2012年仓库变更质量管理体系内部审核报告.doc
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1、质量管理体系内部审核报告201402(2012年度)永春县医药公司二一二年十二月二十五日- - 1 - -2012年度内部审核报告第1页 共3页审核目的:检查撤销蓬壶仓库是否对质量管理体系文件有效实施有影响;验证质量管理体系的符合性和有效性,为质量管理体系的持续改进提供依据。审核范围:撤销蓬壶仓库后的库容是否能满足正常业务经营需要,质量管理体系涉及的所有部门、过程和工作场所。审核准则:质量管理制度、程序文件以及国家和地方有关的法律法规和标准。审核日期:2012年12月24日受审核部门:综合业务部审核组长:吕子木审 核 员: 黄少雄、王志强、颜建清、潘喜庆 第2页 共3页审核过程综述:依据GSP
2、的要求,自2012年12月24日共1天时间,按计划对公司综合业务部进行了内部质量管理体系审核。24日上午召开了首次会议,林总对审核工作提出了要求。然后审核组到综合业务部门的五里街仓库现场进行了现场审核。审核组采用面谈、提问、现场查看、调阅文件资料等方式,对综合业务部门质量体系运行情况进行了全面的检查,对提交的文件资料进行了认真审核,对以前审核中发现不合格项的纠正措施实施情况进行跟踪验证,并对照文件规定,对部门在体系文件运行过程中存在的问题开出了不合格项报告,对未来运行过程中可能会出现的问题也提出预防建议。24日下午末次会议审核组长吕子木召开会议,审核小组报告了审核情况,也对综合业务部在质量体系
3、运行过程中存在的问题提出了建议,审核组报告了审核情况,林总作了总结讲话。不符合项统计与分析(包括:数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等):本次审核未发现严重不符合项,一般不符合项2个。一、审核过程中发现的不合格项主要集中在以下几个方面:1、综合业务部门对体系文件的学习还不够到位,致使员工实际工作与体系要求有差距;2、药品的储存排列没有完全符合GSP分类要求。二、改进的建议:1、综合业务部领导要高度重视程度质量管理工作,应进一步加大体系文件的宣贯及执行力度,使实际工作能够按标准程序进行;2、药品的储存排列要符合GSP分类要求排列。第3页 共3页对管理体系的评价及结论
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