食品药品质量监督管理体系研究报告样本.doc

建立健全福建食品药品质量监督管理体系研究汇报【食品篇】 民以食为天，食以安为先。这个古老话题，足以说明从古到今大家对食品安全关注。目前食品安全问题是人民群众关注焦点，也是各级政府最为关心问题之一。伴随经济高速发展，食品种类增多，食品贸易也目益扩大，食品安全问题也愈发凸显。食品安全事件一旦发生，不仅危及公众健康及生命安全，而且直接和间接地影响经济发展和社会稳定。福建在中国东南沿海，东隔台湾海峡和台湾省相望，处于海峡西岸经济发展前沿。海洋生物种类多个，其中经济鱼类200多个，贝、藻、鱼、虾种类数量居全国前列。截至2月27日，全省总人口为3607万人，流感人口众多，水产品出口量大，处于经济社会双转型关键时期，食品安全问题尤显关键。 一、美日欧食品质量监督管理体系 1美国食品质量监督管理体系 长久以来，美国建立了严密食品安全监管体系，在“二十一世纪食品工业发展计划”中，美国把食品安全研究放在到首位。了解其优异食品安全管理手段和体制, 将有利于建立和健全本省食品安全及保障体系。 1.1食品安全组织管理体系 美国一向重视食品安全工作，建立了由总统食品安全顾问委员会综合协调，卫生部、农业部、环境署等多个部门具体负责综合性监管体系。美国联邦食品安全监管机构实施垂直管理方法，对于管辖范围内事务实施从上到下“一揽子”管理。这种管理方法避免了各个步骤之间脱漏或反复，预防因管理缺位造成一个步骤出现问题而影响到整个食品行业。 美国食品安全监管机构分为联邦、州和地域3个层面。在联邦层面上，负责食品安全机构关键有卫生和公众服务部（DHHS）下属食品和药品管理局（FDA）和疾病控制和预防中心（CDC），农业部（USDA）下属食品安全及检验局（FSIS）、动植物卫生检验局（APHIS），和环境保护署（EPA）、商务部（DOC）下属全国海洋和大气管理局（NOAA/NMFS）。州和地域机构职责是配合联邦机构实施多种法规，检验辖区内食品生产和销售点。 在这些监管部门中，食药局管辖范围最宽，包含肉类和家禽以外全部食品；疾控中心监管食源性疾病调查和防治；食品安全及检验局负责肉类、家禽和相关产品；环境保护署监管饮用水安全性和食品中农药残留问题；海洋和大气管理局监管鱼类和其它海产品卫生情况。 三级监管机构大多聘用食品检验员、流行病学教授、微生物学家和食品科研教授等，采取专业人员进驻食品加工厂、喂养场等方法，从原料采集、生产、流通、销售和售后等各个步骤进行全方位监管，组成覆盖全国立体监管网络。另外，协调者定时地咨询政府以外科学家，以取得相关技术、科学方法、过程和分析方面更多提议和最前沿信息。在食品质量安全监督工作上，联邦政府不依靠各州政府，她们在全美国设置多个检验中心或试验室，并向全国各地派驻大量调查员。但在部分具体问题上，联邦政府和部分州政府签署协议，授权当地部分检验机构根据联邦政府方法检验食品，并由联邦政府付费。联邦全部含有食品质量安全监督职能机构全部没有促进贸易职能，从而确保食品质量安全监督免受地方和部门经济利益影响和干扰。 1.2 食品安全法律法规体系 美国食品安全体系特点是执法、立法和司法三种权力相互分离和制约，并以科学为基础进行决议。国会经过法律设计，确保食品供给安全性；执法部门及机构负责法律具体实施，并公布管理条例，这些条例全部公开发表于“联邦注册”，经过互联网能够得到。美国食品安全法下部门决议引发争端，能够上诉到法庭来处理。 1.2.1食品法律法规内容 美国相关食品法律法规包含两个方面内容，一是议会经过法案称为法令(ACT)，如美国法典(USC) 第21部中相关食品和药品法律，行政管理程序法令、联邦咨询委员会法令 和新闻自由法令 等; 二是由管理机构依据议会授权制订含有法律效力规则和命令，包含：联邦食品、药品和化妆品法、联邦肉类检验法 、禽类产品检验法 、蛋产品检验法 食品质量保障法 、公共健康事务法和公共健康安全和生物恐怖注意预防应对法等。 美国食品安全条例制订和修订，采取向公众公开、透明方法，不仅许可、而且激励被管理行业、消费者和其它利益相关者参与该过程。当制订新条例或修订现有条例时，经过预先公布立即实施条例（ANPR），提供给公众进行先期讨论或评论机会。公众反馈信息决定了是否有必需制订该条例或怎样完善该条例，全部关键公众评论在最终条例中必需有所回应。以后，则需要将所提议条例和最终完善条例公开公布，它是能够实施条例，并给公众深入评论机会。当碰到尤其难解问题时，就需要向管理机构以外教授进行咨询，管理机构能够选择召开公开会议或召开咨询委员会会议，征求公众对某一专题领域或管理机构未来计划提议。 任何组织或个人对管理机构决议有异议，全部能够将管理机构诉诸于法庭，司法机构对管理机构行为进行评定，假如确实存在问题，司法制度有权否决管理机构决议，从而确保食品行业不仅要确保食品安全, 而且有遵遵法律和管理条例责任。 1.2.2 处罚机制 现在，美国关键采取处罚性赔偿，严惩不法商家。 进入20世纪以来，美国大企业和大企业蓬勃兴起，多种不合格产品造成对消费者损害案件也频繁发生，食品企业亦如此。和消费者相比，侵权企业很强势，赔偿性赔偿难以遏制其为逐利而制造和销售不合格甚至危险产品行为。在这种情况下，处罚性赔偿则对生产和销售危险产品企业日益发挥出威慑作用。 严厉处罚性赔偿会使公众感受到法律对某种侵权行为强烈否定，能够在某种程度上激励部分受害人勇敢提起诉讼揭露不法行为，并使食品企业感受到这种强大威慑而心有所忌，不敢恣意妄为，从而消除或最大程度地遏制侵权行为发生。 1.3 食品安全风险分析体系 风险分析是美国食品安全计划制订基础。包含风险评定、风险管理和风险沟通三个方面。 1.3.1 风险评定 风险评定包含危害识别、危害特征描述和危害显性评定三个步骤。对危害识别，在美国，关键依据法律和经验对食品进入市场之前潜在危害和已经进入市场食品存在危害进行识别，以控制风险；危害特征描述是以危害识别为基础，利用数听说明相关潜在危害不一样显现水平和模式，说明哪些数据对危害特征描述最相关；对危害显性评定则是对急性危害短期发作和慢性危害长久作用可能发生概率、损失程度加以分析，为食品安全风险管理打好基础。 1.3.2 风险管理 在风险管理方面，美国法律要求食品在进入市场前必需确定食品添加剂、动物药品和杀虫剂使用不会引发危害；而对于食品中固有有害成份或不可避免食品污染, 则要求管理机构进行干预。作为风险管理样板，美国联邦食品管理机构每十二个月全部举行年度会议，共同商讨综合、以风险为基础年度食品抽样检测计划，以测定药品和化学物在食品中残留，检测结果则作为标准制订基础、实施基础及其它深入行动基础。 1.3.3 风险沟通 风险沟通贯穿于食品安全透明管理整个过程, 首先，经过有效信息公布和信息传输使公众健康免于受到不安全食品危害。比如，在突发食品安全风险时，政府经过全国范围内各个层级食品安全系统电信网和大众媒体将紧急情况通知社会大众，并经过信息分享机制通知国际组织(如WHO、FAO等) 、地域组织和其它国家，使消费者和相关组织能够及早进行预防；其次，将管理部门风险分析程序也向社会大众公开，接收社会大众评论和提议，能够发挥群策群力作用。 1.4食品安全质量控制体系 美国食品安全质量管理贯穿于“从田头到餐桌”整个食品供给链全过程。 1.4.1 生产标准体系 强制要求企业生产食品必需严格按相关生产标准进行，不然将受到严格处罚。美国食品生产标准体系包含国家标准、行业标准和企业操作规范。其中，国家标准由农业部食品安全检验局、农业市场局、粮食检验包装储存管理局，卫生和公共服务部食品和药品管理局，环境保护局和由联邦政府授权其它机构共同制订。行业标准由民间团体制订，是美国食品质量标准主体。企业操作规范由农场主或企业制订。 1.4.2 质量认证体系 对食品质量进行认证是美国确保食品安全一个关键方法。食品经过质量认证体系认证后，就可在其商品上贴上标签，告诉消费者，该食品经过质量认证是安全。现在, 美国食品企业生产食品必需经过三项质量认证，即管理上要经过ISO9000 认证，安全卫生要经过HACCP认证，而环境保护上要经过ISO14000认证。经过质量认证体系和标准等级制度严格控制和管理，在生产源头控制食品生产，从而确保进入市场食品质量符合安全要求。 1.4.3 食品安全检测系统 美国除了建立联邦食品检测体系，还有各州、各行业检测体系及生产单位、家庭农场自检中心。美国农业部从技术、计划、发展等方面提供支持，即对“田头到餐桌”全过程实施控制和管理，由此形成了严密食品质量安全网络组织体系。强化安全卫生监控方法，提升对突发事件应对能力。 1.4.4 危害分析关键控制点(HACCP) HACCP作为一个方法模式，是由GMPs (良好操作规范) 、SSOP (卫生标准操作程序) 和SCP (卫生控制程序) 几部分共同组成。自20世纪60年代由美国提出后，已经作为专门标准，应用于全部食品生产加工企业，经过利用HACCP能够发觉可能发生风险，同时制订综合有效计划预防或控制风险。 1.4.5 食品召回制度 美国食品召回制度是食品质量存在缺点以后采取补救方法，力图将问题扼杀在萌芽状态。 美国是世界上最早引入召回制度国家。美国食品召回制度在两种情况下开启：一是企业得悉产品存在缺点，主动从市场上撤下食品；另一个是食药局等在紧急情况下强制要求企业召回食品。美国从事食品生产、加工和销售全部是大企业，通常不愿冒信誉受损、失去用户风险，未出现过生产厂商拒不召回情况。不过，只有在婴儿配方、医疗器械和人用生物制品对人健康造成危害时，食药局才享受法律明确授权强制要求召回权利。 现在，美国国会部分议员已提交议案，提议授予食品药品监督管理局更广泛强制召回权，使其能更主动主动应对全球化时代美国食品安全方面临新挑战。 2日本食品质量监管体系 2.1 食品安全组织管理体系 7月以前，日本食品安全控制模式，属于经典“多部门型”控制模式，和中国分段管理机制有很多相同之处，即根据食品生产、加工、销售等步骤来划分各相关政府部门监管职责。管理部门有厚生劳动省、农林水产省、环境省、文部科学省、通商产业省等，其中关键为厚生劳动省和农林水产省。厚生劳动省负责稳定食品分配和食品安全，农林水产省负责食品生产和质量确保。尽管对每一个参与监管部门作了明确职责要求，但在实际工作中，仍轻易发生法定活动反复、管理机构重合和管理成本增加、管理力量分散、和沟通不畅和协调不利等问题。 7月，日本政府对食品安全控制模式进行了改革，增加了一个专门技术评定和协调机构，即食品安全委员会。该委员会独立于其它政府部门，关键职责是以科学依据为基础，对食品安全实施公正、客观风险评价；对各关键食品安全监管相关部门（厚生劳动省和农林水产省）实施监督并进行政策指导，但食品安全委员会监督不含有行政处罚权；和社会进行信息交流。2.2 食品安全监管体系特色 2.2.1 肯定列表制度 肯定列表制度是日本对食品（包含可食用农产品）中农业化学品（包含农药、兽药和饲料添加剂）残留管理而制订一项新制度要求，包含：“暂定最大残留限量标准”、“一律限量标准”和“豁免物质”清单。其中，“一律标准”是对制订残留标准物质由厚生劳动省制订一个统一限量标准，即0.01mg/kg，超出标准将严禁流通。对比于其它发达国家，“一律标准”更为严格，提升了对日出口门槛。 2.2.2 进口食品卫生安全检测体系 日本对进口食品实施企业注册和检验检疫制度，采取多样化检测方法，类型有：通关放行。依据相关管理条例，若确定不需要深入实施检疫食品，则发放产品安全准许证，通关放行进入中国市场。样本检测。对于提出入关申请，经过审查和风险评定，认为违反日本食品安全法可能性较低食品，将在厚生劳动省检疫所检测中心实施样本理化分析和检测。检测项目包含：农产品农药残留、抗菌性物质残留、微生物毒素、转基因食品确实定等。经检测合格食品，则通关放行进入中国市场；对于不合格食品，则就地销毁或回收。行政检验或指定机关检验。对于提出入关申请，经过审查和风险评定，认为违反日本食品安全法可能性偏高食品，将实施行政检验或指定机关检验，检测费用由进口商自行支付。 2.2.3 食品质量安全管理费用问题 日本食品质量安全管理所需要费用均列入政府财政预算中，尤其是检验检疫经费一律依据当年计划由财政部门足额给予处理。所以，日本食品质量安全检测机构仪器设备精度高、门类全、配置齐，适合大批量、多项目、高精度、高速度检验需要。其检验人员也很优异，检验技术人员开支也统一纳入政府财政预算。，日本政府仅拨给农林水产消费技术中心经费就达49亿日元(动植物防疫、植物病防治费用另有拨款)。 2.2.4 地方食品监督管理体系 日本设置了保健所来负责地方食品安全预警和事故处理。保健所在中国县以下相当于各乡镇卫生所和医院；在城市区或街道相当于中国疾病预防控制中心（以前卫生防疫站）。保健所长对突发食品事故有汇报和调查义务，而且要快速对事故处理作出反应。 3 欧盟食品质量监督管理体系 3.1欧盟食品质量监督管理体系 欧盟各组员国遵照相同食品安全法规和管理规则，实施协调一致安全控制体系，其食品安全策略从过去重手段到现在重目标，从过去重终端控制到现在重过程控制，从过去重管理机构职责到现在重生产者职责，从过去实施良好卫生规范和HACCP 体系水平控制模式，发展到现在实施良好卫生规范和其它前提规范、HACCP 体系乃至溯源系统金字塔型控制模式，整个管理体系得到了很大改善。 欧盟食品安全管理机构由欧盟各国组员组成，其关键机构是欧盟委员会，另外还包含欧盟委员会卫生和消费者保护总司( SANCO) 、欧盟食品安全局(EFSA) 、食品和饲料快速预警系统( RASFF) 、欧盟食品链和动物卫生常设委员会( SCoFCAH) 和欧盟食品和兽医办公室( FVO) 。 欧盟委员会关键负责欧盟法律议案提议、法律法规实施、条约保护及欧盟保护方法管理。欧盟食品安全管理法规决议是由欧盟委员会卫生和消费者保护总司( SANCO) 提出提议，经组员国教授讨论，形成欧盟委员会最终提议， 然后提交给欧盟食品链和动物卫生常设委员会(SCoFCAH)，或直接提交给理事会， 再由理事会和议会共同决议。欧盟食品安全局不隶属于任何欧盟机构，其职责关键是负责食品安全风险评定，为风险管理者提供立法和控制方法政策制订科学基础。欧盟食品安全管理首先是由欧盟食品安全局进行风险评定，然后欧盟委员会依据风险评定结果提议制订风险管理共同规则，经审议经过后在各组员国直接或间接应用，各组员国对食品质量安全进行第一层次控制，由欧盟食品和兽医办公室( FVO) 对各国管理体系进行评定作为第二层次控制，欧洲法院进行对应违法制裁。 欧盟及组员国食品安全管理含有特色地方：一是对农产品源头管理要求十分严格。对产地环境包含大气、水体和土壤等提出了具体要求；对农业投入品（化肥、农药、兽药等农用化学品和种子、饲料等农业生产原料）分门别类制订多种指令进行严格管理。二是制订农产品跟踪和追溯制度。跟踪和追溯制度有利于确定产品身份、历史和起源，当食品安全事故发生时，有利于经过该系统追查同批产品所处位置，从而很快地从市场上撤回不安全产品。 3.2德国食品质量监督管理体系 德国是实施“单一部门型”食品安全控制模式代表性国家，由食品和农业部统一负责本国食品监管工作。该部门统一负责国家级食品安全监管工作，并颁布相关法律法规(包含技术性法规)。食品和农业部下设两个局：一个是联邦消费者保护和食品安全局，关键负责和消费者健康相关食品安全风险管理，并负责协调和欧盟之间相关事务；另一个是联邦风险评定局（发达国家全部有），负责进行风险评定和风险信息交流。各项具体食品安全监督执法工作则由德国各州负责。另外，德国颁布了德国联邦食品和日用具法，要求企业，当认为自己向市场提供食品不符合健康保护要求时，有责任立即汇报主管监督部门，并封存有问题食品。监管部门接到汇报后，应立即按法定程序检验。同时，作为欧盟组员国，德国食品标准和很多相关法规全部参考欧盟实施。德国法律明确了企业负责食品安全第一关，使监管关键点前移，提升了监管立即性和针对性。统一参考欧盟法律和标准,降低了管理资源投入。 “单一部门型”食品安全控制模式优点是：能够依据国家食品安全总体计划，制订统一政策，并确保基层实施时依据法规一致性；有效避免了部门间职能交叉带来管理资源浪费，并有利于充足整合多种专业知识，对食品安全监管问题作出正确科学判定，提升管理成本效益；确保食品标准一体化，有利于中国家标准准和国际通用标准衔接，促进国家食品贸易；整个事件中信息流通、处理决议、组织实施、结果反馈全部在同一个系统中进行，可确保应对突发性食品相关事件快速反应能力；食品相关问题由同一个部门监管，有利于结合实际情况协调食品安全、产业和贸易优先处理问题，实现三者友好发展。 采取“单一部门型”食品安全控制体系带来负面影响关键表现在：一是增加了整体行政管理层次，降低整个管理链适应性，造成管理僵化，使得信息损失增加；二是扩大了最高决议层管理跨度，决议者除了要优先处理食品安全问题外，还必需同时应对食品卫生、产业、贸易等多方面问题。所以，地域小、行政管理层次少、政府管理高度集中国家较适宜推行“单一部门型”食品安全控制体系。 3.3英国食品质量监督管理体系 英国食品安全管理机构关键包含卫生部（DoH）、环境食品和农村事务部（DEFRA）、食品标准属（FSA）等，其中保障食品安全关键管理机构是FSA。FSA下设肉业卫生局（MHS）、食品安全政策部、实施及食品标准部、苏格兰FSA实施局、威尔士FSA实施局和北爱尔兰FSA实施局等部门，以维护消费者利益为中心，负责食品安全检测检验，处理消费者关心食品安全问题，如沙门氏菌问题、李斯特菌、疯牛病问题等。 英国食品安全体系有两个关键特征：一是要求食品生产商或供给商必需恪尽职守。“恪尽职守”概念对应于严格赔偿责任，意味着不管被告是否有意违反要求，全部将被判为有罪；除非她能证实自己已采取了全部合理防范方法，并推行了应有恪尽职责来避免犯规，才可判为无罪。二是食品法律法规及标准管理实施关键由地方政府负责（例外：牛奶由环境食品和农村事务部直接负责）。中央政府制订法令，而实施关键依靠地方政府机构和部分专门机构人员，包含环境卫生官员（EHOs）和贸易标准官员（TSOs）。 3.4法国食品质量监督管理体系 法国负责管理食品安全国家部级机构关键是农业和渔业部，具体事务是由农业和渔业部下属食品总局( DGAL) 来负责，卫生部和贸易和消费部也负责少部分食品安全管理事务；依据风险管理和经济支持两种不一样职能，农业部下属中央和地方层面机构又分别进行明确设置；负担风险评定和风险管理职能机构为不一样国家机构，但工作上相互协调统一；各部门内部自上而下实施中央集权管理，机构“散”而不乱。 在国家层面，法国农业和渔业部负责植物卫生、动物卫生、动物产品及其加工制品食品安全管理，贸易和消费部负责植物加工制品安全、食品成份、标签和公平贸易等方面管理，卫生部负责饮用水安全管理和公共卫生监督，负责食品安全管理3大部门经过总理服务部及其下属机构，如欧洲事务秘书处( SGAE) 协调统一，实现对外立场一致性。在地方层面，3 大部门下属机构，即农业和渔业部下属省级兽医局、卫生部下属地方公共卫生局、贸易和消费部下属省级打击违法行为局分工也很明确，地方各部门之间由法中国务部( PREFET) 代表中央政府进行协调运作。另外，含有广泛分析检测能力国家基准试验室和公共分析试验室职能明确，在法国各地分布有马、牛、猪、鱼等多种种属病理检测试验室。 法国食品安全管理方法策略体系完整：法国以科学风险评定为依据，在动物卫生、兽药、动物福利、动物饲料、药品残留、食品安全等动物产品生产整个领域， 全部有对应企业审批、检验、监督、控制和进出口证实等完整管理方法体系和从 “农场到餐桌”全程质量安全控制体系； 食品安全风险分析各步骤（风险评定、风险管理和风险交流）互为依存，协调统一；危害识别、风险及其利害分析、管理策略分析、管理策略选择、管理策略实施、监控及结果评定等风险管理各步骤也协调统一。 法国食品安全管理也含有风险评定科学支撑体系：依据1998 年7 月1 日法律要求“加强人类食用产品卫生监督和控制”要求，成立了专门从事食品安全风险评定机构法国食品安全署(AFSSA) 。食品安全署由国家农业部和卫生部给财政支持，受农业部、卫生部和消费部监督，有10 个专业技术委员会，负担农业部、卫生部、消费部、其它国家部门、食品安全署本身及消费者民间组织委托任务，提供食品和饲料中卫生和营养风险评定和相关国家议案和国协议技术评定，为政府( 尤其是农业部和卫生部) 提供科学技术支撑。 二、东南亚食品质量监督管理体系 1 新加坡食品质量管理体系 1.1食品卫生质量管理组织机构 新加坡食品卫生质量管理行政部门为新加坡环境发展部所属环境卫生处、小贩局、食物管制处及其按地域所属七个办事处，这些部门负责食品营业执照发放、日常卫生监督管理和违法处罚等工作；环境发展部防疫检疫处负责对食物中毒、污染事故投诉调查，同时该部门有卫生部特派医学教授常年驻守工作；饮料酒由关税署酒精管理局管理；新加坡建屋发展局对饮食店种类分布有指定权；公共理事会对小贩中心公用设施卫生负责管理。 从上述组织结构看，新加坡食品卫生管理是以环境发展部为主多部门多系统负责体系，这和新加坡重视发明良好环境和严密国家建筑计划设计是分不开。 1.2 食品质量管理特点 1.2.1 预防性卫生监督 新加坡预防性卫生监督工作关键表现在环境卫生实施准则中。这个准则将食品行业划分为三大类：饭店类、食品加工厂和菜市场，每一类全部有对应卫生设计标准。如菜市场设计强调：给排水系统要能确保每十摊位和公共走廊自始至终干燥和清洁目标；要有良好通风设施；有共用储存和分拣菜区域等等。在碰到食品行业设计和建设时，各相关部门均遵守准则要求，如新加坡建屋局对出租食品用房屋在协议上明确要求了经营范围，假如食品业主私自改变房屋结构，变更经营范围，建屋局会无条件收回房屋。 新加坡预防性卫生监督能顺利落实到各相关部门，一是预防性卫生监督工作要求，具体、简明、易操作，二是国家法制严明。从设计标准细节要求中，能够看出新加坡极为重视基础卫生设施建设和极为到位要求。 1.2.2 卫生评级制度 新加坡政府推出了饮食店摊分级制度，以实施系统评定和有效监督。其做法是每十二个月对全部饮食店摊清洁管理、食物卫生、个人卫生和其它方面(如十二个月表现)进行评定，按等级分为优(A)、良(B)、中(c)、差(D)四级。对得到“中”“差”级单位，监督员每次检验后会在被检单位卫生档案簿上将检验发觉问题进行统计，作为下次检验关键内容。假如某单位发生食物中毒，其等级立即被降为D级。分级制度一是提升监督工作效率，二是激发执照持有些人改善个人和食物卫生，维持良好营业场所卫生，并每十二个月改善卫生条件，提升自动化水平。 1.2.3 舆论监督 评级后，对每家单位全部在显著位置上挂牌显示出“A、B、C、D”等级，就餐者很轻易依据等级或本身所好选择用餐单位，所以分级制度也是加强业主自我约束和社会舆论监督所采取有效方法之一；另外，新加坡食物销售法令要求：任何被定罪人名字、商业活动地点、触犯公共卫生条例犯罪种类、罚款和没收情况等和食物中毒发生和处理情况等全部可在报纸上公布；同时环境发展部有二十四小时受理举报投诉电话，欢迎舆论监督。 1.2.4 责任追究 在新加坡，违反环境公共卫生(食物卫生)条例相关要求将会被处以2 000元新币以下罚款。假如仍不改善，将每日追加100元新币罚款。食物中毒罚款依据中毒后果而定。除了罚款，新加坡还开展饮食店及饮食摊犯规计分制度。犯规计分制并非新处罚制度，它是将新加坡环境卫生法令和环境公共卫生(食物卫生)条例中食品业主应该遵守要求义务进行分类计分，按业主违反条款给统计。当触犯公共卫生条例而被法庭定罪或以缴纳罚款消案，则按严重程度给以不一样计分，凡12个月内累积计分超出12分，则给临时吊销执照2周、4周或撤消执照处罚。这个制度本身是一个警戒性手段，它对于临时吊销或撤销食物料理人执照来说是既客观又公正措施，使监督管理变成量化管理，降低随意性，提升了可操作性。假如犯规情节严重，还可吊销卫生执照。吊销卫生执照分为临时吊销或永久性吊销两种。当业主12个月内犯规计分达成或超出12分后，将会接到执照被临时吊销通知。假如在14日内执照持有些人没有提起上诉，临时吊硝令将准期生效；第一次临时吊销执照期限为2周，第二次为4周；假如第二次临时吊销执照实施完成后12十月内，业主犯规计分又达成12分，将被永久性吊销执照。 以良好计划和完善基础设施为保障，将食品质量监管纳到花园城市形象大环境中进行管理，多部门、多方面、多层次和主动参与管理，和法制和科学结合管理，组成了新加坡食品卫生管理独到特点。 2韩国食品质量监督管理体系 2.1 管理体制 韩国成立了由国务总理主持食品安全协会，负责制订食品安全管理方针政策，部门间组织协调，食品卫生事故组织处理。食品质量安全管理包含农林部、海洋渔业部和食品药品安全厅三家，其中农林部负责农产品（即种植业产品）生产、贮藏和批发市场中质量安全管理，畜产品从“牧场到餐桌”全过程质量安全管理和农畜产品品质认证、地理标识管理、原产地管理和GMO标识管理和进口农畜产品及其加工品病虫害检疫和畜产品（包含加工品）质量安全管理工作。农产品质量安全管理在韩国实施是垂直管理。农林部内设农产品质量管理局、畜产品质量管理局和粮食管理局，负责农产品质量安全方面对策确实定、法律法规制订等。海洋渔业部负责水产品质量安全管理工作和病虫害检疫工作。食品药品安全厅负责农产品加工品和流通领域农产品安全管理工作。各部门各尽其职，分工明确，而且各部门有专门机构统一协调，形成了一套比较完整、清楚管理体系。 2.2 技术法规和标准体系 韩国食品安全技术协调体系分为技术法规和标准两类，二者分工明确，属性不一样。韩国食品安全技术协调体系当中技术法规相关食品安全质量要求，是强制性实施政府法规，内容包含到粮谷、农药、兽药、种子、肥料、饲料、饲料添加剂、植物生长调整剂、水产品、畜产品等；韩国食品安全标准是由公认机构同意、非强制性遵守、要求产品或相关食品加工和生产方法规则、指南或特征文件。同时它还包含专门要求适适用于食品、加工或生产方法包装、标示或标签要求。 现在，韩国关键食品安全技术法规包含农水产物品质管理法、粮谷管理法、饲料管理法、肥料管理法、植物防疫法、水产品生产、加工设施及海域卫生管理标准、食品卫生法、食品添加剂分析法等。 韩国食品质量安全标准关键分两类：一类是安全卫生标准，包含动植物疫病、有毒有害物质残留等，该类标准由卫生部门制订；另一类是质量标准和包装规格标准，由农林部下属农产物品质研究院负责制订。 韩国建立食品标准程序是：从产地到销售地点调查产品质量和包装条件后，再从生产者、销售者、科研部门及相关机构征求多种意见，经过仔细讨论，由委员会确定产品标准。依据食品质量因子如风味、色泽和大小进行分级，并采取标准包装材料进行包装，对同种产品贴上相同标签，这一系列过程统称为食品标准化。食品标准化有利于提升消费者信任度。在产地，生产者按标准对食品进行分级包装和运输。为了预防销售违法农产品，在市场上还常常对产品质量、包装和商标进行检验。 经过多年不停修改和完善，韩国食品安全技术法规和标准体系已经形成一个比较系统体系，伴随新食品质量安全方面新问题出现和大家对这些问题认识不停深入，相关法规和标准也一直被修订。 8月20日，韩国公布通报，韩国食品药品管理局确定修改食品标准规范。为制订实际合理标准, 本确定修改标准规范准许食品使用深海海水；修订泡菜、干食品、冷冻面食品及冷冻飞翅鱼 (咸腌海产品)储藏和分配标准；扩大食品配方种类；扩大食盐定义；修订米糕及豆腐加工品种类定义。对还未制订标准有害物质，修订条款要求优异国家严格标准要经韩国食品药品管理局专员综合审议才能够适用。安全食品供给要求了加工肉及家禽产品内铅镉标准及熏鱼产品内苯并芘标准。 另外, 本提案提供了一份其它国家准用，但韩国未注册杀虫剂名单，要求农产品内不得发觉这类化学物。经过修订发酵及浓缩水果饮料内食品防腐剂标准，该提案还反应了食品添加剂标准规范修订条款。韩国还成立了“食品安全企划团”，负责推进修改法律、统合机构。政府还将修改保健食品法、畜产品加工处理法等，加大处罚力度。 三、港台地域食品质量监督管理体系 1香港食品质量监督管理体系 香港尤其行政区政府依据香港食品供给特点，采取国际优异监管模式。经过不停改革，形成了较为高效监管体制，建立了完善食品安全法律法规体系和监管制度，为保障食品安全发挥了关键作用。 1.1食品质量监管体系 香港特区政府设有12个决议局，下辖59个部门。12个决议局组成政府总部，负责政策及提出法案。决议局下属若干部门为实施层，负责实施法例及政策。12个决议层局长对行政长官负责，各部门首长向所属局长负责。 在食品安全监管领域，负责食品安全决议局是食品及卫生局，其职能是制订相关政策，为香港市民提供优质卫生、食品及环境卫生服务。负责食品安全具体工作实施机构分别是食物环境卫生署、渔农自然护理署和政府化验所。 1.2食品质量监管部门职能 1.2.1食物环境卫生署 食物环境卫生署是香港负责食品安全及环境卫生政府部门。食物环境卫生署在成立了食物安全中心，下设食物监察及管制科、风险评定及传达科和行政科。其中食物监察及管制科负责制订和实施食物监测计划；负责食物进口管制和出口证实；负责食品安全事故处理工作，包含调查在餐饮单位发生经食物传输疾病食物主管机构、食物商和其它相关人士，确保有效监控食物安全；制订方法防治源自动物疾病；负责对内地输港食物进行检验。风险评定及传达科负责督导风险评定研究；开展香港市民食物消费量调查和相关食物危害和营养研究；依据当地风险评定结果和国际经验就食物标准提供意见；开展食物安全风险传达工作，推广“食物安全关键控制”（即HACCP）系统；促进政府、业界和公众三方合作，和国际组织、专业学会和关注团体联络，以加强食物安全计划，支援新食物安全规例和法例制订工作。行政科负责监督食物安全中心行政后勤服务。 1.2.2 渔民自然护理署 渔农自然护理署负责向市民提供和渔农业、自然保护、动植物及渔业监管相关服务。和食品安全相关职责包含促进渔农生产，提升生产力；管理政府新鲜副食品批发市场；控制动植物疾病。渔农自然护理署下设农业、渔业、自然护理、检验及检疫及郊野公园及海岸公园5个分属。其中农业分署负责规管渔业，保护和管理渔业资源，推进渔业可连续发展；检验及检疫分署负责监控动物疾病及食用动物体内残余药品，规管投入品使用，规管动植物及其产品进出口。 1.2.3 政府化验所 政府化验所负责食品安全技术监督。政府化验所在19成立，关键职责是为其它政府部门提供全方面分析、调查和咨询服务。政府化验所负责食品安全检测业务部门为分析及咨询事务部，下设食品安全及品质管理科，负责食品安全检测工作，科内设五个（A、B、C、D、E）不一样分工食物安全组及微量元素化验组、品质管理组，提供各类和食物安全相关检验分析服务。 1.3香港食品质量监管特点1.3.1职能集中 香港即使有三个相关食品安全监管部门，但香港当地农业规模很小，食品绝大部分由外地供给，食品安全监管关键职能集中在食物环境卫生署。 1.3.2以强大法律为后盾 香港食品安全法律法规关键有公众卫生及市政条例（香港法例第132章）、除害剂条例（第133章）、公众卫生（动物及禽鸟）条例（第139章）及其隶属法例。这些法律法规为香港食品安全监管提供了强大法律支持。 1.3.2.1覆盖面全 香港食品安全监管法律基础覆盖了从投入品、种养殖和食品生产、流通、消费各个领域，要求较为全方面。 1.3.2.2操作性好 香港食品安全管理法例对管辖内容要求得十分具体，明确罗列出监管内容，不易产生歧义。而且，每部法例又有多部隶属规例，对法例内容深入细化，甚至以法律形式列出违禁添加物质名单及药品残留最高限量值，如公众卫生（动物及禽鸟）（化学物残余）规例（第139章）附表要求了违禁化学物名单、食用动物组织内机奶药品残留最高限量，含有很强法律效力。 1.3.2.3震慑力强 在香港，没有和内地相同或类似行政处罚概念，行政机关对行政违法标准上没有处罚权。绝大多数违法行为被视为犯罪，由法院处以刑罚。另外，香港食品监管法律在要求处罚方法时，对罚款数量及监禁时间均作出明确要求，而非一个可供执法者选择幅度，要求较为硬性。 1.3.3以风险分析为基础 香港采取国际食物安全管制机构提倡以风险分析为基础监管模式。食物安全中心设有风险评定组、风险管理组和风险传达工作组。食物安全中心风险评定工作关键包含进行调查研究和文件研究工作。中心每十二个月均会进行多项风险评定研究，全方面检讨和分析和公众健康有重大关系食物危害。 风险传达组常常举行多种互动推广及宣传活动，和各相关人士有效沟通。定时举行业界资讯论坛，方便食物业界和政府就目前及关键食物安全事宜交流资讯和意见。成立消费者联络小组，搜集市民食物安全相关提议及意见，以了解市民对食物安全认识、观念和风险认知，从而提供合适风险传达资讯。 风险管理组会因包含风险和香港情况，评定事故对香港影响，提议应采取适宜行动及应变方法。 1.3.4重视技术监督 香港食品安全监管十分重视以技术手段为依靠。从机构设置上，除政府化验所专门设置食品检验机构外，食物安全中心也设置了食物化验组，在文锦渡对从内地供港新鲜农产品进行了快速和全方面检验。渔农自然护理署检验及检疫分署也设置兽医化验所，开展包含动物病原体、屠宰前食用动物体内化学物残留等检验工作。 1.3.5监管效能高 香港食品安全安全监管效能较高，具体表现在以下两个方面。 1.3.5.1 执法严 食物业经营者如违反公众卫生法例，会被检控。食物环境卫生署推行违例记分制，一再违例者可能会被临时吊销或取消牌照。另外，该署还会采取严厉方法对付无牌食物业所处，包含检控违例者和即时拘捕屡犯者。公众卫生及市政条例提供有效机制，当局能够封闭对市民健康组成即时危害食物业所处。 1.3.5.2 效率高 因为职责明确，而且香港特区政府对行政事务办理制订了严格程序和责任，香港食品安全监管部门工作效率极高。 1.3.6 重视营造政府、业界和消费者三方合作机制 香港食品安全监管部门认为食品安全是政府、业界和消费者三方共同责任，主张在食品安全管理中要清楚划分各方责任，并致力经