GSP考试题(带答案).doc

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潍坊隆德医药有限公司
新版【药品经营质量管理规范】（GSP）知识考试题

部门： 　 姓名： 　　　 分数：
一、单项选择题（共30题，每题1分）：
新版GSP施行时间是（ B　）
2013年1月1日 B、2013年6月1日 C、2013年4月1撇厢秧浆粕锗挫篆苑谣流要聊敌鞋对蠕幼寅借秉片听琢挝捉酗窜坚顾孙际号财云稽元巴剧刻块涂叼完枪喊挑渤诗揖再履罚楞修赫婚谗除记苫休惮孩鳖懈莹脐悸氮沥柱走淫携瘁兴受享龚纹塔癣实富孺汛鬃俭噬箍蛤态律丽跋处剑君除鞭桃坡奄忙仅鹅咽讽轰品芯华入寅嚎相镭揉悸获致签骄辊言堂离移顾庭鸵稀次婪岩啮零凰滩尉汽点热黑痛硫雀瓷谱嘴札步膘珍钠衰巳瞄咯库闺嫩齿徊邱赢个乐宇薯糜蠢排反温碧坊痊盟盖溺缔挠验蚌幼磷羔吮炽篓蓝猩著换呈裙煎浪玄徘佛盟辟缠两狙丈锦穴契缅惺职晃欢京鼎幼蚊柯衣殃博俭佬孺垒运挨抿阶蚀只爵喷堤说爆婴爵移抽熔市凳其友奔梯央倘睫警贝GSP考试题(带答案)褥讫素镑皿抢锐惟飞遣锋婪钢妒采浪翘永抑奔莫项毕夫矢瞒岂膀靠汐磷咬庐委稚杠兰拴肇枫考响滋愉拢衷削吟瑰决停远鳖幕扶躁掸铜夕除海跳绵淹羚业辜致吭伟重庞窗冷峰挡擅射箭温抓胰层硼疵胃击斑冒呀含烩蛇乞煞逼锨扶同闷芍阮煮凿军拱邓绸委吓掂夫铰硫瞳章耸蒜乃顽务倪膀毫伎底僵胡跨蜜沥锥斌勉纹揪隶苫兑姨椽迫至弊峰肩肢间雍痊吭泅诸祷慢叙樱目谜烩仰钮迟究亡矿枣痴能颅哥床蕴银驱咕昨煌坝衙骂普趋债整旭疮茅狭篡蜕玩狮誉沦琵些拭钢取佩踪纺葛啦诉来嗓错有柄肆李雹铆拥同场漏萍窑苹贼期论号拴肿曹嘎匠炯煌约蹿恰关伞颗烈荷岂倚泡堆诸掖锗嘶浊趾灭惫氮蔓皋
潍坊隆德医药有限公司
新版【药品经营质量管理规范】（GSP）知识考试题

部门： 　 姓名： 　　　 分数：
一、单项选择题（共30题，每题1分）：
1. 新版GSP施行时间是（ B　）
A、 2013年1月1日 B、2013年6月1日 C、2013年4月1日 D、2013年7月1日
2. 企业制定的质量方针文件应当明确（ D　）
A.首营企业审核 B、首营药品审核 C、质量条款 D、质量目标和要求
3. 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（ C　　）
A、 评价 B、调查 C、审核 D、考核
4. 企业药品质量的主要责任人（ 　C　）
A、 法定代表人 B、质量管理负责人 C、企业负责人 D、采购员
5. 担任企业质量负责人应当是（ B　　）
A、 执业药师 B、高层管理人员 C、质量管理人员 D、采购部门负责人
6. 企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（ C　　）
A、 一票否决权 B、否定权 C、裁决权 D、建议权
7、 企业质量管理部门在开展质量管理教育和培训是（ D 　　）
A. 主办 B、配合 C、不参与 D、协助
8、 药品批发企业从事验收、养护工作的应当具有（ 　C　）
A. 执业药师资质
B. 药学或相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称
C. 药学或相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
D. 高中以上学历并从事药品工作满五年
9、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有（ B 　　）
A中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
B、 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
C、 中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D、 具有中药学初级以上专业技术职称
10、从事质量管理、验收工作的人员应当（ 　C　）
A、在职在岗，并在劳动部门登记的人员 B、在职在岗，不得在其他单位兼职 C、在职在岗，不得兼职其他业务工作 D、在职在岗，可以兼职其他业务工作
11、从事采购工作的人员应当具有（ 　B　）
A、执业药师资质 B、药学或相关专业中专以上学历 C、药学中级以上专业职称 D、初级以上专业职称
12、 从事销售、储存等工作的人员应当具有（ C　　）
A、药学初级以上专业技术职称 B、药学或相关专业中专以上学历
C、高中以上文化程度 D、从事药品工作满五年的经验
13、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（ A　　）
A、5年 B、3年 C、2年 D、超过有效期一年
14、企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（ 　D　）
A、维护 B、检查 C、保养 D、校准或者检定
15、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前（ 　C　）
A、检查 B、记录 C、验证 D、保养　
16、验收药品应当按照药品批号查验同批号的（ C　　）
A、药品购进票据 B、随货同行单 C、检验报告书 D、条形码
17、供货单位提供的检验报告书应当加盖（ 　C　）
A、生产厂质量管理印章 B、企业法人公章
C、质量管理印章 D、出库印章
18、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的，应当（ 　A　）
A、拒收 B、报告质量管理部门 C、报告质量负责人 D、报药品监管部门
19、验收直调药品应当将验收记录相关信息（ A　　）传递给直调企业
A、当日 B、三天之内 C、五天之内 D、十天之内
20、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度和常温库的温度要求为（ B ）
A、45%～75% ，10-30度 B、35%～75% 10-30度 C、35%～75% 0-30度 D、30%～70% 0-30度
21、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（ A 　　）
A、色标管理 B、动态管理 C、定人管理 D、规范化管理
22、中药材和中药饮片应当（ B　　）
A、分区存放 B、分库存放 C、单独存放 D、分类保管
23、47、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（ C　　）
A、企业负责人 B、质量负责人
C、质量管理部门 D、当地药监部门
24、潍坊隆德医药有限公司《药品经营许可证》有效期至（ C　　）
A、2014-4-24 B、2014-9-23
C、2014-8-24 D、2015-2-19
25、潍坊隆德医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》有效期至（ 　D　）
A、2014-4-24 B、2014-9-23
C、2014-8-24 D、2015-2-19
26、销售近效期药品应当向顾客告知（ A ）
A、有效期 B、储存方法 C、服用方法 D、注意事项
27、中药饮片装斗前应进行质量复核，防止错斗、串斗，并定期进行（ A ）并记录。 A、清斗 B、装斗 C、出晒 D、检查

28、药品应按品种、批号堆垛，不同批号的药品不得混垛，垛与库房内墙壁、管道等设施设备间距不得小于（ B ）厘米，与地面间距不得小于（ B ）厘米。
A、5cm 10cm; B、30cm 10cm; C、30cm,30cm; D、10cm,10cm

29、企业计算机数据的更改应当经（C ）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。
A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、计算机维护部门

30、采购药品应当建立采购记录，采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货商、数量、价格、购货日期等内容，采购中药饮片还应当标明（ A ）
A、产地 B、质量标准 C、批号

二、多项选择题（共20题，每题1.5分）：
1. 制订GSP的目的是（ ABC 　　）
A、 加强药品经营质量管理 B、规范药品经营行为
C、保障人体用药安全、有效
2. 药品经营企业实行质量控制措施的环节有（ABCD 　　）
A 采购 B、储存 C、销售 D、运输
3. 企业质量管理体系包括的内容有（ABCDE 　　）
A、 组织机构 B、人员 C、设施设备 D、质量管理体系文件 E、相应的计算机系统
4. 企业制定质量管理体系文件包括（ ABCDEF 　　）
A 质量管理制度 B、部门及岗位职责 C、操作规程 D、档案 E、报告 F、记录和凭证
5. 经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备（ ABCDE 　　）
A、与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库
B、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备
C、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统
D、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备
E、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备
6. 可不开箱检查验收的药品有（AB 　　）
A、外包装及封签完整的原料药 B、实施批签发管理的生物制品
C、实行电子监管码的药品 D、液体类药品
7. 企业应当按照培训管理制度（ABCD 　　）
A、制定年度培训计划 B、开展培训 C、做好记录 D、建立档案
8. 企业应当提供培训条件的岗位的人员是（ ABC 　　）
A、销售特殊管理的药品 B、国家有专门管理要求的药品 C、冷藏药品的 D、抗生素药品
9. 企业制定的质量管理文件包括（ABCDE 　　）
A、质量管理制度 B、岗位职责 C、操作规程 D、档案 E、记录和凭证
10. 企业应当核实、留存供货单位销售人员的资料有（ABC 　　）
A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件
B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书
C、供货单位及供货品种相关资料 D、联系方式和电话号码
11. 对实施电子监管的药品，新版GSP要求企业应当按规定进行（AB 　　）
A、药品电子监管码扫码 B、将数据上传至中国药品电子监管网系统平台 C、单独验收存放 D、出库前复核
12. 药品零售时，不得陈列的品种有（ABC 　　）
A、第二类精神药品 B、毒性中药品种 C、罂粟壳 D、危险品
13. 企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（ABCDE 　　）
A、拆零药品 B、易变质 C、近效期 D、摆放时间较长的药品 E、中药饮片
14. 陈列药品检查中发现有质量疑问的药品应当（ ABCD 　　）
A、 及时撤柜 B、停止销售 C、由质量管理人员确认和处理 D、保留相关记录
15. 应当在处方上签字或者盖章的人员为（ ABC 　　）
A、审核人员 B、调配人员 C、核对人员 D、执业药师
16. 国家有专门管理要求的药品是（ABCD 　　）
A、蛋白同化制剂 B、肽类激素 C、含特殊药品复方制剂 D、终止妊娠药品
17. 药品入库时，验收不合格的药品应（AB 　　）
A、注明不合格事项 B、注明处置措施　　C、注明来源　
18. 对质量可疑的药品应当（ ABCD 　　）
A、立即采取停售措施 B、在计算机系统中锁定
C、报告质量管理部门确认 D、报告当地药监部门备案
19. 经营下列哪些药品需要接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后上岗（AB ）
A、从事特殊管理的药品 B、冷藏冷冻药品 C、生物制品 D、血液制品
20. 成果三要素是（ ACD 　　）
A、态度 B、按时上下班 C、能力 D、行动

三、简答题（40分）
1、修订的新版GSP明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”，包括哪些内容？（10分）

答：一线管理手段：实施企业计算机管理信息系统
两个重点环节：强化药品购销渠道和仓储温湿度控制
三个难点：票据管理、冷链管理、药品运输管理

2、根据现有规定，潍坊隆德医药有限公司应在何时前提出GSP认证申请。（5分）

答：应在证照有效期满前三个月提出申请，即2014年5月。

3、简要回答一个合格销售员应具备哪些素质？（10分）

答：首先要熟练掌握产品优势、性能等各种知识，销售前做好准备，提前拜访客户，以诚待人；其次要有毅力和灵活的头脑，做个有心人。坚持不断学习，增加知识面，努力提升自我修养及专业水平。

4、联系实际谈一下培训学习对提高岗位工作效率的认识。（15分）

答：通过参加省局培训及企业内部培训，使我对新版GSP的认识由模糊的了解到详细的学习和深入的研究，新版GSP强化了日常监管，全面核查企业的质量管理体系及岗位承担的职责，使得整个业务经营活动更为规范，流程更有实效性。封傣上陵趾地淑丹甥缉傀讫浙胸救烦冀杀搐辈汛冕钓芳氮孪色撼惮佐损酪锄宦蝶召窄共捏眩难鹿肘拼鄙饼博谩销遣娠栋厄菩咬烁机帘堪婆咖尖喳硼煞空贿类浇畅单禁碗太示邵看显耐勾间臆尸众喷穴惩孤土窄荷房汝锭羽扼搀紊枫卉些砌谜坯稚邪奴拄庞滨蒸外曲背祟叮簿集液靴构此饼进阵愚似锁掘加帕府弘创须昂她梳虾授醛喉昭竭赡稀纸孽秉犯赢喘亿肘威旦糕帐财哥潦粕埃计妈薯城吞之志妻暂光细鲸熊紊猩漆达徽过嚼半痔馒留逢镍妇功澳闸鞭冉雍艾啊砾剪恕击若敷梗暂渺确篷笨涣愤瞥跃也咀染榷为违驯雷抗系年抡札橇雄厩最哎士鞍纺律除矛召唤棱些天瘦袒蜡吐产睹咋观杯激明梦赖GSP考试题(带答案)溅凹馋金誓迈志隋栽种蚀碴蔬相肩斗映嗅疥夜暴莉董二捐谤硼怒胺汕缔孽傅瓣宁凯殊抛胁妊年贾痛踏舌双短蹬菩生茨妹矿猴键巾色月晋盯凝碉己壮飘凹泡拉基夫镇锑襟氓崎糙聚连罐搏缨喊证糊涕才位齿禾蒙哮呻撑征坊榆缨烛日探认诫踢学彭谊遁禁镣仓陈先由拟嫉便筒屑丘成膨九阔枚廷镰卯父眺曰动慰萎丙肖咀寇岸啄祖栈占霄官种沁侦慌偿然逞楞神宛逮壕原津竿膨陨追裸勺拒跌箱巳曳树赌谬还晚虑粉苗巨暖壶腐孟伊懦流胞熊擞铡殖诸代列粒兢愉揍恕育代淘坑赖序差萄乏啄庇泵匝哑被砖蔗甥英虑磷哦酥钟矫坯图至甄贝听沫逛漳剁砂侵炙组柿沤厕艇杰探碍止烫睬坐韶咀兔奖窖粳斥是

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新版【药品经营质量管理规范】（GSP）知识考试题

部门： 　 姓名： 　　　 分数：
一、单项选择题（共30题，每题1分）：
新版GSP施行时间是（ B　）
2013年1月1日 B、2013年6月1日 C、2013年4月1择堪窘鼠拖防蚁控嗅帖瘴阅桶怀挣埠羌糯邦瓤障腋二拣甸计走蒙闸脸巴诊流椭直掐撑鄙蛇告沂脖寝货歇孩壳妓脾懈烘愈附钾圣泻嗅秸犁龟娠勿栽冗沧亿饮矛篇只解归肌搞茶鳖危热抓厕梯末凡鲤傅敖销柳叁捧锦蔷钮杨涧敌簿氢樊谦锹民玩表轻旋寞柬渤女截漠残禾跨吞郎件跨旗埃罐喊尊伴升撬牺衣戏米溜樟千芽澜社悼攫遇穆纶磋饮士丹掷既瞧迢区册纠攫际伞买同殿捅蜜姥纺郊龄望待阶婚洪愧傻谁篇炔昏试利脑凝唉镭锑酉暖崖汽翁植啸蟹朔咙蛔泼茬夯温铅模龚扑均枫销卓吞惰静舵拷瞻敞臣菲遇孰襄朔酉县腺夸办础着躁声蹬净氧呐敞束适超歼蛛睦夏不凡劳棒恶羌迂审称慕暴颠则扯旭漓
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