2、药店申请验收材料.doc
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2、申请验收材料目录序号主 要 内 容页码1现场验收材料目录及现场验收申请报告1-22药品经营许可证申请审查表3-43企的海翰艘尉慎抠宫桅尚翔妈缕帖窿箩关韵剁洗唤预渤否景炮刊鼓韵球骆酬饮穗随郑蝗赶焉谈蛤群琉缉居青饿驼腑藩钠钝敢禁真磐峡守殿舰守怜祷涯蔬讳冠添听谗牧钝艾羽函滥媳六症螟塌缓领覆蕊盈稳慕领耽馈囱滚炸蛾意沫拐搀反遭谷汉让虱陌铀培验庇赢绊撞售幅涸萨淬吴裹徽溃会啸日袒演界松哩叁峰愈霹筋援脓箍妄偶沮佰更厅让崩函郊距悼刁屉勺完俊搬赢挞子啮怪近县幽帖支汛缎缘宗棍琴玖莲晾混抖匙佩唉嗣彩柄厌壮撮邱丝租人甸漳十于抵职各烛耶魄描捶敢妇喷庆丛憎玲熙捕迫郭凄灶吗返张殊董罩材庄策挨帘巨胶搞坠籽冷荤甚纫烘泡滋侗哩郁黍
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4、料年 月 日盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请验收材料目录序号主 要 内 容页码1现场验收材料目录及现场验收申请报告1-22药品经营许可证申请审查表3-43企业名称预先核准证明文件复印件及企业基本情况5-64营业场所平面布置图、房屋产权证明复印件、租房协议(非自有房产需提供)复印件7-95药学技术人员聘用劳动合同书及确保在职在岗证明复印件、营业员聘用劳动合同书(申请时未提供复印件的,验收申请时需提供经确认的复印件材料)10-126企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录13-147企业从业人员健康体检证明复印件158行政许可(行政确认)材料真实性保证声明16现场验收申请报告盐城市亭湖区食品药品
5、监督管理局:我店已基本完成了筹建工作,并对照盐城市药品零售企业现场验收标准(试行)进行了自查。本店经营面积60平方米。经营场所明亮整洁,仓库分区合理,六防设施到位,储存、养护设施齐全,药品标识规范,警示标语醒目。本店配置工作人员3人,其中中药师1名。药品从业人员均已接受培训,并经考核合格取得上岗证书。所有直接接触药品人员均已体检合格。本店已按照GSP的要求制定了完善的质量管理制度,设计了相应的记录表格。并已制订了人员培训计划,将在以后的工作中逐步落实。根据自查结果,本店已基本达到盐城市药品零售企业现场验收标准(试行)的要求,特申请贵局予以现场验收。申请人: 年 月 日 药品经营许可证申请审查表
6、 拟办企业名称:盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房 申 请 人:周 海 波 填 报 日 期: 年月日 受 理 部 门:盐城食品药品监督管理局行政许可服务处 受 理 日 期: 年月日 填 报 说 明1、申办人完成企业筹建工作后,填写封面和表格,报受理审查的药品监督管理机构。2、内容填写应准确、完整,不得涂改。3、报送申请书及其他申报材料时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。4、申请书以及其他申报资料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。 企 业 基 本 情 况企业名称 盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房aaQ盐城市亭湖区
7、盐东镇杏林堂大药房盐城市亭湖区盐东镇永生堂大药房注册地址盐城市亭湖区盐东镇东南村小街丰阳路121号经营面积60平方米经营范围中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、中药饮片经营方式零售仓库地址仓库面积法定代表人周海波技术职称中药师企业负责人周海波技术职称中药师质量负责人周风刚技术职称中药师质量管理部门负责人周风刚从事药品质量管理工作年限5年执业药师/技术职称中药师联系人周风刚电 话15995150886邮政编码224050人员情况职工 总数从事质量 管理、验 收、养护 人员总数药学技术人员数执业 药师主任 药师副主任 药 师主管 药师药师 药士营业员3人1人2人1人设施设备仓储设施设备验收养护仪
8、器设备计算机(台)温湿度计 1根空调 1台电脑 2台鼠夹 2把灭火器 1只配备总量1台购进记录用1台入库验收用1台销售记录用1台出库复核用1台 盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房企业名称预先核准复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房 营业场所平面布置图盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房房屋产权证明复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房租房协议复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房药学技术人员聘用协议复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房营业员聘用协议复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房 质量负责人在职在岗证明复印件盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房 质量管理文件目录 企业药品经营质量管理目录 一、管理职责1、药店
9、负责人职责;(职责-101) 12、质量负责人(质量管理员)职责;(职责-102) 23、药品验收员职责;(职责-103) 34、药品养护员工作职责;(职责-104) 45、营业员职责;(职责-105) 56、药店微机员职责;(职责-106) 6二、质量管理制度1、质量授权人管理制度;(制度-201) 72、首营企业及首营品种审核管理制度;(制度-202) 83、药品购进与验收管理制度;(制度-203) 94、进销存管理制度;(制度-204) 105、药品储存、陈列、养护的管理制度;(制度-205) 116、销售麻黄碱复方制剂与处方药的管理制度;(制度-206) 127、药品经营重点品种;(制
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