硫酸产品生产许可证实施细则.doc
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1、编号:(X)XK13-015硫 酸 产 品生产许可证实行细则2023-公布 2023-实行 国家质量监督检查检疫总局 目 录1 总则(1)2 工作机构(2)3 公司申请生产许可证的基本条件(4)4 许可程序(4)4.1 申请和受理(4)4.2 公司实地核查(5)4.3 产品抽样与检查(6)4.4 审定与发证(6)4.5 集团公司的生产许可(7)5 审查规定(7)5.1 公司生产硫酸产品应执行的产品标准及相关标准(7)5.2 公司生产硫酸产品必备的生产设备和检测设备(10)5.3 硫酸产品检查项目(14)5.4 硫酸产品生产许可证公司实地核查办法(17)5.5 硫酸产品生产许可证检查规则(17)
2、6 证书和标志 (19)6.1 证书(19)6.2 标志(20)7 委托加工备案程序 (21)8 监督检查 (22)9 收费 (22)10 生产许可证工作人员守则(23)11 附则(23)附件1 硫酸产品生产许可证的检查机构名单及检查产品范围(24)附件2 硫酸产品生产许可证公司实地核查办法(29)附件3 生产许可证公司实地核查报告(39)附件4 公司实地核不符合项汇总表(40)附件5 检查报告(41)附件6 本细则与旧版细则重要内容对比表(41)硫 酸 产 品生产许可证实行细则1 总则1.1为了做好硫酸产品生产许可证发证工作,依据危险化学品安全管理条例(国务院令第344号)、中华人民共和国工
3、业产品生产许可证管理条例(国务院令第440号)和中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实行办法(国家质量监督检查检疫总局令第130号) )、关于印发的告知(国质检监2023413号) 等规定,制定本实行细则。1.2本实行细则规定的硫酸产品划分为1个产品单元,2个产品品种(见表1)。表1 硫酸产品单元、产品品种、规格、等级及生产方式产品单元序号产品品种规 格等 级生产方式硫酸1工业硫酸#浓硫酸优等品、一等品、合格品生产、分装发烟硫酸优等品、一等品、合格品生产、分装2蓄电池用硫酸稀硫酸优等品、一等品生产、加工、分装浓硫酸优等品、一等品生产、加工、分装注:标#的为涉及产业政策品种。1.3 在中华人
4、民共和国境内生产本实行细则规定的硫酸产品的,应当取得生产许可证。任何公司未取得生产许可证,不得生产本实行细则规定的硫酸产品。1.4 本实行细则在实行过程中,相关产品的国家标准、行业标准和国家产业政策一经修订,公司应当及时执行。本实行细则将根据国家标准、行业标准的变化和国家产业政策的调整实行动态修订。2 工作机构2.1 国家质量监督检查检疫总局(以下简称国家质检总局)负责硫酸产品生产许可证统一管理工作。全国工业产品生产许可证办公室(以下简称全国许可证办公室)负责硫酸产品生产许可证管理的平常工作。全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)是全国许可证办公室的办事机构。2.2 全国
5、工业产品生产许可证办公室危险化学品产品生产许可证审查部(简称审查部)设在中国石油和化学工业联合会,受全国许可证办公室的委托,组织起草硫酸产品生产许可证实行细则;跟踪相关硫酸产品的国家标准、行业标准以及技术规定的变化,及时提出修订、补充产品实行细则的意见和建议。全国工业产品生产许可证办公室危险化学品产品生产许可证审查部地 址:北京市朝阳区亚运村安慧里四区16号楼518室邮政编码:100723电 话: 传 真: 电子信箱:联 系 人:陈瑞英 孙 琳2.3 为了便于管理,危险化学品审查部下设全国工业产品生产许可证办公室危险化学品产品生产许可证审查部无机盐产品审查分部(简称危险化学品无机分部)。危险化
6、学品无机分部设在国家无机盐产品质量监督检查中心,配合危险化学品审查部起草硫酸产品生产许可证实行细则;跟踪硫酸产品的国家标准、行业标准以及技术规定的变化,及时提出修订、补充产品实行细则的意见和建议;配合各省、自治区、直辖市质量技术监督局组织进行硫酸产品实行细则的宣贯。 危险化学品产品生产许可证审查部无机盐产品审查分部地 址:天津市红桥区丁字沽三号路85号邮政编码:300131电 话: 26689118 传 真:电子信箱:联 系 人:王 琪2.4各省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)负责本行政区域内硫酸产品生产许可省级发证的受理、审查、批准、发证以及生产许可证监督和管理工
7、作。省级工业产品生产许可证办公室(以下简称省级许可证办公室)负责本行政区域内硫酸产品生产许可证管理的平常工作。县级以上质量技术监督局负责本行政区域内硫酸产品生产许可证的监督检查工作。2.5 硫酸产品生产许可证的检查工作由全国许可证办公室指定的检查机构承担,检查机构名单及检查产品范围见附件1。3 公司申请生产许可证的基本条件公司申请生产许可证,应当符合下列条件:3.1 有营业执照,经营范围覆盖申报的产品。3.2 有与所生产产品相适应的专业技术人员(见附件2)。3.3 有与所生产产品相适应的生产条件和检查手段(见5.2、附件2)。3.4 有与所生产产品相适应的技术文献和工艺文献(见附件2)。3.5
8、 有健全有效的质量管理制度和责任制度(见附件2)。3.6 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的规定(见5.1、附件2)。3.7 符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和严禁投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。3.7.1 根据产业结构调整指导目录(2023年本)(国家发展和改革委员会第40号令)的规定,硫酸产品列入淘汰类和限制类的项目为:3.7.1.1淘汰类:4万吨/年以下的硫铁矿制酸生产装置 (2023年)。3.7.1.2限制类:20万吨/年以下硫磺制酸装置、10万吨/年以下硫铁矿制酸装置。3.7.
9、2根据安全生产许可证条例(国务院令第397号)规定,对于生产列入表1内产品的公司,应取得安全生产监督管理部门颁发的有效安全生产许可证(分装公司可提供危险化学品经营许可证)。4 许可程序4.1 申请和受理4.1.1 公司申请办理生产许可证时,应当向其所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提交以下申请材料:4.1.1.1 全国工业产品生产许可证申请书。全国工业产品生产许可证申请书中“产品类别”栏填写“危险化学品”,“产品名称”栏填写“硫酸”,“产品单元”栏按表1的 “产品单元”栏填写;“产品品种、规格型号”按表1 的“产品品种”、“规格”、“等级”和“生产方式”栏填写。集团公司与其所属单位一起
10、申请办理生产许可证的,集团公司及其所属单位应分别提交填写完整的全国工业产品生产许可证申请书。4.1.1.2 营业执照复印件。4.1.1.3 生产许可证复印件(合用于生产许可证有效期届满重新提出申请的公司)。4.1.1.4申请列入表1内标“#”号产品的公司,需提供公司所在地省级及以上产业政策管理部门审核公司符合产业政策的证明原件及复印件。4.1.1.5安全生产许可证(分装公司也可提供危险化学品经营许可证)复印件(获证公司名称变更、迁址、新建、改建、扩建项目时,应提供新换发的安全生产许可证或危险化学品经营许可证复印件)。4.1.1.6 危险化学品生产许可证公司申请书电子文本(Excel)(从国家质
11、检总局网站“产品质量监督”页面“生产许可”栏目下载)。4.1.1.7 危险化学品销售渠道和产品流向明细表。4.1.1.8县级(含)以上环保部门出具的环保达标证明或建设项目竣工环境保护验收批复或排放污染物许可证的复印件。4.1.1.9 对于采用非典型工艺的公司,提交工艺流程及说明。4.1.1.10 法律、行政法规及行业主管部门规定的其他材料。以上材料复印件上应加盖公司公章。4.1.2 省级或受省级委托的地方质量技术监督局收到公司申请后,对申请材料符合实行细则规定的,准予受理,并自收到公司申请之日起5日内向公司发送行政许可申请受理决定书;对申请材料不符合本实行细则规定且可以通过补正达成规定的,应当
12、当场或者在5日内向公司发送行政许可申请材料补正告知书一次性告知。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;对申请材料不符合中华人民共和国行政许可法和中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例规定的,应当作出不予受理的决定,并发出行政许可申请不予受理决定书。4.1.3公司申请列入国家质检总局发布的工业产品生产许可证无证查处公告的产品,自省级或受省级委托的地方质量技术监督局作出生产许可受理决定之日起,公司可以试生产申请取证产品。公司试生产的产品,必须经承担生产许可证产品检查任务的检查机构,依据本实行细则规定批批(按产品标准中规定以每一贮罐为一批)检查合格,并在产品包装或者说明书标明“试制品”后,方
13、可销售。对省级质量技术监督局作出不予许可决定的,公司从作出不予许可决定之日起不得继续试生产该产品。4.2 公司实地核查4.2.1 省级或受省级委托的地方质量技术监督局应当制定核查计划,提前5日告知公司。4.2.2 被核查公司所在地的市级或县级质量技术监督部门必须委派1名观测员参与,观测员应当由行政人员担任。4.2.3 审查组由2至4名审查员组成,审查组成员不得所有来自同一单位,应当由不同单位人员共同组成。4.2.4 审查组应当按照硫酸产品生产许可证公司实地核查办法(见5.4)进行实地核查,并做好记录。核查时间一般为1-3天。审查组对公司实地核查结果负责,并实行组长负责制。4.2.5审查组在实地
14、核查结束时将生产许可证公司实地核查报告(见附件3)和公司实地核查不符合项汇总表(见附件4)复印件一份交公司,一份交观测员,由观测员报公司所在地县级以上质量技术监督部门。4.2.6公司实地核查合格的,县级以上质量技术监督部门督促公司按照公司实地核查不符合项汇总表规定在规定的时间内完毕整改。4.2.7省级或受省级委托的质量技术监督局应当自受理公司申请之日起30日内,完毕对公司的实地核查。4.2.8公司应当积极配合实地核查工作,如因非不可抗力因素迟延或拒绝实地核查的按公司审查不合格解决。4.2.9公司实地核查不合格的判为公司审查不合格,由省级质量技术监督局向公司发出不予行政许可决定书。4.2.10公
15、司实地核查不合格的,公司审查工作终止。 4.3 产品抽样与检查 4.3.1 公司实地核查合格的,审查组根据硫酸产品生产许可证抽样规则(见5.5.1)抽封样品,填写硫酸产品生产许可证抽样单(见表5) 一式四份,并告知公司所有承担该产品生产许可证检查任务的检查机构名单及联系方式,由公司自主选择。4.3.2经实地核查合格,需要送样检查的,应当告知公司在封存样品之日起7日内将样品送达检查机构。检查机构不得将检查任务分包、转包。 4.3.3 检查机构应当在收到公司样品之日起20日内完毕检查工作,并出具检查报告(格式见附件5)。产品检查时间不计入本实行细则规定的期限。4.3.4 公司实地核查不合格的,不再
16、进行产品抽样和检查。4.3.5 实地核查合格的,公司应当积极配合产品抽样和检查工作,如因非不可抗力因素迟延或拒绝产品抽样和检查的按公司审查不合格解决。4.3.6公司产品检查不合格的判为公司审查不合格,由省级质量技术监督局向公司发出不予行政许可决定书。4.4 审定与发证4.4.1省级质量技术监督局应当对公司的申请材料、现场核查文书、抽样单、产品检查报告等材料进行审查并签署意见。4.4.2 省级质量技术监督局自受理公司申请之日起60日内作出是否准予许可的决定。符合发证条件的,由省级或市级质量技术监督局在作出许可决定之日起10日内颁发生产许可证;不符合发证条件的,应当自作出决定之日起10日内向公司发
17、出不予行政许可决定书。4.4.3省级质量技术监督局负责在相关媒体上公告其审批的工业产品生产许可信息,并将信息通报有关部门。4.5 集团公司的生产许可4.5.1集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地(以下统称所属单位)具有法人资格的,可以单独申请办理生产许可证;不具有法人资格的,不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。4.5.2 各所属单位无论是否具有法人资格,均可以与集团公司一起提出办理生产许可证申请。4.5.3 所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证时,应当向集团公司所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提出申请。集团公司所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局可以直接派出审查
18、组,也可以以书面形式委托分公司所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局组织核查。集团公司所在地省级质量技术监督局作出是否准予许可的决定。4.5.4 其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的,参照集团公司办证程序执行。5 审查规定5.1公司生产硫酸产品应执行的产品标准及相关标准(见表2)表2 公司生产硫酸产品的产品标准及相关标准序号产品品种标准类别标准编号标准名称1工业硫酸产品标准GB/T 534-2023工业硫酸相关标准GB 190-2023危险货品包装标志GB/T 601-2023化学试剂 标准滴定溶液的制备GB/T 603-2023化学试剂 实验方法中所用制剂及制品的制备GB/T 6
19、10-2023化学试剂 砷测定通用方法GB/T 6680-2023液体化工产品采样通则2蓄电池用硫酸产品标准HG/T 2692-2023蓄电池用硫酸相关标准GB 190-2023危险货品包装标志GB/T 534-2023工业硫酸GB/T 601-2023化学试剂 标准滴定溶液的制备GB/T 602-2023化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备GB/T 603-2023化学试剂 实验方法中所用制剂及制品的制备GB/T 6678-2023化工产品采样总则GB/T 6680-2023液体化工产品采样通则注:产品标准一经修订,公司应当自标准实行之日起按新标准组织生产,生产许可证公司实地核查和产品检查应当
20、按照新产品标准规定进行。 5.2 公司生产硫酸产品必备的生产设备和检测设备(见表3)表3 公司生产硫酸产品必备的生产设备和检测设备产品品种生产设备必备检测设备仪器名称量程或范围分度值或精度工业硫酸硫铁矿法:1.风机2.焙烧炉3.除尘装置4.洗涤塔5.电除雾器6.干燥塔7.转化器8.吸取塔硫磺法:1.熔硫槽2.风机3.焚硫炉4.转化器5.干燥塔6.吸取塔冶炼烟气法:1.风机2.焙烧炉3.除尘装置4.洗涤塔5.电除雾器6.干燥塔7.转化器8.吸取塔1.滴定管2.移液管3.容量瓶4.天平5.干燥箱6.高温电炉7.分光光度计(浓硫酸:优等品、一等品,发烟硫酸)8.定砷仪(浓硫酸:优等品、一等品,发烟硫
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