复方甘草酸苷片产品可行性分析.docx
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1、复方甘草酸苷片产品可行性分析目录1 产品简介.12 复方甘草酸苷片的研究现状.13 复方甘草酸苷片的市场容量 3.1肝病 3.1.1乙肝的流行病学.1 3.1.2药物性肝病.3 3.2皮肤病 3.2.1皮肤病的流行病学.4 3.2.2皮肤病的市场容量.44 主要竞争品牌 4.1抗炎保肝药物基本情况.5 4.2 甘草酸制剂在四川省内销售情况.65 四川省同类竞争产品情况 5.1复方甘草酸苷制剂销量比较.7 5.2复方甘草酸苷口服制剂 5.2.1口服制剂基本情况.7 5.2.2口服制剂四川市场销量情况.96 帅能复方甘草酸苷片销售现状.107 片剂四川市场招投标情况.118 综合分析.131、 产
2、品简介【通用名称】复方甘草酸苷片【成 份】甘草酸单铵盐、甘草酸苷、甘氨酸、甲硫氨酸。【性 状】本品为白色糖衣片【功能主治】治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。【用法用量】成人通常1次23片,小儿1次1片,1日3次,饭后口服。可依年龄、症状适当增减。【药理作用】(1)抗炎症作用 抗过敏作用 对花生4烯酸代谢酶的阻碍 (2)免疫调节作用 (3)对实验性肝细胞损伤的抑制作用 (4)抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用2、复方甘草酸苷片的研究现状 目前,复方甘草酸苷片主要用于皮肤科、小儿科和肝病科,可单独或联合其他药物治疗白癜风、斑秃、急性肝损伤等疾病,具有大量文献研究作为疾病用药的
3、基础,是临床上应用非常成熟的品种。(需要给出现在的一个国内外学术研究情况,研究报告目录)3、 复方甘草酸苷片的市场容量3.1肝病3.1.1乙肝的流行病学 乙型病毒性肝炎(viral hepatitis type B,简称乙肝)系由乙肝病毒(HBV)引起,以乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、肝大及肝功能异常为主要临床表现。部分病例有发热和黄疸;少数病例病程迁延转为慢性,或发展为肝硬化甚至肝癌;重者病情进展迅猛可发展为重型肝炎;另一些感染者则成为无症状的病毒携带者。 乙型肝炎可分为急性肝炎和慢性肝炎。急性肝炎病程一般持续少于六个月,且结局一般为痊愈或快速进展为致命性肝衰竭,约有90%-95%的感染
4、乙肝病毒的患者属于急性病程;慢性肝炎一般病程超过六个月。 据国家卫生计生委疾控局的数据估算,现在我国有乙肝病毒的携带者大概有9000万,其中有2800万是慢性乙肝病人。在2011-2015年的发病率统计中,病毒性肝炎(主要是乙型肝炎)在各种传染病种类中以高发病率据第一位。(数据来源于中国国家统计局)代偿期肝硬化5年病死率14-20%病毒感染青少年和成人期急性肝炎肝硬化慢性肝炎肝癌5年5年25%-30%5%-10%12%-25%药物毒害6%-15%婴幼儿期失代偿期肝硬化5年病死率70-86%新生儿期90% 肝纤维化脂肪肝高血脂酒精性肝炎长期酗酒肝病演化过程3.1.2药物性肝病 药物性肝病(dru
5、g induced liver disease)简称药肝,是指由于药物或/及其代谢产物引起的肝脏损害。可以发生在以往没有肝病史的健康者或原来就有严重疾病的病人,在使用某种药物后发生程度不同的肝脏损害,均称药肝。目前至少有600多种药物可引起药肝,其表现与人类各种肝病的表现相同,可以表现为肝细胞坏死、胆汁淤积、细胞内微脂滴沉积或慢性肝炎,肝硬化等。 据世界卫生组织统计,药物性损害已上升为全球死亡原因的第5 位。在美国,药物性肝损害约占住院肝病患者的5%,占成人肝病患者的10%,25%的暴发性肝衰竭是由药物引起的。在我国,由于中草药、抗生素及减肥类药物的滥用现象严重,药物性肝病的发生比例更高。3.
6、2皮肤病3.2.1皮肤病的流行病学 皮肤病在我国是一种常见病,发病率较高,且有些皮肤病不易根治,治愈后易反复。 我们仅以由真菌感染引起的脚气病为例,该病在全国的平均发病率就达到1/3左右,在温度和湿度相对较高的南方部分地区发病率甚至超过50%。 根据2008年第四次国家卫生服务调查分析报告,城市地区的皮肤病两周患病率为2.7 ;农村地区稍高,其皮肤病两周患病率为3.1,城乡合计的两周患病率为3.0,位其相对2003年国家卫生服务调查的值大幅升高,并位列于传染病之前。 中老年的人易患带状疤疹,有人数统计,50岁以上中老年人换带状疤疹人数占总患病人数的71%以上,由于中老年人大多体弱多病,抵抗力较
7、差,再遇上一些外界诱因,如过度疲劳、精神焦虑、高烧、身体外伤、食物中毒,或患有慢性疾病、恶性肿瘤、长期大量用皮质类固醇激素,使机体免疫力再度下降。这时潜伏在体内的病毒乘机生长、繁殖,便引发带状疤疹。 皮肤癣病是最常见的皮肤病,其发病率在感染性皮肤病中居首位。据资料记载,在我国患病人数以亿计。夏季高温,再加上在我国南方地区又多湿,高温高湿的环境极易导致皮肤真菌感染,引起皮肤癣病。 银屑病也称牛皮癣,从世界范围看,银屑病患者占皮肤病患者总数的0.4 %-6%,在自然人群中的患病率为0.1%-3%,年发病率约为0.06 ,据估计全球约有1. 25亿银屑病患者,其患病率在世界各国都有上升趋势。 201
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