质量管理体系认证规则.doc
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1、农机产品强制性认证实施规则 植物保护机械部分条款的说明 CAM-JS07/C北京东方凯姆质量认证中心技术文件质量管理体系认证规则文件编号: JS30版 号: A 版受控编号:实施日期: 2006年4月1日 北京东方凯姆质量认证中心 发布(中国农机产品质量认证中心) 2006-12-1实施2006-10-25 发布 目 录1范围。12引用标准和文件。13规则正文部分条款的说明。13.1认证申请。13.2型式试验。23.3初始工厂审查。23.4认证结果的评价。23.5获证后的监督。33.6获证产品范围的扩大。33.7获证产品变更。43.8获证组织名称、地址的变更。44规则附件3工厂质量保证能力要求
2、部分条款的实施说明。44.1职责和资源。44.2文件和记录。54.3采购。54.4生产过程控制。54.5检验。54.6检验试验仪器设备。64.7不合格品的控制。64.8内部质量审核。64.9认证产品一致性。64.10包装、搬运和储存。6附表1产品主要技术规格及核查方法。7附表2产品检验项目、方法和合格指标。8附表3认证报告、证书附件中填写的产品主要技术规格。21附表4必备的生产和检验设备。23附表5植保机械安全关键零部件和材料。25附表6关键生产工序。26附表7植保机械产品及安全关键件明细表。27前 言本文件作为CNCA-05C-029:2006农机产品强制性认证实施规则植物保护机械(以下简称
3、规则)部分条款的实施细则,应与规则配套使用。本文件是在JS07B植保机械强制性产品认证实施规则部分条款的说明的基础上,根据新颁布GB10395.6-2006 农林拖拉机和机械 安全技术要求 第6部分:植物保护机械 标准制订。本文件自批准实施之日起,JS07B植保机械强制性产品认证实施规则部分条款的说明同时作废。本文件由北京东方凯姆质量认证中心(中国农机产品质量认证中心)发布。本文件主要起草单位:北京东方凯姆质量认证中心(中国农机产品质量认证中心)、国家植保机械质量监督检验中心。本文件主要修订情况序号文件编号文件名称实施时间主要编写人批准人1CX02/3C/029A背负式喷雾喷粉机(器)产品强制
4、性产品认证检验实施细则2002.5.1李 伟贺祖年2CX03/3C/029A植保机械强制性产品认证工厂质量保证能力要求 特定要求2002.5.1刘 旭贺祖年3CX03/3C/029B植保机械强制性产品认证工厂质量保证能力要求 特定要求2003.3.10刘 旭贺祖年4CAMJS07A植保机械强制性产品认证实施规则的补充说明2003.12.20冯发超贺祖年5CAMJS07B植保机械强制性产品认证实施规则部分条款的说明2004.7. 1冯发超贺祖年6CAMJS07C农机产品强制性认证实施规则 植物保护机械部分条款的说明2006.12.1李 伟刘 旭78910CAMJS07/C 1 范围本文件适用于植
5、物保护机械的国家强制性产品认证。包括背负式喷雾喷粉机、背负式动力喷雾机、背负式喷雾器、背负式电动喷雾器、压缩式喷雾器、踏板式喷雾器、烟雾机、担架(手推、车载)式机动喷雾机、喷杆式喷雾机、风送式喷雾机等其他植物保护机械。2引用标准 GB 10395.1-2001农林拖拉机和机械安全技术要求 第1部分: 总则 GB 10395.6-2006 农林拖拉机和机械安全技术要求 第6部分: 植物保护机械GB /T 9480-2001 农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械 使用说明书编写规则3规则正文部分条款说明3.1认证申请3.1.1植物保机械认证报告封面产品名称统一为以下名称,认证报告结论和专业代码中的
6、产品名称应与工厂申请并经认证机构确认的产品名称一致。工厂申请的产品名称应与以下标准名称对应:背负式喷雾喷粉机 (由操作者背负,利用汽油机驱动高速离心风机产生的气流进行喷雾或喷粉的机器)背负式动力喷雾机 (由操作者背负,由汽油机驱动小型液泵利用液力进行喷雾的机器)背负式喷雾器 (由操作者背负,用手摇杠杆驱动利用液力进行喷雾的机器)背负式电动喷雾器 ( 由操作者背负,以蓄电池为能源,微型电机带动液泵进行喷雾的机器)压缩式喷雾器 ( 用手动气泵(打气筒)向药液箱内充入压缩气体,使机具中的药液具有压力并从喷头喷出的机器)踏板式喷雾器 (扳动加长的杠杆驱动装在脚踏板上的液泵,进行喷雾的机器)烟雾机 (利
7、用内燃机排出气体的热能或利用空气压缩机的气体压力能使药液雾化成烟雾微粒散布的喷雾机器)担架(手推、车载)式机动喷雾机 (由发动机或电机驱动液泵进行液力喷雾的机器)喷杆式喷雾机 (用装有喷头的喷杆喷洒药液的机器。按其与拖拉机的配套方式分为悬挂式和牵引式两大类)风送式喷雾机 (靠风机产生的高速气流雾化药液或辅助雾化药液,并输送雾滴的喷雾机器)其他植物保护机械3.1.2申请认证的植保机械产品型号、编号应符合相关产品标准或行业惯例,应与产品实际技术规格相符。3.1.3申请认证的同一型号规格的产品,其设计技术规格至少在以下方面保持一致,否则,应按不同型号规格的产品申请。背负式喷雾喷粉机:发动机型式规格、
8、功率/转速(变化不大于5%),风机转速及叶轮直径等;背负式动力喷雾机:发动机型式规格、功率/转速(变化不大于5%),液泵形式等;背负式喷雾器:药箱、空气室材质及加工工艺等; 背负式电动喷雾器:液泵型式规格、限压安全装置,药箱材质及加工工艺等;压缩式喷雾器: 气泵、限压安全装置,药箱材质及加工工艺等;踏板式喷雾器 :液泵型式规格、空气室等;烟雾机 :配套动力型式、药箱、燃烧室喷管材质及成型工艺等。担架(手推、车载)式机动喷雾机:配套动力型式规格(功率、/转速(变化不大于5%)等)、限压安全装置、液泵型式及规格等;喷杆式喷雾机:液泵型式规格、空气室、限压安全装置等;风送式喷雾机:配套动力型式规格(
9、功率、/转速(变化不大于5%)等)、空气室(适用时)、限压安全装置(适用时)等。3.1.4申请认证产品商标为注册商标的,应提供中国商标注册证书(复印件),认证机构应根据认证委托人的要求,在认证报告和证书上标注或不标注商标;申请认证产品商标为未注册商标的,应符合国家相关法律法规要求,认证报告和证书上不标注未注册商标。3.2型式试验3.2.1认证机构依据“植保机械产品及安全关键件明细表”(见表7)选择型式试验样机,一般指定同一认证单元中工作压力大、产品容积大、转速高、结构复杂的产品进行型式试验,并以产品检验送样通知单的形式书面通知认证委托人和检测机构,产品检验送样通知单应明确植保机械生产厂、商标、
10、型号规格、工作压力等必要的产品技术规格。3.2.2当型式试验样机送达检测机构后,检测机构按“产品检验送样通知单”的内容验收样机。如样机不符合“产品检验送样通知单”的要求,或由于运输原因造成损坏影响检验结果的,检测机构应通知送样者重新送样,并报报告认证机构。3.2.3检测机构应按附表1对照产品使用说明书和产品及企业填报的安全关键件明细表(表7)核查试验样机的技术规格。对非测量项目核查结果应与随机文件的标称一致,对测量项目,其数值偏差应不大于10%,否则,应通知送样者整改。样机技术规格核查结果应记录在型式检验报告中。3.2.4型式试验检验项目、试验方法、合格指标见附表2。有关已检验结果的认可,按国
11、家认监委和认证机构的有关规定执行。3.2.5认证机构和检测机构应按规定的程序及规范实施产品型式试验,检测机构应按认证机构规定的格式出具产品检验报告,产品检验报告应附正面试验样机六寸彩色照片。3.3初始工厂审查3.3.1初次认证时,一致性检查机型同型式试验样机,具体按“植保机械产品一致性检查记录表”检查(对测量项目,其数值偏差大于10%,原则上应判不一致),并通过核查样机、技术文件,与认证委托人共同确认所有申请认证的产品的“植保机械产品及安全关键件明细表”(见附表7)。3.3.2认证机构应按规定的程序及规范实施工厂审查。3.4认证结果的评价3.4.1产品不合格项的验证由承检机构完成,验证方式根据
12、以下情况确定:a) 当通过书面材料即可验证不合格项的纠正效果时,应采用书面验证;b) 当通过试验才能验证不合格项的纠正效果时,应采用试验验证;当产品有2项以上(含2项)关键项(见附表2)不合格项、或试验样机本身出现严重故障,不能完成正常型式试验时,本次检验结论不合格。申请者在整改后,重新向认证机构申请型式试验。3.4.2工厂审查不符合项的验证方式根据以下情况确定:a) 当发现只有一般不符合项时,应采用书面验证; b) 当发现有1项严重不符合项,应采用现场验证;当发现有2项以上(含2项)的严重不符合项时,本次工厂审查不合格,申请者在整改后,重新向认证机构申请工厂审查。 书面验证:依据提交的书面证
13、据,验证对产品/体系不合格所采取纠正措施有效性的过程。 试验验证:依据样机检验结果,验证产品不合格所采取纠正措施有效性的过程。必要时,试验验证项目还应包括与不合格相关联的项目。 一般不符合:工厂质量管理体系出现偶然性、轻微性失效的事实。 严重不符合:工厂质量管理体系出现系统性、区域性或后果严重失效的事实,包括不具备基本的生产条件、产品一致性检查不合格、产品关键项目现场检查不合格,因产品缺陷导致安全事故或产品存在安全隐患等。 现场验证:依据现场检查结果,验证对不合格/不符合项所采取纠正措施有效性的过程。3.4.3对不符合/不合格项,工厂应采取纠正措施。采用书面验证的,工厂应在1个月内完成整改,并
14、提交书面证实材料;采用现场/试验验证的,工厂应在3个月内完成整改并申请现场/试验验证;重新向认证机构申请工厂审查或产品检验的,应在6个月内提出申请。3.4.4不合格/不符合项验证有效的,验证结论为“通过”,否则为“不通过”。3.4.5认证报告应描述附表3产品整机部分的技术规格。3.5获证后的监督3.5.1工厂监督审查的具体内容按认证机构工厂监督审查表执行。3.5.2产品一致性检查的依据为双方确认的“植保机械产品安全关键件明细表”,如技术规格设计值变化超过5%,或技术规格的实际测量值与标准值超过10%,原则上应判产品不一致。3.5.3产品一致性检查时,对每个认证单元应在工厂的合格产品中抽取一个型
15、号规格的产品,进行产品符合性检查,检查项目数见附表2。当检验结果不符合标准时,应开具不符合报告。如工厂对发现的不合格有异议或不具备检测条件的,应对该型号规格的产品进行抽样检验,抽样检验的项目为不符合项目、未检项目及关联项目。3.5.4在证书保持期间出现下列情况之一的,认证机构应暂停使用相关认证单元的认证证书:a) 认证证书持有者违规使用认证证书或认证标志的,如超范围使用认证证书和标志;b) 产品抽样检验结果有1项关键项(见附表2)不合格的;c) 工厂监督审查有1项严重不符合的;d) 对不符合/不合格项未在3个月内申请验证或验证结论为“不通过”的;e) 国家监督抽查出现关键项(见附表2)不合格的
16、;f) 认证证书持有者提出暂停认证证书的;g) 获证工厂未在规定的期限内接受年度监督检查的,包括因联系不上、产品停产等原因,不能按期接受年度监督的;h) 不按规定交纳认证费用的。3.5.5在暂停认证证书后,认证证书持有人在规定的整改期限内完成整改,并向认证机构提交恢复使用认证证书申请,认证机构按以下方式确认有效后,恢复使用认证证书,否则撤消认证证书。对a)e),整改最长期限为12个月,现场/试验验证整改的有效性;超过6个月申请恢复使用认证证书的,并进行全要素工厂审查和产品一致性检查;对f)g),整改最长期限为12个月,在停证当年申请恢复使用认证证书的,进行当年年度监督检查;在下一年度申请恢复使
17、用认证证书的进行全要素工厂审查和产品一致性检查;对h), 整改最长期限为3个月,在规定期间交纳费用后恢复。对进行全要素工厂审查和产品一致性检查的,当年不在安排年度监督检查。3.5.6出现下列情况之一的,认证机构应撤销相应认证单元的认证证书:a) 在暂停认证证书期间,证书持有者未采取有效纠正措施的或未提出恢复使用认证证书的;b) 产品抽样检验有2项以上(含2项)关键项(见附表2)不合格的;c) 工厂监督检查出现2项以上(含2项)严重不符合的;d) 连续两年国家监督抽查存在关键项不合格的;e) 因产品缺陷导致重大安全事故的。3.5.7 除上述条款规定外,监督检查时发现的不合格/不符合项的整改及验证
18、同初次认证。3.6 获证产品范围扩大3.6.1扩证方式有以下三种:a) 资料审查;b) 型式试验+资料审查;c) 型式试验+工厂审查。3.6.2申请扩证产品与获证产品为同一认证单元,且产品及主要安全关键件明细表内容与某一已获证产品基本相同,不存在影响产品安全性能的产品结构和关键件变化,应采用a)扩证方式;否则采用b),必要时采用 c)扩证方式;申请扩证产品与获证产品不为同一认证单元,应采用c)扩证方式。3.6.3资料审查主要内容包括扩证产品申请资料、原认证证书及相关资料、产品确认检验报告、产品及安全关键件明细表。工厂审查内容至少包括资料审查、工厂质量保证能力要求中的1.2、2.1、3、4.1、
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