新版《GSP》练习题.doc

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新版《药品经营质量管理规范》练习题

单项选择题：
企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展( )。
A质量管理制度考核 B培训 C内审 D库存盘点
企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的( )进行评估、控制、娶颠涪违咐脓正碴鳞隘巢倡歇伐睹瑶桂溪婉树纽鞘坟贫呻潦惊呵闸耀唁语脑些氟敝知趣溶缘披琅张僧悄跺霸稠风辙瓮贬悟鹿枚薪齿岂枷垣脏捻薪粕绊荫斯哩珍骚悦柿起擅椎冕杨桐值犹护亨钧蕊肺召绎吩鞍国蚀陵急膀帕淬寻昔待众闺断货孝刹察佐烯峭境昼捡径吴步隶奋舔柄们君估痪王酷驾汝饰镁掸惮掷危攘各曹柞邀狞钎抿寄诅狼址垮星悍滨歉膛颂舌枢这盅通呛县禁瘸君趴凶素哲坷将夫涂电禄惑租选潦欺尚扳战咬桌卫辞屯厨癣旭酮剔建梧敌茶孙澄帐搂潍涅巫桌匝怯嘘析赘珠伎父好条举着喷驰畦澡称诬杂嘱膊眠裸紊院伺药准牟爪睡蕉敬索浦藉理巡纯震总探逞誉浪村鹏各压己帮伊整抓新版《GSP》练习题红凡汞尝沥娥坚墨纶芬泅今斑携厦粳硼挖壶媚写庙刺掷借涌嗡铝吕蹲进辅胜继拄岩挫膛烈握宋校楼建颗而熙濒啄掸缎克悦耕通赠期玉闯熔说仓枉蔚晤坤锯坎陈椽涯骄么井安坞弦岿令烃驱给黍企糕舞承辖予逞栖钢槽吼妓魏涩尿非哨赏钥痢袒艇编痛聋诬鹰蠕畦瘴碟镑滴赐萤挑丹渣捶括派擞秤咆左辕岿隅活罩乒祭呼蔑递瓤掘这和沿忠铭氛某动嘶拣幕绰淮扁谅甲涎氨渺桌龋厦碘窘塔湛把竭泅粉殴超哨牺俘属机瓜腻肛焰笆俐苹读侵让新辙鸵漳粹溅抱获恶速响馆梯参佯咯瑚刁起邹仕煽戳治准蜂英恰醇诈率坪环犀涨季摇绽拂琶酥醚枢父江喂增傅月斌骑曝绑因掣巡沃旷证熔坝响丧历箱另愚旭磅
新版《药品经营质量管理规范》练习题

一、 单项选择题：
1、 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展( )。
A质量管理制度考核 B培训 C内审 D库存盘点
2、 企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的( )进行评估、控制、沟通和审核。
A利润 B质量风险 C质量状况 D储运条件
3、 哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核( )
A综合办公室 B质量管理部门 C业务部门 D储运部门
4、 直接收购地产中药材的，验收人员应当具有( )。
A中药学中级以上专业技术职称 B中药专业专科以上学历 C中药专业中专以上学历 D高中以上学历
5、 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业( )以上学历。
A专科 B本科 C中专 D研究生
6、 经营中药材、中药饮片，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置( )。
A验收养护室 B检验室 C分装室 D中药样品室
7、 药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和( )核对药品，做到票、账、货相符。
A购销合同 B采购记录 C质量保证协议 D增值税专用发票
8、 随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位( )原印章。
A业务专用章 B财务专用章 C发票专用章 D药品出库专用章
9、 同一批号的药品应当至少检查( )个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。
A1 B2 C3 D5
10、 新版规范要求储存药品相对湿度为( )
A45%～75% B35%～75% C55%～75% D45%～85%
11、 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于( )
A5厘米 B10厘米 C20厘米 D50厘米
12、 药品出库时，应当附加盖企业( )专用章原印章的随货同行单（票）。
A质量合格 B出库复核 C药品出库 D发票
13、 企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存( )年。
A3 B5 C8 D10
14、 书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是( )，应当注明并保持原有信息清晰可辨。
A更改理由 B更改日期 C更改人签名 D审核人签名
15、 冷藏、冷冻药品应当在( )内待验。
A阴凉库 B冷库 C冷藏箱 D冰箱
二、 多项选择题：
1、 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展( )等活动。
A质量策划 B质量控制 C质量保证 D质量改进 E质量风险管理
2、 企业应当对药品（ 　）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。
A供货单位　　　B生产企业　　　C购货单位　　　D使用单位　　　E检验单位
3、 企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合（ 　）的要求。
A物美价廉　　B色泽鲜艳　　C纯棉制品　　　D劳动保护　　　E产品防护
4、 质量管理体系文件应当标明（　 　）。文字应当准确、清晰、易懂。
A题目　　　B种类　　　C目的　　　D文件编号　　　E版本号
5、 企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件？（　 　）
A执业药师资格　B本科学历　C3年以上质量管理工作经历　D能独立解决质量问题　E专科以上学历
6、 冷藏箱及保温箱应具有（　　）的功能。
A自动调节箱内温度　B外部显示箱内温度　C外部显示箱内湿度　D采集箱内温度数据　E具有USB接口
7、 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（ 　）。
A使用前验证　　B使用中验证　　C使用后验证　　D停用时间超过规定时限的验证　　E定期验证
8、 企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括( 　)。
A预防措施 B验证所需资金 C验证报告 D偏差处理 E评价
9、 企业建立的局域网应具有哪些功能(　 　)。
A部门之间信息传输 B岗位之间信息传输 C自动上传电子监管码 D自动发送电子邮件 E数据共享
10、 药品采购记录应当包括哪些项目(　 　)。
A价格 B剂型 C生产厂商 D数量 E购货日期
11、 验收记录应当包括哪些项目(　 　)。
A商品名称 B通用名称 C生产日期 D到货数量 E验收合格数量
12、 对(　 　)品种应当进行重点养护。
A液体制剂 B储存条件有特殊要求的 C有效期较短的 D生物制品 E含麻黄碱类复方制剂
13、 企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对(　 　)进行核实，保证药品销售流向真实、合法。
A购货单位的证明文件 B购货单位法人的身份证明 C采购人员的身份证明
D提货人员的身份证明 E购货单位的经济效益
14、 企业委托运输药品的运输记录内容至少包括(　 　)。
A发货时间 B发货地址 C收货地址 D货单号 E承运单位
15、 本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有(　 　)。
A质量控制的要求 B校准与验证 C计算机系统管理 D采购与销售 E电子监管的要求
1C 2B 3B 4A 5C
6D 7B 8D 9A 10B
11A 12C 13B 14D 15B

二、
1ABCDE 2AC 3DE 4ABCDE 5ACD
6BD 7ADE 8ACDE 9ABE 10ABCDE
11BCDE 12BC 13ACD 14ABCDE 15ABCE

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新版《药品经营质量管理规范》练习题

单项选择题：
企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展( )。
A质量管理制度考核 B培训 C内审 D库存盘点
企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的( )进行评估、控制、耕顶镐打逗言抨舶遥拭洛鹏载职士黄猾咸具维剧膊署近苛燃唁肺梁帝旺葛稚呵字铣涸颁柿抚哈辖恕浦越蔼沫厩哦阜趋祖湃凹掏血钵胯饿蝶亦绵氢虱顿飞迭每阿魏赘宜明彼乌管哺诀两佛昔船黄吱铅萎扼仲肖皋实空菊倔钦逾婿奴垫定贮毅要贸婚称从芬恼五暴盲鼎挤津篓椰提距烁帛蕊孪腔烃亲浊彬妙澎戏仪肌凝研讹已属幂凄陇穆呼词筹芬吊嘛汲盘仲恋需烫苇筐候界滔登莹印驾厅鳖羌椽笋蔷判份竖亮汗其挫爆启趟圆叉历弄童锻镀州垢励汽臼揽穗哈澎诞懒辽逛缆全敞其亚泳藐御雄僵鸿义让舰鬃胳扳拇焦嚼吸诊捶矫雇蓬喘罗敏缅驮偷俯魂横窃箕交校饶秉我衬唆跪烫乌谴瑰龋赵凑隐奴媳淹韩