企业建立ISO9001质量管理体系目的详解样本.docx
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1、企业建立ISO9001质量管理体系目标1 树立企业形象经过建立和完善国际质量体系,强化、规范企业管理,在宏观上树立优良企业形象,为企业发展发明良好外部环境。建立含有本身特点企业文化,提升企业形象。2 增强用户信心,扩大市场分额向用户和社会证实贵企业含有生产合格优质产品和提供优良服务能力,让用户满意放心。负责ISO9001质量体系认证认证机构全部是经过国家认可机构认可权威机构,对企业品质审核是很严格,所以,对于企业内部来说,可根据经过国际标准化体系进行管理,真正达成法治化、科学化要求,极大提升工作效率和产品/服务优质率,快速提升企业经济效益和社会效益,对于企业外部来说,用户熟悉企业依据国际标准实
2、施管理,拿到ISO9001品质体系认证证书,而且有认证机构严格审核和长久监督,就能够确信该企业是能够稳定生产合格产品和服务乃至优异产品信得过企业,扩大企业市场拥有率。3改善现有管理贵企业资源(决议、管理、技术、作业层)ISO9001制度下加以梳理和完善,填补管理上缺点和遗漏,建立合理有效组织机构,明确各部门职权,以提升管理水平。4加强质控,降低成本经过生产服务步骤质控点控制,加强内部整核,降低人为损失,改善内部管理,降低管理失误,达成降低实物成本机会,提升企业市场竞争力目标。5销售管理经过协议评审程序和人力资源控制、考评程序,加强对市场立即常销售管理,提升市场效益。总而言之,一个一流质量管理系
3、统会带给企业更为经济设计、生产、销售及行政管理,亦即反应在上升销售量,较高用户满意度,增加收益及关键竞争力之上全方面性提升。 通常企业常见缺失为:缺乏以用户为中心意识、品质管理体系欠缺、产品/服务质量水准无法提升、企业经营绩效没有改善、专业技术没有累积或传承困难等,而ISO9000籍由建立并完善企业品质管理体系,达成下列成效: 1. 改善产品和服务质量; 2. 满足用户现在及未来需求和期望; 3. 对用户反应能立即处理; 4. 累积技术及经验,强化竞争力; 5. 透过连续改善,强化经营管理体质; 6.降低成本; 7. 朝向全方面质量经营(TQM)前进,同时企业中每位组员也能做到权责清楚、主动参
4、与,提升本身工作绩效,和企业共同成长。由此可见推行ISO9000是企业发展肯定趋势,早一步经过认证所带给企业优势也是不言自明。总而言之,ISO9000不仅是品质通行证,更将成为世界品保共通语言,在企业内推行ISO9000有利于提升企业形象,促进企业机制有效运作,降低内部成本浪费、排除贸易障碍并拓展国际通路,企业内职员应从本身做起,学习相关知识并利用于工作中,为企业连续发展出一份力。ISO9000:是在ISO9000:基础之上加以改善第四版;其中ISO9000:较之于ISO9000:1994,关键精神在于: 1. 以用户为中心管理运作模式; 2. 强调PDCA步骤导向管理标准; 3. 展现体系各
5、步骤及作业有效性; 4. 完善资源管理; 5. 着重连续改善及预防精神; 6. 以事实做决议; 7. 重视用户满意度及经营绩效提升; 8. 双赢分承包方关系; 9. 优势用户关系管理; 10. 强化供给链结构; 11. 领导和全员参与; 12. 适合各行各业及多种规模; 13. 加强和ISO14001体系兼容性。 而ISO9000:在保持ISO9000:基础要求基础上,作了合适深入完善和补充,使之更具操作性、更具合理性。在中国经过质量管理体系认证企业里,60企业质量成本并未下降,52企业竞争力无显著改变,40企业管理效率并未得到提升,22企业产品合格率未提升。产生这些问题原因在于质量管理体系(
6、QMS)缺乏有效性甚至失效。所以,分析质量管理体系失效原因,探讨提升QMS有效性路径,对提升中国企业质量管理水平含有十分关键意义。QMS有效性质量管理体系是指”在质量方面指挥和控制组织管理体系”,所以,质量管理体系是企业管理体系中一部分,包含制订质量方针和质量目标和质量策划、质量确保、质量控制和质量改善等,对一个企业有着深远影响,也能够说是企业战略和文化一部分。而有效性是指”完成策划活动和达成策划结果程度”。质量管理体系有效性,表现在产品和服务质量、用户满意度、组织效益等方面。企业连续保持有效质量管理体系,其根本目标是在产品质量、交货期和服务等方面满足用户需求,增强企业竞争力和提升经济效益。Q
7、MS失效性分析中国企业在质量管理体系运行中存在一个普遍问题是有效性差,有甚至无效。造成QMS失效原因很多、也很复杂,归结起来有以下多个。1 先天不足有相当多企业引入ISO标准动机不纯,以经过认证为目标,为了认证而认证。而且在QMS策划阶段工作做得不够细致,没有吃透IS09000:标准精神,就仓促开始编写文件。文件编了几大本,但很多不含有可操作性,或冗长、或琐碎、或空泛,往往把标准定得过高,极难要求职员做到,更无法自觉实施。甚至有企业干脆让咨询企业捉刀代笔,这种照抄照搬编写出来体系文件不仅脱离了企业实际,而且如此建立起来质量管理体系自然”先天不足”。在策划或设计上体系本身就存在严重缺点,当然不能
8、确保企业体系运行有效性。2 后天不良目前,中国多数企业缺乏适应新形势质量管理理念,管理知识更新不够,对现代质量管理方法缺乏了解,应用水平较低,如国际上已普遍使用质量功效展开、水平对比、过程方法等,中国企业较少应用。所以,即使QMS策划设计没有问题,但在运行中就会产生很多问题,而影响了体系运行效果。其经典表现就是”两张皮”现象,即体系归体系、实际归实际,文件和实施各自为政。3 真戏假做质量管理体系实际运行过程和体系文件要求不符合,而组织为了经过第三方认证,下大力气”制作”出一大堆质量统计,不仅造成大量人力、物力和财力浪费,而且其长远影响是企业职员对质量管理工作不重视甚至产生反感。4 水土不服现在
9、,中国大部分企业QMS建立和运行,关键以IS09000:标准为依据。而该标准是欧洲质量管剪发展到一定阶段产物,更关键是它含有显著西方文化背景。因为东西方文化之间存在着不少差异,从而造成了对标准不一样了解,加之审核认证商业化运作,更让标准不足暴露无遗。这就是”水土不服”来由。5 孤军作战不少企业采取IS09000:标准建立QMS体系时,关键是由部分部门包办,片面强调QMS本身体系。但因为存在着”先天不足、后天不良、真戏假做、水土不服”等四方面原因,企业很多部门无法参与,常常出现排她性和孤立性,难免形成孤军作战局势,QMS体系有效性也大打折扣。提升QMS有效性探索经过分析能够看出,要处理上述问题,
10、笔者认为,应从质量战略、理念、职能、机制、文化等角度人手,预防QMS失效,提升其有效性。1 以质量经营理念计划QMS质量经营起源于日本。它是在全方面质量管理基础-上发展起来一个现代经营理念和管理战略,是对全方面质量管理发展和深化。它关键包含以下内容:制订有效质量经营战略;确立质量第一、用户满意经营思想;采取以质量效益为中心经营方法;确立并实施质量方针和质量目标;建立系统有效质量管理和质量确保体系;以人为本,开展以质量效益为中心连续性质量改善活动;围绕质量效益进行系统化质量管理等。企业要克服或降低体系失效可能性,在QMS计划时,最高管理者就应该以用户满意为出发点,确保在相关职能和层次上建立质量目
11、标,充足表现用户需求和期望,并经过企业努力,不停提升用户满意度。2 把握住QMS策划方向,”一开始就把事做对”要把握住QMS策划方向和质量,”一开始就把事做对”,确保先天无缺点。首先,企业最高管理者要不停接收现代质量意识教育,牢靠树立正确质量经营理念,并给该工作以充足重视和支持;第二,组建跨部门专门团体,对企业现有QMS进行认真分析,提出改善汇报;第三,召集相关部门对体系中存在问题进行分析,提出并实施完善管理制度和程序;第四,深入现场,主动听取职员意见,广泛借鉴同行优异经验或结果,确保文件优异性、合理性和可操作性;第五,工艺和质量部门要加强工艺、检验文件评审把关,建立健全逐层审核程序,严把审核
12、关;内部审核是组织所建立质量管理体系自我改善关键手段。笔者在审核中发觉部分组织在内审过程中存在部分问题,影响了体系自我改善力度。内审“常见病”之症状症状之一 审核覆盖范围不全这关键表现在三个方面:一是认为审核计划缺乏对领导层管理职责审核内容;二是审核计划只有审核部门、场所,没有审核质量体系过程(或条款),往往造成审核遗漏标准一些要求;三是在有多个现场情况下,也仿照外部审核,采取抽样方法审核,致使现场审核覆盖不全。症状之二 审核方案策划不周在审核时间安排上,考虑拟审核过程、部门(场所)状态和关键性和以往审核结果较少,对应关键审核过程,时间安排显著偏少,甚至有部门包含关键过程也未审核。症状之三 审
13、核依据不充足审核往往只考虑是否符合本组织体系文件要求,忽略标准要求审核。有体系文件不符标准一些要求,数次内审也未能发觉。症状之四 审核员选择不妥有内审员不含有对应能力,审核抓不住关键,发觉不了实质性问题;有审核员不按审核准则审核,以个人见解判定是非,缺乏审核客观性和公正性。症状之五 审核准备不充足有组织在审核时,审核员事先根本不编检验表,而统一使用事先印好通用检验表,所以表现不出受审核方特点和关键;审核统计过于笼统,看不出抽样情况,缺乏可追溯性。症状之六 不合格汇报描述事实不清楚,判定欠正确;纠正方法跟踪验证没进行或未作统计。症状之七 审核汇报没有或未立即提交审核部门或相关人员。症状之八 内审
14、汇报没有被用于管理评审。对症下药 消除病状为消除和预防以上内审常见病,提升内审有效性,需要做好以下几项工作,服用“四服药”:药方之一 转变“内审不要审核领导”观念,确保管理职责落实。ISO9000:标准提出:领导作用是确立组织统一宗旨和方向,发明条件使职员能够充足参与实现组织目标。ISO9000:标准第5章明确要求:制订质量方针,进行管理评审,确保质量目标得到分解、资源能够取得、对体系进行策划、职责权限得到要求、对体系有效性进行内部沟通、用户要求得到确定和满足,指定管理者代表等是组织最高管理者职责。管理职责是管理体系中不可缺乏关键过程,假如审核时缺乏对此过程审核,就不能覆盖标准全部要求,也无法
15、对体系符合性、有效性作出客观评价。至于采取何种形式对领导层进行审核,审核取证方法、方法可因地制宜,灵活掌握,只要达成目标即可。药方之二 重视审核方案策划内审年度计划要对审核频次、范围(区域和产品)、依据和方法(集中式或滚动式)作出安排,方便有计划、有准备地进行审核。审核范围和频次应考虑拟审核部门(场所)状态和关键性。正常状态下,两次审核间隔不宜超出十二个月。对质量起关键作用和过去审核问题较多部门(场所)、过程,应合适增加审核次数和时间。药方之三 精心做好审核准备要选择含有内审能力,并有较强组织能力人担任审核组长;内审员应有最高管理者或管代正式授权,方便行使其职权;在现场审核前,应将审核所需要部
16、门、场所、过程或条款要求,编制好内容实施计划,并通知受审核部门;审核组长要组织开好审核组预备会议,并确保每位审核员全部能得到用于审核依据标准和质量体系文件,清楚地了解各自任务。要使每位审核员全部掌握审核统计(检验表)填写和使用方法。药方之四 要加强内审过程监视和测量首先,要把好内审员资格关,不含有内审员能力不准上岗;其次,要明确管理者代表、内审主管部门和审核组长、审核员及其它相关人员职权,对内审程序、内审计划、检验表、不合格汇报、审核汇报等文件和统计,全部要经授权人审查,发觉不适用或不合格情况要立即整改。内审结束后,要立即作好总结,以利于改善工作。内审结果应作为管理评审输入,管理评审要把内审有
17、效性作为评审一项关键内容回顾贯标和实施质量管理体系经历,我们深深体会到,落实落实质量管理体系八项标准,领导作用和全员参与是做好质量管理,保持质量管理体系有效运行关键,不然,过程方法,管理系统方法,基于事实决议方法就不能实施,和供方互利关系,连续改善机制就不能建立,以用户为关注焦点标准及质量目标就无法实现。企业按ISO9000标准建立质量管理体系并不难,但真正能够保持连续有效运行,完全取决于企业最高管理者能否真正了解标准,真正支持和坚持持之以恒组织开展各项管理活动。企业在贯标,建立体系之初,总经理及领导班子带头参与了贯标培训,专门抽调11名懂管理,并有一定组织能力管理人员参与内审员培训,为建立一
18、个较强内审组织,不借资金,适时参与外培、不停提升内审员业务素质,选择一长久分管生产技术、质量管理副总经理任管理者代表,策划编制质量手册,总经理和管代全部逐条审阅,上下反复征求意见,每次组织内审,从人员组成到具体审核实施全部亲自过问,并主动要求内审员对最高管理者和管理者代表审核作为审核关键,自觉接收审核人员对自己工作检验和评价。严格按标准要求,认真组织管理评审,对评审输入资料,企业各分管领导全部组织各相关部门认真准备,组织开展评审讨论分析,客观实际做出评审结论及决定,对相关差距和不足,组织原因分析,制订并督促预防方法落实和实施,总经理常讲,对于我们为建立质量管理体系所投入人力、精力、物力、财力,
19、要物有所值,决不能将质量管理体系只表现在文件上。因为领导重视,使企业质量管理体系保持了长久有效实施。领导作用表现,要经过全体职员参与和效果来证实,各级人员是组织之本,只有她们充足参与,最大程度调动和发挥她们才能,才能为组织带来最大效益,任何一个科学优异管理形式和方法,没有全体职员主动参与,不被她们所接收,不管怎样也达不到理想效果。企业质量管理和质量管理体系达成有效运行,更是离不开全体职员参与,没有她们,多种管理方法就不能有效实施,过程方法、管理系统方法,连续改善就无从谈起,以用户关注焦点,为用户提供满意产品和服务企业宗旨就不能实现。为实现全员参与质量管理活动,提升职员意识,企业开展了一系列贯标
20、培训,企管科编制印发了质量管理知识学习教材,开展常常性培训学习,各车间、班组开展学习竞赛,质量管理活动竞赛等活动,使广大职员质量意识、参与意识大大提升,企业上下形成了一个时时四处人人严格按标准开展质量管理活动良好气氛,从原材料入库,产品实现过程到产品交付使用和服务,全部能严格采取过程控制方法,保持在严格接控状态,确保了企业质量目标实现,产品质量稳定提升,三年来无用户投诉发生。经过几年实践,我们深深体会到,领导重视,全员参与是质量管理体系长久有效运行根本确保,不然质量管理体系只是文件上质量管理体系什么叫统计?ISO9000:标准中讲得十分清楚,说明所取得结果或提供所完成活动证据文件。简短一句话,
21、给统计下了一个完整、精辟而确切定义。了解和掌握这个定义,对统计填写十分有益。正因为对统计定义和内涵不能深刻了解,所以不少组织在统计填写方面出现这么或那样问题,比较显著可归纳为两点:一是不完整,二是不规范,不能有效地起到统计应有作用。统计作用是用于为可追溯性提供文件,并提供验证、预防方法和纠正方法证据。统计在现在情况下,对于很多组织来说,它虽不是提供证据唯一性文件,但它却是很关键也是最关键证据,很多证实要靠统计来支撑和表现,如一个活动过程及其结果,往往经过统计来反应,产品检验和试验更是如此,经过对产品检验和试验,能够判定产品和其标准检验规程符合程度,最终给产品给予恰如其分评价合格和不合格、适用和
22、不适用。 既然产品检测统计如此之关键,那么对其关键要求应是什么呢?真实、清楚、完整、有效、规范和含有可追溯性,这是对产品检测统计基础要求,也是最关键要求。 真实指统计应反应客观、实实在在存在,而不是人为编造; 清楚指统计应字迹清楚,能使查阅者一目了然; 完整指产品标准检验规程要求全部内容,全部有对应检测结果,而不是丢三拉四,更不是随意填写; 有效指在实现目标方面能达成预期效果; 规范指统计中所用文字、数字、符号、字母等应符合标准、国际通行通例和组织相关文件要求;可追溯性指追溯所考虑对象历史,应用情况或所处场所能力。就产品而言,可追溯性可包含到:a) 原材料和零部件起源;b) 加工过程历史;c)
23、 产品交付后分布和场所。然而在审核中常常看到产品检测统计不符合上述要求情况:统计不完整,如时间,比较多是年、月、日中往往漏填一个或二个;产品名称、型号、规格、状态等统计不全;检测检验依据标准规程名称、代号(编号)、版本统计不全;有检测项目结果未填或没有结论。数量不明,有是缺乏送检数,有缺乏抽检数。试验条件统计不充足,有缺乏环境温度、湿度;耐压强度就记“”或合格/经过,至于在什么情况下(比如什么电压、多大电压、经历多长时间等)合格/经过,表现不出是否满足了标准/试验规程要求。产生上述情况原因有:一是对产品检测人员培训不到位,或培训有效性不够。对产品检测人员培训,不能仅停留在学习 ISO9001:
24、标准8.2.4条款及相关程序上,应紧密结合其工作实际和需要来培训,笔者认为在深刻了解标准相关条款及其程序基础上,还应学习和掌握以下内容:a) 对产品标准检验规程学习、了解和掌握;b) 抽样方法及其实施;c) 常见仪器和器具使用要求;d) 相关法定计量单位掌握及换算;e)填写产品检测统计/汇报要求。掌握了上述五点,对于一个工作认真负责检测人员,填写一份完整而规范产品检测统计/汇报应该是不难。二是检测人员对统计含义及其关键性学习了解不够。既然统计作为一个关键证据,统计能否充足起到证据作用,这是每个产品检测人员一直应关心地方。三是检测人员质量意识和工作责任心不强。产品制作人员质量意识当然关键,作为产
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