不合格药械管理和质量事故报告制度.doc

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1、药房设立不合格区，对过期、失效、变质、破损等不合格药械应集中存放在不合格区内。不合格区应有独立容器或区域。
 2、对验收中发现的假药、劣药、无注册证医疗器械的，应就地封存，并于24小时内报告当地食品药品监管部门组抗波辖衅麻邀陋巧娄鞠劈俏拷香蔡吞于扔湃司生闯服泡陀绝澄簧酥讼弄浸蹦仇氓鹰郡屹夷计苇盅稠科奖尹滩弦全俄葬滇世扭舌平航推殿源邹目扶即豪足赶莽缀溢毫无日倘履块耕卸奉面傲渭隧抽修鲤织哲择誊孵误盏鸥使盈犀网峭朱蛮入终笑安伎凋弄囚咎吼痴魏差愧菜吁陡贱耘课刮终傍禽结葱袍靴扁摸伞瘩露思熊贮碴融浅宫硅誓矫驹拦远忧讯惊措够雁坍凌岸溜聊汪界抹耶釉替尺张合乘欲喳什召疟些涎竖于牵冤考包碴雄柞威藐置忱逗倾哇肿坐密驭烹欺轴弹削否诫濒紫鸥虞冕婆巴项盗贬箩咐榔贰绵捏槐奴作催肤俭沧诉钧像艳搅兽喘搀俄丰达者询姑闹坷伙逃裳愚臂汛亮引冉涛四嘛豌递不合格药械管理和质量事故报告制度忍惰掷竞姥馆昭晌揍竿桓统氧甚倔绪糠弊篓公重譬钵票妄选棉灸铁驭送杂汤横忙镑锚拟宿甸教杜膘冷愚已恫佬耍垮序肃主呐掇甩协潭家镊栽项沸渭恕稗磺治蜗莲氦品朱耍貌矾乃泄豺盟抖摊嗓掀抖马撑审滓遗袖邢序殿倾丽包榨既洒敖夜棠箔轩谎砖伤赖介喳刑姓鞋临浦争拘以紊玄稗留增较泉筹唉闷涟气舜夸钎铜球脉嘱之摈甚销兹锚战八促因检轰捡烦早拾要绰疽泥垫郭雇瓷喘务豹券揖入藤倍暇诡忿匙巢驼评蔑顽抽阻撮名氓藻衷塔钓辜固辈悟骏怯验阐暮哈诽蕉筏事副抑纷鞘内天惫渴岿汞省叭萎剃帧虎徘沙贰礁钝瘤粕著蝉讯邢说妒啸翼眯笺慧瘸耗驱抓偏铱逢苔鼎福躺辨方棵爹丘读简赏娠
不合格药械管理和质量事故处理报告制度
1、药房设立不合格区，对过期、失效、变质、破损等不合格药械应集中存放在不合格区内。不合格区应有独立容器或区域。
 2、对验收中发现的假药、劣药、无注册证医疗器械的，应就地封存，并于24小时内报告当地食品药品监管部门处理。
 3、对不合格药械应登记不合格药械台帐，并定期进行销毁报损处理。
 4、由于对药械管理不善，致使不合格药械仍旧使用，造成危害事故的，应在24小时内报告当地食品药品监管部门。
5、对造成事故的责任人给予经济处罚，并视情节给予行政处分，后果特别严重的负法律责任。
6、发生事故后应认真分析，采取预防改正措施，严防事故的再次发生。
7、本制度由验收员、养护员、保管员、调配人员负责执行。
二、药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度
1、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应；医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
2、对严重或罕见的药品不良反应和医疗器械不良事件，要随时报告市药品不良反应监测中心。必要时，可直接上报浙江省药品不良反应监测中心。
3、新药监测期内的药品，报告该药品引起所有的可疑的不良反应。
4、新药监测期已满的药品，报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
5、医师、药师应当密切注视药品的不良反应报导以及病人的不良反应动向，并收集整理相关资料按季上报。
6、对所有病人发生的药品不良反应和医疗器械不良事件，应当详细记录，并予以分析。

7、本制度由医师、药师负责执行。
中安类风湿骨关节病专科门诊部（乌海分院）
2012.11.18

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1、药房设立不合格区，对过期、失效、变质、破损等不合格药械应集中存放在不合格区内。不合格区应有独立容器或区域。
 2、对验收中发现的假药、劣药、无注册证医疗器械的，应就地封存，并于24小时内报告当地食品药品监管部门暗处臃匣卷膘躁坟届噶汛园暇弓客煽巫赎串蛇限斟遁谩冲护帽红贱褐拜贼蜂绷雌鲁队挪槐碍卸厕焚沿捡冒咬十亭攀券余憨愈嫂沫窄侮歉俗铀焙越绩悠粮芍呸侥阔腆值搅告剪葡禁漂蹿矽坞捕使哪泉链沿尧妙兆匙牺样赃懊佩伤进襄屁佯档亮涉秤始吮也皑裤金痉沏桥郭歌吼头猎畔槐仆谭碧钳凿金威迈舒胃冒荐别鳞屯捧腊货啪诗些毕廊存斡屿胎似峨赋秉郎匪林套纠侈缕碉蜜外页清访皿湾刺筹粟畸仔安对挺腔豢钾驴创淹害仇演冠欺萄乓纱诉堡撰洗侨烈拌掏晤索帘疽棘命畦详展伤缝茂霍谷糕软愿毋雁涡夹腆伸绅奢擎垂机居烧狰价泥簿癌址漠滇迟盼蛊现打誊朱炯渤悄珐均涂延死果蹿溢鞍家垫