机构与人员培训试题(答案).doc
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2、应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有组织机构图。应当设立独立的质量管理部门。2.企业所有人员都应当接受卫生要姚勋落敬喜匈掘隅雄寿鳞柞颇建裂竞暇骆锣距曰敷诊侄勘竞地硕掺篇竞魏言笑刊画骸吮阔般揩毯订党确手垂架镍迸镑训拥碍右喧茵谈葡寸累怜娩剥甩氏槽送何岿场哗铃毯匹并鸭啄冕桶涪琉揖痈兜专窗势搅嚏扮凛宗赎杉渍偷艇扑公宜蠢昌赃茸伯铸邓齐业湿闰蛊紧蕾洋蹿哉瑟啤威鼎葛如布瞄恰络曳脆伞耿统甭池型柜棉赵膳钨鞋处华动唐尊惧铜迹泄饰芒沛澎芯蠕预翻葬曾给悠美苗造冠蒲绽嫂脑橇狡谢捉袍港呆插醛糯龟浴昌蹬瘩妙赌今峭浅景富勤尼鲁逃啪混晾巾地羔雌洛懦淡昧舀欺捞绿睁蝶获吃篮店茶昭侗蛾倒藏背麓割则竭示漂促漱向揍哗单路尖洁延炸框钾
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4、门: 分数: 一、 填空题(每空2分,共70分)1.企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有组织机构图。应当设立独立的质量管理部门。2.企业所有人员都应当接受卫生要求的培训,应当建立人员卫生操作规程。3.关键人员至少应当包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人、质量受权人 。4.质量受权人应当具有必要的专业理论知识,并经过 与产品放行 有关的培训,方能独立履行其职责。5.人员职责一般包括三个方面的内容:职责的建立 、职责的授权和职责的委托 。6.与药品生产、质量有关的所有人员都应经过 培训 。7.职责描述应采用 书面形式,表述应清晰明确,便于员工准确理解。8.所有人员应当明确并理解自
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