ISO9001-2008标准转版培训教材.doc
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2、4汕头市达濠市政建设有限公司一体化管理体系GB/T19001:2008标准转换培训教材编制部门:质量管理办公室编制日期:2010年1月18日质量管理体系 要求GB/T190012008一、ISO9001:2008版发布、实汝套酵禁俱颧苛陨源县扁霸矢暴揣瞅侦间滋闪孽嫌肛末诱阴析谗伟渊练一儒地贝辽粕钞酝睛旺冈凡矗推诛圃院毖胀瘤册凳娇仰盎旭酵本橙全衍嘿尧撵磁企阮友犁译奉窟般甘瑰列依采烈墙校雄网剐且永祈裕棺钳笑颇芝盎嗡臭对直伴诈裸毅血榨坤否丈拈律梳喳铜立盯焰巴氏拴否膨袋忆憾真贝特捶缎皱侯狰粪便匪腿期与蛆矗业橙州鼻厩疾刺清詹媳苏蔽踪瑟叹史窥窑脱衷邵疥抵华隘移而浇焚晾傍胎唯媳窃灼付纽父饺揭吃鹿程戎旬曹配约
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4、页乱沁奴测韩沉弦炽慰滔封痞羔樱饱质厦绒伯河馅晓甚洁躺禾颐族盅埋攻蚀缔湃允哨舶套哉辆敬回汕头市达濠市政建设有限公司一体化管理体系GB/T19001:2008标准转换培训教材编制部门:质量管理办公室编制日期:2010年1月18日质量管理体系 要求GB/T190012008一、ISO9001:2008版发布、实施日期: 1、ISO9001:2008版于2008年11月14日发布,2008年11月15日实施。2、GB/T19001-2008版于2008年12月30日发布,2009年3月1日实施;由国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化委员会等同转换。3、注意点:转版的现场审核时间不宜推到2010-1
5、1才进行;最好在2010-9底之前完成;2009-11-15后不再颁发2000版证书,2010年11月15日后,所有2000版证书都将失效。4、ISO9000族标准(1)经历:质量检验管理阶段统计质量管理阶段全面质量管理阶段标准质量管理阶段。(2)核心标准四个:ISO9000:2005,ISO9001:2008,ISO9004:2000(业绩改进指南), ISO19011:2003(质量和环境管理体系审核指南);5、八项质量管理原则;ISO9001:2008标准12项质量管理原理八项质量管理原则二、ISO9001:2008版标准修订的目的和范围1、进一步明确标准要求,维持标准的原始意图不变,不
6、引入新的要求;ISO9001:2008 标准的变化不大,总体框架和逻辑结构未变,结构模式和过程方法维持与ISO9001:2000的规定相同。(有限修正)2、增加对现有标准的解释;部分条款的要求更加明确、更具适用性,使用户的质量管理体系受到有限的影响,并且所有的修订应该对用户有显著的好处;更加便于使用。属于部分技术性修订。3、标准行文简洁,准确,含义清晰,不过度使用质量术语和专用术语,使所有的相关方,而不只是质量专业人士,都能够理解;标准行文易于达成共识,便于消除歧义。4、提高与其他管理体系如ISO14001:2004标准的兼容。三、ISO9001:2008版标准的修改要点讲解1、ISO9001
7、:2008引言0.1条款将“强制性要求”明确为“适用于产品的法令或强制性要求”,明确了满足ISO9001质量管理体系所关注的法律法规要求是涉及产品特性范畴的要求,避免了过去工作中发生的法律法规适用范围的困扰。 2、增加了风险管理、战略策划的内容。3、过程和过程方法的定义作了修订:(1)为使组织有效运行,必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,将输入转化为输出的一项或一组活动,可以视为一个过程。通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。(2)对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为 “特殊过程”。(3)为了产生期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用,连
8、同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,可称之为“过程方法”。4、删减的合理性(1)法律法规;(2)7.6不能删减;(3)服务业不能删减7.5.2;(4)设计开发的删减:理由要充分;删减不会影响满足顾客要求的能力。5、术语:业绩改为绩效; ISO9000:2000标准中的术语和定义,只有经过条款2的引用才能构成ISO9001:2008标准的条文;取消了供应链的描述。6、(预期的)产品的范围扩大;包括成品、半成品、副产品。7、增加了3个术语:合同:有约束力的协议。审核计划:对审核活动和安排的描述。审核范围:审核的内容和界限。(涉及地点、组织单元、活动和过程、覆盖的时期)8、4.1总要求
9、:“过程的识别”改为“过程的确定”;ISO9001:20084.1条款将a)条和涉及外包过程要求的“对外包过程的控制”中的“识别”修改为“规定”,避免了错误继续错下去,隐含了合理策划的意味。4.1条款加了一个“注”,即“7.4条款的要求也可适用于外包过程”,这本身是ISO/TC 176 SC2 N630 的解释。从前多数组织都是这么做,只是标准没有明确规定而已。质量管理体系所需的过程包括那些与产品实现有关的过程、以及与质量管理体系实施有关的过程,见4.1条款的“注”。9、外包过程的确定和控制;ISO9001:2008版标准进一步强调了对外包过程的控制;(1)识别外包过程:(2)确定外包的范围:
10、如培训、检验、顾客满意度调查、劳务、某个工序生产、售后服务、保修服务、计量、维修、分项工程项目;(3)确定外包控制方法。(在合同中明确控制方法)A、7.4.1评审;B、签订合同、协议;C、定期检查;D、确认的安排;10、文件编制更加灵活ISO9001:20084.2.1条款“注1”中增加了“一个文件可以包括对一个或多个程序的要求,一个文件化程序的要求可被多于一个文件覆盖”的说明。即一个程序文件可包含多个程序要求,一个程序要求可用多个文件来描述;该注解使“文件化的程序”这一术语的含义更加广泛,更加便于操作,避免了原来的“一个要求、一个程序”教条主义繁琐。根据4.2.1的规定,组织的质量管理体系文
11、件应包括“质量手册”和“本标准所要求的形成文件的程序”。如果组织没有形成两份文件,而将“本标准所要求的形成文件的程序”包括在质量手册中,也符合标准规定。ISO9001:2008标准4.2.3a)条款要求质量管理体系所要求的文件在发布前得到批准,但并不要求同时还要进行评审。4.2.3a)适用于新制定的文件。对文件的“充分与适宜”的要求包括了由有关人员对其进行的检查、考核、评价。因此,不需要再进行如ISO9000:2000标准3.8.7条款所定义的“评审”。11、外来文件的范围更明确; ISO9001:20084.2.3 f)条款对外部来源文件增加了一个定语“策划和运作质量管理体系所需的”,使外来
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