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HPLC法测定妇安消疹洗液中苯甲酸钠的含量.docx
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1、 HPLC法测定妇安消疹洗液中苯甲酸钠的含量 (1湖北省郧西县人民医院湖北郧西442006)(2十堰市太和医院湖北十堰442000)【摘要】目的:建立HPLC法测定妇安消疹洗液中苯甲酸钠含量的方法。方法:高效液相色谱法,C18柱(150mm4.6mm,5m);流动相0.02molL-1醋酸铵溶液-甲醇(90:10);检测波长230nm;进样量10L;柱温25;流速1mLmin-1。结果:苯甲酸钠在24.0gmL-1120.0gmL-1范围内线性关系良好,y=2.599710-4X-2.19510-3(r=0.9995),平均回收率为96.6%,RSD=1.98%(n=9)。结论:所建方法便捷、
2、重现性好,适用于妇安消疹洗液中苯甲酸钠的质量控制。【关键词】妇安消疹洗液;苯甲酸钠;含量测定;HPLC【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2018)14-0389-02妇安消疹洗液(批准文号:鄂药制字Z2011144)是十堰市太和医院自主开发的一个中药复方洗液,具有清热解毒、祛风除湿、杀虫止痒的功效。主要用于妇科霉菌性、滴虫性阴道炎及宫腔炎,也用于皮肤科丘疹、荨麻疹型皮肤瘙痒症的治疗1。该洗液由苦参、土茯苓、蛇床子、野菊花、漏芦及苯甲酸钠等药组成2-3,对中药复方制剂中的主要药理成分进行质量控制是保证制剂质量、临床治疗效果和安全用药的前提条件。苯甲酸钠是该溶液中
3、的稳定剂,起防腐作用,为了使妇安消疹洗液质量的到充分保障,保证临床治疗有效和安全,为该制剂建立完善的质量控制体系,作者试验用HPLC法对妇安消疹洗液中的苯甲酸钠含进行质量控制。1.设备与试剂海伦LC7000型高效液相色谱仪(山东海伦公司);超声波清洗机(YH-200DH,500W,深圳于浩电子仪器有限公司);分析天平(天津天才精密仪器厂,精度:0.0001g,);WGA-UNI-10型纯水机(使用功率:300W,天津天才精密仪器厂);苯甲酸钠对照品(中国药品生物制品研究院,批号:100434-200303);妇安消疹洗液(十堰市太和医院制备,批号:20170616,20170622,20170
4、628);甲醇(武汉江北化学试剂有限公司,批号20161114,分析纯);醋酸铵(广州市三昌化工有限公司,20160709,分析纯)。2.方法与结果2.1色谱条件C18柱(150mm4.6mm,5m);流动相0.02molL-1醋酸铵溶液-甲醇(90:10);测定波长230nm;进样量10L;柱温25;流速1mLmin-1。2.2溶液的制备对照品溶液:精密称取经恒温干燥后的苯甲酸钠对照品10.0mg,于100mL量瓶中,加甲醇,震荡溶解、定容,用微孔滤膜(0.45m)滤过,取续滤液适量即得,该对照品溶液浓度为0.10mgmL-1。供试品溶液的制备:精密吸取妇安消疹洗液5.0mL于50mL容量瓶
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