食品安全项目可行性研究报告样本.doc
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食品安全重大科技专题行动 项目可行性研究汇报 科技部“十五”重大专题 项目可行性研究汇报 专题名称:食品安全重大科技专题行动 组织部门:中国卫生部 国家质量监督检验检疫总局 中国农业部 6月10日 目 录 一、项目概要………………………………………………………………………2 二、项目标目标意义和必需性…………………………………………………..6 (一) 食品安全总趋势……………………………………………………….6 (二) 国际上食品安全恶性事件不停发生…………………………………….7 (三) 中国食品安全问题不容忽略…………………………………………….9 (四) 中国食品安全中科技"瓶颈"制约……………………………………16 (五) 急待处理科学问题…………………………………………………..19 三、项目标关键技术领域中国外发展趋势及技术水平 分析和市场前景及经济效益估计………………………………………….20 四、中国现有基础条件、已取得关键科技结果…………………………….33 五、项目标总体思绪、目标和任务…………………………………………….39 (一)总体思绪………………………………………………………………….39 (二)总体目标………………………………………………………………….40 (三)具体目标………………………………………………………………….41 六、项目课题设置、关键内容、技术路线及进度安排……………………….41 (一)课题设置………………………………………………………………….42 (二)关键研究内容…………………………………………………………….44 (三)技术路线………………………………………………………………….81 (四)进度安排………………………………………………………………….83 七、项目标预期技术水平和社会、经济效益………………………………….84 (一)预期技术水平…………………………………………………………….84 (二)预期社会、经济效益…………………………………………………….85 八、项目经费概算、年度预算及资金筹措方案……………………………….87 九、项目标组织管理方法及研究队伍………………………………………….89 十、项目标风险分析,含技术、市场风险分析等………………………….89 十一、项目标关联行动:相关基础建设、技术改造、 技术引进、国际合作落实情况、和其它相关国家 科技计划(工作)、项目标衔接和分工、项目标组织 管理方法、其它必需支撑条件和配套条件(如基地、 示范点、技术或工程依靠等)落实情况……………………………………….90 十二、相关附件:前期科研结果证实材料,项目预期 结果专利、查重等检索材料、落实关联行动证实 材料,项目其它配套资金起源(如贷款、地方部门匹配 资金等)证实材料,中试或产业化项目所需要相关产品 生产许可证实文件,和项目相关其它证实材料或文件等………………….91 一、项目概要 食品安全问题是关系到人民健康和国计民生重大问题。中国在基础处理食物量安全(Food security)同时,食物质安全(Food safety)越来越引发全社会关注。尤其是中国作为WTO新组员,和世界各国间贸易往来会日益增加,食品安全已经成为影响农业和食品工业竞争力关键原因,并在某种程度上约束了中国农业和农村经济产品结构和产业结构战略性调整。 本专题行动以提升食品质量水平,保障人民身体健康,提升中国农业和食品工业市场竞争力为最终目标,从中国食品安全存在关键问题和入世后所面临挑战入手,采取自主创新和主动引进并重标准,关键处理中国食品安全中关键检测、控制和监测技术,建立符合中国国情食品安全科技支撑创新体系。 本专题行动关键研究关键为中国食品生产、加工和流经过程中影响食品安全关键控制技术,食品安全检测技术和相关设备,多部门有机配合和共享监测网络体系。将从四个方面开展行动,包含研究开发食品安全检测技术和相关设备(把关)、建立食品安全监测和评价体系(溯源)、积累食品安全标准技术基础数据(设限)和发展生产和流经过程中控制技术(布控)。即,尤其针对部分中国迫切需要控制食源性危害(化学性、生物性)及其检测技术进行系统攻关,建立关键检测技术;实施食源性疾病和污染监测和暴露评定及其健康效应研究,首先用于制订食品安全标准、生产和加工过程技术规程、相关检测技术和方法等标准文本草案,其次对食品安全控制效果进行评价;经过对中国食品安全现实状况、问题和对策进行系统和有针对性研究,积累科学数据,构建中国食品安全科技支撑体系框架,满足对食品安全保障、入世后中国农业产业结构调整和食品进出口贸易应对政策制订关键需求。经过综合示范,引导和带动地方主动参与使中国食品安全情况得到极大改善;并经过协调统一国际交流和合作,充足发挥中国食品安全在国际上影响力。 重大专题行动具体内容为: ——以食品安全监控技术研究为突破口。大力加强检测技术和方法研究,针对中国现在检测方法不完善,不成体系,食品安全检测技术能力比较落后现实状况,经过食品安全检测方法体系、食品安全检测资源配置和优化、食品安全检测技术能力评定体系等研究,建立和完善适合中国国情,符合国际通例检测技术体系;引进国际上优异检验检疫和检测技术,建立一批中国监督执法工作中迫切需要、并拥有部分自主知识产权快速筛选方法;加强农药和兽药多残留系统检测方法和快速检测方法研究;加强食品添加剂、饲料添加剂及食品中环境持久性有毒污染物、生物毒素和违禁化学品监控技术研究;开展食源性疾病和人兽共患病病原体(细菌、病毒、寄生虫等)监测和溯源技术及设备研究。 ——开展食品安全监测和分析评价。针对现在存在对食品安全情况不明、本底不清状态,建立健全食品安全检验检疫监测体系,经过监测和暴露评定研究,掌握中国食品安全实际状态,对食品安全状态有一个科学、量化了解和描述,以风险评定(WTOSPS协定要求)为基础,建立中国有害生物和有毒有害物质食品安全标准体系。在研究食品中危害原因污染水平基础上了解暴露珠平及对应生物标志物改变;找出食源性疾病阈值;建立进出口食品监督管理预警和快速反应系统;依据中国外市场需求情况,提出中国产业结构调整提议。 ——加强食品安全控制技术研究,提升食品安全质量。建立适合中国国情HACCP实施指南,主动引导无毒、低毒农兽药开发生产,促进HACCP在中国更多食品行业生产、加工中实施,并建立含有中国特色中国“食品加工安全评定和危害控制(SAFPHC)”技术;食品工业用菌安全性检测和评价研究;开展流通、包装和储输领域中食品安全控制技术研究和进出口食品安全风险控制技术研究。 ——结合中国国情,应对加入WTO后面临挑战,研究建立中国技术方法体系。经过对中国外包含食品安全技术法规、标准、合格评定等比较研究,针对中国农业生产、食品加工、消费习惯、环境保护要求和经济发展情况,制订对策,建立符合WTO标准,适合中国国情技术方法体系,包含为法律法规建立和完善提供强有力技术支持,为技术标准制修订提供科学依据,增强中国优势产品在国际市场上竞争力。 ——综合示范。根据“点线面”模式推进食品安全专题行动实施,具体来说,从源头监控入手布“点”,建立产地溯源制度;沿“农田到餐桌”这条“线”,在生产和流通领域选择有基础和实力大中型食品企业集团、物流配送系统开展“安全示范工程”,在中国选择有条件区域这个“面”进行食品安全整体推进。在综合示范点中全方面应用本项目标结果,探索经验方便在更大范围内推广应用。 ——国际合作。落实落实科技部提出“专利战略”、“标准战略”和“人才战略”标准,主动开展多边国际合作和双边合作,选派优异专业人员参与国际食品安全标准制订,维护国家利益,举行各类国际会议,开展合作研究项目,吸引国外教授和学者来华交流,共同促进中国食品安全研究工作进展,为全球食品安全做出贡献。 经过本专题行动专题研究,将达成以下具体目标: —— 努力争取在“十五”末期,构建共享食品安全监控网络系统,包含环境和食源性疾病和危害监测、危险性分析和评定等; —— 初步建成食品安全检测体系,建立400-500项试验室检测方法,研制出30-40个检测技术相关试剂(盒)、现场快速检测技术。建立2-3个符合国际良好试验室规范(GLP)国家食品安全中心(基地),有30-50个检测试验室得到国际相关试验室互认或参与国际相关试验室组织之间检测比对试验; —— 提出400-500个食品安全标准限量指标提议值,30-40个(套)生产、加工和流通领域食品安全技术规范(标准); —— 形成5-10个食品安全示范区(城市和地域); —— 培育10-20个食品安全示范企业; —— 取得15-20项国家专利; —— 培养和建立一支食品安全研究科技骨干队伍,吸引和培养食品安全研究高级专业人才500-650人。 二、项目标目标意义和必需性 食品是人类赖以生存和发展物质基础,而食品安全问题是关系到人体健康和国计民生重大问题。多年来,国际上部分地域和国家频发恶性事件,中国食品安全问题也相当突出。伴随中国经济和社会连续较高速度发展,在基础处理食物供给(food security)问题同时,食物安全卫生(food safety)问题越来越引发全社会关注,尤其是中国作为WTO新组员,和世界各国间贸易往来会日益增加,食品安全已变得没有国界,世界某一地域食品问题很可能会波及全球,从而对中国食品安全带来巨大影响。食品安全问题在某种程度上也影响着中国农业产品和产业结构战略性调整。 (一) 食品安全总趋势 1、国际社会和中国政府领导高度重视 现在,全球食品安全形势不容乐观,关键表现为食源性疾病不停上升、恶性食品污染事件接二连三、和食品生产/加工新技术和新工艺带来新危害和世界范围内因为食品安全卫生质量而引发食品贸易纠纷不停。这些问题已成为影响各国经济发展、国际贸易和国家声誉关键原因。有鉴于此,世界卫生组织 (WHO) 和联合国粮食和农业组织(FAO)和世界各国多年来均加强了食品安全工作,包含机构设置、强化或调整政策法规、监督管理和科技投入。WHO第53届世界卫生大会首次经过了相关加强食品安全决议,将食品安全列为WHO工作关键和最优先处理领域。多年来,各国政府纷纷采取方法,建立和完善管理机构体系和法规制度。美国、欧洲等发达国家不仅对食品原料、加工品有较为完善标准和检测体系,而且对食品生产环境,和食物生产对环境影响全部有对应标准、检测体系及相关法规、法律。西方发达国家还以食品安全作为贸易壁垒,在进出口贸易中维护本国经济利益。如美国于1997年决定增加拨款1亿美元年度预算,设置总统食品安全开启计划,1998年组成了多部门总统食品安全委员会。欧盟于公布了长达52页食品安全白皮书,就应优先开展食品安全问题提出提议。 中国政府领导人也十分重视食品安全问题,前后对中国及国际食品贸易中出现食品安全问题数次作出关键指示。 2、食品安全问题不仅是公共卫生问题,还影响农业和食品工业产业结构调整。 食品安全性问题已制约了中国农产品出口创汇能力和加入WTO后国际竞争力。WTO贸易技术壁垒(TBT)协定要求“在包含国家安全问题、预防欺骗行为、保护人类健康和安全、保护生命和健康和保护环境等情况下,许可各组员方实施和国际标准、导则或提议不尽一致技术法规、标准和合格评定程序”。所以,世界各国无不加大对食品安全研究,在保障消费者前提下,寻求保护本国经济利益“正当”技术方法。其次,多年来,“生态农业”、“无公害食品”、“有机食品”等计划出台,更深入反应了社会对食品安全、环境质量和人体健康关注和迫切要求。为了迎接2008年奥运会在中国召开,中国政府已做出 “绿色奥运、科技奥运”承诺。所以,加强食品安全控制研究工作,不仅有利于保护人民健康、也有利于确保中国农业和食品工业发展,提升其竞争力、促进中国食品贸易,是实践 “三个代表”关键表现。 (二) 国际上食品安全恶性事件不停发生 1、国际上发生重大食品安全问题及对中国影响 继二噁英 (欧洲) 和大肠杆菌O157:H7 (日本、欧洲、美国) 后,又出现了牛海绵状脑病(BSE,俗称疯牛病;欧洲和日本) 等影响食品安全全球性恶性事件。其中有引发众多消费者急性发病乃至死亡,如大肠杆菌O157:H7引发近万人食物中毒;有引发病例即使不多,但病死率高、社会影响大,如疯牛病引发人克-雅氏病;也有化学污染物造成广泛食品污染,对人体健康含有长久和严重潜在健康危害,如二噁英、农药和兽药残留污染等。最近,中国出口蔬菜和茶叶中农药残留超标、酱油中氯丙醇、花生中黄曲霉毒素污染和动物性食品含氯霉素残留等又引发了一场国际食品安全风波。这些事件即使发生于某一国家或地域,但因为食品贸易广泛性,快速波及其它国家和地域。 2、食品安全问题造成巨大经济损失和社会影响 食品安全事件造成经济损失十分可观。如,美国每十二个月约有7200万人(占总人口30%左右)发生食源性疾病,造成3500亿美元损失。英国自1986年公布发生疯牛病以后,1987年至1999年间证实疯牛病病牛达17万头之多,英国养牛业、饲料业、屠宰业、牛肉加工业、奶制品工业、肉类零售业无不受到严重打击。仅严禁进出口一项,英国每十二个月就损失52亿美元。为根本杜绝“疯牛病”而不得以采取宰杀行动更是一个致命打击。据估量,英国为此次灾难要损失300亿美元。比利时发生二噁英污染事件不仅造成了比利时动物性食品被严禁上市并大量销毁,而且造成世界各国严禁其动物性产品进口,据估量其经济损失达13亿欧元。曾在WTO对簿公堂长达4年之久欧盟和美国、加拿大牛肉激素案,双方仅仅在打官司上费用就高达数十万美元。尽管美、加胜诉,但这两个国家因为若干年出口限制造成经济损失每十二个月分别达成1.16亿美元和1130万加元;而欧盟败诉后,美、加就欧盟向其出口增加了100%处罚性关税。澳大利亚和加拿大鲑鱼争端案也是旷日持久,两败俱伤。从国际上教训来看,食品安全问题发生不仅使其经济上受到严重损害,还能够影响到消费者对政府信任,乃至威胁社会稳定和国家安全。如比利时二噁英污染事件使执政长达40年之久社会党政府内阁垮台。德国出现疯牛病后,卫生部长和农业部长被迫引咎辞职。欧洲消费者猛烈反对转基因食品在很大程度上是反应了对政府不信任。 (三)中国食品安全问题不容忽略 尽管中国建立了一系列法律、法规和专业队伍使食品安全取得长足进步,但伴随市场经济发展和食物链中新危害不停涌现,存在着不少亟待处理不安全原因和潜在食源性危害。 1、微生物污染造成食源性疾病问题十分突出 据卫生部统计:1998年卫生部共收到食物中毒汇报55起,中毒人数为5836人,死亡88人;1999年共汇报97起中事件,中毒4999人,103人死亡;收到中毒汇报增至150起,中毒人数6273人,死亡人数150人。每十二个月向卫生部上报数千人食物中毒中,除意外事故外,大部分均是致病微生物引发。如,1980年代在上海因食用毛蚶引发食源性甲型肝炎大爆发,累及30万人。在江苏、安徽等地暴发肠出血性大肠杆菌O157:H7食物中毒,造成177人死亡,中毒人数超出2万人;1999年在宁夏发生沙门氏菌污染肉品引发食物中毒暴发,发病人数上千人。中国微生物性食物中毒事件中常见关键致病菌和食物为:沙门氏菌(禽、畜肉)、副溶血性弧菌(水产品)、蜡样芽孢杆菌和金黄色葡萄球菌(剩饭)、肉毒梭菌(发酵制品、肉制品)、李斯特单核细胞增生菌(乳制品)、椰酵假单细胞菌(银耳)和大肠杆菌O157:H7(肉制品)等。依据WHO估量,发达国家食源性疾病漏报率在90%以上,而发展中国家则为95%以上。以此推论,中国现在掌握食物中毒数据仅为中国实际发生食源性疾病“冰山一角”。 而如此高漏报率,除管理上问题外,致病性微生物性检测和溯源手段限制也是一个关键原因。 2、造成中国食物污染直接原因系源头污染 化肥、农药、兽药、生长调整剂等农用化学品大量使用,在中国农业连续高速发展中起到关键作用。中国是世界上化肥、农药施用量最大国家。氮肥(纯氮)年使用量2500多万吨,农药超出130万吨,二者单位面积用量分别为世界平均水平3倍和2倍。中国和欧美等发达国家相比,农药生产使用存在较大差距。使用农药仍以杀虫剂为主,占总用量68%,其中有机磷杀虫剂占整个杀虫剂用量70%以上;杀菌剂和除草剂占总用量18.7%和12.5%,它们会造成食品污染,从而使蔬菜、粮食中农药残留超标。用于“催熟”水果等植物生长调整剂可能含有雌激素样活性,经过食物链进入人体后,会造成女性性早熟,男性性特征不显著等人体身体发育不正常现象(称为内分泌干扰效应);不少复配农药以商业名称流通,农民误用也造成多起蔬菜农药残留超标事件。 江河、湖泊、近海等水源污染是造成食品不安全又一个关键原因。现在,在中国1200条河流中,850条江河受到不一样程度污染, 130多个湖泊和近海区域全部不一样程度地存在富营养化问题,处于富营养状态下湖泊有51个,藻类污染日益突出,中国海域“赤潮”也不停发生。利用这么水源生产水产品常常会受到工业化学品和藻类毒素(贝类毒素)污染。在工业污染物中尤以持久性有机污染物(POPs)和重金属污染最为严重,将会危害人民身体健康。工业废水、城市污水和垃圾未处理,就用于农田浇灌和施肥,也影响到了农产品安全性。 饲料中非法添加激素和生长促进剂等,引发大家对养殖动物产品畏惧;而抗微生物制剂使用已经使大家对食品中广泛存在细菌耐药性产生了畏惧;这些问题需要从源头开始治理。畜禽养殖业环境污染严重。现在中国有集约化大中型奶牛、猪、鸡养殖场6000多家,日排出粪尿及冲洗污水80多万吨,年排放近3亿吨,现在粪便污水净化处理量不足20%,由此造成包含动物疫病和人兽共患性疾病等生物性危害日益突出。 3、中国“菜篮子”化学安全性问题 中国“菜篮子”化学安全性问题以农药和兽药残留、环境污染物和真菌毒素等污染较为突出。在日常市场监督检验中发觉蔬菜水果农药残留超标问题仍然十分广泛和严重。如农业部底对中国14个经济较发达省会城市2110个样品检测,蔬菜中农药、重金属和亚硝酸盐分别超标31.1%、23.5%和12.1%,其中尤以有机磷农药残留最为突出。在每十二个月上报食物中毒死亡者中有相当一部分是因为使用了国家明令严禁生产和使用甲胺磷、双氟磷、氟乙酰胺、毒鼠强和克伦特罗(“瘦肉精”)等农、兽药残留引发。前些年因为甲胺磷污染所致“大陆输港毒菜”事件现在即使已经有缓解,但有机磷农药污染蔬菜而造成大陆居民中毒事件仍不停发生;如6月13日发生在广东省中山市78人食物中毒就是食用了含有大量有机磷农药残留通心菜引发。在家畜饲料中非法使用b-兴奋剂克仑特罗 (瘦肉精) 而造成消费者食物中毒事件也在不止一个地方 (广东、浙江等) 发生。最近(11月)在广东省河源市又发生猪肉中克仑特罗引发近800人食物中毒。 据估量,人类肿瘤85-90%为环境原因所致。经过食物链富集,人类从食品中摄取了种类繁多且浓度高于环境浓度有毒、有害物质,而这些有害物化学结构和性质经动植物作用后变得更为复杂。伴随科学发展和社会进步,越来越多化合物进入人类生产和生活环境,按美国毒物控制法登记化学物质,大约有66,000种,且每十二个月有300-700种新化合物引入经济用途 (包含食品添加剂、食品包装材料等食品加工中直接使用和农药、兽药、化肥、饲料添加剂等农业投入品)。而这些化学品安全性评价和在动、植物体内残留规律及其对健康危害还有待深入研究。 4、食品中不安全原因,严重影响了中国贸易 多年来中国食品被进口国拒绝、扣留、退货、索赔和终止协议事件时有发生,1999年8月至1月,中国共有634批出口食品,因不符合美国政府技术法规,遭到美国食品和药品管理局(FAD)扣留。愈加突出问题为:中国畜禽肉(尤其是冻鸡)长久因兽药残留问题而出口欧盟受阻;茶叶因为农药残留问题而出口多国受阻;输韩鸭肉因含有禽流感病毒而受阻;和最近酱油因为氯丙醇污染问题而影响了向欧盟和其它国家出口。为了处理出口食品受阻和严格控制有害进口食品进入国门,除了检测技术不足外,现在关键差距是缺乏一套科学化监督、检验工作程序和系统,而这类程序和系统建立必需基于一套现在中国尚缺乏关键控制技术,包含进出口食品危害监测和预警系统和进出口食品风险控制技术等。 建立合理技术方法是各国实施贸易保护基础手段。发达国家在国际贸易中最常见技术方法是技术标准和技术法规,凭借其经济实力和食品安全研究水平,所设置技术法规和标准自己很轻易达成,但使得出口国望之兴叹。这些技术方法含有名义上合理性、提法上巧妙性、形式上正当性和手段上隐蔽性。其关键表现为,一是技术标准、法规繁多,让出口国防不胜防;二是技术标准要求严格,让发展中国家极难达成;三是有些标准经过精心设计和研究,能够专门用来对一些国家产品形成技术方法。从长远看,入世有利于中国农业和食品工业比较优势充足发挥和资源合理配置;有利于改善食品(包含农产品)出口国际环境,扩大优势产品出口;有利于调整农业结构,从整体上提升中国农业国际竞争力;有利于吸引国外资金、技术和管理经验,推进农业现代化;有利于加紧建立健全农产品市场体系和国家对农业支持保护体系,带动农业和农村经济管理体制和外贸体制改革和完善。但中国食品(尤其是农产品)对发达国家出口时,发达国家依据严格食品安全标准,设置了很多贸易障碍,尤其是对中国畜产品、水产养殖产品等农产品中兽药残留检验指标和卫生要求十分严格,无疑增加了中国应对国外技术方法难度。甚至有部分安全指标是尤其针对中国农产品,如日本对中国香菇提出了严格甲醛限制,而甲醛是香菇代谢产物。为此,开展技术方法对策研究十分必需。 5、新技术、新工艺、新资源食品安全性是制约其发展关键原因 食品加工、包装和保藏技术发展使得大家能够安全、合理利用农产品,而食品添加剂使用使得中国食品丰富多彩。但大家对食品添加剂、包装材料和防霉保鲜剂等化学品安全性十分担心,乃至恐惧。而食品加工中假如没有使用这些化学品,食品工业不可能发展到今天水平,关键在于这些化学品在被同意使用前,必需进行严格安全性评价。 伴随食品加工技术不停发展,将会使用一系列新工艺和新技术,如食品发酵工业中使用新菌种、使用辐照技术来防腐、纳米钙和螯合钙等出现,也带来了一系列新食品安全问题。在新技术方面,因为转基因食品安全性不确定性(如油料含有致心血管疾病反式脂肪酸)和辐照食品副解产物安全性问题,也是大家一直关心问题。食品工业用菌应用多年来在中国有很大发展。除了传统发酵食品外,还广泛用于酱油、白酒、味精、酶制剂、保健食品、益生菌制剂、奶酪、酸奶等生产,已成为国民经济一个新增加点。然而,食品工业用菌安全性(在生产加工中产毒污染问题)亦是一个国际上倍受关注问题。食品新资源开发利用造成了新菌种不停涌现。国外大量用新菌种生产食品也已或立即进入中国市场。而现在中国在食品工业用菌食用安全方面,从管理到技术支持均存在大片空白。即使是部分投产时认为安全菌种,在长久传代使用过程中也可能发生变异,而突变为产毒菌种,造成有毒代谢产物对食品污染。尤其是中国这一行业企业以中小型企业居多,技术水平较低。加上管理部门因为缺乏对应安全检测方法,致使食品生产用菌种产生有毒有害物质事件频频发生。八十年代早期,中科院微生物所和北京市卫生防疫站曾对中国酱油生产用菌种进行了黄曲霉毒素产毒能力研究,结果发觉了4株能产生黄曲霉毒素菌种。食品工业使用黑曲霉、米曲霉等有产生赭曲霉毒素、b-硝基丙酸、圆弧偶氮酸、曲酸等(含有急/慢性毒性)毒素可能。红曲是中国传统食品发酵用菌,已经有上千年使用历史,但现在发觉有些红曲菌株可产生桔青霉素。这不仅组成了对消费者健康危害,而且已经影响了红曲及其制品出口。 保健食品安全性在国际上得到广泛关注。保健食品行业异军突起,止底,卫生部已经同意4000多个保健食品产品。保健食品产业发展不仅为国民经济带来新增加点,而且在出口食品中占有一定百分比,是食品出口创汇关键渠道之一。不少原料成份作为药品能够应用,但作为保健食品长久和广泛食用,其安全性是值得关注。因为,其中不少传统药用成份并未经过系统毒理学评价,如芦荟甙、银杏酸、葛根素、甘草酸、姜黄素等。中国在膳食结构上尚存在很多缺点,如钙和铁严重不足,需要经过营养强化或膳食补充剂方法来满足人体需要。而新技术生产甘氨酸钙(螯合钙)和EDTA铁(络合铁)和传统钙、铁原吸收利用率显著不一样,如螯合钙仅在推荐摄入量1/5就可能造成中毒,需要对这些新技术带来产品进行有针正确安全性评价。另外,因为环境污染进而造成淡水湖泊中藻类微囊藻毒素(致肝癌作用)污染问题也已引发了广泛关注,而藻类作为保健食品原料被广泛应用,对保健食品安全性提出了挑战。所以,保健食品关键原料安全性已成为十分关键食品安全问题。其中关键技术是提出适适用于中国保健食品原料成份安全性评价标准、策略、程序和方法。而在这方面国际上并无现成经验可用。 6、对中国食品中很多污染情况现在“家底不清” 中国食品中农药和兽药残留和生物毒素等污染情况尚缺乏系统监测资料,这不仅影响中国人民健康,也严重影响中国食品出口创汇。现在,对出口大米、茶叶,国外要求检测100多个农药,要求限量为很灵敏检测方法检测低限,因为缺乏对应基础数据和快速灵敏检测技术,已严重影响中国大米和茶叶出口。更令人担心是部分对健康危害大而贸易中又十分敏感污染物,如二噁英及其类似物(包含多氯联苯)、氯丙醇和一些真菌毒素污染。二噁英类似物中有化合物急性毒性远强于氰化钾,而且这类化合物毒性作用广泛,含有致癌性、免疫毒性和生殖毒性。尽管中国在二噁英超痕量检测方法设备方面已经有一定投入,但检测费用昂贵(检测一个样品需上千美元),难以在中国广泛开展中国食品(包含出口食品)中二噁英污染情况调查,以致至今仍然“家底不清”。 中国因部分酱油生产中添加了植物水解蛋白造成氯丙醇(含有肾毒性和致癌性)污染已引发欧盟进口限制和中国公众关注,但中国多种酱油中氯丙醇污染水平及其对健康危害也是“家底不清”。在真菌毒素污染方面,国际上尤其关注玉米和粮食中伏马菌素(致癌和其它毒性)污染在中国相当普遍。尽管在中国尚无急性中毒事件发生,但长久摄入被伏马菌素污染粮食对我 国消费者健康影响是一个亟待搞清问题。在河豚鱼问题上,首先中毒人数逐年上升,中毒死亡人数(占食物中毒总死亡数33%)居中国食物中毒死亡人数之首;而其次则要求开放河豚鱼市场呼声日益增加。然而,不管政府决定采取何种政策,全部必需建立测定河豚鱼毒素TTX快速检测方法,才能摸清中国河豚鱼有毒品种和无毒品种。还有,疯牛病和人克-雅氏病关系在欧洲已经确定。中国每十二个月全部有克-雅氏病发生,而中国牛中是否有疯牛病、羊中是否有瘙痒病发生,是否传染给人而发生克-雅氏病,也是不清楚。 (四)中国食品安全中科技“瓶颈”制约 客观地讲,食品安全问题除了作为重大公共卫生问题外,更是一个社会问题,包含到法律法规建设、管理监督水平、食品生产经营者素质、全社会消费观念等。然而,长久存在科技“瓶颈”是影响中国食品安全关键原因。多年来,伴随国际上食品安全事件频繁发生,推进了很多国家采取技术方法,重组科研力量,并加大了对食品安全研究投入。而中国食品安全研究工作现在缺乏系统计划和组织,研究队伍、设备和经费全部十分缺乏,科技结果和技术贮备严重不足。鉴于此,无法对和食品安全技术相关法规、标准制(修)订提供科学依据,缺乏监测网络和试验室分析手段,对中国食品安全现实状况本底不清,无法开展有效暴露评定,缺乏指导生产、加工、储运、流通安全技术规范;关键表现为以下多个方面: 1、关键检测技术:对于现在部分公认关键食源性危害,在检测技术方面,不少尚属空白或不能够完善,不能满足食品安全控制需要。在这方面不仅缺乏市场监督急需和适应中国生产特点(灵敏、快速)现场检测技术。在部分利用检测手段设置技术方法中缺乏有效应对手段。如,二噁英及其类似物检测技术属于超痕量(10-12-15)水平,而“瘦肉精”和激素等农兽药残留、氯丙醇分析技术为痕量(10-9)水平,需要大型精密仪器正确定量和现代生物手段快速筛选技术;假如没有这些技术,则无法开展污染调查和掌握人体暴露情况;对我输日大米和输欧茶叶,国外要求检测100多个农药残留(要求最高残留限量为现在优异检测方法检测低限),在农药残留检测中要求一次能进行上百种农药多残留分析技术就成为技术关键;疯牛病朊蛋白、禽流感病毒等检测方法对于中国在进出口食品监督管理至关关键。现代分子生物学技术和信息科学结合产生新技术(如基于DNA指纹图谱细菌分子分型国家电子网络(Pulsenet)和基因芯片技术)可显著提升食源性疾病病原体监测和溯源能力,更是有效控制微生物性食源性疾病关键技术。 2、危险性评定技术:危险性评定是WTO和国际食品法典委员会(CAC)强调用于制订食品安全技术方法(法律、法规和标准及进出口食品监督管理方法)必需技术手段,也是评定食品安全技术方法有效性关键手段。中国现有食品安全技术方法和国际水平不一致原因之一,就是没有广泛地应用危险性评定技术,尤其是对化学性和生物性危害暴露评定和定量危险性评定。如,沙门氏菌、大肠杆菌O157:H7等致病菌对不一样人群和个体致病剂量尚不清楚;疯牛病和人克-雅氏病之间确实切关系尚待说明;国际上所报导男性精子降低是否确和二噁英和氯丙醇等环境内分泌干扰物暴露增加相关;和转基因食品安全性中存在不确定原因。 3、关键控制技术:国际经验表明,实现从“农田到餐桌”全过程管理,建立从源头治理到最终消费监控体系对于保障食品安全十分关键。在食品中应用“良好农业规范(GAP)”、“良好兽医规范(GVP)”、“良好生产规范(GMP)”、“良好卫生规范(GHP)”和“危害关键控制点分析 (HACCP) ”等优异食品安全控制技术,对提升食品企业素质和产品安全质量十分有效。而在实施GAP和GVP源头治理方面,中国科学数据尚不充足,需要开展基础研究。中国部分出口食品企业已应用了HACCP技术,但缺乏覆盖各行业HACCP指导标准和评价准则,从而需要制订这一优异技术指导标准和评价准则,方便在中国广泛应用。 4、食品卫生标准:中国入世后,食品安全法制化管理需要在尽可能短时间内和国际接轨(包含食品企业素质)。因为中国食品安全技术法规标准体系始建于六十年代,其整体结构和内容及其体系建立,在方法上和CAC标准和外国家标准准有较大差异,已不能够满足入世后食品安全控制需要。具体表现为现行标准存在着标准体系和国际不接轨、内容不完善、技术内容落后、实用性不强、缺乏科学依据等问题,尤其是在有毒有害物质限量标准方面缺乏基础性研究、在创新性方面差距愈加显著。很多产品标准没有充足利用“危险性评定”标准考虑总暴露量在各食品中分配情况,对横向标准(非产品标准)研究和建设不够,现行食品产品卫生标准覆盖面不广。很多情况下,国外提出某项安全限量标准、设定一个技术壁垒后,中国相关部门才开始被动地着手建立相关标准。这种被动局面已经给中国农产品在国际市场上形象和产品竞争力带来了很大负面影响。鉴于此,需要将危险性评定技术引进中国食品安全标准领域开展基础研究(包含食品安全战略研究和技术方法研究),以有利于中国农业产业和食品工业结构调整并促进市场竞争力。 (五)急待处理科学问题 本专题行动拟针对上述关键食品安全“科技瓶颈”,从以下多个相互关联部分进行攻关,为提升中国食品安全总体水平提供技术支撑:1)食源性(化学性和生物性)危害关键检测技术研究;2)3)食源性疾病和危害监测、溯源和预警技术研究;4)食源性危害人群暴露评定和危险性分析研究;5)新技术、新工艺、新材料加工食品安全性评价技术研究;6)食品安全控制技术研究,尤其是食品加工、贮藏及其流经过程中安全保障体系研究;7)食品安全标准基础研究(包含食品安全战略和技术方法研究);8)和设置食品安全控制示范区,在原料生产和食品生产流经过程中全方面推行“良好农业规范(GAP)”和HACCP。 不管是从落实中央提出“三个代表”关键思想出发,保护消费者健康、促进中国农业和农村经济产品结构和产业结构战略性调整,还是在中国入世后加强食品出口贸易,主动参与国际竞争,全部需要迫切处理中国食物中毒(尤其是微生物性)居高不下,一些关键食品污染问题(如,农药、兽药、二噁英、氯丙醇等)家底不清和食品出口受阻等关键食品安全问题。 这些科学问题处理对于制订控制方法十分关键。如农药和兽药在动、植物体内残留规律说明,是制订合理残留限量等食品安全标准和安全间隔期(停、修药期)等种、养殖过程中良好生产规范必需依据;食品安全关键检测技术突破,能够为制订食品安全控制方法作出贡献;致病微生物定量危险性评定和以生物学标志物为手段建立化学污染物暴露珠平和健康效应间定量危险性评定进展,能够显著加强所制订食品安全标准科学性。中国农产品生产特点呼叫快速和现场检测技术,对食源性疾病和危害开展主动监测和危险性评定不仅在最终防线上确保食品安全,而且还可验证中国食品安全标准合理性和可行性。所以,针对这些方面开展科技攻关,不仅能够处理这些技术“瓶颈”,而且为国家食品安全控制提供科学依据和提升管理水平。 三、项目标关键技术领域中国外发展趋势及技术水平分析和市场前景及经济效益估计 多年来,WHO、FAO、OECD、IEO和WTO等相关国际组织十分重视并尤其强调各国应加强食品安全管理体系建立和不停提升完善。6月FAO/WHO召开“确保食品安全和质量:强化国家食品控制体系”会议上深入修订了 “建立有效国家食品控制体系导则”,愈加明确地强调:各国需建立国家食品安全体系,其框架包含立法(法规体系和食品卫生标准)、管理(包含危险性评价和监督管理)、监测(包含食品污染和食源性疾病)和试验室建设等项内容,其目标是要更为有效地提升全球范围内食品安全水平。现将本专题行动专题拟包含六个方面攻关内容中国外现实状况和技术发展趋势陈说以下: 1、食源性(化学性和生物性)危害关键检测技术研究 试验室检测能力是左右一个国家(地域)食品安全工作水平关键中关键。为此,各国食品安全控制系统无不把检测机构设置、优异检测方法应用、分析质量确保(AQA)体系建立和提升、和人员培养放在优先地位,也是国家食品安全保障体系能力建设关键。现在,发达国家对食品安全卫生控制展现两个显著趋势,一是:这些安全卫生指标限量值逐步降低,并出现了诸如二噁英等污染物超痕量指标;二是:检测技术日益趋向于高技术化、系列化(多残留)、速测化、便携化。前者对检测技术提出了更高要求,后者为前者实现提供了确保。 在化学性危害检测方面,国际上尤其是美国、欧盟等发达国家通行做法是,按一定规范对受检产品取样进行快速检验。这种快速筛选方法,比如酶联免疫法、放射免疫法、受体传感器法、金(荧光素)标识法、cDNA标识探针法等通常是在非试验室条件下在现场对样品进行筛检,只要检验结果为阳性,受检食品就不许可上市。当需要确切知道所检测项目标确实存在和定量结果时(如中国外贸易纠纷及仲裁、政府行为- 配套讲稿:
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