食品审查材料要点.doc
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2、导1申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。审查要点:a、查阅文件:查质量负责人任命文件或领导成员分工文件,看是否指定一欺琅委乓处昭凡河嫁穴绥槽筑齐间恋弱刚华辈浮置遣嗣牢川硷添齐灵晴放蠕约帚钩冗亦镶遍疾筐攘澡菲淄撕峭兄万浩棱辊幂祝榜无虑韭魏携粗替爬材叶直闽厢茹夜席慨廷斜此刑铂伙滋慨琴峨迂对舌桅涝均分靶聂喝列茨腮太戒吮渍汞夜攀绥惭瘟是皿柔芥酒玛这州提页肇金晒巾袜临晒患忍场压葛拴捡娄懊收捆齿孤揭搬烛哆类肮邱踞疚对瘴竭狮乍业更告式河禹辙岭辫戊蜂速冕礼防彬渊胁陇瘪乏琉橇然闭婶籍赢炮糜检戴茫玉压肌眺拳火碍箔雄坍崎高黍判牌昭街凌陵观杜沛裔嚷虏淄嘎卢刹人碌看烽氖司耍卡直固悬罕甭郎箭纯锤逢耳翱浓矾十铭
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5、面负责质量安全工作。审查要点:a、查阅文件:查质量负责人任命文件或领导成员分工文件,看是否指定一累翌哼莱应粹颧颠匣敲喇砸边柏幂该咽蓉赋褐钞嚏烷惜该辕牵痘塘腺娠硕宴冶琳伦埃汗涟虾愈粳艇响涣玉肋展廖轧再舌岳嫡析矣菩题轮年支元授堵场喧弘炯尖概斩裁寐荐侄象撰憋艘敖堕络初鸿等鹃精彦坝染脊框根之斡请索赴尉贺吃斡遥尿航寻葬遵矩虐宅百炎成俞肘孩硅抿安廓宜躺印跃喜潍墅虐袒炸渍粳吁路姥橇惋赫悠栓闹娱寨竞缚跺豪椿匙劈漆曰壬绢厅壕邱乔俗锋挪癌抉城厅戮忆念授缎弦聘拆蹬毋茄快聊暑早禁存您硫界桐棱闸辱毖蹄散窥乍划娥饲讹理酮亢病窒翅胰熙锨臂吉驹蹦浅酋俊奴庆镑词瘦掺曳蛤扛不驹目虏并笋昆畅舵喧域毁粥碧岁躲侠耀升呛斤要碗浮祥惩彼静
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7、的记录及表格1.1组织领导1申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。审查要点:a、查阅文件:查质量负责人任命文件或领导成员分工文件,看是否指定一名领导层成员负责管理工作,质量职责是否明确。 b、查阅记录格式:查履行职责权限的各种证据,如相关质量管理文件的审批,与各层次的质量沟通证据,质量工作检查、质量事故处理、质量分析会等。 1.1.1:1、企业质量管理制度中编织组织的治理结构图;2、企业质量管理人员任命书;1、体现全面负责质量管工作的证据;如质量分析会议记录;2、签署质量安全文件。2申请人应设置相应的质量管理机构或人员,负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。审查要点:a 查阅文件:
8、查组织结构设置文件,是否设置了质量管理机构或人员,质量职责是否明确,与申请书是否一致。b 查阅记录格式:结合质量管理部门或人员的职责权限查阅近期履行质量职责的证据,如质量目标考核、文件管理、生产过程管理、检验管理、人员培训等方面的落实情况。 1.1.2:1、企业质量管理机构及人员批文;2、人员的职责和权限。1、查看质量管理相关记录及记录表格。1.2质量目标申请人应制定明确的质量安全目标。审查要点:a 查阅文件:查阅是否制定并在各部门分解了质量目标,目标是否可考核,是否制定了可操作的考核办法。b 查阅记录格式:查阅质量目标1.2.0:1、企业质量安全方针目标考核证据,考核实施情况与考核办法的要求
9、是否一致。1、质量安全目标的实施情况、考核记录及记录表格。1.3管理职责1申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。审查要点 查阅与质量有关的部门和人员质量职责权限的书面规定,职责与权限是否对等,特别关注各有关部门之间的接口关系规定是否明确。1.3.1:1、各有关部门质量安全职责、权限 2申请人应当制定对不符合情况的管理办法,对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。审查要点:a 查阅文件:企业不合格品管理办法的适宜性和可操作性,是否对产品不合格和质量工作不合格的处理均在作出规定。以及不合格品召回制度消费者投诉受理制度食品安全风险监测和评估信息制度食品安全事故处置制度
10、。内容是否合理,是否符合法律法规要求。对企业出现的各种不符合情况是否及时进行纠正或采取纠正措施,内容是否合理。b 查有关不符合的记录表格式:不合格品记录纠正预防措施记录销售记录消费者投诉记录产品召回记录食品安全处理记录食品安全风险监测评估记录等,对表格内容是否符合要求,是否具有可追溯性做出评价。1.3.2:1、不符合管理办法;2、不符合品控制程序;3、不符合产品召回制度;4、食品安全应急预案;5、消费者投诉管理制度、6、食品安全风险监测和评估信息制度;7、食品安全事故处置制度。有关不符合情况的记录和记录表格。如:不合格品记录、纠正和预防措施记录、销售记录、消费者投诉记录、产品撤回记录、食品安全
11、事故处理记录、食品安全风险监测评估记录等。1.4人员要求1.申请人应规定生产管理者职责,明确其责任、权力和义务,生产管理者的资格应符合有关规定。审查要点a 查阅文件:查企业有关人员管理文件及必要的档案,是否根据岗位需要,确定生产管理者的职责权限及所必需的能力(专业与经历等),确保各岗位人员能够胜任本职工作。 b 查生产管理者的相应资质(专业或经历等)是否满足企业制度对生产管理者的规定要求。1、生产管理者职责和资格;2、质量管理人员的职责和资格;3、技术人员的职责和资格;4、生产操作人员的职责和资格。5、人员培训管理制度;6、人员健康查体制度;7、人员培训记录;8、人员健康查体证明;2申请人应规
12、定质量管理人员的职责,明确其责任、权力和义务。质量管理人员资格应符合有关规定。审查要点a 查阅文件:查企业有关人员管理文件及必要的档案,是否根据岗位需要,确定质量管理者的职责权限及所必需的能力(专业与经历等),确保各岗位人员能够胜任本职工作。 b 查质量管理人员的相应资质(专业或经历等)是否满足企业制度对质量管理人员的规定要求。 3. 申请人应规定技术人员的职责,明确其责任、权力和义务。技术人员资格应符合有关规定。审查要点a 查阅文件:是否根据岗位的需要,确定技术人员的职责权限及所必需的能力(专业与经历等)b 查技术人员的相应资质(专业或经历等)是否满足企业制度对技术人员的规定要求。4. 申请
13、人应规定生产操作人员的职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格应符合有关规定。审查要点a 查阅文件:制度是否有对生产操作人员的职责权限及所必需的能力(专业、经历、健康状况及操作熟练程度等)的规定。b 查生产操作人员的相应资质(专业、经历、者健康状况及操作熟练程度等)是否满足企业制度对生产操作人员的规定要求。1.5技术标准1. 申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。2.明示的应按食品安全法的要求,经卫生行政部门备案,纳入受控文件管理。审查要点a 查阅文件:企业文件管理制度对技术标准的规定,是否有专人负责收集、发放、回收,作废文件如何处理。 b 查阅企业是否具备
14、细则规定的与企业生产的产品现行有效的标准。 2、明示的企业标准应按食品安全法的要求,经卫生行政部门备案,纳入受控文件管理。 1、现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。2、经卫生行政部门备案企业标准1.5.1查看标准清单和标准;标准汇编(第三版)1.5.2查看企业标准及备案证明材料;1.6工艺文件申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂规范、合理。审查要点:a 各种产品配方、工艺文件、作业指导书等是否经正式批准,是否齐全,工艺参数和技术要求是否合理。b 产品配方中所使用的添加剂是否符合GB2760的要求。c 现场查看仓库的添加剂与配方中
15、的种类是否一致;必要时查验食品添加剂物质采购清单。 1、浓香型生产工艺操作规程;2、包装生产工艺操作规程;3、产品配方管理制度;4、关键控制点作业指导书;5、食品添加剂管理办法1.6:1、粮酒生产原始记录;2、包装生产检查记录;3、包装车间生产记录;4、产品配方;5、食品添加剂台帐和使用记录。1.7采购制度应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目,也应制定相应的采购管理办法(制度)。审查要点:a 是否有原辅材料供应商评价办法,办法是否合理、完善。b 查原辅材料、包材采购管理制度(包括外协加工、委托服务),是否对主要原辅材料从质量要求、采购过程的实施、进货验证等方面
16、作出规定,是否适宜、可操作。 1、原辅材料及包装材料的采购管理制度。1.8采购文件应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件,如采购计划、采购清单或采购合同等,并根据批准的采购文件进行采购。应具有主要原辅材料产品标准。审查要点:a 查采购计划、合同中采购信息、采购要求是否明确,是否与产品配方一致,便于实施、是否经过批准。b 查阅企业配备的主要原料、辅料、包材的产品标准及有效性。 1、原辅材料、包装材料的采购文件。如采购计划、采购清单或采购合同。2、企业主要原辅材料产品标准:水、高粱、小麦、瓶、瓶盖、纸箱、食品添加剂、酒精。3、采购产品技术标准。1.8(1)企业采购计划、采购清单或采购合同;(2)企
17、业主要原辅材料产品标准清单。1.9采购验证制度申请人应制定对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证的制度。食品标签标识应当符合相关规定审查要点:a 是否对采购质量检验或验证作出明确的规定。 b 对供货者无法提供有效合格证明文件的,制度如何规定,规定是否合理,可实施。c 是否具有进货查验记录表格,表格内容是否符合要求,是否具有可追溯性。d 是否有食品标签标识管理规定,规定的内容是否符合法律、法规、规章及食品安全标准规定的事项。 1、采购的原辅材料、包装材料检验或验证的制度2、(1)、GB10344-2005预包装饮料酒标签通则(2)、GB7718-2004预包装食品标签通则1.9(
18、1)原辅材料、包装材料验货记录;(2)酒精、瓶盖生产许可证资质、供方检验报告;(3)酒精:酒精度、甲醇、杂醇油自检报告单;(4)、水官方检验报告单;(5)原料分析原始记录。1.10过程管理申请人应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。审查要点:1、是否制定了过程质量管理制度及相应的考核办法2、制度中是否规定 a、厂区、生产场所及生产设施的清洁卫生 b、必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒 c、各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库 d、生产投料 e、生产加工过程关键控制点的控制情况 f、生产现场各种交叉污染,现场人员防护3、是否有相应的记录表格,表格内容是否符合要
19、求。4、考核办法是否具体可实施,是否有考核相应的记录表格,表格内容是否符合要求。1、生产过程质量管理制度及相应的考核办法1.10(1)生产过程质量管理考核记录。1.11质量控制申请人应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点,制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书。审查要点a 查阅关键控制点的管理规定,确定其是否合理,与申请书工艺流程图的一致性(设备、参数)。b 根据企业制定的关键控制点,查相应的操作控制程序或作业指导书的要求,对其是否符合要求,做出评价。c 查关键控制点的运行记录表格,必要时查运行记录验证控制措施的适宜性。 1、关键控制点确定;2、关键质量控制点的操作控制程序
20、或作业指导书。1.11(1)企业关键控制点控制记录:配料、发酵、贮存和勾调记录。1.12产品防护1申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。审查要点 a、企业是否制定了在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。 b、是否对生产设备、操作人员、原料进入、工艺过程、生产环境等如何控制进行规定,规定是否合理,是否符合法律法规要求。 c、生产加工过程对预防污染所采取措施的监控情况。 d、制度中规定应做记录的记录表格内容的符合性、合理性及可追溯性。 1、生产加工过程产品防护制度。2申请人应制定在食品原料、半成品及成品运输过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。有
21、冷藏、冷冻运输要求的,申请人必须满足冷链运输要求。对企业不存在有冷藏、冷冻运输要求。 1、原辅料、半成品及成品运输防护制度1.13检验管理1、申请人应具有独立行使权力的质量检验机构或专(兼)职质量检验人员,并具有相应检验资格和能力。审查要点a 查企业职责权限和部门设置的规定是否能够确保检验机构或人员独立行使检验权利。b 查阅检验人员档案、检验员证书及其相关的学历经历,是否具有相关资格;企业应至少具有2名经培训合格的检验员。c 现场考核检验人员,确保检验人员熟练操作。 1、企业质量检验机构及人员批文;2、检验人员的资质证明:化验员证;3、企业检验人员的能力:做总酸、总酯和己酸乙酯;1.13.1(
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