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中国保健食品的审批程序.doc
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4、拐中国保健食品的审批程序 我国对保健食品、保健食品说明书以及保健食品的生产实行审批制度,对市售的保健食品实行标志管理。各类保健食品各有其独特程序,主要有国产保健食品、进口保健食品、保健食品生产审批、进口保健食品转国内生产的审批,除此之外,还有营养素补充剂和组合式保健食品的审批,以及相应的检测机构。 卫生部评审委员会每年举行四次评审会,一般在每季度的最后一个月召开。卫生部对批准的保健食品发给保健食品批准证书,批准文号为“卫食健字( )第 号”,进口保健食品批准文号为“卫进食健字( )第 号”,获得保健食品批准证书的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。 保健食品首先要安全无毒,各种原料及其产品必
5、须符合食品卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性和慢性危害。其次,功能要确切,除卫生部批准受理的24种功能外,对其他功能也有相应的规定;最后配方要科学,组成及用量要有科学依据,功效成分要明确,如果难以确定功效成分,则应确定与功能有关的主要原料。审批制度之 国产保健食品的审批程序* 申请者在检验机构完成保健作用、毒理安全性、卫生学、稳定性等检测工作;* 省级评审委员会进行技术评审;* 省级卫生行政部门进行初审;* 卫生部评审委员会技术评审;* 卫生部审批。* 需要提交的资料1 保健食品申请表 2 产品配方及依据3 生产工艺4 质量标准5 毒理学安全评价报告6 保健功能评价报告7 功效成分鉴定报告
6、8 功效成分检验方法9 功效成分稳定性试验报告10 卫生学检验报告11 标签及说明书12 国内外有关资料13 其他资料14 十件样品审批制度之 进口保健食品的审批程序* 申请者在卫生部食检所完成保健作用、毒理安全性、卫生学、稳定性等检测工作;* 卫生部评审委员会技术评审;* 卫生部审批。* 需要提交的材料1 保健食品申请表 2 产品配方及依据3 生产工艺4 质量标准5 毒理学安全评价报告6 保健功能评价报告7 功效成分鉴定报告 8 功效成分检验方法9 功效成分稳定性试验报告10 卫生学检验报告11 标签及说明书12 国内外有关资料13 出产国或国际组织的有关标准14 生产、销售国(地区)有关卫
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