公司基础的质量管理体系模式样本.doc
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1、GB/T19004-前 言 本标准等同采取ISO9004: 质量管理体系 业绩改善指南。本标准是GB/T19000族标准之一。标准中“应”(shall)表示要求,“应该”(should)仅起指导作用。本标准对GB/T19004.1-1994作了技术性修订,本标准公布时,替换GB/T19004.1-1994。 本标准附录A和附录B是提醒附录。 本标准由全国质量管理和质量确保标准化技术委员会(CSBTS/TC151)提出并归口。 本标准由中国家标准准研究中心负责起草。 本标准起草单位:中国家标准准研究中心,中国机械科学研究院,上海质量管理科学研究院,深圳康达信质量认证咨询中心,中国家标准准化协会,
2、中国质量管理协会,东风汽车股份,青岛啤酒集团。 本标准关键起草人:谷艳君、李铁男、熊大田、赵宜正、吴兴辉、张伟、蒲伦昌、朱小莉、乔向红。GB/T19004-ISO前 言 国际标准化组织(ISO)是由各国家标准准化团体(ISO组员团体)组成世界性联合会。制订国际标准工作通常由ISO技术委员会完成。各组员团体若对某技术委员会确定项目感爱好,全部有权参与该委员会工作。和ISO保持联络各国际组织(官方或非官方)也可参与相关工作。ISO和国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持亲密合作关系。 国际标准遵照ISOIEC导则第3部分规则起草。 由技术委员会经过国际标准草案提交各组员团体投票表决。国际
3、标准草案需取得最少75%参与表决组员团体同意,才能作为国际标准正式公布。本标准中一些内容有可能包含部分专利权问题,对此应引发注意。ISO不负责识别任何这么专利权问题。 国际标准ISO9004由ISO/TC176/SC2国际标准化组织质量管理和质量确保技术委员会质量体系分委员会制订。 本标准替换ISO9004-1:1994(因对其作了技术性修订)。本标准题目已作了修改,以反应质量管理体系内涵。因为ISO9000族很多现有标准条款内容已纳入本标准,所以也将对这些标准进行评审,方便决定是将其撤销还是作为技术汇报重新公布。 和以前版本相比,ISO9001和ISO9004现在是一对协调质量管理标准。IS
4、O9001意在给出产品质量确保并提升用户满意程度,而ISO9004则经过使用更广泛质量管理见解,提供业绩改善指南。 本标准附录A和B仅是提醒附录。GB/T19004-0 引言0 1 总则 采取质量管理体系应该是组织最高管理者一项战略决议。一个组织质量管理体系设计和实施受多种需求、具体目标、所提供产品、所采取过程和该组织规模和结构影响。本标准以八项质量管理标准为基础。统一质量管理体系结构或文件不是本标准目标。 组织目标是: 识别并满足其用户和其它相关方(组织内人员、供方、全部者、社会)需求和期望,以取得竞争收益,并以有效和高效方法实现; 实现、保持并改善组织整体业绩和能力。 质量管理标准应用不仅
5、可为组织带来直接利益,而且也对成本和风险管理起着关键作用。考虑利益、成本和风险管理对组织、用户和其它相关方全部很关键,相关组织整体业绩这些考虑可影响: 用户忠诚; 业务保持和扩展; 营运结果,如收入和市场份额; 对市场机会灵活和快速反应; 成本和周转期(经过有效和高效地利用资源达成); 对最好地达成预期结果过程整合; 经过提升组织能力取得竞争优势; 职员了解并推进实现组织目标和参与连续改善; 相关方对组织有效性和效率信心,这可由该组织业绩、产品寿命周期和信誉所产生经济和社会效益来证实; 经过优化成本和资源和灵活快速地共同适应市场改变,为组织及其供方发明价值能力。02 过程方法 本标准激励组织在
6、建立、实施质量管理体系和改善其有效性和效率时,采取过程方法,经过满足相关方要求,增强相关方满意。 为使组织有效和高效地运作,组织必需识别并管理很多相互关联活动。经过使用资源和管理,将输入转化为输出活动可视为过程。通常,一个过程输出直接形成下一个过程输入。 组织内由诸过程所组成系统应用,和这些过程识别和相互作用及其管理,称为“过程方法”。 过程方法优点是对诸过程系统中单个过程之间联络和过程组合和相互作用进行连续地控制。 过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面关键性:a) 了解并满足要求;b) 需要从增值角度考虑过程;c) 取得过程业绩和有效性结果;d)基于客观察量,连续改善过程。 图1所反
7、应以过程为基础质量管理体系模式展示了第48章中提出过程联络。这种展示反应了在要求输入要求时相关方起着关键作用;对相关方满意监视要求对相关方相关组织是否满足其要求感受信息进行评价。图1模式并没有具体地反应各过程。图1以过程为基础质量管理体系模式0 3 和GB/T19001关系 GB/T19001和GB/T19004已制订为一对协调一致质量管理体系标准,它们既能够相互补充,也能够单独使用。即使这两项标准适用范围不一样,但含有相同结构,以有利于它们作为一对协调一致标准使用。 GB/T19001要求了质量管理体系要求,可供组织内部使用,也可用于认证或协议目标。在满足用户要求方面, GB/T19001所
8、关注是质量管理体系有效性。 和GB/T19001相比,GB/T19004为实现质量管理体系更宽范围目标提供了指南,除了有效性,该标准还尤其关注连续改善组织总体业绩和效率。对于最高管理者期望经过追求业绩连续改善而超越GB/T19001要求那些组织,GB/T19004推荐了指南。然而, 用于认证和协议不是GB/T19004目标。 为深入方便使用,本标准将GB/T19001要求基础内容置于方框内,并附在对应条款后。“注”为了解和说明本标准提供了指南。04 和其它管理体系相容性 本标准不包含针对其它管理体系指南,如环境管理、职业安全卫生管理、财务管理或风险管理所特有指南。然而本标准使组织能够将本身质量
9、管理体系和相关管理体系结合或整合。组织为了建立遵照本标准指南质量管理体系,可能会改变现行管理体系。中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 质量管理体系 业绩改善指南 GB/T 19004- Quality management systems - idt ISO 9004: Guidelines for performance improvements 替换GB/T19004.1-19941 范围 本标准提供了超出GB/T19001要求指南,方便考虑提升质量管理体系有效性和效率,进而考虑开发改善组织业绩潜能。和GB/T19001相比,本标准将用户满意和产品质量目标扩展为包含相关方满意和组织
10、业绩。 本标准适适用于组织各个过程,所以,本标准所依据质量管理标准也可在整个组织内应用。本标准强调实现连续改善,这可经过用户和其它相关方满意程度来测量。 本标准包含指南和提议,既不拟用于认证、法规或协议目标,也不是GB/T19001实施指南。2 引用标准 下列标准所包含条文,经过在本标准中引用而组成为本标准条文。本标准出版时,所表示版本均为有效。全部标准全部会被修订,使用本标准各方应探讨使用下列标准最新版本可能性。GB/T19000- 质量管理体系 基础和术语(idt ISO9000:)3 术语和定义 本标准采取GB/T19000术语和定义。 本标准表述供给链所使用以下术语经过了更改,以反应该
11、前使用情况:供方 组织 用户(相关方) 在本标准中所出现术语“产品”,也可指“服务”。4 质量管理体系4.1 体系和过程管理 成功地领导和运作一个组织需要以系统和透明方法对其进行管理。实施并保持一个经过考虑相关方需求,从而连续改善组织业绩有效性和效率管理体系可使组织取得成功。质量管理是组织各项管理内容之一。最高管理者应该经过以下路径建立一个以用户为导向组织: a) 确定体系和过程,这些体系和过程能得到正确地了解和有效和高效地管理和改善; b) 确保过程有效和高效地运行并受控,并确保含有用于确定组织良好业绩测量方法和数据。建立一个以用户为导向组织所需开展活动可包含: 确定并推进那些能造成组织业绩
12、改善过程; 连续地搜集并使用过程数据和信息; 引导组织进行连续改善; 使用适宜方法评价过程改善,如自我评定和管理评审。附录A和B分别给出了自我评定和连续改善过程示例。GB/T19001- 质量管理体系 要求4 质量管理体系4.1 总要求 组织应按本标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并连续改善其有效性。组织应:a) 识别质量管理体系所需过程及其在组织中应用;b) 确定这些过程次序和相互作用;c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需准则和方法;d) 确保能够取得必需资源和信息,以支持这些过程运作和对这些过程监视;e) 监视、测量和分析这些过程;f) 实施必需方法,以实现对这些过
13、程策划结果和对这些过程连续改善。 组织应按本标准要求管理这些过程。针对组织所选择任何影响产品符合要求外包过程,组织应确保对其实施控制。对这类外包过程控制应在质量管理体系中加以识别。注:上述质量管理体系所需过程应该包含和管理活动、资源提供、产品实现和测量相关过程。 4.2 文件 管理者应该要求建立、实施并保持质量管理体系和支持组织过程有效和高效运行所需文件,包含相关统计。 文件性质和范围应该满足协议、法律法规要求和用户和其它相关方需求和期望,并要和组织相适应。文件能够采取适合组织需求任何形式或媒体。 为使文件满足相关方需求和期望,管理者应该考虑: 用户和其它相关方协议要求; 采取国际、国家、区域
14、和行业标准; 相关法律法规要求; 组织决定; 和组织能力发展相关外部信息起源; 和相关方需求和期望相关信息。 管理者应该对照下述准则,就组织有效性和效率对文件制订、使用和控制进行评价: 功效性(如处理速度); 便于使用; 所需资源; 方针和目标; 和管理知识相关目前和未来要求; 文件体系水平对比; 组织用户、供方和其它相关方所使用接口。管理者应该依据组织相关沟通标准,确保组织内人员和其它相关方能得到对应文件。GB/T19001- 质量管理体系 要求4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理体系文件应包含: a) 形成文件质量方针和质量目标; b) 质量手册; c)本标准所要求形成文件程序; d)
15、 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需文件; e)本标准所要求统计。 注: 1本标准出现 “形成文件程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实 施和保持。 2不一样组织质量管理体系文件多少和详略程度取决于: a) 组织规模和活动类型; b) 过程及其相互作用复杂程度; c) 人员能力。 3文件可采取任何形式或类型媒体。4.2.2 质量手册组织应编制和保持质量手册,质量手册包含: a) 质量管理体系范围,包含任何删减细节和合理性; b) 为质量管理体系编制形成文件程序或对其引用; c) 质量管理体系过程之间相互作用表述。4.2.3 文件控制质量管理体系所要求文件应给予控制。质量统计是一
16、个特殊类型文件,应依据4.2.4要求进行控制。应编制形成文件程序,以要求以下方面所需控制:a) 文件公布前得到同意,以确保文件是充足和适宜;b) 必需时对文件行进评审和更新,并再次同意;c) 确保文件更改和现行修订状态得到识别;d) 确保在使用处可取得相关版本适用文件;e) 确保文件保持清楚、易于识别;f) 确保外来文件得到识别,并控制其分发;g) 预防作废文件非预期使用,若因任何原所以保留作废文件时,对这些文件进行合适标识。4.2.4 统计控制 应建立并保持统计,以提供符合要求和质量管理体系有效运行证据。统计应保持清楚、易于识别和检索。应编制形成文件程序,以要求统计标识、贮存、保护、检索、保
17、留期限和处理所需控制。4.3 质量管理标准应用 成功地领导和运作一个组织需要以系统和透明方法对其进行管理。本标准提供管理指南以八项质量管理标准为基础。 这些标准是为最高管理者制订,以使最高管理者领导组织进行业绩改善。这些质量管理标准已融入本标准,它们是:a) 以用户为关注焦点 组织依存于用户。所以,组织应该了解用户目前和未来需求,满足用户要求并争取超越用户期望;b) 领导作用 领导者确立组织统一宗旨及方向。她们应该发明并保持使职员能充足参与实现组织目标内部环境;c) 全员参与 各级人员全部是组织之本,只有她们充足参与,才能使她们才能为组织带来收益;d) 过程方法 将活动和相关资源作为过程进行管
18、理,能够更高效地得到期望结果;e) 管理系统方法 将相互联络过程作为系统加以识别、了解和管理,有利于组织提升实现目标有效性和效率; f) 连续改善 连续改善整体业绩应该是组织一个永恒目标;g) 基于事实决议方法 有效决议是建立在数据和信息分析基础上;h) 和供方互利关系 组织和供方是相互依存,互利关系可增强双方发明价值能力。 组织成功地利用八项管理标准将使相关方获益,如,提升投资回报、发明价值和增加稳定性。5 管理职责5.1 通用指南5.1.1 引言 最高管理者领导作用、承诺和主动参与,对建立并保持有效和高效质量管理体系使全部相关方获益是必不可少。为使组织和相关方获益,有必需确立、保持并提升用
19、户满意程度。最高管理者应该考虑以下活动: 确立符合组织宗旨设想、方针和战略目标; 经过实例引导组织,以促进其人员间相互信任; 就组织在质量和质量管理体系方面方向和价值观进行沟通; 参与改善项目,寻求新方法、问题处理措施和开发新产品; 直接取得相关质量管理体系有效性和效率方面反馈; 识别能使组织增值产品实现过程; 识别影响产品实现过程有效性和效率支持过程; 营造激励组织内人员参与和发展环境; 提供支持组织战略计划实现所必需结构和资源。 最高管理者还应该要求组织业绩测量方法,方便确定是否达成了所策划目标。 这些方法包含: 财务测量; 整个组织过程业绩测量; 外部测量,如水平对比和第三方评价; 对用
20、户、组织内人员和其它相关方满意程度评定; 对用户和其它相关方对产品性能感受评定; 对管理者已识别其它成功原因测量。 从这些测量和评定所取得信息应该作为管理评审输入,从而确保经过质量管理体系连续改善来推进组织业绩改善。5.1.2 需考虑事项 在建立、实施和管理组织质量管理体系时,管理者应该考虑4.3条款所概述质量管理标准。 基于这些标准,最高管理者应该证实其在以下活动中领导作用和对这些活动承诺: 除了了解用户要求外,还要了解用户目前和未来需求和期望; 宣传方针和目标,以提升组织内人员意识、能动性并激励参与; 将连续改善作为组织过程目标; 策划组织未来并管理变更; 确定使相关方满意框架并给予沟通。
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