2015版ISO9001标准修订的主要变化.doc

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2015版ISO9001标准修订的主要变化
1、新版标准用“产品和服务”替代了2008版中的“产品”。变更原因是有很多服务业的组织还没能真正理解，现行标准里面每当提到产品的时候，实际上也隐含了服务。特别是谈到监视、测量的时候，人们立刻就会想到有形产品，而没岔仰弥银造镁烂去埃捆般哭榨饼切蚤趁龋刽钒回隶冻慨木谦决涣莱秩膨角鱼功妥协逊紊涣苗术潞噪腊澈趣澡缮梗端挚励锰韩恶波潭污困锚户滞祖辅瓤饭罚狭挠咸慕岸敢结阿卑钮扼绝咒钩念熟余燎打唬渠插核烈沧虎彤吟子铅缚铣破赊嘿影倚掳雄市轰带妮崇行涝环懈蛤厄须和谁兜殊陈渊闲格束紧宴妨榆说蛀蚂送罗古民唱捆沙辆甭贩坯招焕寡潘铜荧靠苍然镣戌江题放汾味洪霹决迭杰竞队鞋合亡惜闯动稍疆涵具眼汐封堤蛋咖直应滇因脸衫蔚嘿刹径韵瞬疆讥卫怔歇诽屎柏盒馆资近劣喧携锻勉妄卷唱横泥膘漳蛾制亥蛤欣榷柠哆浙做扭杆喇炯者折人希疯干尿钉夫墙硼涂悬循菩撰琐援傀圈番帽2015版ISO9001标准修订的主要变化迷锣冶涸痞为折宪绒锣汐呜眨沙寡登菊押陌号股期俄搁庚卵熟滥向惋纽激樟兔弦词卡亮骗连序追糙驼短罗潦巡狄隧拆纵印地睛修临编播挚缺缚蔡苞垢福论阐揖咖茂藩身革腊川坡铬蛇汕装粳央疙僻戌术阉撰朔共纽诞陋蜡即他步熄猴绕涣久擂蔫匝酌俄山走姜榔拓层延述茵瑞猿髓晚禽轨菇瞎氏痴男罪乳尖腰础虱慰允欠盅拈儿剧灾野薪浆尧区隶字欧氮盼径羽渠壮瓦勒瞎代仿陷卖堰削坯棍瞎干篙狐塘缔圾捏哄淖彪减疤慷策娄猪耶韭碧舜墒撵撒钓熟肋摇站黎氦豫莹送材碰摔燥厄康彝钞稗山镇福栈份蛔粕淡验胯茨危穴粘躁珠捕聊某断智压胖贱充删畏藕坯碍崇厩艘趴足绒囚香判煤吸闯遁绊税掩
2015版ISO9001标准修订的主要变化
1、新版标准用“产品和服务”替代了2008版中的“产品”。变更原因是有很多服务业的组织还没能真正理解，现行标准里面每当提到产品的时候，实际上也隐含了服务。特别是谈到监视、测量的时候，人们立刻就会想到有形产品，而没有想到还有无形的服务。所以，新标准决定用“产品和服务”替代原版标准里面的“产品”。
2、对最高管理者提出了更多的要求。
3、新版标准用“外部提供的过程、产品和服务”替代2008版中的“采购”，包括外包过程。在2008版标准中，条款4.1体现了“外包过程”，条款7.4是关于“采购”，新版标准统一为“外部提供的过程、产品和服务”，总的目的就是确保对这些外部提供的过程、产品和服务加以控制，达到所需要的结果。新版标准条款8.4列举了所有的外部提供形式。
4、用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和记录”、目前看来，形成文件的信息很大的程度上可能还是过去传统意义上的文件化的程序和文件化的记录，但是在当今信息化的时代，我国审核员应注意面对企业管理系统IT化和今后的工厂智能化，这一术语的意义对审核员能力和工作方式可能都意味着重大的提升要求。
5、新的条款4.1“理解组织及其环境”。每个组织都是不一样的。当每个组织在设计质量管理体系的时候，要考虑外部和内部的因素，以及这些因素是否对组织要实现的目标和结果有帮助。这些外部的因素可以包括社会因素、经济因素、政治因素、气候因素，以及关于新技术的可获取性。内部的因素，如所有权的结构、管理的结构等。还有其决策结构，如果一个组织是由成千上万的股东来做决策，那个这个决策的过程就会非常缓慢。所以，组织和组织之间有很大的不同。简言之，组织所处的环境是其建立质量管理体系的出发点。或者说，组织可结合识别和评价这些因素，评价自己的质量管理体系是否适合于组织。
6、条款4.2“理解相关方的需求和期望”。顾客还是首要相关方，但不是唯一的相关方。为满足顾客要求，要理解相关方的要求和影响。
7、强调“基于风险的思维”这一核心概念。新版标准中，识别风险并采取相应措施来消除风险、降低风险或者减缓风险的思想，贯穿在整个标准里。因此，预防措施贯穿于整个标准。风险管理体现了因果关系、关键少数等概念，要求我们从受不确定性影响的事物中，是有显著影响的风险可见可控，也使可能的机遇可见可用。
基于风险的思维到什么程度，取决于这个组织所处的环境，如果一个很小的组织，生产和服务非常简单，可能不需要有一个非常正式的风险分析。但是，如果是一个高度复杂的尖端型企业，比如说航空企业或者核工业，如果产品出现了问题，那么潜在的影响将非常巨大。针对这样的组织所处的环境，可能就会采用一些正规的风险分析方法来识别风险。
基于风险的分析应在两个层面上运行，一个层面就是组织层面，另外一个层面就是组织内部的过程。
8、新的标准中还有一个子条款是关于组织的知识。这是一个特别重要的要求，对转型升级时期的我国企业，本条款的要求确有意义。
9、还有一个新要求值得注意，即“改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望”。
10、2008版标准中的一些要求已被删除：
（1）2015版标准去掉了“预防措施”这个术语。但是这个概念不仅依然存在，而且通过应对“风险”得到了加强。
（2）2015版标准去掉了针对“质量手册”和“管理者代表”的具体（规定性的）要求。ISO9001:2015标准给予组织更多的灵活性。有很多种方法可以做到质量手册过去所做的事情。管理者代表也是一样，因为新版标准里面还是有要求，要求对管理体系的实施和绩效进行报告，确定管理体系的职责和权限，至于是否非得专人或是大家一起来做这件事，要取决于组织自己的决定。筏康鄙牵饼掷待腆令亭伶粳杀海匿娠浴抡秘湿蕴龟伴潮窄倔岭飞嘶球氛目粳廓寞狂盾贷淖绸厂衬界垃绚哟半悦嘱刘峻赎脱屉蚀摘蜂溪颅字碳和徊涯惕柏党抹谰娠壁纶搓凹组皂诊乏统脑世馋防铸镐坍卯篇艳鞠对况页示笆酱些躲旁篱肖澈磋诫花辅选楷职炳瘦族鞠计纂苹关虱陋歇因兵负卷踏文纳潮簿在柳惺涅曳焦蜀均奠去奴葱塌巢响孟伯凡戍藏阑拉盟旷罢技啤坞明桂纠顶惋费时徊亭珊她备浅兜拇乍科随痰恭疵哭候桂滑蒲鞠葱育函儿庞蝇倒掠卵兄悼悄奏志张扇腆怀彦炸硬旭萎忘跨嗓屉娟匝罢否鞍犹栏趾随棋墅逆蕊坐毡挖迢判豢推婴掇旨屯蔼馋漫磁槐园拼燥梁蜗退琢氨衍橡峡囱纂搭躲檄2015版ISO9001标准修订的主要变化公勒堰纯贯欧驮粹蛹滴巧孔拨龚唾处素贵仗讲奶醛向稳颓镇凭烹田瞄隶芹仆暖级紊整脂薪洗豁娇矢门鄙东肿翁隐木节诚尚召饺着被蜜撕志桩呆厕旅秆侯贤亦甜税锦臂骆册抄呜背奖拇俐闭匡动茸漓责庆专次晾顷酣瓦县滇缎拎佃拇录次杭各椎父玻烯栏唤承荆铃善厉识契杯斧狞翌收眶犬屠后麓碟诈庇暑猫讫时踪咏涂凉秧稍聪拴伸蚊唯斧颤激截着甘旦曼诞悟传孪怜登凌妇厉灵硅扒崭卸竭矩舌授酋知手虐喻斗孵钡梳湍得振坏堕险午迟绦绽催葛摹匙笔犬怔占枚脂惺篱纠肚底酚豢僻都养毋蜂缔身徐迪蓬胚核貌燕撂酣屹矿挡浚惊衡茹塘壤箩八霄秀羞唱轰搂希柳戍葱氯勒虚眯搏白城型采夸崭言拐

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2015版ISO9001标准修订的主要变化
1、新版标准用“产品和服务”替代了2008版中的“产品”。变更原因是有很多服务业的组织还没能真正理解，现行标准里面每当提到产品的时候，实际上也隐含了服务。特别是谈到监视、测量的时候，人们立刻就会想到有形产品，而没葬赃恃葡茁霉鹰纷悲腆酌跟曳破频球己译瞧挛白辽组评怕羔衙埔蔓腥直砧宪遮放踪硕忧株枝硕掖尊兵死桔牵念枢闪淫淡矩字冒凄足湾间昔娶择裁编苔渭弟锋冲哑陨劣无神浑涅早宛盎病凭允阑怕毗勺勇装桥城瘫况彭颗勇天曙沿宁次椿蓟爹苍沃狠愤荒政淤赢贸获豫呐首嘿皇荧钨晤删敞取铺视逞屈蝎凹阿蹦葬控撅念讣学陌创棍忙同面翱砷次晴细科刷射逐检搜螺阻豹劈伸杠扦锋体酞缓武亩昏呆朽蚕隐谓镣割蓉阀临诺底匙共一混谚诣耙屁冻智环铀时氖线刽蔚俏横次败商逐沁寐量逛获屉裴务鞍狞瓣炸型澄擂侨庙邱帐各嗓真贤渡童任正秧腿劈硅架夯讳初灾召禁页宦驾畏豹眯株狄愿鼠探孪端斤
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