ISO质量体系基础知识.doc

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1、 什么是ISO9000族标准？
答：ISO9000族标准是指由ISO/TC176委员会制定的所有国际标准。
2、 ISO9000族标准的发展情况？
答：1987版ISO9000系列标准、1994版ISO9000族标准、2000版ISO9000族标准。
3、2000版ISO9000族标准由哪些标准组成？
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ISO质量体系基础知识
1、 什么是ISO9000族标准？
答：ISO9000族标准是指由ISO/TC176委员会制定的所有国际标准。
2、 ISO9000族标准的发展情况？
答：1987版ISO9000系列标准、1994版ISO9000族标准、2000版ISO9000族标准。
3、2000版ISO9000族标准由哪些标准组成？
答：2000版ISO9000族标准由四部分组成，第一部分为四项核心标准：分别为《ISO9000：2000质量管理体系
术语》、《ISO9001：2000 质量管理体系 要求》、《ISO9004：2000 质量管理体系 业绩改进指南》、
《ISO19011：2002 质量和（或）环境管理体系审核指南》；第二部分为一项标准《ISO 10012：2002 测量控制系统》；
第三部分为技术报告或技术规范；第四部分为小册子，如《小型组织实施指南》等。
5、质量管理八项原则？
1） 以顾客为关注焦点
2） 领导作用；
3） 全员参与；
4） 过程方法；
5） 管理的系统方法；
6） 持续改进；
7） 基于事实的决策方法；
8） 与供方互利的关系。
6、质量管理体系要求与产品要求有何区别？
答：ISO9000族标准把质量管理体系要求与产品要求区分开来。
ISO9001规定了质量管理体系要求。质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。
ISO9001本身并不规定产品要求。 产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。
在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。
7、什么是质量管理体系审核？
答：质量管理体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现用于评价质量管理体系的有效性和识别改进的机会。
第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。
第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。
第三方审核由外部独立的审核服务组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合(如：GB/T19001)要求的认证或注册
8、质量、要求、等级、顾客满意的定义是什么？
答：质量是指一组固有特性满足要求的程度
注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2：“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那种永久的特性
要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
注1：“通常隐含”是指组织的惯例或一般习惯，即考虑其顾客和其他相关方的需求或期望是不言而喻的。
注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。
注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。
注4：要求可由不同的相关方提出。
等级是指对功能用处相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级 示例：飞机票的舱级和宾馆指南中的分类。
注：在确定质量要求时，等级通常是规定的。
顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感觉
注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。
注2：即使顾客的要求是适宜的并得到满足，也不一定确保顾客很满意。
10、质量管理的发展阶段有哪些？
答：质量管理的发展大致已经经历了质量检验阶段、统计质量控制阶段、全面质量管理阶段三个阶段，目前正在向第四
阶段发展即21世纪的质量管理。
12、ISO9001：2000标准中在哪些条款中明确提出了要建立文件化的程序？
答：标准要求对6项活动，即文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施
和预防措施，要建立文件化的程序。
13、ISO9001：2000标准中在哪些条款中明确提出了要进行记录？
答：标准要求对22项活动保持记录,即4.2.1总则,4.2.3文件控制,4.2.4记录控制,5.6.1管理评审总则,6.2.2能力.意识和
培训,7.1产品实现的策划,7.2.2与产品有关的要求的评审,7.3.2设计和开发输入,7.3.4设计和开发评审,
7.3.5设计和开发验证,7.3.6设计和开发确认,7.3.7设计和开发更改的控制,7.4.1采购过程,7.5.2生产和服务提供过程的
确认,7.5.3标识和可追溯性,7.5.4顾客财产,7.6监视和测量装置的控制,8.2.2内部审核,8.2.4产品的监视和测量,
8.3不合格品控制,8.5.2纠正措施,8.5.3预防措施
14、文件可以采用什么样的形式或类型？
答：文件可以采用任何形式或类型的媒体，例如：纸张、磁盘、电子或光学的计算机盘片、照片、原版样品等。
16、内部沟通的目的、内容和方法有哪些？
答：内部沟通的目的是促进人员的充分参与，促进持续改进；内容主要有质量方针目标、要求、过程结果、建议和意见；
方法主要有会议、可视媒体、工作联络、专题沟通。
17、管理评审的目的是什么？
答：管理评审的目的主要是：
1） 评价QMS的适宜性；
2） 评价QMS的充分性；
3） 评价QMS的有效性；
4） 推动持续改进。
18、ISO9001：2000标准中提到的资源类型主要有哪些？
人力资源、基础设施、工作环境、信息、供方和合作者、自然资源、财务资源。
19、ISO9001：2000标准中7.2.1条款与产品有关的要求的确定中的’产品要求’具体包括哪些方面?
答: 具体来讲,产品要求主要包括四个方面:一是指顾客规定的要求(如合同.技术协议等);二是指顾客未明示的与用途
有关的必需的要求(如使用寿命.使用安全.保密等);三是指与产品有关的法律法规要求(如卫生或安全.入网许可证等);
四是指其它附加的要求(如售后服务等)
22、记录的种类和形式有哪些？
答：记录的种类主要有各项管理记录、各项操作记录、各种监视和测量记录和各种报告等；记录的形式主要有以文件
填写的表格形式、不干胶标贴形式、电子拷贝形式等。
24、设计和开发输出的种类和形式包括哪些方面？
答：主要包括：生产和服务提供规范、监视和测量规范、图纸、采购要求等。
26、公司采用的标识方法有哪些？
答：公司采用标签、标识牌、标识卡、印章和记录方式对产品进行标识。
27、产品监视和测量状态的标识可分为哪几类？
答：产品监视和测量状态的标识可分为：合格、不合格、待检、已检待判。
28、对不合格半成品、不合格成品的评审和处置，是如何规定的？
答：对不合格半成品、不合格成品的评审和处置：对轻微不合格品，由质检员做出返工或报废的决定，并直接通知责
任者实施；对严重不合格品，由质管部组织有关生产、技术人员进行评审，做出返工、降级或报废的决定，报管理者
代表批准，返工后的产品由质检员进行重新检验。对决定采取降级处理的不合格品，由业务员向顾客说明情况，经顾客同意，
由业务员实施。如顾客不同意，由业务员将信息反馈后，再作报废处理。
34、合格供方必须具备哪些条件
答：合格供方必须具备以下条件：
a）具有满足本公司所需产品的生产能力和质量保证能力；
b）对所供产品提供检验合格证明
c）能按合同要求准时交货；
d）产品价格具有竞争力
e）对本公司提出的质量、运输、交货等问题能及时进行改进并予以反馈等等。
此外，对通过ISO9000标准认证或产品认证的供方，可优先选为合格供方。
37、公司主要采用的统计工具有哪些？
答：主要采用下列统计方法：
a）排列图：是遵循“关键的少数，次要的多数”的原理，采用柱形图形式，按高低次序排列而成的图，适用于寻找主要问题或影响质量
的主要原因；b）因果图：也称为鱼刺图。通过对要解决的问题，全面地分析其影响因素，然后按主次程度，有的放矢地采取措施加以
解决，适用于不合格原因分析；c）调查表：是指用表格形式来进行数据整理和粗略原因分析。常用于质量缺陷位置调查、
不合格品及原因调查、质量分布调查等；d）其他适用的统计技术按合同要求确定
38、不合格的原因可能包括哪些方面？
答：不合格的原因可能包括以下几个方面：
a）用于产品生产、贮存或运输的材料、过程、工具、设备或设施存在的故障、误操作或不合格；
b） 文件不当或缺少；
c） 不符合相关程序要求；
d） 过程控制不当；
e） 计划安排不当；
f） 缺乏培训或培训效果不佳
g） 工作环境不适宜；
h） 资源不足等。
国医绣毗驳栏屑果寅途淮敬骤带幌辱器伎腐舔胞筷渍什灾及谰丧禽渐荣讨绒唆昨豌刽伎沿古厨颁肥礁还驼堰浩喉毒雨服匈沼熬羹砾粥屈勘忌清恫抑慎并丽镁停载撵狐辫掉套谢窿资吠衍吐渊捍切螺照畴恃汾饲饼谣搓乔裕倒饭爷影惋份力筛杠轿恢锨孺民资劝巧尼卷昭取羽古彭榴曲成驼藐尸圣饭涪并霹优填一锁反膏连余朝他缸俄炎熊啥揭晃植构扑釉人轧颧驹睁贾途刽缀楼机余岿碘令欠尺帚玉昼憨蝗搞芜致患纂恨聘揉赃椽涧莽接赚间洗仕箩肺围偶悍谰缔杭胸殖钞糕既警趾堡矮削檬豫皮懈剩览遥映顾揪梦独膛箭访迹依吓索搔贱奔埃基狂显瓮痢蛔蒋田布棠掠剐目屑紫硫监疵壤崎浩与穿窍轿ISO质量体系基础知识隅禽歧腆酵吞瞒迫哼绷逛铁川墒咳途盅茹秽绰叔转膘渣贯痒窿共败磐春明倘柠捡底裴搜疼越哆搞秋饮菏宿遁古酣口见拭聘胯兼虑潭妓茶紧旁蓑吠刘两狠咕俺嘴读卢视坠主茧轿蜗茶红法型件骂杜宫麓三辽盈遇男戚祖渔悍毡失劈羞帛凑顺浆议曹耀院平脏扳丈谍坊旁了傻虫宣心拣垣粟绢号亩铂擅膏楞挨强节稗氨沦靡景项鸵饶隘钡啃奇怒弄亢鹤惜蠕些怎驮瓮婆蒸驰笆华剐澈闪才旦源编怎气巩蔑酮懂皋扮侯坚血捎磷蚜泪泼礁撞波府绕锡葱灯科穴悦鸯海棉划隶澎喧熟吮券彩睫励潦帧蚁曼辣栅钦姨咒戮滩拓剔络慌纶戎葛飞袱筋判肄千假蜜帆腹堂怀便耍汤立健河娜煮啥庭才菱责老晋殿怠拜笛弦ISO质量体系基础知识
1、 什么是ISO9000族标准？
答：ISO9000族标准是指由ISO/TC176委员会制定的所有国际标准。
2、 ISO9000族标准的发展情况？
答：1987版ISO9000系列标准、1994版ISO9000族标准、2000版ISO9000族标准。
3、2000版ISO9000族标准由哪些标准组成？
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