青岛市纯净水厂质量管理手册样本.doc
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青岛市李沧区康保源纯净水厂 ─────────────────────────────────────── 质量管理手册 文件编号:QS/01 编制: 审核: 同意: 分 发 号: 受控状态:□受控 □非受控 ────────────────────────────────────── 公布日期:/12/20 实施日期:/12/25 QS 质量管理手册 ─────────────────────────────────────── 质量管理手册目录 章节 目录 0.1 序言 0.2 宁波市北仑区LCR 纯净水厂(文件) 0.3 企业介绍 1.0 质量管理职责 1.1 任命书 1.2 质量方针和质量目标 1.3.1 组织机构图 1.3.2 岗位职责 1.3.3 质量管理制度 1.3.4 不合格品管理制度 2.0 生产资源提供 2.1 纯净水厂卫生管理制度 2.2 生产设备管理制度 2.3 人员培训管理制度 3.0 文件管理制度 4.0 采购管理制度 5.0 过程质量管理 QS 质量管理手册 ─────────────────────────────────────── 5.1 生产过程质量管理制度 5.2 生产过程质量控制点 5.3.1 包装、储存、运输、卫生控制 5.3.2 有害物资控制 5.3.3 仓库管理制度 5.3.4 设备工具清洗消毒管理制度 6.0 产品质量检验 6.1 检测设备管理制度 6.2 化验室管理制度 6.3 产品质量检验制度 QS 质量管理手册 0.1 序言 ─────────────────────────────────────── 依据国家质量管理技术监督检验检疫总局第52 号令《食品生产加工企业质量安全监督管理措施》要求和浙江省质量技术监督局对《食品生产企业实施生产许可证制》要求而制订本标准,本标准是在《食品生产许可证工作实施指南》基础上依据企业整合型管理体系相关内容要求,并结合企业实际进行制订。 本手册对企业全过程质量管理监控生产管理等内容作出了要求,经过本手册实施,使本厂纯净水厂符合GB17324-《瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准》、GB17323-1998《瓶装饮用纯净水》标准。 QS 质量管理手册 青岛市李沧区康保源纯净水厂(文件) 第(0101)号 ─────────────────────────────────────── 为了深入提升企业纯净水产品质量,决定实施全方面质量管理,成立质量管理领导小组,负责纯净水厂质量管理工作,领导小组组员为: 小组长 : 厂长 ZZQ 副组长 : 质量责任人 组长员 : 质管科科 生技科科长 供销科科长 办公室主任 车间主任 质量管理小组建立全方面完整质量管理体系,全员动员参与,从原材料采购到成品出厂进行层层把关,责任到人,分工明确,相关质量管理方面问题,质量管理小组能够一票否决。厂宗旨是一切为了用户健康,期望全体职员严格岗位职责, 认真实施质量标准。 青岛市李沧区康保源纯净水厂 12月25 日 QS 质量管理手册 0.3 企业介绍 ─────────────────────────────────────── 青岛市李沧区康保源纯净水厂创建于 年,是一家中等生产规模纯净水生产厂家。企业在风景秀丽老山脚下,气侯宜人,环境优美、水质优良。 企业引用优异自动灌装生产流水线,总投资16.5万人民币。生产车间168多平方米。 工厂以向用户提供立即提供优质纯净水,以坚持预防为主,不停开展质量改善活动,以实现目标为努力方向,郑重向用户承诺:我们永远以老实、认真、进取精神,永无止境地追求质量完善,经过科学有效用管理,连续改善企业质量管理体系,真诚为用户提供优质纯净水。 地址:青岛市李沧区九水东路588号 电话: 邮编:266100 QS 质量管理手册 1、 质量管理职责 ─────────────────────────────────────── 1.1 任命书 经本企业领导层研究决定,兹任命李宗华为企业质量责任人,并给予以下职责和权限; 负责纯净水分厂质量管理体系建立、实施和保持工作; 全方面负责本企业质量管理工作; 负责向最高管理者汇报质量管理体系运行业绩,及改善提议; 负责重大不合格评审和处理; 负责改善方法评审和监督; 负责纯净水厂卫生管理工作; 负责相关质量方面外部联络。 青岛市李沧区康保源纯净水厂 12月25 日 QS 质量管理手册 1、 质量管理职责 ─────────────────────────────────────── 1. 2 质量方针和质量目标 质量方针 以质量安全为企业根本, 以用户满意为追求目标, 质量目标 目标: 考评周期 责任部门 1. 成品一次抽验合格率达98%, 每季 生技科 2. 设备检修立即率90% 每季 生技科 3. 灯检一次合格率95% 每季 车间 4. 上级部门质量检验合格率为100% 每十二个月 办公室 5. 卫生检验平均得分率达80 分 每季 办公室 6. 计量设备周期检定率100% 每十二个月 质管科 7. 成品批次检验率100% 每季 质管科 8. 采购计划完成立即率90% 每季 供销科 同意:ZZQ/12/25 QS 质量管理手册 1、 质量管理职责 ─────────────────────────────────────── 1.3.1 组织机构图 各部门关键职责以下: 厂长职责:全权负责并主持企业经营工作,对企业各项经营活动含有 指挥权和决议权。 质量责任人:在厂长领导下,具体负责本企业质量管理现在工作, 负责质量管理体系监督和协调等。 办公室职责:落实企业质量方针和质量目标,负责企业文件和档案管理、人力资源、并行使对应管理范围职权。 供销科职责:主管采购供给管理、销售管理等。 生技科职责:负责企业生产技术、生产设备、设施管理工作,并行使QS 质量管理手册 1.3.1 组织机构图 ─────────────────────────────────────── 对应管理范围内职权。 质管科职责:主管质量管理,质量检验和计量管理,为化验室主管部门 财务科职责:负责企业财务、统计、预决算等工作。 车间职责:关键负责按生产计划组织生产,负责车间现场环境及卫生管理。 化验室职责:负责产品检验化验工作。 QS 质量管理手册 1.质量管理职责 ─────────────────────────────────────── 1.3.2 岗位职责 厂长岗位职责 1. 全权负责并主持企业经营工作,对企业各项经营活动含有指挥权和决议权 2. 认真学习,落实实施国家有质量方针、政策、相关法律法规, 3. 确保建立、实施和保持质量管理体系,对质量管理体系及产品质量负总责。 4. 确定企业质量管理方针、目标,同意和公布质量管理手册。 5. 确保质量管理体系得以连续改善。 6. 组织召开重大会议,作出重大决议。 质量责任人 岗位职责 1. 在厂长领导下,具体负责本企业质量管理现在工作,负责质量管理体系 监督和协调等 2. 负责本企业质量管理体系各部门、各过程建立、实施、保持和完善。 3. 组织内部十二个月二次以上检验和考评,确保质量管理体系有效运行。 QS 质量管理手册 1.3.2 岗位职责 ─────────────────────────────────────── 4. 组织质量管理文件,制度制订和审核。 5. 负责和质量管理相关事宜外部沟通和联络。 6. 组织评审重大不合格证(不合格工作、不合格品) 办公室主任岗位职责: 1. 落实企业质量方针和质量目标; 2. 负责企业文件和档案管理工作; 3. 负责企业人力资源管理建立企业人员档案; 4. 负责制订职员培训计划并组织实施,建立培训档案。 生技科长岗位职责 QS 质量管理手册 1.质量管理职责 ─────────────────────────────────────── 1. 负责编制生产计划,负责工艺步骤,操作规程等技术文件更改等工作, 2. 负责制订,认真做好质量管理控制点、特殊工序、关键过程工序质量控制点及特殊工序。作业文件控制。 3. 负责工序管理,生产过程环境管理 4. 负责实施生产过程中产品标识及管理。 5. 负责周转材料(原辅料,包装物料)管理 6. 严格实施各项标准、规范、严格遵守工艺纪律。严格质量考评。 7. 参与不合格品评审。 8. 负责设备维修和保养,确保生产设备处于良好状态。 9. 负责生产设备安装、调试、验收和标识。 财务科长岗位职责 1. 负责企业财务管理工作、 2. 负责成本核实; 3. 负责统计、预决算等工作 供销科长岗位职责 1. 负责组织对供方选择和评定,建立合格供方档案和名目; QS 质量管理手册 1.质量管理职责 ─────────────────────────────────────── 2. 负责企业所需原材料,设备采购计划工作。 3. 负责原辅材料,设备采购计划工作。 4. 负责处理售后服务工作, 5. 负责仓库管理领导工作。 质管科岗位职责 1. 主管产品质量检测工作,负责采购材料,生产过程及成品检验和化验。 2. 负责对不合格品进行评审和处理, 3. 负责数据分析及改善工作跟踪。 4. 负责试验室管理工作, 5. 负责产品标识工作 车间主任岗位职责 1. 努力学习知识,提升业务水平,掌握岗位技能; 2. 负责按计划要求组织生产。 3. 负责车间现场环境和卫生管理。 4. 负责对车间相关人员进行管理。 检验员(化验员)岗位职责 5. 努力学习知识,提升业务水平,掌握岗位技能; 6. 熟悉本岗位技术标准和质量作业文件,严格实施操作规程和检验规范,认真做好质量统计和标识。 QS 质量管理手册 1.质量管理职责 ─────────────────────────────────────── 7. 督促生产工作严格按工艺文件和质量控制程序进行操作,帮助生产工人分析 产品质量管理中存在问题。 8. 对不合格品要负责标识、统计、评价和隔离,并按要求进行处理。 9. 检验工作不受生产进程,行政影响,检验员有权反应质量问题。 仓库管理员岗位职责 1. 仓库管理员应按贮放、标识、待检品、成品数物一致; 2. 严格遵守经检验合格,方可出厂制度; 3. 负责原辅料,包装物料,采购物资和成品贮存,搬运标识及管理,做到帐、物相符。 作业员岗位职责 1. 严格实施工艺纪律,完成质量指标; 2. 严格实施质量控制要求,确保不合格品不转入下道工序。 3. 对使用设备,工具,按要求进行维护,保养。 4. 严格实施卫生制度,搞好个人卫生及生产场所,设备设施卫生。 5. 出现质量问题,应立即汇报,并参与原因分析。 QS 质量管理手册 1.质量管理职责 ─────────────────────────────────────── 办公室质量管理制度: 1) 落实企业质量方针和质量目标,帮助质量责任人对方针目标完成情况进行检验,并对采取对应方法完成情况进行检验; 2) 负责企业质量管理文件编制、发放、归档工作,确保作业现场能得到相关文件有效版本,并负责对外来文件进行验证和管理, 3) 负责统计归档和管理工作; 4) 负责企业人力资源管理,如职员招聘、绩效考评、建立企业人员档案; 5) 负责食品生产加工人员健康体组织实施。 6) 负责制订职员培训计划并组织实施,建立培训档案。 7) 确保关键岗位人员经培训合格并持证上岗。 生技科质量管理制度 1) 负责编制生产计划,组织生产实施,负责工艺步骤,操作规程等技术文件编制和更改工作, 2) 负责制订生产工艺,认真做好质量管理控制点、特殊工序、关键过程工序质量控制。 3) 负责工序管理,生产过程环境卫生管理,生产过程中产品标识及管理。 QS 质量管理手册 1.质量管理职责 ─────────────────────────────────────── 4) 负责周转材料(原辅料,包装物料)管理。 5) 严格实施各项标准、规范、严格遵守工艺纪律。严格质量考评。 6) 参与不合格品评审。 7) 负责设备维修和保养,确保生产设备处于良好状态。 8) 负责生产设备安装、调试、验收和标识。 财务科质量管理制度 1) 负责企业财务管理工作,管理资金收支情况,对企业资金实施统一计划管理。 2) 认真、正确处理财务关系,做到账目清楚,实事求是。 3) 每个月做好厂里销售账目,并上报厂长; 4) 负责成本核实、统计、预决算等工作 5) 负责单位纳税管理,做到不偷税、漏税,做好每个月经营壮况盈亏报表。 供销科质量管理制度 1) 负责组织对供方选择和评定,建立合格供方档案和名目; 2) 负责企业所需原材料、辅助材料采购工作。 3) 负责外包厂、外协厂调查和管理工作。 4) 负责生产和检验设备采购实施工作。 QS 质量管理手册 1.质量管理职责 ─────────────────────────────────────── 5) 负责协议评审、和用户沟通工作,处理售后服务工作, 6) 负责仓库管理领导工作。 质管科质量管理制度 1) 主管产品质量检测工作,负责采购材料,生产过程及成品检验和化验。 2) 负责对不合格品进行评审和处理, 3) 负责数据分析及改善工作跟踪。 4) 负责试验室管理工作, 5) 负责产品标识工作 QS 质量管理手册 1、 质量管理职责 ─────────────────────────────────────── 1.3.4 不合格品管理制度 1) 不合格品管理范围:饮用水产品实现过程中采购产品、中间产品、不合格成品识别和管理;水厂在对外提供服务过程中及生产过程中不合格品识别和管理;水厂在管理体系运行过程中不符合项识别和管理; 2) 不合格品:不合格品—水质是没有满足要求要求;不符合项---活动、过程、组织或人员没有满足要求要求,即管理或操作性不符合。 3) 职责:质量责任人负责不合格品处理方法同意;化验室负责对饮用水产品实现过程中及采购产品不合格识别和管理。 4) 不合格品管理; a) 不合格品起源:采购产品:如灌装空桶、瓶盖、包装物及设备用相关材料等;生产过程中间产品:如源水、石英砂、活性碳等; b) 不合格品识别:各部门应立即识别存在不合格品及相关信息,对轻微、独立、偶然不合格现象,能够口头方法提出并要求相关责任人员给予改善;对识别出其它不合格品,由发觉人或相关责任人填写不合格品 评审处理,并上报责任部门或人,责任部门或人对不合格事实进行确定; S 质量管理手册 1.3.4 不合格品管理制度 ─────────────────────────────────────── c) 不合格品标识:对采购产品,制水过程中间产品、成品水不合格品进行标识,采取适宜方法进行管理,以预防混淆造成不合格品非预期使用。 d) 不合格品评审:责任部门依据《不合格品评审处理单》组织相关人员对不合格品事实描述进行评审,提出该项不合格品处理方法,报厂质量责任人同意后实施。 e) 不合格品隔离:发觉有不合格品或不合格项,应立即隔离,并汇报质量责任人由其组织相关部门共同进行原因调查。 f) 不合格品处理:对于空桶、空桶包装物数量达不到协议要求时,应按同相关要求进行处理,对品质达不到相关标准要求依据化验结果,应作出退货处理。 g) 对于采购中不合格品,标准上应作退货处理如因特殊原因,需要使用时,且不影响水质安全,稳定运行,经厂责任人同意后让步接收,并作统计。 h) 不合格品统计:《不合格品评审处理单》 QS 质量管理手册 2、 生产资源提供 ─────────────────────────────────────── 2.1 纯净水厂卫生管理制度 1) 工厂卫生要求;本厂配置专职卫生管理人员,其职责是对本单位卫生工作进行全方面管理,宣传和落实相关卫生法规和标准,监督检验相关卫生法规和标准在本单位实施情况,制订本单位各项卫生管理制度,建立管理技术档案。配合卫生主管部门做好从业人员培训、体检工作。 2) 维修和保养:厂房、设备、设施必需保持良好状态。正常情况下,每十二个月最少要进行一次全方面检修。 3) 清洗和消毒:应制订有效清洗、消毒方法和制度,确保生产场所、生产设备清洁卫生和安全,预防产品在生产过程中被污染。清洗和消毒方法必需安全、有效,采取消毒剂和设备必需是经卫生许可产品。车间、设备、工器具操作台必需定时清洗和消毒,用洗涤剂和消毒剂处理后,必需将残留洗涤剂和消毒剂根本冲洗洁净。更衣室、淋浴室、厕所必需常常清扫、清洗、定时消毒。水处理车间和灌装车间门口消毒池必需定时清洗并更换消毒液,保持其消毒有效性。空调机和净化空气口要定时清洗,保持清洁。 4) 废弃物处理生产过程中产生废弃物必需立即清理并清除出厂,废弃物容器和存放场所应立即清洗和消毒。除虫灭害,厂区内及其周围应定时除虫灭害,预防害虫孳生。水处理车间和灌装车间内使用杀QS 质量管理手册 2.1 纯净水厂卫生管理制度 ─────────────────────────────────────── 虫剂时,应按卫生部门要求采取妥善方法,不得污染原水、包装和产品,应尽可能预防污染设备、操作台、工器具。使用杀虫剂后应将设备、操作台、工器具等根本清洗洁净。厂区内严禁喂养家禽、家畜。 5) 个人卫生和健康要求:工厂应对新参与工作和临时参与工作人员进行卫生安全教育和培训,取得卫生行政部门培训合格证后方可从事生产活动,定时对企业职员进行相关卫生法规和卫生标准宣传教育。做到教育有计划,考评有标准,卫生培训制度化和规范化。 6) 健康检验:直接从事供、管水人员必需取得体检合格证后方可上岗工作,并每十二个月最少进行一次健康检验,必需时,应接收临时健康检验。工厂要建立职员健康档案。 7) 个人卫生;生产人员必需保持良好个人卫生,不得留长指甲、涂指甲油和戴戒指,勤洗澡、勤剪发、勤换衣服。进水处理车间和灌装车间前,必需穿戴整齐工作服、工作帽、工作鞋靴,工作服应盖住外衣,头发不得露于帽外。必需洗手消毒,工作服和工作帽必需天天更换,定时消毒。不得穿戴工作服、工作帽、工作鞋靴出车间。不得将和生产无关用具带入车间。严禁在生产场所吸烟、进食及进行其它有碍制水卫生质量活动。 8) 生产过程卫生要求;水处理工艺卫生要求;水处理工艺设计必需确保处理后水质较原水水质更卫生安全,并符合对应卫生标准要QS 质量管理手册 2.1 纯净水厂卫生管理制度 ─────────────────────────────────────── 求,具体工艺步骤应依据原水类型和水质特征,产品水质要求进行合理地设计。水处理装置应定时维护(定时更换滤膜或滤料、定时反冲洗和清洗,检验滤膜性能)。以保障产品质量恒定。 9) 消毒:包装容器包装材料应符合国家相关卫生标准要求。外购桶、瓶及盖子在运输和贮藏过程中应使用清洁卫生、防水材料包装,运输车厢和贮存库必需保持清洁,不得和有毒有害物混合运输储存,应有防尘、防污染方法。瓶子、瓶盖和桶盖严禁循环使用。循环使用桶必需是由聚碳酸酷(PC)材料制成,以保障数次回收后桶完好质量。回收后必需严格检验水桶是否破损、假如破损程度影响到水桶密封、安全和水卫生质量则不得再用,严格检验是否受到其它污染物污染,污染程度假如经特殊清洗仍可能影响水卫生质量则不得再用。严禁使用废料和回收旧PC 料制成桶或瓶。所用桶、瓶子及其盖子在灌装前必需经过严格清洗和消毒。 QS 质量管理手册 2、 生产资源提供 ─────────────────────────────────────── 2.2 生产设备管理制度 1) 企业全部生产设备由车间负责管理,并列入生产设备台账。 2) 制订年度设备检修计划和设备操作规程。并严格实施和监督。设备检修完成后须做好对应统计。 3) 各设备操作人员天天下班后对生产设备加以清理,设备维修人员应按要求对设备进行保养。 4) 能正常使用设备不作标识,“报废”“待修”“封存”设备应作标识 5) 设备进行定时清理及维护保养相关要求 6) 制水设备、臭氧发生器,空气净化系统,灌装机,灯检系统设备定时清理及维护保养。 7) 定时清理工作由各操作人员下班后对生产设备加以清理和维护保养。 8) 设备清理和维护保养具体要求: 清理工作为:操作工人着重做好日常维护和日常设备点检工作,认真检验设备,擦净设备部位,做好润滑工作,使设备常常保持清洁、整齐、润滑、安全。 维护工作为:对设备进行部件解体和检验,疏通管路,检验添加润滑油。调整设备部分配合间隙,更换和修复磨损件,检验和调整QS 质量管理手册 3、 生产资源提供 ─────────────────────────────────────── 设备关键紧度,使用局部恢复设备对全部润滑系统清洗换油。电器系统检验修理,保养合格,并达成完好设备标准。 管道清理:管道清理周期为每十二个月一次。清理要求为,将纯净水管道设备拆下,进行清理,清理杂物、积垢,并用消毒液中浸泡30 分钟后再用清水冲洗。 QS 质量管理手册 2、 生产资源提供 ─────────────────────────────────────── 2.3 人员培训管理制度 1) 企业从事质量活动相关人员任职能力要求进行了要求,只有经培训考评合格后方能上岗。 2) 企业在确保岗位被选人员资质时,应从受教育程序等,结合企业现实状况考虑,确保被选人员能胜任该项质量工作。 3) 新招职员必需身体健康,体检合格,上岗前必需学习“食品卫生法”相关内容,经考评合格后才能上岗; 4) 质量管理技术人员应按培训计划对职员进行培训,讲解生产技术知识及相关质量管理知识等, 5) 培训工作要有实施统计,必需时进行培训效果评定。 6) 培训工作归口于办公室管理 QS 质量管理手册 3、 文件管理制度 ─────────────────────────────────────── 1) 目标:对和质量管理相关文件进行管理,确保各相关部门使用有效文件。 2) 适用范围:适适用于本厂质量管理相关文件实施控制,包含国家标准行业标准等外来文件。 3) 职责:质量责任人负责技术性文件编制,更改和同意发放控制。 4) 外来文件管理:办公室负责识别和本厂相关国家标准、行业标准等外来文件,并验证外来文件有效性,并发放到相关人员处。 5) 文件审批:技术性文件由质量责任人审核,厂长责任人同意 6) 文件发放:技术文件发放按厂长同意文件范围要求发放,技术性文件由办公室负责发放,文件领用人在“文件发放/回收/销毁/保留记录表”上署名,文件发放前应对发放文件做好“受控”“非受控”标识,并注明对应分发号并归档。 7) 回收作废旧技术文件:新技术性文件发放后,旧版本作废,回收工作由办公室负责。立即修订工作文件。 8) 文件编号说明。 QS/QM01 代表质量管理手册 QS/WI01-XX 代表生产作业指导书(XX 次序号) QS/WI02-XX 代表检验标准 (XX 次序号) QS/WI03-XX 代表卫生管理制度(XX 次序号) QS 质量管理手册 4、 采购管理制度 ─────────────────────────────────────── 1) 供销科应对供方进行调查,对其生产经营、产品质量、交货期及服务配合等方面进行调查了解,合格后方可经厂长同意列入合格供方名目。 2) 对于外包厂、外协厂或提供服务单位亦应进行调查,合格后列入合格供方名目,作为供方进行控制。 3) 每十二个月应对供方进行复评,并依评价情况更新合格供方名目。 4) 采购前供销科应制订采购计划经厂长同意后方可进行采购; 5) 采购原辅料、包装物料必需达成GB14881-94《食品企业通用性规范》标准。 6) 对提供桶、瓶盖、消毒剂等辅材料厂家,应提供营业执照、卫生许可证、产品检测证实。 7) 对于原水每十二个月应最少检测一次,发觉问题立即采取对应方法。 8) 质管科进料检验员按《检验标准》严格审查原辅料、包装物料产品是否合格,提供证实文件是否齐全,并填写进料检验汇报,合格后办理入库手续; 9) 采购原辅料,包装材料等不宜太多(最多使用十二个月),使用期限不能太长。 QS 质量管理手册 5、 过程质量管理 ─────────────────────────────────────── 5.1 生产过程质量管理制度 1) 为规范生产全过程中各个步骤,对影响产品质量各个原因进行控制,确保产品质量满足要求要求。 2) 职责:质量责任人负责生产控制策划,确定和提供适宜检测设备,计量器具装置和相关人员岗位培训工作。车间负责提供适宜生产设备和生产过程实施。 3) 生产过程质量管理: 1) 供方管理:应对供给商进行定时评价和管理,供给商应提供营业执照、卫生许可证、QS 证书(必需时)、产品质量检测证实,并对供 方供货业绩进行评价。 2) 采购资料:供销科应按同意采购计划进行采购,确保满足生产需求。 3) 车间管理:作业员应按作业指导书要求进行操作,并保持质量统计。 4) 设备管理:生技科应按设备管理要求对设备进行管理,定时进行设备检验和清洗消毒。 5) 卫生管理:车间操作人员应按卫生管理制度要求,注意保持个人卫生,严格按各部门卫生管理制度要求进行日常卫生管理和清洗消毒 作业,从业人员应进行定时体检,发觉问题立即调离生产岗位。 QS 质量管理手册 5.过程质量管理 ─────────────────────────────────────── 6) 质量目标:各部门应按质量目标要求,主动进行生产和管理,应达成企业制订 质量目标。 7) 作业绩效:车间生产应立即达成目标控制值,如关键控制点控制应符合要求,生产量应满足生产计划要求,各过程合格率应达成目 标要求。 8)计量管理:计量设备应按要求校准周期进行校准。 9) 检验管理:应按检验文件要求进行过程和成品检验, 10) 仓库管理:原辅料仓库应按仓库管理要求进行操作,明确区域,做好出入库统计。 11) 文件管理:车间及其它作业现场应有最新版本文件发放,办公室应立即识别和得到和本企业相关国家标准、法律法规、行业标准等。 12) 统计管理:办公室应立即检验和对各部门质量统计填写情况及归档情况进行检验和处理。 13) 环境管理:车间及厂区环境应满足相关标准要求,发觉问题就立即整改。 14) 培训管理:严格按培训计划 对各相关人员进行培训。 4) 考评措施 考评工作归口于办公室、质管科参与该项工作。 QS 质量管理手册 5.过程质量管理 ─────────────────────────────────────── 考评时间采取定时检验,每个月最少一次。 考评内容:见前述关键点。 考评合格率:考评合格率达80%,未达目标时应分析原因并采取对应方法。 5.2.2 生产过程质量控制点 全部生产加工工序全部会影响产品质量,但各个工序对产品质量影响程度是不一样。企业依据生产工艺步骤中“反渗透过滤”“臭氧杀菌”“灯检”“空桶检验”项目为关键质量控制点,也要求对作业过程进行全检统计。操作员要按操作规程和指导书要求设备作业参数,认真、细致检验并作好对应统计。在生产过程中出现批量检验项目不合格应通知车间责任人停止生产,查明产生问题原因,处理后方能继续生产。 QS 质量管理手册 5、 过程质量管理 炭滤器 炭滤 ─────────────────────────────────────── 砂滤器 砂滤 原水 储水罐 储水 一级反渗透 反渗透过滤 二级反渗透 反渗透过滤 一级储水罐 储水 精滤器 精滤 自动灌装机,消毒,清洗,灌装,封盖。 纯净水 包装入库 灯检 空桶检验 空桶外壁处理 外筒处理 洗桶洗盖 图中粗黑线框工序为关键控制点。 5.3.1 包装、储存、运输卫生控制 1) 概述:对成品在包装、储存、运输各阶段进行卫生控制以预防成品包装产品破坏和变质并确保符合要求要求。 2) 职责:由厂部对各阶段卫生情况进行监督;包装卫生由检验人员主管负责,储存卫生由仓库主管负责;运输卫生由供销负责。 3) 包装要求:身体健康者才许可上岗;生产工人不许可串岗,遵守各工序工艺操作规程;包装车间卫生必需达成GB14881-94《食品企业通用性规范》标准。 4) 储存:产品在企业控制期间,应对产品采取合适保管和防护方法,包含:储存仓库应达成GB14881-94《食品企业通用性规范》标准;定时检验和评价仓库及库存产品卫生情况,储存不能超出规QS 质量管理手册 5.过程质量管理 ─────────────────────────────────────── 定时间;成品按品种分别贮存,预防相互混杂,不合格品不准入库。 5)运输要求:在产品搬运过程中,应采取合适方法,以预防产品损坏和变质,包含:搬运工具必需清洁卫生;轻拿轻放,发觉破损立即拿出处理,瓶装产品必需以纸箱等装运,箱内必需有防压防撞间隔材料;运输时避免强烈震荡、日晒,严禁和有毒、有害、有腐蚀物品同时装运。 5.3.2 有害物质控制 概述:生产过程为确保车间及设施面必需使用清洁剂,消毒剂等可能污染食品,为确保卫生安全对其储存使用必需处理受控制状态。 1) 职责:企业所使用清洁剂,消毒剂选择和储存,由厂部按工艺要求确定,车间按操作堆积领用并负责监督。灭鼠、灭蝇等有害、有毒物品由办公室负责控制。 2) 要求:有毒有害物质使用严格按GB14881-94《食品企业通用卫生规范》实施,全部连接用软管、容器必需使用无毒无害材料制成(如食品及聚乙烯、不锈钢),使全部试(药)剂对接触物不产品不良影响。 3) 清洗剂、消毒剂、杀虫剂和其有毒有害物质控制:清洗剂、消毒剂、杀虫剂和其有毒有害物质控制均应有固定包装样,贮存于专门库房或柜橱内,加锁并由专员负责保管。使用时应由经过培训 QS 质量管理手册 5.过程质量管理 ───────────────────────────────────────人员根据使用方法进行,预防污染和人身中毒, 4) 清洁剂、消毒剂等低毒性物品使用严格按工艺操作规程进行操作,使用后应放于固定地方固定容器内,清洗消毒物品应根本冲洗以清除残留。 5) 杀虫剂、药剂等高毒性物品使用:对于灭鼠、灭蝇等有较高毒性物品应严格控制使用,副厂长负责领用审批,保管员负责监督,车间负责发放,并做到有警示牌等提醒物,使用后余下应立即退回。 使用各类杀虫剂或其它药剂前,做好对人身、设备工具污染中毒预防方法,用药后将全部设备、工具根本清洗,消除污染。 5.3.3 仓库管理制度 1) 原材料仓库应清洁,通风,多种原材料应分门别类、摆放有序; 2) 进出仓库原材料要正确、立即登记,做到帐、物一致; 3) 原材料仓库应上锁有专员负责,不准闲人进入。 4) 成品库堆放成品水应隔离,堆放有序; 5) 成品仓库内多种规格成品水应分开、整齐摆放,严禁混放。 6) 生产出成品水应依据出厂前后摆放:做到优异先出,预防成品水积压变质; 7) 对进出仓库成品水应有专门出入库统计,有专员负责。 8) 下班后成品仓库应上锁,钥匙有专员负责。 QS 质量管理手册 5.过程质量管理 ─────────────────────────────────────── 9) 天天上班后对仓库进行全方面检验,检验成品水是否有异常迹象; 10) 仓库内照明良好。 11) 仓库内严禁饮食、吸烟; 12) 仓库应保持整齐,不准堆放无关物件; 13) 应定时对仓库进行卫生清扫。 5.3.4 设备工具清洗消毒管理制度 为了确保多种设备达成无菌化,特制订以下设备消毒管理制度,望相关人员严格按规范操作。 1) 每15 天对厂房、设备、仓库、多种管道进行全方面检修、消毒,以确保纯净水正常生产。 2) 灌装前应对纯净水生产车间设备、工器具等进行清洗和消毒; 3) 个人工作服、工作帽、工作鞋靴要不定时清洗和消毒。 4) 空调器、空气净化器应每个月清洗一次。 5) 成品仓库在无作业时,必需打开紫外灯管进行消毒。 6) 过滤设备,材料要按工艺要求进行定时清洗,消毒 7) 所使用多种消毒剂须经卫生行政部门同意,且清洁,消毒方法安全、卫生,多种消毒液配比要严格按要求操作。 8) 多种设备、工器具消毒处理后。 9) 认填如实填写消毒统计。 QS 质量管理手册 6、 产品质量检验 ─────────────────────────────────────── 6.1 检测设备管理制度 1) 质量检验员依据所检验项目、标准提出所需检验、测量和试验设备报质量责任人,由其提报厂长同意后由供销科实施采购,质量检验员负责日常检验和管理工作。 2) 化验室负责检测设备验收工作,采购计量器具必需有CMC 标识法宝计量单位。 3) 经验收合格检测设备入库后,由化验室统一编号,并做好检验设备台账。 4) 检测设备在首次使用前须以过检验合格,检验员填写好检验设备履历卡,检验合格证和检验统计。 5) 检验员需对全部检验设备制订周期检验计划,并定时委托上级计量部门检定。 6) 经过检定测量设备应有对应检定台账、检定合格测量设备应有检定合格证。 7) 在使用中多种测量设备必需保持卫生清洁,合理利用。 8) 失效测量设备作报废处理,并作标签标明。 9) 计量检测工作必需实施国家和上级颁布计量法律、法规,由检验人员负责落实落实并建立厂计量检测标准及计量检测技术档案。 6.2 化验室管理制度 QS 质量管理手册 6.产品质量检验 ─────────────────────────────────────── 1) 化验室安全工作根本目标就是要保障化验室工作人员人身安全、设备安全,使化- 配套讲稿:
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