食品药品监督管理调研定稿.doc
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1、精品文档就在这里-各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有-关于全市食品药品监督管理情况调 研 报 告市人大常委会调研组8月10日至11日,在市人大常委会副主任夏荣恩的带领下,调研组深入市中心医院、市药检所、德州制药厂和平原县制药厂、前曹镇中心卫生院、新湖社区中心卫生室、平原县医药配送中心等单位进行了调研。调研组听取了市食品药品监督管理局和平原县政府工作情况介绍,充分肯定了全市食品药品监督管理工作取得的主要成绩,并就存在的问题提出了意见和建议。现将调研情况汇报如下:一、主要工作成效通过调研大家认为,市委、市政府高度重视食品药品监督管理工作,市食品药品监督管理局认真
2、贯彻执行食品药品监督管理法律法规和方针政策,大力整顿和规范食品药品市场秩序,为保障群众饮食用药安全、促进食品医药产业又好又快发展做出了积极贡献。市食品药品监督管理局先后荣获全省食品药品监管系统先进集体、规范化建设先进单位等多项荣誉称号。(一)药品监管工作规范有效。在生产环节,严把药品注册现场核查关,认真组织开展清查药品批准文号工作,监督企业认真实施GMP各项管理规定,对所有企业、全部品种和各个环节实施跟踪检查,督促企业完善质量追溯体系。在流通环节,严格GSP认证检查,规范药品经营行为;建立特殊药品远程监控系统,对毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品、易制毒化学药品等特殊药品实现全过程电子动
3、态监管;对全市药品经营企业实行诚信等级分类管理,督导企业依法经营;充分发挥市县两级药品广告监测网络的作用,采取24小时不间断监测,对违法广告药品从进货渠道、药品质量、经营行为等方面进行全面监督检查和抽验。在使用环节,全方位加强使用单位药品质量监管,循序推进医疗机构药房、药库规范化管理工作,目前我市已有192家医疗机构通过规范化确认。(二)医疗器械监管力度不断加大。按照医疗器械监督管理条例和医疗器械注册管理办法等法律法规,对企业上报的一类医疗器械产品注册资料,严格审批程序,按国家标准要求严格把关。指导帮助新开办经营企业完善软、硬件建设,严格审查把关,帮助其尽快依法、规范运行。为规范医疗机构购进、
4、使用植(介)入性等高风险医疗器械行为,在临邑县进行试点的基础上,制定了关于规范全市植(介)入性等高风险医疗器械购进使用管理的意见,要求医疗机构建立购进、使用等7项制度、做好9项记录,实现对植(介)入性等高风险医疗器械的购进使用情况的动态监控。今年对市属6家医疗机构植(介)入性医疗器械购进、使用情况进行现场监督检查,提出整改意见11条,促进了高风险医疗器械的规范化管理。(三)全力助推食药经济健康快速发展。坚持政务公开,推行“四严审批制度”、“五制工作法”、“六项服务举措”,实现 “一站式”办公,“一条龙”服务。强化政策扶持,在准入许可、优化环境等方面制定服务和促进食品医药企业发展20多条具体措施
5、,指导企业调整优化产品结构,提高药品研发水平和质量,增强企业竞争力。指导德药制药、九达药业等生产经营单位顺利通过GMP、GSP认证;扶持庆云医药公司开展药品现代物流,形成鲁西北最大的药品物流企业;引导德州颐寿、新华鲁抗等零售企业发展为跨区域连锁企业;支持禹城功能糖产业集群建设;新上投资30亿元齐鲁安替制药、投资7.8亿元信立泰制药、投资2亿元华禧药业等一批新项目,我市食药产业快速健康发展。(四)科学监管水平不断提高。坚持抓班子带队伍、正行风,在全系统深入开展创建“五型”班子活动,加强业务知识和法律培训,提高人员业务素质,在全省药品检验和稽查办案技能比武活动中,该局取得团体第一名、4个单项比赛中
6、3个单项获得第一名的优异成绩。加强全市药品稽查一体化组织体系,形成“横向到边、纵向到底、管理到位、层层履责、全面覆盖、责任到人”的网格化监管工作模式。建立全市假劣药品信息数据库和药品安全信息服务平台,在全市50家药店安装药品安全信息查询终端,实现对药品质量的在线信息查询。向上争取资金300余万元改善药检所实验室装备,目前市药检所已扩大到药品、保健食品、洁净检测、医疗器械、消毒产品等5个认证领域,具备221项检测能力。加强相关法律法规和安全知识宣传,在全社会营造了食品药品安全“人人关心、人人参与、人人有责”的良好氛围。二、问题及不足一是食品药品相关法律法规宣传不够深入。一些干部对食品药品安全的相
7、关法律法规学习认识不够,一些食品生产、经营单位守法经营意识淡薄,为数众多的消费者存在食品药品安全意识差、辨别能力低、维权意识淡薄等问题。二是食品监管体制尚未理顺。目前,食品监管存在监管职能部门多、职责交叉的现象,食品药品监督管理局负责全市食品安全的综合监督、组织协调和依法查处重大食品安全事故,机构改革完成后,该局将把这项职责移交市卫生局,承担原来由市卫生局负责的餐饮服务许可、餐饮服务环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理职责。三是食品药品基础设施薄弱。市食品药品监管局组建至今仍租房办公,且人员编制少,与其承担的食品药品监管任务不相适应。市药检所检验能力距新版药典要求还有很大差距,餐饮食
8、品、保健食品和化妆品监管缺乏技术支撑,专业技术人才匮乏,成为制约食品药品监管发展的瓶颈。四是农村食品药品市场的监管有待加强。农村药品两网建设与新农合对接缺乏法律和政策支持,农村药店大多没有纳入新农合报销范围。三、建议和意见(一)要进一步加强食品药品安全及相关法律宣传教育。食品药品安全关系到广大消费者身体健康和生命安全,是一项长期而艰巨的工作,需要全社会共同参与。为此,各级政府要继续加大对食品安全法、药品管理法的宣传力度,提高各级政府、相关部门领导的法律意识,依法依规加强领导,强化责任,落实食品药品安全监管工作各项措施。加强食品药品制售从业人员的法律、业务培训和社会公德教育,熟悉并掌握必要的食品
9、药品知识和技能,知晓本行业科学发展的动态和信息,加强自身规范化管理。加大媒体对违法生产、教育行为的曝光力度,促进依法、诚信经营。采取多种形式,有针对性、分期分批对不同人群进行食品药品安全健康教育,让食品药品安全知识进入千家万户,增强广大消费者自我保护能力,提高对假冒、伪劣食品鉴别能力,自觉抵制不安全食品药品,积极举报违法经营行为。形成全社会重视、关心、参与食品药品安全工作的良好局面。(二)要进一步强化落实食品药品安全监管责任。继续抓好食品安全综合协调工作。定期召开食品药品安全监督管理联席会议,加强沟通,统筹协调,研究解决食品药品安全存在的相关问题。对照食品安全法的相关规定,进一步明确监管部门之
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