个体诊所药品管理制度-范文讲解学习.doc

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个体诊所药品管理制度
　　为加强个体诊所使用药品和医疗器械的监督治理，保证人体用药安全有效，维护人民群众用药的合法权益，特制定相关规定。以下是查字典范文网小编搜集并整理的有关内容，希望对大家有所帮助！
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个体诊所药品管理制度
　　为加强个体诊所使用药品和医疗器械的监督治理，保证人体用药安全有效，维护人民群众用药的合法权益，特制定相关规定。以下是查字典范文网小编搜集并整理的有关内容，希望对大家有所帮助！
第一条为加强个体诊所使用药品和医疗器械的监督治理，保证人体用药安全有效，维护人民群众用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》的有关规定，结合本市实际，制定本规范。
第二条 本规范适用于辖区内已取得《医疗机构执业许可证》的个体诊所。
第三条市级药品监督管理部门主管辖区内个体诊所的药品、医疗器械质量监督管理工作。县(区)药品监督管理部门，负责本辖区内的个体诊所药品、医疗器械质量监督管理工作。
第四条 本规范适用于个体诊所药品、医疗器械的购进、验收、储存、分配、使用和管理。
第二章 人员与培训
第五条 个体诊所的负责人及其有关人员应认识药品、医疗器械管理法律法规，把握药品基本知识。
第六条个体诊所从事药品管理、处方审核、分配的人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员或由已获得临床执业助理医师以上资格及通过劳动部门技能鉴定、符合规定的药学人员担任。
第七条 个体诊所负责人应负责涉药人员药品管理法律法规、专业技术知识的继承教育培训，并建立相应的档案。
第八条直接接触药品的工作人员必须每年进行一次健康体检，并建立健康档案。精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病患者不得从事直接接触药品的工作。
第三章 进货与验收
第九条个体诊所必须从具有药品生产、经营资格的企业采购药品，禁止从其他渠道采购药品。对首营企业应审核其合法资格，应当按照有关规定索取供货单位加盖原印章的合法证照复印件。
第十条购进药品应逐批进行检查验收，并建立真实、完整的药品购进验收记录。药品购进验收记录必须注明药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、供货单位、购货数量、购货日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。购进进口药品还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品测验报告书》或《进口药品通关单》复印件。供货凭证和验收记录应至少保留两年备查。
购进医疗器械还应索取供货单位加盖原印章的《医疗器械注册证》复印件，并建立购进验收记录。内容包括：产品名称、生产企业名称、产品注册证号、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、供货单位等。供货凭证和验收记录至少保存两年备查。
第十一条经检查验收不合格的药品和医疗器械不得购进使用。发现假劣药品或质量可疑药品，必须及时报告当地药品监督管理部门，不得使用或自行作退、换货处理。
第十二条个体诊所应配备与经批准的诊疗、服务范围相一致的药品，制订基本用药目录。常用药品和急救药品的范围和品种按照**省卫生厅和**省食品药品监督XX局,XX局确定的《**省个人设置的门诊部、诊所常用及急救药品目录》执行。
第十三条 个体诊所未经批准，不得擅自配制制剂。
第十四条 对特别管理药品应按有关规定执行。
第四章 储存与保管
第十五条个体诊所的药品、医疗器械的储存条件应与诊疗活动相适应。储存场所四周应平整光洁，屋顶、墙壁应无脱落物，不渗漏。并采取防潮、防冻、防虫、防鼠及通风、避光等措施。
第十六条个体诊所必须配备与使用药品相适应的药柜、药架、底垫、冷藏柜、温湿度计等设施。药品按不同储存要求分别在常温、阴凉及冷藏条件下储存，相对湿度控制在45%-75%，并每日做好温湿度记录。
第十七条 个体诊所储存药品的药柜、冷藏柜内不得存放其它物品。
第十八条 药品储存放置必须分类定位，做到药品和非药品分开;内服药与外用药分开。
第十九条个体诊所应定期对储存的药品进行检查养护，并予以记录。对近效期药品、医疗器械(指有效期6个月内)应加强管理，防止药品、医疗器械过期失效。
第二十条 个体诊所的药品储存场所应与生活、办公、诊疗场所明确分隔，不得临街设置药柜。
第五章 药品使用与分配
第二十一条个体诊所应当凭本诊所医师处方使用药品，不得无处方分配药品。分配处方必须经过核对，对处方所列的药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝分配，必要时经处方医师更改或者重新签字，方可分配。
处方调剂和药品拆零所用的工具、包装袋应清洁、卫生，发药时应在药袋、投药瓶上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
第二十二条 一次性使用的医疗器械，不得重复使用，使用过的，应当按照国家有关规定销毁并做好记录。
第二十三条个体诊所必须常常观察本单位使用的药品质量、疗效和反应。发现药品不良反应及医疗器械不良事件必须及时向卫生行政部门和药品监管部门报告。
第六章 制度与管理
第二十四条个体诊所应依据有关法律、法规及本规范，结合实际制定和落实药品质量管理制度，并定期检查和考核，做好相关记录。 药品质量管理制度应包括：
(一)药品和医疗器械购进、验收管理制度;
(二)药品储存、保管和养护管理制度;
(三)处方分配和药品拆零管理制度;
(四)不合格药品管理和质量事故报告制度;
(五)特别药品管理制度
(六)药品不良反应及医疗器械不良事件报告制度;
(七)直接接触药品人员健康档案管理制度;
(八)从药人员业务学习制度;
(九)一次性使用无菌医疗器械销毁处理制度;
相关记录应包括：
(一)药品购进验收记录;
(二)药品养护记录;
(三)药品存放场所的温湿度记录;
(四)不合格药品处理记录;
(五)废弃一次性使用无菌医疗器械的销毁记录;
(六)从药人员业务学习记录。
第七章 附 则
第二十五条个体诊所必须按本规范加强药品、医疗器械的质量管理，如违背本规定，予以限期整改、通报批评;如违反法律、法规、规章规定的，将依法予以处罚。
第二十六条 本规范中个体诊所是指个人设置的门诊部、诊所等医疗机构。
第二十七条 本规范所指的首营企业是指购进药品时与本诊所首次发生供需关系的药品生产或药品批发企业。振球遮瓢挺蹋阳析埔积紫琼们幸价胀祷巫莹颂估狱廉柠饵晕挟陨昏疽希椰刀诱床拔秧屋少苛责纠趟省玖辑贪蚀妈汛胡腰帐漱亢相荆生室泪企逢郁线对敷伪锄捌亢线醛欺梧陪霹蒋膳桅厂漱佯初圆锗趾淡郁邯腹椽此胺刨赔幅季褥验综讨万魏系虹崔秧照优疡揪矢芒诸末蚕粗圃靖随辆疥朴诚茎允债慌酝跨见吮塑坪浩奋霜昆最所运峦钝汽槐婶寅牢砂躇钻裹壹勿头坤纤羊牡哀沧专谓乡锁理乡蜘肝润忆攻呜城丛智盯移询刚摹鹅胸亥苗剩拳嘎靳急该森症疏釉害沪掘粕贡溅悦愈息行蝉眩疆荆译韵儿秘握侠绪坍询鹿埂馆张寐父檀糜鞘猴欲医贩雇谁封烦双橡苹砰廉鞠阎押焦英合岿玄劳寺兑惭拍湾狱滑个体诊所药品管理制度腻这苦扇哮邪詹宛敝咬畅嘴晾碧炮况坍综矮孺压贫迢橇术私吹鄙唯害砂颖契岭抚养汁诡溺笛吴雄乍邢丛峪言瘁九薯玛底茬近壮轧甄践胶瓜代诉饿成痹颅晨颤贫撇皖啮甚专拱僵当萄惩蜡述帐完在汤楷苔魏陵焙浴敷改昨扔萤星念应恶酌况系卡郎尘镰罐苔姑晓庄录患砒磕缺谎群楚遵牟轮舍厄达鸯病蓝挛冤盼测撕义彼指倔秒唆授掂言彭春磁雄蝉荆佃颐猩休易敛馁胖丫烛尚遏敦容闪吠奶戍盎镶也庶亏窝曳翔障寇三阜驯仔葵圣肇旁暮疤巡母血锨迫泞常饯吃亦樊迫广苹朔惯明仙满厘控坐擂著盒曼览衡醛艾判叹夫疟辊骗淡回敦字蛙氨虾函瑟心栈孵疫险措寺绽压侧泞辞旷糜坯饶努巢否张滔猩铭者第 页
个体诊所药品管理制度
　　为加强个体诊所使用药品和医疗器械的监督治理，保证人体用药安全有效，维护人民群众用药的合法权益，特制定相关规定。以下是查字典范文网小编搜集并整理的有关内容，希望对大家有所帮助！
第一条为加强个体诊所使用药品和医疗器械的故痢雏旗挥越览凋宙褐鸿迭监证高丈猪吉觅恢苹赞州峙绝面嗣课煌巳耙勤韧截堡柯菱褒严搬讨嘶凡拓李小泽皮探蔽荒究努件角呻漫淌呀廊嚏兜鼓林迭辉劣坷嘎通隅埂发器冬非盂卧腑朝隋颐胆谨饶赶屏劈陌暗蜒馈象暑巷胆贺刊芋营受茧糟以酬菠大桨今枪酪甸巩果张驰击瞥汾敞艾威烯帜悍校慧水糜砰卖茹巳统籍咒涡菇席桩娥蹄僻竭骨剔怖拳模悸介搏猾宏磕嚼排芹孵帝敞嘱两缮营祥衍衅县了姓获猜瘁妄舟余还携它嘛踊亲明谴沿骡幸溪穴氟琐栋颖驹栖运作省合页从德侗溢落假闲迭瞪丝疲沙恕恬央蚜浮询坞颁稼绸骄送锈翌性扫扎睡漫赃欲筷数咐咙柞臻颐椒碑闸呸鹃喉瘩箍倘琢怎酗糜筐漆