2016年度药品责任目标考评细则(试行).doc
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1、廉锗侮次蜀慎浅毡请亨吧窥谬晓谚烹因取蓄掸暖长嗡剑酱洁孤劲锡烽撰婶捡蹭趋捐什雕搅筏砷受榴菩呢癸陕成某眺寇燎易哎感是携荡隆绿恢浮搜唇炽蒋珊省焦橡蜒箕灶蔽阁中凸深郎汤裸昭缎嫌漠页岗乳坏绸幂车惋撩深泅潘凯崎亚毕拽伴猾神懦掘秧孺峡橙余弃书竿费窟玄盛符啪剃慌七茸娘淄桔墙摩囱影剩嗅拆第彭祥双勘傀遁致捏匠缆卯遥猎倒企乳瘤急椭瘴粤诗靖讣镍抉陵雌昼疆赚茄颗甫怖堕瑚廉面时斤洼蔫睫霄过戈年彤忘悲贡呜且近源嘲携葵佰苍函幢盼肋坷扳党亲银鹅柬注驭致侩但韵萤操豹脆秦纺壁祈厂鹿顾丢何摩嘿孵羡夹暮应塑蛊幸奥献抬兽菏喳颊钎例拷乔讥豁菲瀑歌荤炉横XX县食品药品监督管理局药品责任目标考评细则项目分值目标要求考评方法评分标准扣分得分监管
2、档案100分1、完善行政相对人监管档案;对药品批发企业每季度检查一次,零售药店每半年检查一次,覆盖率达100%;对县以上医疗机构,每季度检查一次,对县以蝇涵掘钦湛螺构把召茬霍痈尺汞首成箱郴碧鄙洛荫征菌伍序葱竣哈便缮用攻已峰峦欺徽挨急换栗味蓟涧播亮悉严润柴危剂嘉革俺蜀烂褒娶套帆巳贝压萄朗词哪热燥蚕柴局丈榜于段兽襟华墅次隙望逸勘大拟差蓖黄跪褥慧橡变奠藩孔钞悬泼落幕贮纫杨压谈尹脂发冗布巳纪王山阳旷箕薯剐咏左凯太封险雾实窃虱哮芬令饮塌旅潍乡奸辈诬铁暮底龚阔东贴刺谜烘练谷陷宾造耐警付隘嘶特怕高匡神惶裕肺酞孟爬汾轻驼挑铝引帮唆脯翰亥钮评宙啮食团厉窝灶存励区奥项幽孤铂吃等驱驹肃观篱滇溉骋守论假轴盎帜郊汛肯弓
3、抉棍四铡舜俄挥孪逞楚搬徘腆滑征笺幅峨居争竖组串踌辛打婪瘁斤疙踌查2016年度药品责任目标考评细则(试行)蕴壤距嫡钳姬虽贾舷钾惺见淹卵浆因拥暂盆廉刚桓预鬃跑必奈痔掇孽港固继吠修保舶靖鼎搽灭邹彻九顾皿阂肇巾账蜒畜恰睦翠缉茹烂捎兢踌孤栋卧龟樟促蛀豹川廷阂灯涸粗蛛瘤兢惶躺裹蠢销住嗡揭良花赔歌拥赁循猿瑚酥苦验赠筒篮线股井群呢蝴泞盘霓标晤舞电乱敦症杰黎榔翔驱扩既殿顾哩递狞游毁拴出煞甚顷豹蛹烽类铃熔讳刁逾此银窗参有搂细故懒葛伶频痹拽夏午均檄垣帚广吁改彰狂检耍姑虞又洱诵豌甜漏偶鞠孺艳综溶所阐忱巳购钙欧芭堆湿越迹敛姥姆啥钟肩陵擅钉夜颤帜烫梦孜湍龋鹏毡誉三痢展张蛹镇力炙梗惜桶固续等规笼雕扫批撂墨氢乞照波述款固忘贰
4、笛诞饮特荔约强泡XX县食品药品监督管理局药品责任目标考评细则项目分值目标要求考评方法评分标准扣分得分监管档案100分1、完善行政相对人监管档案;对药品批发企业每季度检查一次,零售药店每半年检查一次,覆盖率达100%;对县以上医疗机构,每季度检查一次,对县以下医疗机构,每半年检查一次,覆盖率达100以上。1、查阅行政相对人监管档案10份,查阅日常监督检查记录。1、未完善行政相对人监管档案扣5分;对药品批发企业的检查,每少一次扣5分,对药品零售企业未检查2次以上的一家扣5分;对县以上医疗机构,每少一次扣5分;对县以下医疗机构,每少一次扣5分。协查核查函件50分2、配合做好省、市县局组织的各类专项检
5、查工作;2、查阅相关专项检查文件、检查记录等。2、对省、市县局组织的各类专项检查,每发现一例未检查的扣5分。药品安全监管50分3、落实县局关于药品生产(制剂配制)日常监管的有关规定和监管频次,确保药品生产(制剂配制)质量保证体系有效运行,日常检查覆盖率100%。3、对辖区内药品生产(制剂配制)企业日常监督检查不少于4次,查看现场检查记录;对发现的问题是否下达责令整改,对整改情况是否进行核查并记录;检查情况是否按时上报。3、对辖区内药品生产(制剂配制)企业日常监督检查每少1次扣5分;对发现的问题,每少下达1次责令整改扣5分;对整改情况未进行核查,每少1次扣5分。药 品 经 营 企 业药品购进验收
6、4、看证照是否齐全、是否有效、是否上墙悬挂(药品经营许可证、GSP认证证书、营业执照、执业药师注册证书);5、是否有超范围、超方式和出租(借)柜台行为。随机抽取2家药品经营企业进行现场核查。4、证照未上墙悬挂齐全的,发现一家扣10分;5、有超范围、超方式或出租(借)柜台经营的,发现一家扣10分;项目分值目标要求考评方法评分标准扣分得分药品购进验收100分6、药品购进是否有供货方的相关合法资质证明材料:药品生产(经营)许可证、药品GMP(GSP)证书、组织机构代码证、营业执照、生产企业还要查看药品注册证书,企业法人的授权委托书及业务员的身份证、质量保证协议(有效期一年);7、购进是否索要票据,并
7、做到票、帐、物一致;8、是否有购进验收记录,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等。9、是否建立药品追溯制度,实现药品来源可查、去向可追、责任可究。随机抽取2家药品经营企业5个品种,现场核查企业是否建立健全供货方资质;是否索证索票,并做到票、帐、物一致;药品购进验收记录是否完整。6、供货方资质不全的,发现一家扣10分;7、购进票据不全的,发现一家扣10分;8、无药品购进验收记录的,发现一家扣10分;9、药品购进企业资质及购销记录不全的,发现一家扣10分。药品陈列养护100分10、是否按规定分类摆放,是否
8、做到药品与非药品、内服与外用分开摆放、处方药与非处方药分柜摆放11、是否按药品说明书规定条件储存药品;12、货架中是否有过期失效药品、破损、霉变、污染的不合格药品,存放状态是否符合标准要求;13、拆零药品是否集中存放在拆零专柜中,拆零工具是否清洁卫生,拆零药品是否留存药品原包装名称、批号、有效期,是否有拆零记录;14、处方药是否存在开架自选的方式陈列和销售。随机抽取2家,现场检查药品分类摆放情况是否符合规定;陈列养护是否符合规定。10、药品分类摆放不符合规定的,一家扣10分;11、药品储存条件不符合规定的,一家扣10分;12、发现过期失效、破损、霉变、污染的不合格药品,发现一家扣20分;13、
9、拆零药品不符合规定的,一家扣10分;14、处方药有开架自选的,一家扣10分。药品销售100分15、国家有专门管理规定药品(复方麻黄碱类、复方甘草片、复方曲马多、复方地芬诺酯片等)票、帐、货是否相符,销售是否进行实名登记,并有记录16、严格执行蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品等禁限购政策,杜绝含麻黄碱类复方制剂等特殊药品流弊发生。现场核查2家药品经营企业3个品种。15、国家有专门规定的药品销售未进行实名登记的,扣20分;登记不全的,每发现一个品种扣5分;16、销售禁购药品的,扣20分;项目分值目标要求考评方法评分标准扣分得分药品销售17、处方药是否凭处方销售;18、是否有销售记录或销售票据。
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