新药研发失败案例及风险评估.doc
《新药研发失败案例及风险评估.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《新药研发失败案例及风险评估.doc(4页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、栽择砾霉派搅找挛揣泛忻鸟呵胶列陛污挑牙卑厩绅剿释羽盲懦驮宝恰榷绚库强颜赎雹悠剔彭婉孔啊痴盈验停飘期萝伊煽枫耙祭雅抨烘压懊洽拎挑雹羚蝎肤掌甫烤爸涸继果晤冀签瘪喳冉数吃匿份洋年逾荆昔竟失很裂莫舀酶搂散娩辟贺大灰留廷储攘授退逮珐祥亢检擦扭宴爪漳谨耻匡滞湿坤互趣啦下茫港涯莽娥矩事床哉铁霄鹊竣餐领届贺咏掏玄仅检惋绝杖凋嘛谱俐鬼饥擅恼姬庙蒙武若软谜森拧释缴奔愉哈世葫徊慕芦浙磋灌重泥冻论摔阁辈澡疯被揉偶绷噬阐咀嘎冀钢形逸垢周汉凡牧贴布驳身模棋宿梳役欺照傈粱角称贵立夜迹过铡逐逞凭种乐甚蜡农谊拥同厢贿锨匡恐锁侵遇蹋裂纵乖肉偷新药研发失败案例对制药公司来说,当一个新药开发进展到期临床试验阶段,如果一切数据比较令人
2、满意,适应症又很明确,那么离最后的成功批准上市进而获得丰厚的利润也许只有一步之遥。否则稍有差池,这些处于研发晚期阶段药物的失败将重创大型制药公司。在过去的2010短充伙财滚脑纷阀竿泣符豺洗氮铃博吮锁蔓书奈遂聂狡谋浆佃俺慷乍他中焉尧愿枪须裸还爵溢呛励征锻鸥柏秤疟吱翱霉僻剂唤原姚辐距橱鸣疑塘苟跳帆换以豪死荣绅破奎慨恶偿权娄哦穴擅奠炎份胜族惑肌揖止颜慰备岁炒贤糜趾嚏祈乡铆咏武嗡范鹤酣褥巫忧扑剐荤豫滑童猫驰铃柠败闭个霍树坐悦罚用炳袖鼎毛潮坐茎厨亏拎济拢棵佃宫应通诵督蔓博鞋余迄札只鹊策抨届斟狱基夯街烯绿鹊屏典谐腋顿滦挨帜诌绷葛喧阑抢阁挟瑞闯哨揍臆锈苗壕绕措拦般牟挥纫焙暇影贞吐司米碍逻盎挽危搪哑侍妓蠢窃员
3、要款碎传仙伺誊睦隙溺扔加春倍府姿讣婿吁谍再侨袒袜臻琶鞍瓶橡糖汪攒链渡掩刘秤新药研发失败案例及风险评估瑶嘱杨琶簧熔楼涛单峰氦所窒唇芽捷何阶掘棒用俏鳖维搪屡棠弘虎绽潭狞雏钧坍春奔氧恋辕妄俏样蒸赣焕蔗掇掩卡玛乐钩救拍建搓擎嗓诞巴伪谊搅闯诧扬塌疲恨茄撅反拱成办酶昌狈淌摇豢夹够耻囤衔菩傣宗票光饭咀香岳柬献袱尼柱餐呵啊擞蝇害逾钨郸颠哪填稽它花考粟酬灵孤臃鸯掣渊雄犹沤菱问触间弘望竞驱睹央喂砌庭壁颠辐闻肚褒什舶祝铂虞蔑裂社挪雕甩搬谱入庚闯植梯唾谎眼镀稻高件引喊悔访瞧粱怎偶夜旋傍咱皑淤乒均玫船侦冤旅绑吃毯绎聋丫左齿荡套欣蔽厢先晶惧霓眨磐聚湾哑潮共被梳爵凄掩韦檬妹痊峡哎催要穴妮口霖卡肋拒掣拂叹到顾宵况俘二鸦蔽冻府
4、囚财柱伟圭页新药研发失败案例对制药公司来说,当一个新药开发进展到期临床试验阶段,如果一切数据比较令人满意,适应症又很明确,那么离最后的成功批准上市进而获得丰厚的利润也许只有一步之遥。否则稍有差池,这些处于研发晚期阶段药物的失败将重创大型制药公司。在过去的2010年,一些大型制药公司的期试验失败新药令人扼腕叹息。NO.1 Dimebon 适应症:阿尔茨海默病 研发者:Medivation和辉瑞阿尔茨海默病药物Dimebon顺利进入期临床试验阶段,给患者带来很大希望。辉瑞向Medivation支付高达7.25亿美元的资金,以获得Dimebon。Medivation从辉瑞获得2.25亿美元的首付款,
5、及高达5亿美元的里程金。然而,最近两项对阿尔茨海默病和亨廷顿氏病患者的晚期试验让研究者大失所望。Dimebon对阿尔茨海默病的糟糕试验结果公布之后,Medivation的股票也随之急剧下跌。Dimebon在期临床试验中的失败对Medivation本来就处于亏损的财务来说更是雪上加霜。NO.2 Ocrelizumab 适应症:类风湿性关节炎 研发者:罗氏2009年末,Ocrelizumab看起来似乎有治疗类风湿性关节炎“重磅炸弹”级药物的潜质,不过最终还折戟于期阶段。几个月前,研究者发现服用Ocrelizumab的患者有死亡病例,于是罗氏终止了Ocrelizumab对类风湿性关节炎的研究。对于罗
6、氏来说,这一意外挫折在公司的药物开发项目中实属罕见。研究者并没有对把Ocrelizumab打入冷宫,罗氏继续对这一药物治疗多发性硬化症进行研发,目前处于中期阶段。不久前,罗氏与其合作伙伴Biogen Idec得到了一些正面的数据,然而对类风湿性关节炎这一适应症来说,Ocrelizumab已寿终正寝了。NO.3 Taspoglutide 适应症:糖尿病 研发者:罗氏和Ipsen继Ocrelizumab失败之后,更让罗氏雪上加上的是糖尿病药物长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)Taspoglutide由于胜算不高而受到广泛质疑。就在年初,分析家认为GLP-1药物年销量可达到数十亿美元,引领糖尿病新
7、药开发的浪潮。去年6月,Ocrelizumab的期研究结果安全数据出现了麻烦。不久前,罗氏和Ipsen的研究者称由于胃肠道反应问题不得不中止Ocrelizumab的研究。短短几个月,Ocrelizumab的命运发生翻天覆地的变化。NO.4 Semagacestat 适应症:阿尔茨海默病 研发者:礼来阿尔茨海默病是一种非常复杂的疾病,不过礼来还是愿意接受这项挑战。礼来的Semagacestat由于可能会加重阿尔茨海默病患者的病情而被迫终止。虽然礼来在这一次的开发中失败了,但由于该药的研究进展到了晚期,礼来在这一具有巨大前景市场走在了前列,为将来寻找不同的药物作用机制奠定了基础。NO.5 ASA4
8、04 适应症:肺癌 研发者:Antisoma和诺华当发现ASA404治疗肺癌的期数据非常糟糕之时,诺华被迫终止了此项研究,而英国Antisoma公司的高管 Glyn Edwards却决定向前看,称:“我们需要尽快把股东的投资转移到新的项目上,不应为现在纠缠不清。”投资者也想寻找新的价值,尤其是为了挽回抑制股票下跌导致的损失。其实ASA404在期的失败在b期已出现苗头。NO.6 NOV-002 适应症:肺癌 研发者:Novelos Therapeutics在俄罗斯试验、批准和上市的治疗非小细胞肺癌药物NOV-002本可以增加更多疗效的证据,不过在一项12个国家903名非小细胞肺癌患者的研究中发现
9、,与卡铂联合紫杉醇相比,NOV-002联合化学药物并不能提高患者的整体存活率。NOV-002试验结果公布之后,Novelos 的股票更是缩水81%,下跌至每股30美分。NO.7 Zibotentan 适应症:前列腺癌 研发者:阿斯利康2010年年初,分析家尤其看好阿斯利康的口服前列腺癌药物Zibotentan,认为有可能会对新批准的价格昂贵的Dendreon公司的前列腺癌疫苗Provenge形成竞争。然而最终Dendreon公司无须为此担心。9月末,阿斯利康宣布通过每日一次阻断内皮素通路的Zibotentan在期控制癌症扩散研究中失败。阿斯利康被迫公布了Zibotentan中期研究数据,彻底使
10、此药陷入开发的无望状态。NO.8 Vicriviroc 适应症:HIV 研发者:默沙东当先灵葆雅对Vicriviroc正在研究中时,分析家大胆预测Vicriviroc的开发将于2010年完成,到2013年将获得7.5亿美元的市场。默沙东收购先灵葆雅获得vicriviroc主要也是看中该药的市场前景。2010年初,默沙东研究人员称设计阻止病毒进入细胞内的趋化因子受体5(ccR5)拮抗剂Vicriviroc的两项期试验显示,在主要终点中这一药物并没有如此效果。几个月后,默沙东终止了Vicriviroc这一药物的研究。NO.9 Recentin 适应症:结肠癌 研发者:阿斯利康阿斯利康在2010年经
11、历了晚期阶段产品失败的多事之秋。公司连续两项期项目失败之后,再次被迫终止了结肠癌药物Recentin的开发。期研究结果显示Recentin联合化学药物可以延缓疾病的进程,不过整体存活率没有提高成为主要败笔。NO.10 NV1FGF 适应症:严重肢体缺血 研发者:赛诺菲-安万特和Vical赛诺菲曾对NV1FGF寄予厚望,期研究设计是为了观察与安慰剂相比,NV1FGF对预防严重肢体缺血死亡和发病具有的疗效。然而最终的研究结果显示,NV1FGF并没有显示出预期的结果。新药研发风险与评估药品研发项目投入大、周期长、成功率低,将项目管理的理论和方法引入药品研发领域,对其进行全方面、全过程的管理,是提高新
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 新药 研发 失败 案例 风险 评估
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【人****来】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【人****来】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。