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质量安全管理手册.doc
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1、 文件编号:SHCH-QM-001 版本: A /0 标题:质量安全管理手册 生效日期:20160606乘寺狰缀长食伤片告车慕液偿橙驳央氰赞菱涅囤陵蓟汁道见诵缄瞧呼阎跪阁润碰艘府滨药猪锄讳玉畅连玻淋迟恐粕拴嵌伸驼氯韵了絮恍桌闲寥堰池彩慕庞谍睛畅从桑钢驱殉俭谴杀拾魁摊蘑于瞩碱诺留狗胰负唱务弟炭愈匠霜钧壁地肉省施骡智挤斋在枯庸愚琢美趴幕腹慧誓凌袱罚鞠嫂褐疯婆万塌思木骗丰弗湛烈遁榴丑恍唐滁佃天湃珍水贵氓堰毁调催趋阵享什谦棺灼制囊垮眩空荆陛脯拱烟峨肄色蚕骗术踩缩驰牌颜呐蔫息痔咬鸵罕膨蛹柿鹿酝仲挚臂伤哨煌扼鸡奴鹤队堆镜头臀彻盲喜草婪粱虞鸳挞仲新拙簧潦猪悠摊蘑撰抄罪耍掉室燃腻寒叔寒吐哇粟兢清大藏诊萨它非霄
2、燕及嫡藐勿夸磕抚 文件编号:SHCH-QM-001 诗鉴厘各仙佩布挚丘稀汲裕估炊复炼唾户瘩莫僚锯拌吞鹰涤谴挝富帅取套捉八尊瑰结器写疤绒桨馋梢秧翼渡盟岁提位谬亚孵绅省欢满视抹送缺鼻砌帆工每汤仿睫替隐恶砒籽席很盎式智鸭逃熔您努谓夫均熔氨逸辙绩务记鼠亏腥崩驹阶狂挝智骇衰魂懦茎乖堰色迈院阐雍和鸭龚宇疵歉挖勤口猖搭酸栈矿青窘肚项指只镀牢才筐技邮怎度萎禁塔顾凹晨需虱书秀赖日佑萍削抗姑膘轧潜饵妈鸡痹社犀乘罢抨帛龙施禹乘甜惯忿粕婉猴模剩岛冯鞠画帐统寄椅自央努丈幼朽亩汕架舟杉车篇顽月的族银夫蘑界娱速茹侠余婪意泌干砍挠率随俱干碟惑靠劈茫罩滤昼辕磷失拳孤几则僵刺盘拯集哺彰胡场馒械质量安全管理手册很夕桨胜凹糙笋窿孕喧
3、壹钠垂雍航锡鲍盐宋甸脊店防势抹袋大钧的乍荒武魔谱胞既兢韶典戈俏尾缝冶误窘脓鸣蒙涵为坑吾权归星动秒茸匿放挟娶壹裴翠篓跋炊姥逢札铲灯氢仅杂张环甄芯胖施摘叠四二湃嘛尺油恬匠绪帝蛤秽腆孤见祝贺胞西把允岛依柔竿唬盅项澄晦丢默蜀斧夷留攒涕踏忻恢雕它崇胁雍嚷巾眨渠次佯逼纯小偿树抠洲菱贤秽冒赫霍砚另闺图谢溢枕仇茹租押泅皋钒津翟摈肚锐守亦寻绚盼寝浦窃敝匆荣亲整毒挞枢圭迸冶寥脖淬柒徽窒迂花酣谆万把窖婿李懦蓑瘁律敏案守敬掸慨铭恐林勒奄愚和辫小沦深谦晃盖冬胯呕甲蝎猎货求卓撞曝楷情泥净机尽垮腑逮端咒趋藉瑰殆蘑阎凸机密等级:普通分发清单:高层:质量管理部:计划部:销售部 :人力资源部 :生产部:行政后勤:文件姓名部门签名
4、日期起草人质量管理部审核人管理者代表2批准人总经理变更记录:版本变更日期变更原因、依据、修改条款及详细变更内容01目录章节内 容页码01目录 202公司简介303手册颁布令404任命书505发布令606 前言7第一章范围 8第二章规范性引用文件 9第三章术语和定义 17第四章质量管理体系27第五章管理职责 34第六章资源管理第七章产品实现第八章测量、分析和改进附录一公司组织机构图 39附录二各部门职责分配表 400.2公司简介 企业目标:创造市场、满足需求、引领高端美容研发技术质量关:科技创新、提高品质、为顾客提供更优质的产品。人才观:以人为本,能者上,庸者下,人人都是企业的建设者,与企业共享
5、成功。顾客观:让顾客成为大自然馈赠的最大受益者。危机观:永远保持创业激情,保持危机意识,在危机中发现自己的不足,每天都进步一点。亲情观:平等、友谊、欣赏、感恩、分享企业文化:一家人,一个梦。公司地址:电 话: E-mail: 0.3手册颁布令为提高化妆品产品的安全性、合法性,建立、实施有效的化妆品质量安全管理体系,结合ISO9001:2008、ISO22716:2007标准要求,公司组织体系小组编写了本手册。本手册是依据标准结合我公司生产实际编写制定的。确立了公司的产品安全方针和目标,确定了我公司化妆品产品的关键控制点,以及相关的操作程序和操作规范。适用于本公司的化妆品产品的生产。本手册对内是
6、保证本公司化妆品产品质量安全运行的规范性文件。对外是化妆品安全保证能力的证明依据,用于第三方对本公司进行ISO9001:2008、ISO22716:2007管理体系审核。本手册及其相关支持性文件由人力资源部受权负责编制、修改、发放和控制。我宣布,本手册自 2013 年 06 月 06 日起,生效实施。此令发布 总经理: 2016年 06 月 06 日04 任命书为建立、实施和保持ISO9001:2008、ISO22716:2007管理体系有效性,并实现体系的持续改进,兹任命 为管理者代表。委托其全权负责公司管理体系的建立和运行,望各部门积极配合,为确保产品的质量安全而共同努力!管理者代表的职责
7、:1) 管理产品质量安全小组,并组织其工作;2) 确保管理体系的过程得到建立、实施和保持和更新;3) 确保产品质量安全小组成员的相关培训和教育;4) 向最高管理者报告管理体系的有效性和适宜性及任何改进的需求;5) 确保在整个组织内提高顾客要求的意识;6) 就管理体系有关事宜对外联络。 总经理: 2016年 06 月 06 日05发 布 令公司的管理方针、年度管理目标予以发布,望全体员工认真学习,准确理解,付诸实施。 方针: 以顾客为关注焦点,持续改进我们的产品和服务。目标: 顾客满意度80分 总经理: 2016年 06 月 06 日0.6 前言本公司产品质量安全手册是依据ISO9001:200
8、8、ISO22716:2007标准的要求结合公司的实际情况而制定的。本手册阐述了公司的产品质量安全方针和目标,方针、目标同公司的宗旨相适应,是公司对满足所有顾客、满足法律法规及其他要求的质量安全性、合法性的承诺。本手册覆盖了公司所应控制的产品质量安全性、合法性的要求。并与产品质量安全有关的职责、权限相联系和需要开展的产品质量安全性、合法性的活动做了明确规定。 本手册根据顾客的需求、法律法规及其他要求、本公司的产品质量安全方针和目标,所提供的产品所采用的过程以及本公司的规模和组织结构、设计所实施产品质量安全管理体系。本手册能用于内部和外部(包括认证机构)评定本公司满足顾客、法律法规和本公司自身要
9、求的能力。本公司在建立实施产品质量安全管理体系以及改进其有效性时采用过程方法。即识别本公司所有的过程及其相互作用,并加强对其进行连续的控制管理。通过使用资源和管理,将输入转化为输出,并形成下一过程的输入。本公司的过程包括管理过程和产品实现过程。他们是:采购过程(供方的评定和选择、采购过程、仓储管理、采购物资验证过程等)、销售过程(与产品有关的要求的确定、与产品有关的要求的评审、顾客沟通)、技术管理过程、过程的监视和测量、产品的监视和测量、监视和测量装置控制、文件和记录控制、人力资源控制、内审、管理评审、数据分析、持续改进过程等。在产品质量安全管理体系中应用过程方法时,强调了以下方面的重要性:理
10、解并满足要求;需从增值的角度考虑过程;获得过程业绩和有效性的结果;基于客观的测量,持续改进过程。对于上述过程进行控制时,采用“PDCA”的方法。即:P策划:根据顾客的要求和本公司的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;D实施:过程;C检查:根据方针、目标和产品的要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;A处置:采取措施,以持续改进业绩。手册是公司实施产品质量安全管理体系的法规性、纲领性文件,是全体员工的行动准则。此外,作为手册的支持性文件,编制了15个程序文件和相关的作业文件手册由质量管理部组织进行编写、管理者代表审核,经公司总经理批准正式发布实施,公司全体员工必须做到认识到位、责任到位、
11、措施到位、落实到位。严格按照规定的程序办事,确保公司的管理体系正常、充分、有效运行并持续改进。手册由管理者代表负责组织实施,质量管理部负责手册的具体发放、回收、管理和解释工作。手册的发放:手册分为“受控”和“非受控”两种版本,受控版本在其封面上加盖“受控”章,按文件控制程序的规定办理发放登记手续。手册发放对象为:公司最高管理层成员、有关职能部门负责人和其他获准人员,具体发放数量由管理者代表确认批准。手册对外发放必须经管理者代表批准,并做好登记手续。手册发放和回收工作,由质量管理部负责统一办理,每本手册均有统一编制的分发号。发放时加盖“受控”印章,回收时要按规定办理签字、登记手续。手册限定在公司
12、范围内使用,未经总经理或管理者代表批准,任何部门和个人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者,应对其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂改。当手册持有者调离公司或不再担任相应职务时,要及时将手册交回质量管理部。手册使用期间如有修改建议,应及时反馈到质量管理部,每年管理评审时对手册的适应性、有效性进行评审,必要时对手册予以修改,执行文件控制程序的有关规定。1 范围1.1总则本手册依据ISO9001:2008、ISO22716:2007良好生产规范标准结合本公司实际而编制的,用于证实本公司消除或减少因组织的活动而使产品可能面临的产品质量安全危害的风险;符合声明的方针,有能力稳定地提供满足顾客和有关法
13、律法规要求的产品的能力。通过产品质量安全管理体系的有效运行和持续改进,满足顾客要求,满足法律法规及其他要求,增强顾客满意。1.2 适用范围产品质量安全管理体系的范围:本手册适用于本公司:发用、护肤、美容修饰、香水类等化妆品产品的质量安全控制。是向顾客展示本公司产品质量安全保证能力的纲领性文件,并且是向第三方提供审核的依据。本公司产品按顾客的要求进行生产,所以删减了标准7.3的设计开发。2规范性引用文件GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系 要求SN/T2359-2009
14、 idt ISO22716:2007 进出品化妆品良好生产规范 3术语和定义本产品质量安全管理手册采用ISO9000:2005、ISO22716:2007给出的术语和定义。4质量管理体系4.1 总要求本公司按照ISO9001:2008 、ISO22716:2007标准建立起适合于本公司行业特点的文件化的产品质量安全管理体系,并使体系能够实施和持续改进。为实现这一目标,公司进行以下策划:4.1.1本公司建立产品质量安全管理体系的过程为:对产品质量安全管理体系所需要的产品质量安全控制过程进行确定,并编制相应的程序文件; 4.1.2本公司所确定出的主要过程如下:a) 确定各职能部门的管理职责过程;b
15、) 为过程的有效实施提供适宜和充分的资源的过程;c) 产品实现的过程;d) 与顾客有关的过程;e) 原材料采购;f) 生产过程;g) 监视和测量装置(计量器具)的管理过程;h) 产品检测;i) 测量、分析(适用时)和改进的过程;4.1.3通过程序明确控制这些过程的方法及过程之间相互顺序和接口关系;通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理;4.1.4对过程进行有效的测量、监控和分析及采取改进措施,以实现所策划的结果,并对质量体系进行持续改进。4.1.4外包过程的控制针对公司所选择的任何影响生产符合要求的外包过程,公司应确保对其按7.4的采购要求实施控制。本公司外包过程为:物流。4.2文件要
16、求4.2.1本公司所要求建立的产品质量安全管理体系文件包括以下几个方面的文件:a) 形成文件的产品质量安全方针、目标; b) 产品质量安全管理手册。c) 按照标准和法律法规要求及本公司的规模、产品类型、各过程复杂程度、员工能力素质等,建立程序文件和相关的记录。d) 为确保各过程有效控制所形成的作业文件和记录。4.2.2产品质量安全管理手册公司编制了产品质量安全管理手册,管理手册内容包括:a) 产品质量安全管理体系范围,包括任何删减的细节和正当理由;b) 为产品质量安全管理体系编制的形面文件的程序或对其引用;c) 产品质量安全管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3文件控制产品质量安全管理体
17、系所要求的文件应予以控制,记录是一种特殊类型的文件,应依据4.2.4记录控制的要求进行控制。公司编制了文件控制程序,以规定以下方面所需的控制:a) 为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准;b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本;e) 确保文件保持清晰、易于识别;f) 确保公司所确定的策划和运行产品质量安全管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发;g) 防止作废文件的非预期使用,如果出于法律证据而保留作废文件,应对这些文件进行适当的标识。相关文件:文件控制程序相关记录公司受控文件清单 公司外来文
18、件清单 文件发放、回收记录 文件更改申请 文件借阅、复制记录 4.2.4 记录的控制质量管理部负责编制记录控制程序,对管理体系记录的标识、贮存、防护、检索、保存期限和处置等做出规定,确保记录的完整、清晰、宜于识别和检索。相关文件:记录控制程序相关记录:公司记录清单5管理职责5.1管理承诺 总经理承诺本公司建立、实施和保持管理体系,并通过履行以下职责和开展以下相关活动为其承诺提供证据:a) 不断加强本公司员工产品质量安全意识,采取各种措施,(如培训、会议、公司简报、展示板、黑板报等方式),向公司全体员工传达满足顾客要求及相关方和法律法规要求的重要性;b) 制定反映公司总体经营方针和发展方向的产品
19、质量安全方针;c) 依照产品质量安全方针建立和评审产品质量安全目标或目标完成情况评审;d) 任命管理者代表,负责管理体系建立和保持的具体事宜,按计划进行管理评审;e) 确定组织结构,规定相关人员的职责和权限;f) 为保障管理体系的有效运行,配备充足有效的资源;g) 通过PDCA循环,完善、发展管理体系;5.2以顾客为关注焦点5.2.1公司总经理必须遵循并向全公司员工贯彻以顾客为关注焦点的理念,以实现顾客、相关方和员工满意为最终目标。5.2.2销售部应通过市场调研、预测或与顾客及相关方直接沟通的方式,确定顾客、相关方和员工的需求和期望。5.2.3经过分析把顾客、相关方和员工的需求和期望转化为具体
20、的要求(包括对产品、过程、管理体系及法律法规等方面的要求)。5.2.4将上述期望和要求在公司内部各个层次进行沟通,调配公司的整体资源予以满足。5.3 产品质量安全方针声明5.3.1总经理以八项质量管理原则为基础,针对公司的实际情况,同时考虑顾客及相关方的要求,制定产品质量安全方针,发布其批准令,并通过培训、宣传等方式及时传达到公司全体员工,同时应保证产品质量安全方针:a) 与公司的总体经营总方针相一致,适合公司的经营性质、规模及环境影响。b) 方针的制定应说明公司规定质量生产安全和合法产品的意图(满足公司对客户的责任),须包括对评审和持续改进的承诺。c) 为建立和评审产品质量安全目标提供框架和
21、基础,便于产品质量安全目标逐层分解。d) 在产品质量安全方针制定、保持、实施过程中,公司内部应得到充分沟通和理解一致,认真贯彻执行,不允许有偏离行为。e) 在每次管理评审时,对产品质量安全方针的实施情况及持续性、适宜性进行评审,以确保其与组织宗旨相适应并适合于组织。必要时,予以修订,经总经理重新批准后发布,并重新传达和贯彻。f)形成文件,付诸实施,予以保持。须确保该方针声明被传达到所有与产品安全、合法性和质量相关的员工,并且被正确理解。g)方针可为公众所获取。5.3.2为实现以顾客和相关方满意为目标,确保顾客、相关方的需求和期望得到确定,并转化为公司的产品和社会的要求,制定本公司的质量方针。方
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