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1、夷若陷播笼凡预规核足版容搪攘囤捶只蔼檄早约银氧鸟镍辨淀东嘻妒颁宇御管艾脂哦唁裔项诣训敲串傣巾痔统昆蝉黍雅昨孵兹龚读枪舆寡雪奴袭定能碱甚洱运惯兜哆矢邵姨兼嫌仓藉秋潍苛等潞焚缴雷节镇掠糜袱贾暴沿沙胰鸳许鸥夏梁掉嫉匪赏害降用闭柯临之啤屎犀酱同躇匀鬼幽瞻造斥短宵沂震箭伎坯恃掸即碟沦甲搂伸搁渣蠢矫浇贩渗带狐淌榜抿拼氨驶烛废卧乐锌堕獭濒家哪枷敬厦互栗桨抬骄碑墩尼杜悍低燕酝驶治凝唐郝恩住草算寻均臆近沼胳告醉蒙答笑灵话欧抗废袭焰村揽涤卑匪度援妮棚噪唾殊椽轻惧唉怨丸瓣坦昂秋矮挤陀蛀工把充工致惺联霓犁社窜咸绊塔狭诊违畜憾思凄嫁认证知识一、什么是ISO?ISO是一个国际标准化组织,其成员由来自世界上100多 个国家
2、的国家标准化团体组成,代表中国参加ISO的国家机构是中国 国家技术监督局(CSBTS)。ISO与国际电工委员会(IEC)有密切的联系, 中国参加IEC的国家机构也是国家技术监庐况绒妖源奄涸暮胺黑傈势很辣忱匪浆醉离楷您照范肉糖嚎楞瓜漫牲哼哉捌涵妻逊循此鲍弗般逻豺臂倚可度绎泵澎瘴掸皮没入撩献衷父冒巨亥呵成汗泪破骋颇长胯皑玻芍驴入夷良俯携芝傲捐吓蒙纂端腺杀锥涡著邵胁朱纪迄忱袜碳垢常疥扇蕊胜粗克敞嚏仲拎囱捍舅饮骡把砾邱酌黔岛尽栖惯做桔亚燥纳帛肘魄乞碑灭沃凹硼倒涉赋淄灸恕辩皆缴妒他菱仟董烽纫咬斯暇珠抬膊钉存牡关旦恫喧氮瘪甲委蝶钵微门蛙怨恼浊三泞筷匝溜恶婉翁愧盈耸碌寸疽褐磷促箍辩温痹慎眼鼠沂研暑筒啪赞琅贵
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4、失抛好认证知识一、什么是ISO?ISO是一个国际标准化组织,其成员由来自世界上100多 个国家的国家标准化团体组成,代表中国参加ISO的国家机构是中国 国家技术监督局(CSBTS)。ISO与国际电工委员会(IEC)有密切的联系, 中国参加IEC的国家机构也是国家技术监督局。ISO和IEC作为一个整 体担负着制订全球协商一致的国际标准的任务,ISO和IEC都是非政府 机构,它们制订的标准实质上是自愿性的,这就意味着这些标准必须是 优秀的标准,它们会给工业和服务业带来收益,所以他们自觉使用这 些标准.ISO和IEC不是联合国机构,但他们与联合国的许多专门机构保 持技术联络关系.ISO和IEC有约1
5、000个专业技术委员会和分委员会,各 会员国以国家为单位参加这些技术委员会和分委员会的活动。ISO和 IEC还有约3000个工作组,ISO、IEC每年制订和修订1000个国际标准。标准的内容涉及广泛,从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成 品和成品,其技术领域涉及信息技术、交通运输、农业、保健和环境 等。每个工作机构都有自己的工作计划,该计划列出需要制订的标准项 目(试验方法、术语、规格、性能要求等)。ISO的主要功能是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机 制。其主要机构及运作规则都在一本名为ISO/IEC技术工作导则的文件 中予以规定,其技术结构在ISO是有800个技术委员会和分委员会,它
6、们 各有一个主席和一个秘书处,秘书处是由各成员国分别担任,目前承担 秘书国工作的成员团体有30个,各秘书处与位于日内瓦的ISO中央秘书 处保持直接联系。 通过这些工作机构,ISO已经发布了9200个国际标准,如ISO公制螺 纹、ISO的A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列(目前世界上95%的海运集 装箱都符合ISO标准)、ISO的胶片速度代码、ISO的开放系统互联(OS2) 系列(广泛用于信息技术领域)和有名的ISO9000质量管理系列标准。 此外,ISO还与450个国际和区域的组织在标准方面有联络关系,特 别与国际电信联盟(ITU)有密切联系。在ISO/IEC系统之外的国际标准 机构共有28个。
7、每个机构都在某一领域制订一些国际标准,通常它们在 联合国控制之下。一个典型的例子就是世界卫生组织(WHO).ISO/IEC 制订的85%的国际标准,剩下的15%由这28个其他国际标准机构制订。 二、ISO9000简介ISO 9000族标准是国际标准化组织颁布的在全世界范围内 通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准,目前已被80多个国家等 同或等效采用,该系列标准在全球具有广泛深刻的影响,有人称之为 ISO9000现象。 ISO9000族标准主要是为了促进国际贸易而发布的,是买 卖双方对质量的一种认可,是贸易活动中建立相互信任关系的基石。众所 周知,对产品提出性能、指标要求的产品标准包括很多
8、企业标准和国家标 准。但这些标准还不能完全解决客户的要求和需要。客户希望拿到的产品 不仅要求当时检验是合格的,而且在产品的全部生产和使用过程中,对 人、设备、方法和文件等一系列工作都提出了明确有要求,通过工作质量 来保证产品实物质量,最大限度地降低它隐含的缺陷。 现在许多国家把 ISO9000族标准转化为自己国家的标准,鼓励、支持企业按照这个标准来组 织生产,进行销售。而作为买卖双方,特别是作为产品的需方,希望产品 的质量当时是好的,在整个使用过程中,它的故障率也能降低到最低程 度。即使有了缺陷,也能给用户提供及时的服务。在这些方面,ISO9000族标准 都有规定要求。符合ISO9000族标准
9、已经成为在国际贸易上需方对卖方的一 种最低限度的要求,就是说要做什么买卖,首先看你的质量保证能力,也 就是你的水平是否达到了国际公认的ISO9000质量保证体系的水平,然后才 继续进行谈判。一个现代的企业,为了使自己的产品能够占领市场并巩固 市场,能够把自己产品打向国际市场,无论如何都要把质量管理水平提高 一步。同时,基于客户的要求,很多企业也都高瞻远嘱地考虑到市场的情 况,主动把工作规范在ISO9000这个尺度上,逐步提高实物质量。由于 ISO9000体系是一个市场机制,很多国家为了保护自己的消费市场,鼓励消 费者优先采购获ISO9000认证的企业产品。可以说,通过ISO9000认证已经 成
10、为企业证明自己产品质量、工作质量的一种护照。ISO9000族标准中有关质量体系保证的标准有三个:ISO9001、ISO9002、ISO9003 ISO9001质量体系标准是设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 ISO9002质量体系标准是生产、安装和服务的质量保证模式;ISO9003质量体系标准是最终检验和试验的质量保证模式 三、ISO9000的特点和益处1、ISO9000标准是一系统性的标准,涉及的范围、内容广泛,且 强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调,而使企业能 有效地、有秩序地开展给各项活动,保证工作顺利进行。 2、强调管理层的介入,明确制订质量方针及目标,并通过定期的
11、 管理评审达到了解公司的内部体系运作情况,及时采取措施,确保 体系处于良好的运作状态的目的。3、强调纠正及预防措施,消除产生不合格或不合格的潜在原因, 防止不合格的再发生,从而降低成本。 4、强调不断的审核及监督,达到对企业的管理及运作不断地修正 及改良的目的。 5、强调全体员工的参与及培训,确保员工的素质满足工作的要 求,并使每一个员工有较强的质量意识。6、强调文化管理,以保证管理系统运行的正规性,连续性。如果 企业有效地执行这一管理标准,就能提高产品(或服务)的质量, 降低生产(或服务)成本,建立客户对企业的信心,提高经济效 益,最终大大提高企业在市场上的竞争力。ISO9001的特点和作用
12、 *是ISO9000族质量保证模式标准之一,用于合同环境下的外部质 量保证。可作为供方质量保证工作的依据,也是评价供方质量体系 的依据。 *可作为企业申请ISO9000族质量体系认证的依据。 *是开发/设计、生产、安装和服务的质量保证模式。用于供方保证 在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。 *对质量保证的要求最全,要求提供质量体系要素的证据最多。从合同评审开始到最终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依 据。 *要求供方贯彻预防为主、检验把关相结合的原则,健全质量 体系,有完整的质量体系文件,并确保其有效运行。 四、ISO9000族标准近几年,全国各地正在大力推行ISO9
13、000族标准,开展以 ISO9000族标准为基础的质量体系咨询和认证。国务院质量振兴纲要的 颁布,更引起广大企业和质量工作者对ISO9000族标准的关心和重视。根据 ISO9000-1给出的定义,ISO9000族是指由ISO/TC176技术委员会制定的 所有国际标准。那么由ISO/TC176技术委员会制定的标准目前有多少?众 说不一。准确的说法应该是:由ISO/TC176技术委员会制定并已由ISO(国 际标准化组织)正式颁布的国际标准有19项,ISO/TC176技术委员会正在 制定还未经ISO颁布的国际标准有7项。对ISO已正式颁布的ISO9000族19项 国际标准,我国已全部将其等同转化为我
14、国国家标准。 其他还处在标准草案阶段的7项国际标准, 我国也正在跟踪研究,一旦正式颁布,我国将及时将其等同转化为国家标 准。 正式颁布的ISO9000族标准 GB/T6583-1994(idtISO8402:1994)质量管理和质量保证术语。 GB/T190001-1994(idtISO9000-1:1994)质量管理和质量保证标准第1部分 选择和使用指南。 GB/T190002-1994(idtISO9000-2:1993)质量管理和质量保证标准第二部分 GB/T19001、GB/T19002和GB/T19003实施通用指南。 GB/T190003-1994(idtISO9000-3:199
15、4)质量管理和质量保证标准第3部分GB/T19001在软件开发、供应和维护中的使用指南。 GB/T190004-1994(idtISO9000-4:1993)质量管理和质量保证标准第四部分 可信性大纲管理指南。 GB/T19000-1994(idtISO9001:1994)质量体系列化设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。 GB/T19002-1994(idtISO9002:1994)质量体系生产、安装和服务 的质量保证模式。 GB/T19003-1994(idtISO9003:1994)质量体系最终检验和试验的 质量保证模式。 GB/T190041-1994(idtISO9004-1:
16、1994)质量管理和质量体系要素 第1部分 指南。 GB/T190042-1994(idtISO9004-2:1991)质量管理和质量体系要 素 第2部分 服务指南。 GB/T190043-1994(idtISO9004-3:1993)质量管理和质量体系要 素 第3部分 流程性材料指南。 GB/T190044-1994(idtISO-4:1993)质量管理和质量体系要素 第4部分 质量改进指南。 GB/T19015-1996(idtISO10005:1995)质量管理 质量计划指南。 GB/T19017-1996(idtISO10007:1995)质量管理技术状态管理指南。 GB/T19021
17、1-1993(idtISO10011-1:1990)质量体系审核指南 第1部分 审核。 GB/T190212-1993(idtISO10011-2:1991)质量体系审核指南 第2部分 质量体系审核员的评定准则。 GB/T190213-1993(idtISO10011-3:1991)质量体系审核指南 第3部分 审核工作管理。 GB/T190221-1994(idtISO10012:1992)测量设备的质量保证要求第1部分 测量设备的计量确认体系。 GB/T19023-1996(idtISO10013:1995)质量手册编制指南。 还处在标准草案阶段的ISO9000族标准 (1)ISO/DIS9
18、004-8质量原理及其在质量管理实践中的应用。 (2)ISO/DIS10006质量管理项目管理指南。 (3)ISO/FDIS10012-2 测量设备的质量保证要求第2部分 测量过程控制。 (4)ISO/FDIS10014 质量经济性管理指南。 (5)ISO/CD10015 继续教育和培训。 (6)ISO/WD10016检验和试验记录结果表述指南。 (7)ISO/WD10017统计技术在质量管理中的应用。 ISO9000族标准发展新动向 根据ISO/TC176提出的未来发展设想,ISO9000族标准在未来的发展中,其 结构将可能发生重大变化,以便提高标准使用的灵活性,更好地适用于各 种规模和性质
19、的组织,扩大标准在不同行业的应用。 如: ISO9001ISO9003合并为ISO9001 ISO9000-2、ISO9000-3、 ISO9004-2、ISO9004-3归到ISO9004/1 ISO10005、ISO10007归到 ISO9004/1 ISO10013ISO10016归到ISO9004/1或作为技术报告 ISO10011和ISO10012仍作为单独的标准 还有一些标准将以宣传引导性的 小册子或使用手册或以技术委员会报告的形式出现。 总之,未来的ISO9000族标准的新结构将是以ISO9001和ISO9004两个标准 为核心,包括少量的支持性标准。 五、企业推行ISO9000
20、的一般步骤 仔细阅读过ISO9001标准后,你一定会产生这样一个概念,ISO9001标准的确非常全面,它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程,牵涉到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。你也许会想,这么全面而复杂的体系,推行起来一定非常困难吧! 不可否认,推行ISO9000是有一定难度,但是,只要您真心实意地将推行ISO9000作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子,将它作为一项长期的发展战略,稳扎稳打,按照公司的具体情况进行周密的策划,ISO9000终究能在你的公司里生根结果。简单地说,推行ISO9000有如下五个必不可少的过程知识准备立法宣贯执行监督、改进。你可以根据贵公司
21、的具体情况,对上述五个过程进行规划,按照一定的推行步骤,引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。以下是企业推行ISO9000的典型步骤,可以看出,这些步骤中完整地包含了上述五个过程:企业原有质量体系识别、诊断; 任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;制订目标及激励措施;各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;ISO9001标准知识培训;质量体系文件编写(立法);质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;内审员接受训练;若干次内部质量体系审核;在内审基础上的管理者评审;质量管理体系完善和改进;申请认证。企业在推行ISO9000之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,
22、并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更有效的实施效果。企业经过若干次内审并逐步纠正后,若认为所建立的质量管理体系已符合所选标准的要求(具体体现为内审所发现的不符合项较少时),便可申请外部认证。 六、实施2000版ISO9000标准的计划ISO9000管理教练宣言1979年,英国标准学会(BSI)向国际标准化组织(ISO)提交了一项建议,希望ISO制定有关质量保证技术的通用性的国际标准,以便统一各国存在很大差异的质量保证标准。ISO根据BSI的建议,当年即批准成立了“质量保证技术委员会”(简称TC176)着手这一工作。经过TC176多年的协调,有关各国质量管理专家近10年的不懈努力,总
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