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创新驱动南通生物技术及新医药产业的对策.doc
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1、创新驱动南通生物技术及新医药产业的对策 2011-09-22 10:03:47 程 翔 点击: 425 次生物技术和新医药产业是正在蓬勃兴起和迅猛发展的战略性新兴产业。生物技术产业主要包括生物能源、生物工业、生物农业、生物环保等新兴产业领域。新医药产业以新技术、新工艺、新剂型、新装备等的开发应用为特征,是蕴含巨大经济社会效益、最具广阔发展前景的新兴产业,主要包括生物技术药、中药、小分子药物和医疗器械、生物试剂、医用材料等。生物技术和新医药产业处于创造和创新的前沿,为公众提供优质的生活条件,直接与人类健康、食品生产和安全、绿色资源和生产、环境和可持续发展密切相关。由于生物技术和新医药产业具有技术
2、密集、资本密集、高附加值及低能耗、低污染等特性,因而被公认为是21世纪最具发展潜力的产业。进入二十一世纪以来,世界发达国家纷纷抓住生物经济兴起的机遇,将其列为高新技术的支柱之一,给予高度重视和强有力的支持,抢占战略技术领域制高点,提高国际竞争力。一、生物技术及新医药产业的现状1、产业发展现状生物技术产业在世界范围内飞速向前发展,全球生物产业的销售额每五年翻一番,年增长率高达30%,是世界经济增长率的10倍,生物产业已成为增长最快的经济领域。投入市场的新药,20%属于生物药;全球转基因农作物种植面积10年间增长了50倍。生物能源、生物制造、生物环保等一批新兴产业正在快速兴起。由国家发改委高技术产
3、业司和中国生物工程学会共同组织编写的中国生物产业发展报告2009,对我国生物医药、生物农业、生物能源、生物制造、生物环保等领域的情况进行了分析。我国的生物产业在政府引导和市场需求的共同刺激下,正呈现出稳步发展的积极态势。据调查显示,2006-2008年,生物产业总产值年均增速达到23%,出口年均增长22%,利润年均增长23%。2008年,全国生物产业实现总产值达到11340亿元,其中生物医药8667亿元,生物农业1171亿元,生物制造1298亿元,分别比上年增长25%、25%和21%;生物能源实现产值204亿元,同比下降1.77%。其中,22个国家生物产业基地产值达到7220亿元, 占全国生物
4、产业产值近66。2009年下半年,农业部对我国研究多年的转基因水稻和转基因玉米进行的安全评价已通过,并且批准可以生产应用,生物农药、生物肥料应用范围进一步扩大。生物制造、生物能源等一批新兴产业正在形成。2、产业特征生物技术和新医药产业是生物技术领域的重大突破与经济社会发展特别是人民生活日益增长的需求在产业发展方向上的深度融合,代表了生物技术领域的科技创新和产业发展的方向。具有如下特征:一是高技术:生物技术产业有很强的专业性,实验、生产设备、制剂、方法及条件要求很高,需要的人力资源多为具有专业理论、知识和技能的高级技术人才,技术、知识产权、信息已经成为重要商品。二是高风险:原始创新和重大技术突破
5、是生物技术和新医药产业发展的源头,研究周期长,技术发展方向和技术路径具有很大的不确定性。同时由于面向的是潜在的市场需求,其未来的市场需求也存在着不确定性。摩根斯丹利专家推测,化合物经过筛选和临床试验并通过美国食品药品监督局审批成为药品进入市场的机率只有十万分之一到五千分之一。三是高投入:与其他产业相比而言,生物技术及新医药产品从技术研发到产品走向市场,需要大量的源源不断的资金投入,资料介绍,发达国家研究开发一个新的生物医药产品的费用平均在1亿到3亿美元,并随着新药开发难度的增加,有的甚至已高达6亿美元。雄厚的资金已经成为生物技术和新医药开发成功的必要条件,如美国生物制药行业1998年研发总投入
6、已高达99亿美元,每年的增幅在10%左右。四是高垄断:高新技术竞争日趋激烈,焦点是人才、技术和专利。人才主要是指懂经济的专业技术人才和懂专业技术的经济人才,由技术专利形成的壁垒往往难以在短时期内打破,拥有了人才就拥有了技术优势从而具有市场垄断优势。五是高回报:由于技术密集优势形成的市场垄断优势,为产业带来高额利润、高附加值。最典型的是红细胞生长素(EPO),从1989年投入市场以后,已经为开发商Amgen公司带来超过100亿美元的利润。 发展生物技术产业要以技术为先导,以资金为后盾,以人才为根本,以产业为支撑。只有创新能力强、资金充裕、产业基础好的地区都有可能取得竞争优势。二、世界各国的发展途
7、径分析纵观生物技术产业四十多年的发展历程,尽管世界不同国家(地区)在产业方向和发展战略上有各自的特点,但各国政府均致力于为生物技术产业的发展营造良好的政策环境,依靠科技创新推动产业发展。表1中列出世界和主要国家(地区)生物技校产业的特点和发展战略,总结归纳各国的成功经验如下:表1 :世界主要国家(地区)生物技术产业及发展战略特点国家或地区产业特点发展战略特点美国医药生物技术、农业生物技术和环境生物技术、综合实力世界第一企业是创新的主体,创造了招募世界优秀人才的机制和环境,成熟的风险投资体系和股票市场,政府、研究机构、企业间联系密切,技术转让机制好、转化快,政府和私人能对生物技术研发进行持续大量
8、投资英国基础强(20 多个诺贝尔奖)、产业仅次于美国、生物制药是强项政府支持基础研究和营造合作环境,改革税制,建立新风险投资基金、制定Bio-wise发展计划德国从事制药、农作物保护和诊断鼓励创办中小型公司,利用税收政策培育生物技术产,修改法规,保护生物技术创新法国缺少产品开发、重视开发技术平台、药物政府支持,建立风险资本,战略合作研究台湾食品、农业生物技术产品、制药、以中草药、新药开发、生物品片为重点领域列入重点发展产业,明确发展方向,制定规划,加大投入,促进生物科技的发展,设立生物科技工业园区,加强对生物产业的服务,充分利用海外资源,积极推动国际交流与合作印度农业生物技术、人和动物保健品、
9、工业生物技术、废水处理等环境生物技术产业许可证制度,出口型企业享有优惠政策( 税收及贷款等),对生物技术产品出口型企业的产品增值要求,生物技术安全体系(生物技术部组织实施)日本基因解析和开发基因药物、制药政府机关协调,服从整体需要(通产省、厚生省、农林水产省、文部省、科学技术厅合作提出发展生物技术产业政策),加大投入力度瑞典药物、食品、农业生物技术依靠与大学临近的科学园区,相对富裕的风险投资,政府提出创新计划丹麦酿造、作物育种、乳制品、医疗保健品、酶制品等私营企业为主,研究能力约占75%,小公司蓬勃发展挪威诊断试剂、海洋生物技术、抗菌素等生物技术产业规模小,政府对生物技术和遗传工程认识不够,资
10、金来源不畅资料来源:全学军等:生物技术产业发展战略研究。 P.17 一是政府高度重视,制定相关的激励政策和计划,营造良好的资金、人才与合作环境。美国、德国等国政府制定国家生物发展战略,加大对企业的资金、税收等扶持措施,为生物和基因技术领域领先世界水平奠定了基础。产、学、研、政府整合协调、共同配合,开展广泛的国际合作与交流,营造出一个良好的适合生物产业发展的外部环境。 二是建立风险投资体系,积极加大资金投入。各国政府专门为生物技术设立了研究基金、风险投资引导资金,地方政府也投入了大量的人力和物力支持生物技术工业,为生物技术提供研究基金、创业基金并简化成果转让程序。 三是企业成为研发创新的主体,加
11、速科研开发进程。目前,美国制药工业中的生物工程公司所开发的新药大都以基因工程为核心技术,美国大约有2000多家风险企业参与开发与基因有关的产品。欧洲企业在生命科学和生物技术领域也拥有雄厚的实力,其中绝大多数企业在研究开发方面有领先于世界的项目。为了增强自身综合实力,世界各大制药公司都在积极地进行改组、合并和建立新联盟,购并高潮迭起,跨国垄断日益明显。各国企业的科研开发力度加大,专利的申请竞争异常激烈,在利用专利对生物技术进行有效的知识产权保护的同时,加快生物技术商业化进程。 四是建立生物技术产业园区,并给予税收和贷款的优惠政策。在世界很多国家都建立了生物技术的产业园,为初创期及成长型的生物技术
12、公司提供必要的研发设备、场地及商务、金融等服务,促进产业集群发展,对于培植生物技术产业起到了极大的推动作用。三、南通生物技术和新医药产业发展现状分析南通将生物技术和新医药产业作为重点发展的战略性新兴产业之一,加大力度落实国家关于促进生物产业加快发展的若干政策,生物技术和新医药产业具有一定的产业基础,拥有一批优势企业和产品,具有一定的创新资源和研发能力。1、产业基础不断壮大,新医药产业发展迅猛,但产业规模较小,产业集聚度不高。南通的生物技术产业主要有生物农业、生物制造、生物医药和生物能源等产业。在生物农业领域有生物兽药、生物饲料及添加剂等优势产业和生物育种等新兴产业,在生物制造领域有农产品精深加
13、工、食品加工等产业,在生物制药领域已经形成现代中药、生物医学材料、生物药等产业,在生物能源领域,初步形成生物柴油、生物燃料等加工产业。2009年,全市规模以上生物技术和新医药企业179家,其中生物技术企业98家,医药企业81家,全市生物技术和新医药产业实现销售收入249.39亿元,其中,生物技术产业156.09亿元,新医药产业92.7亿元。2010年全市规模以上生物技术和新医药企业206家,其中生物技术企业116家,医药企业90家。据市统计局统计,实现产值330.8亿元,同比增长32.64%,生物技术产业198.4亿元,同比增长27.1%,新医药产业132.4亿元,同比增长42.8%。表2统计
14、汇总了各县(市)区生物技术和新医药相关产业的产值,表3列出2009、2010两年全省医药产业发展统计。新医药产业发展迅猛,在全省的产值排名从09年的第7位上升至2010年的第5位,首次超过了南京、无锡和常州。但南通生物技术和新医药产业总量还不大,09年仅仅占全市规模工业总产值的4.1%,占全省生物和新医药产业产值的10.2%,新医药占全省的7.32%。2010年占全市规模工业产值的4.42%,上升0.31个百分点,占全省产值3217.2亿的10.28%,医药产值占全省的8%,上升0.68个百分点。与省内其他地区相比,在产业发展的规模和质态上,落后于泰州、苏州,在增幅上远远低于徐州、宿迁等城市,
15、总体处于中等水平,没有明显的特色优势。表2:2010年南通市生物技术和新医药产业统计表序号地 区规模企业数(个)产值(亿元)总产值占全市比例(%)新医药产值生物技术产值1海安县2454.816.5721.333.52如皋市3454.016.3224.929.13如东县5477.423.413.563.94海门市2738.911.7612.026.95启东市2449.715.0233.216.46通州区1527.88.416.811.07崇川区74.61.391.82.88港闸区513.54.084.98.69开发区1610.23.084.06.2合 计206330.8132.4198.4数据来
16、源:南通市统计局表3-1:2009年江苏省医药产业主要经济指标序号城市产值(亿元)占全省比重(%)企业数1泰州270.321.33632苏州214.216.921633连云港121.29.57574无锡114.39.03565南京99.17.83696常州93.87.411047南通92.77.32808徐州78.26.18599扬州73.05.774210盐城66.05.216711淮安21.11.672712镇江16.61.312913宿迁5.60.4420合计1266.1100836数据来源:江苏省科技厅生物技术和新医药工作月报2010年第1期表3-2:2010年江苏省医药产业主要经济指
17、标序号地区产值(亿元)增长幅度(%)占全省比重企业数新产品产值(亿元)1泰州360.133.2221.7%7074.02苏州260.421.5615.7%1755.93连云港157.429.879.5%6765.44徐州135.973.798.2%643.35南通132.442.838.0%8919.26南京127.929.067.7%7126.87无锡124.79.097.5%643.48常州124.432.627.5%11312.59扬州94.629.595.7%485.410盐城81.829.944.9%721.911淮安30.343.61.8%370.912镇江24.145.181.5
18、%317.713宿迁8.755.350.5%260.9合计1662.6927227.4数据来源:江苏省科技厅生物技术和新医药工作月报2011年第2期2、拥有一批传统和优势产品,但品牌优势不明显。在生物农业领域,江苏赛奥生化有限公司、江苏天成保健品有限公司、南通美龙动物科技有限公司专业从事兽药生产,南通巴大饲料有限公司、江苏海辰科技集团有限公司从事生物饲料的生产。在生物制造产业,有江苏大富豪啤酒、新中酿造、红梅乳业等食品生产加工企业,江苏安惠科技、东洋之花、德胜科技等生物食品、保健品、化妆品等制造企业,双林集团以海洋贝类生产甲壳素等海洋生物制品。在生物医药产业,已形成中成药系列、西药制剂系列、生
19、物、海洋药物系列和医用新材料四大产品系列,形成了一定规模的产业群体。全市制药企业取得“国药准字”号的药品品种(规格)748个,非处方药(OTC)品种56个,医疗机构取得“苏药制字”号的制剂品种575个。如精华制药、海门慧聚等企业专业生产中成药,联众肠衣等企业已经形成提取肝素纳等生物材料的产业集群,启东东岳药业有限公司、南通久和药业有限公司、海门慧聚药业有限公司、南通沃斯特医药化工有限公司、东瑞(南通)医药科技有限公司、南通宏慈药业有限公司等生产化学药、原料药及医药中间体。但除了精华制药的王氏保赤丸、正柴胡饮颗粒、第六要素、盖天力、白加黑、槐耳颗粒、季德胜蛇药等少数品牌传统优势中药品牌,及大富豪
20、啤酒、新中腐乳、金太阳油脂等食品饮料品牌外,几乎没有名牌产品特别是全国闻名的大品牌。3、初步具备了一定的研发能力,但企业创新人才缺乏,自主创新能力不强。逐步形成了以南通大学为依托的江苏省神经再生高技术研究重点实验室、南通市生物医药技术重点实验室、南通通大化学物安全性评价中心、航海医学研究所,以及良春风湿病研究所、南通市农业生物技术重点实验室等,江苏省海水增养殖技术及苗种工程技术研究中心、江苏省核酸药物工程技术研究中心等37个省、市级工程技术(研究)中心(见表4-表6)。以慧聚药业、中晨伟业、联亚药业、联科药业等一批研发型企业,初步形成具有一定规模的医药及生物技术创新体系。形成一批创新型的中小企
21、业,如江苏领航干细胞再生医学工程有限公司正在建设能够储存3 万份人体成体干细胞库,南通杰西电器有限公司、江苏永和制药机械有限公司、南通爱普医疗器械有限公司研发生产医药制造设备,江苏辰星海洋生物科技有限公司利用海洋藻类生产生物胶囊,由海归领军人物创办的百奥生物研发小核酸类新药,龙翔生物高技术公司专门从事生物技术育种特别是转基因育种。2010年艾力斯生物医药、领航干细胞等5家企业的具有自主知识产权的研发成果获省成果转化资金计划立项。然而,本市没有生物和医药领域的高技术研究机构和产业研究机构,公共服务平台和重点实验室数量少,主要建在南通大学和农业研究单位及少数企业,研究能力弱,作用发挥有限。企业的工
22、程技术中心主要依托技术依托单位的研发力量开展合作研发,目前尚未形成产业技术创新联盟。在无锡、苏州、泰州等地,都在加强与国内外著名大学、科技院所联合,大力打造高层次的研发机构和公共服务平台。苏州在高新区建立了中科院苏州生物医学工程技术研究所、在工业园区成立了中科院苏州纳米技术与纳米仿生研究所,在吴中区成立了基因药物工程技术研究中心等高层次、高技术研发机构。无锡在生物技术和新医药领域已建有5个公共技术平台,加拿大多伦多药学院、上海理工大学医疗器械与食品学院、上海交通大学生命科学技术学院等国内外五家生物医药界权威机构宣布正式入驻江苏无锡生命科技产业园,未来将加强政、产、学、研建设,为该市生物医药产业
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