医药化工生产中质量分析与质量管理的实践路径研究.pdf
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1、中国科技期刊数据库 工业 A 收稿日期:2023 年 12 月 21 日 作者简介:贾德坡(1986),男,汉族,河南社旗人,大学专科学历,初级工程师,新拓洋生物工程有限公司,研究方向化工类。-130-医药化工生产中质量分析与质量管理的实践路径研究 贾德坡 赵福收 刘 辉 秦 亚 新拓洋生物工程有限公司郑州分公司,河南 郑州 450007 摘要:摘要:目前,我国医疗和化工领域均在快速发展,并已经进入了非常关键的时期。由于我们国家的人口持续增长,对许多商品的需求也在急剧增长。不管是已经投放市场的产品,还是正在研发中的新产品,都必须要与时俱进,不断提高产品的质量,尽可能地降低低劣产品的出现率。药品
2、的质量是关系到人民群众生命健康和生命安全的重要因素。在医药化学工业的生产过程中,一定要对药品生产的质量问题给予足够的重视,不然,就会导致严重的医疗事故,造成不可逆转的损失。医药化学工业产品的质量管理相对于其它行业而言,具有较大的难度,要求企业站在一个全新的视角上,对各项工作的安排和配置进行科学、高效的优化,从根源上对各类安全风险与质量风险进行妥善处理,从而保障医药化工生产质量管理的效果。本文着重对医药化工生产中的质量问题展开了分析,并对相关的生产质量保证措施以及科学的质量管理方法进行了论述。关键词:关键词:医药化工;生产;质量分析;质量管理;实践 中图分类号:中图分类号:TQ46 医药化学工业
3、不同于其他的基础工业,它的主要特点是:产品具有高度危险性、操作设备规模大且复杂、高技术含量、工艺的危险程度更高等,上述特点使医药化学工业的生产过程变得更危险1。近几年来,尽管我们国家的医疗水平有了很大的提高,“看病难”、“药费贵”和“一药难求”的情况也有了很大的改观,但是,药品的质量问题还是时有发生。基于这一点,医药化工企业的管理者必须对生产阶段的质量管理给予足够的重视,加强医药化工企业的安全生产。1 医药化工生产中质量管理相关概述 1.1 内涵 当前,一些医药企业对此缺乏有效的管理,导致药物的质量经常会出现各种问题,这给企业造成了很大的损失,同时也无法保证病人的生命安全,进一步影响到了医院的
4、声誉2。医药化工企业的产品质量是人们关注的重点,它与企业的经济利益密切相关,也在一定程度上影响着病人的生命安全。为了稳定地提高医药化工生产的质量,国家早在 2011 年就开始全面实施生产质量标准管理,由此可以看出它的重要性。然而,在医药化工生产过程中,依然存在着一些质量问题。所以,我们需要对医药化工生产的质量管理体系进行优化,排查与之有关的问题,并制定出一套科学的应对策略,对医药生产环节进行合理的控制,从根本上提高医药化工生产的效率,进一步推动我国医药行业的稳步发展。1.2 重要性 1.2.1 有利于加强医药化工企业各部门间的沟通 在医药化工企业中,通过相互之间的沟通和交流,可以比较及时、有效
5、地发现生产阶段中存在的质量问题,尽早解决,可以最大限度地减少其造成的损害,还可以帮助改进生产质量管理方法。同时,在沟通的过程中,也可以帮助有关人员了解到化工生产阶段的质量职责配置,从而为优化生产质量管理措施等提供支持。1.2.2 有利于强化医药化工企业的审核评价工作 在实施质量管理方法的时候,必须要有相应的机制作为管束,企业可以通过进行审核评价,来提高各种管理措施的应用效果。在医药化学企业的生产经营阶段,质量管理不仅可以提高日常生产活动的规范化程度,还可以为其提供标准化依据,降低或规避一些质量风险。企业应该强化其内部审核的力度,对整个经营流程进行全方位的监控,及时发现可能存在的质量问题,从而更
6、大程度地保证企业的正常运营。1.2.3 有利于提升医药化工企业员工的专业素质 实施医药化工企业的质量管理办法,要求有专门的操作人员。所以,企业必须提高员工的专业素质,确保他们在生产和质量管理中拥有高度的独立性,从中国科技期刊数据库 工业 A-131-而减少质量控制的难度。专业人士能够根据 ISO9001的标准,对质量管理方法进行改进,并将其科学地运用到医药化工企业的生产活动中,从而对企业质量管理的现状进行改善。2 医药化工生产中质量分析与质量管理的高效策略 医药化工生产与国计民生密切相关,应当对科学、合理的生产方案的设计给予足够的重视,采取严格的质量控制措施,促进医药化工产品的质量达到预期,从
7、而在满足我国当前医疗事业发展需要的基础上,保证人民群众的生命和财产安全3。2.1 完善质量分析与质量管理体系 为切实保证医药化工产品质量管理的质量与成效,医药化工企业应首先完善其质量分析与质量管理体系,具体包括:第一,制定一套科学规范的管理体系,需要严格遵守国家最新发布的法律、法规、规范和要求,保证医药化工生产各个环节的工作都向更高的目标迈进,并与时俱进,对管理体系进行持续的改革与创新,保证管理体系与新时期医药化工生产质量管理的要求相适应;第二,结合实际的医药化工生产过程中所涉及的各个部门和岗位的职能特征,建立一套科学、健全的医药化工生产检查制度、测试制度和处罚制度等,从而对整个生产流程进行严
8、格的控制,保证产品的质量和安全。第三,建立一套严谨的质量检测体系,并要求检测人员对所生产的样品,批量成品进行严格的检测,这样才能从源头上,及时地发现产品生产过程中存在的质量问题,防止不合格的医药化工产品流入市场。2.2 构筑质量管理的核心思想 在医药化学生产质量管理工作中,有关监理员和生产人员应当将“质量第一”这一核心思想贯彻下去,并将其付诸实施。企业管理者应该通过企业文化的传播,使企业的目标从药物的利润向药物的质量转化,对制药生产的整个流程进行严格控制,确保医药化工生产的质量与效率从根本上不断提高。将质量管理的核心思想科学地应用到企业医药生产的整个过程中,确保有关操作人员严格遵守安全生产规程
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