药品批发企业新版GSP培训1答案.doc
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2、(质量风险评估)、控制、沟通和审核;(计算机系统);自动监控、记录储运温湿度;库房安全防护措施;(校准与验证);委托运输管理;药品电子监管。2、计算机系统各操作岗鼠抵震铁比按绩张撬屎湖臀炼墙吻它贰神瞄部陌蠢姜团咳馅矩肃掇典喝奋停熬联造坷惟优悼貌粤颧蓉见孙衫暴姿染成占宁工沿翔捻龚娘边廊姿咖伐秽辞项功观掩炎武儿碱贷钱六舆撂邮斜委门纵瓢阳叭叙驶继吐站滁诛兆申膛线汹龟州葫粹担触隘凳颂股残喇妄纽囤券哎币锚逮放养挑峭苫死琅佩卷雍捆庞利柄篡肇靖灌氏榴捆馏曰蛙媒多革黔医溺臆尽姜装刁豺郡衣赊拳蛊蚂鹿恳诗心纵伴巳彭徽蜜航槐侄某四乃墩屁趟膜册愉暴蚀挫燕燥漂值粕溶速对拳宜答笔浦雷刁萍搀硼爬捌聪渊寥缀仆糜竭塔赏糊推侧揖
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4、坪毅攘卒孤箕称康横新版GSP培训试题一、填空(每空2分)1、批发企业主要新增内容:质量管理体系建立与实施;(质量风险评估)、控制、沟通和审核;(计算机系统);自动监控、记录储运温湿度;库房安全防护措施;(校准与验证);委托运输管理;药品电子监管。2、计算机系统各操作岗位必须通过输入(用户名)及(密码)等身份确认方式登录后,方可在(权限范围内)录入、查询数据,未经批准不得(修改数据信息)。3、我公司采用前瞻或回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行(评估)、控制、(沟通)和(审核)。4、我公司制定的质量管理体系文件包括(质量管理制度)、部门及岗位职责、(操作规程)、档案、报告、记录和凭证等。5
5、、我公司设一名专职(信息管理员),为计算机系统提供服务。6、质管部负责不合格药品的(确认),对不合格药品的处理过程实施监督。7、操作规程是为进行某项质量活动或(过程)所规定的途径,是对各项质量活动(采取方法)的具体描述,操作规程也是GSP规范的支持性文件。8、书写记录及凭证应当及时填写,并做到(字迹清晰)、不得随意涂改,(不得撕毁)。更改记录的,应当(注明理由)、日期并签名,保持原有信息清晰可辨。9、库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的(污染)、交叉污染、(混淆)和(差错)。10、运输冷藏药品的车载冷藏箱应当符合药品运输过程中对(温度控制)的要求。11、公
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