浓度之上CO2需要通入，调节pH尾气，呼吸强度pH恒定，缓冲剂，通气，补料，综合控制三基点，变pH，加酸/碱；缓冲剂，补料代谢检测与分析底物消耗，副产物生成，胞内代谢，分泌底物消耗，产物的生成，生物化学变化补料补充营养，控制代谢过程解除底物抑制，增加前体放料解除副产物，收获产物解除产物抑制重组人红细胞生成素的生产工艺1. 比较各种表达系统生产rhEPO的优缺点。SV40病毒启动子的表达载体，在COS-1中瞬时表达hEPO。昆虫SF9细胞中杆状病毒载体表达rhEPO。产率有所改善，糖基化程度较小。家蚕系统表达，糖基化简单，药物在体内稳定性较低、活性较差等问题。大肠杆菌表达，仅具体外抗原结合活性。干扰素-基因启动子的rhEPO表达载体，BALL-1细胞，产生较高量的rhEPO。CHO、BHK细胞中稳定表达，rhEPO与天然EPO结构、活性相似。2. CHO培养生产rhEPO的基本工艺过程及其控制点是什么，为什么？复苏：液氮冻存的CHO细胞系在37中水浴快速融化。无菌离心，弃上清。培养：加适量DMEM（10%小牛血清），37、CO2培养箱培养，连续传三代。消化：用胰蛋白酶消化贴壁细胞后，制成细胞浓度约为2.5106个/ml。用于接种。反应器灭菌：加纤维素载体片及pH7.0的PBS缓冲液，高压灭菌。接种：排出PBS缓冲液，加DMEM培养基（含10血清），接入种子细胞。贴壁培养：pH7，50r/min，37，DO50-80%。扩增培养：80100r/min。pH7，37。 灌流培养：控制温度、DO、pH值等培养条件，进行无血清培养基连续培养。收获培养物：连续收获，48保存。控制点：搅拌控制：接种后,搅拌速度缓慢，使细胞贴附于载体上，随着细胞数量的增加逐渐提高搅拌速度。温度控制：较为严格，恒定37pH值控制：7.2-7.4,输入CO2和碳酸氢盐溶液维持其恒定。溶解氧控制：在50-80的范围内，通入氧气、空气、氢气或氮气的比例混合气体。葡萄糖控制：流加补料代谢废物控制：监测铵、乳酸盐类等，维持较低浓度，减少对细胞损害。3. rhEPO分离纯化工艺中使用了哪些操作单元，为什么？收获培养液、透析、过滤、DEAE离子交换、凝胶过滤。三废处理工艺1. 简述制药企业清洁生产的途径资源综合利用原料资源的综合利用、水资源的综合利用、二次资源综合利用、废物综合利用；改革工艺和装备原料处理工艺的改革、产品制造工艺的全过程统筹、装备技术的更新；改进操作和加强管理；必要的末端处理。2. 简述制药工业的末端污染特点制药厂排出的污染物通常具有毒性、刺激性和腐蚀性。化学制药厂的污染物还具有数量少、组分多、变化大、间歇排放、pH不稳定、COD高等特点。这些特点与防治措施的选择有直接关系。3. 制药废水分为哪几种类型？有何特点？如何治理？含悬浮物或胶体的废水。废水中所含的悬浮物一般可通过沉淀、过滤或气浮等方法除去。是废水的常规预处理程序。气浮法的原理：利用高度分散的微小气泡作为载体去粘附废水中的悬浮物，使其密度小于水(相对密度1)而上浮到水面，从而实现固液分离。对于悬浮物质：用沉淀、气浮、过滤等方法去除。对于树脂状物：由于不易上浮和沉淀，须采用辅助手段（如通入压缩空气、直接蒸汽加热、加入无机盐等）使悬浮物聚集起来沉淀或气浮分离。对于极小胶体：可用混凝法或吸附法处理。含酸碱性废水。化学制药过程中常排出各种含酸或碱的废水，其中以酸性废水居多。含酸浓度高的废水应考虑尽量回收利用及综合利用，如利用废硫酸制作磷肥等。含酸（碱）1%以下而没有经济价值的废水经中和后才能排放，以免腐蚀排水管道，危害水中生物。中和时，尽量采用废碱或废酸，也可考虑用氨水中和，然后用于灌溉。若中和后的废水水质符合国家规定的排放标准，可直接排入下水道，否则需进一步处理。含无机物废水。药厂中常见的无机物是溶解于废水中的卤化物、氰化物、硫酸盐及重金属离子。稀释法不含毒物且一时无法回收综合利用的无机盐废水。浓缩结晶法单纯的无机盐废水。化学处理法剧毒的氰化物、氟化物废水。化学沉淀法重金属废水（汞、铜、铬等）形成碳酸盐、氢氧化物、硫化物等。含有机物废水。此类废水中所含的有机物一般为原辅材料、产物和副产物等。在进行无害化处理前，应尽可能考虑回收和综合利用。常用的回收和综合利用方法有蒸馏、萃取和化学处理等。对于成分复杂、难以回收利用或者经回收后仍不符合徘放标准的有机废水，则需采用适当方法进行无害化处理。生物处理法易被氧化分解的有机废水。沉淀、萃取、吸附低浓度、不易被氧化分解的有机废水。焚烧法浓度高、热值高、又难以用其它方法处理的有机废水。4. 简述废水处理的基本方法物理法是利用物理作用将废水中呈悬浮状态的污染物分离出来，在分离过程中不改变其化学性质。如沉降、气浮、过滤、离心、蒸发、浓缩等。物理法常用于废水的一级处理。化学法是利用化学反应原理来分离、回收废水中各种形态的污染物。如中和、凝聚、氧化和还原等。化学法常用于有毒、有害废水的处理，使废水达到不影响生物处理的条件。物理化学法是综合利用物理和化学作用除去废水中的污染物。如吸附法、离子交换法和膜分离法等。近年来，物理化学法处理废水已形成了一些固定的工艺单元，得到了广泛的应用。生物法是利用微生物的代谢作用，使废水中呈溶解和胶体状态的有机污染物转化为稳定、无害的物质，如H20和CO2等。生物法能够去除废水中的大部分有机污染物，是常用的二级处理法。5. 制药废渣的处理方法主要有哪几种？各自有何特点？综合利用。废渣经回收及除毒后，应尽量进行综合利用。用作生产的原辅材料；用作燃料；用作饲料和肥料；用作铺路或建筑材料；投海、深埋、焚烧、深井排放等处理。焚烧。焚烧既能大大减少废渣的体积，消除其中的有害物质，又能回收热量。对于一时无回收价值的可燃性废渣，特别是当含有毒性或有杀菌作用的废渣，无法用厌气处理时，可以焚烧处理。填埋法。埋入土中，通过微生物自然降解，但容易污染水源(包括地下水)。为了防止有机物潜在的危险性，目前倾向于先焚烧变成少量残渣后，再用填埋法处理。