食品公司质量管理制度典范样本.doc

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内容
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1
企业介绍
/
２
2
质量方针和目标
/
3
3
质量管理组织机构、职责
/
4-7
4
关键质量控制点

8
5
文件管理制度

9-10
6
培训管理制度

11-12
7
采购管理制度

13-14
8
生产过程质量管理制度

15-17
9
车间卫生管理制度

18-21
10
不合格品管理制度

22-23
11
产品检验制度

24-27
12
检测仪器、设备管理制度

28-30
13
生产设备管理制度

31-34
14
仓储管理制度

35-37
15
虫害管理制度

38-40

目 录

１、企业介绍
分企业是隶属于全资子企业。是中国工业十强企业之一，产品商标是中国食品行业为数不多经国家商标局认定“驰名商标”。
分企业成立于年初，于年月日正式投产。新企业坐落于，企业周围方圆十几平方公里无工业区，确保了企业不受任何污染，是理想生产基地。
企业拥有较完备检验设备，能更正确和有效地监控过程和成品微生物情况，从而确保成品质量。
企业拥有优异设备和工艺技术，有十几年经验。产品愈加符正当律法规和用户要求要求。
企业含有丰富人力资源，企业职员中三分之一以上为大中专毕业生，其管理人员全部是经过专业培训和较长行业经验专业人员。同时企业要求定时对职员进行操作技能和专业技能培训，以确保职员高素质。
企业关键生产以以下多个品种：
企业地址
企业电话：
传真：
邮箱：
２、质量方针和质量目标
质量安全方针是依据总企业食品安全管理宗旨和方向，由工厂厂长正式同意和公布，并采取各项方法，确保该方针能为全体职员所了解、实施和坚持。

一、 质量方针：
二、 质量目标：
n 成品一次检验合格率:99.5%；
n 车间合格率≥99.50%；
n 工厂合格率≥99.00%；
n 用户满意度≥75%；
n 产品立即交付率达100%；

３、质量管理组织机构、职责
３．1 管理组织机构
销售部

财务部

行政部

厂　长

化验室
品控部

维 修
生产部

仓 库
配送部

３.２职责和权限
本企业要求了各部门职能和相互关系（职责和权限），以确保质量、环境管理体系有效运行。
a) 厂长
⑴ 确定企业质量、环境管理方针和管理目标，同意和颁布企业质量管理手册，对本企业质量体系建立、实施、保持和完善全方面负责。
⑵ 组织对重大质量问题、环境问题及事故原因分析和处理。
⑶ 确定各岗位、职能部门职责和权限，向用户、全体职员和相关方提供管理承诺，并提供对应资源，确保质量、环境管理体系连续有效运行。审批质量手册。
⑷在企业企业经营管理方面，向工厂职员落实质量方针，组织实施质量目标。
（5） 依据总企业下达成本指标，组织工厂经济分析，提升工厂经营管理水平和经济效益，将质量、环境责任制纳入经济责任制考评范围。
c) 生产主管
⑴ 负责落实实施企业质量管理方针，实施质量管理目标，为职员进行质量、环境意识教育和操作技能培训。
⑵ 严格以上日销量和库存量组织生产，正确处理好产量和质量关系。
⑶ 负责产品生产过程控制，组织操作人员按技术标准生产，开展各工序间自检自控活动，确保产品质量符合要求要求。
⑷ 组织生产车间及库房内产品搬运、防护和交付质量控制和产品标识管理。
⑸ 负责车间现场管理和安全文明生产管理，确保产品生产适宜环境条件。
⑹负责反馈生产过程质量信息并采取纠正和预防方法，预防不合格再发生。
⑺负责车间节能降耗工作，预防污染。
d) 品控主管
⑴ 负责落实实施企业质量管理体系文件和实现企业质量管理方针、目标。
⑵ 负责组织企业质量手册及程序文件编制、审核，组织建立质量。
⑶负责产品质量管理工作组织、协调、计划、指挥、监督、检验、考评，确保各项质量工作实施。
⑷ 负责健全企业产品质量信息管理系统，确保质量信息通畅，并立即组织处理用户及生产现场反馈质量信息。
⑸ 负责组织领导和控制企业产品形成全过程质量监控，并对检验、测量和试验设备控制负责。
⑹ 负责企业产品、不合格品控制，组织相关部门进行判定、处理，参与质量仲裁和分析。
⑺ 负责企业产品质量文件和统计管理、控制和统计技术应用推广。
⑻ 负责就销售部提出用户反馈问题进行解答，以确保用户满意。
e) 财务主管
⑴ 负责企业财务管理，分别向工厂厂长和总经理汇报财务情况。
⑵ 负责组织开展成本核实、财务分析，使质量成本达成最好水平。
⑶ 负责为质量、环境管理体系运行提供必需资金，确保质量、环境管理体系有效运行。
f) 销售经理
⑴负责落实实施企业质量体系文件和实现企业质量管理方针、目标。
⑵ 组织市场调查和研究，对市场开发质量负责。
⑶ 组织建立产品营销系统，以满足用户需要为目标，扩大市场拥有率。
⑷ 负责组织销售协议评审，确保满足用户提出合适要求。
⑸ 组织建立市场质量信息反馈系统，立即组织处理用户反馈和质量问题，不停改善服务工作质量，提升用户满意度。
⑹ 负责用户满意度调查。
h) 行政主管
⑴ 负责落实实施企业质量管理体系文件和实现企业质量管理方针、目标。
⑵ 负责企业年度培训计划编制和实施。
⑶ 会同相关部门组织业务、技术、质量等管理人员培训和考评工作。
⑷ 负责工厂持证上岗人员培训和年审工作。
⑸ 负责文件、资料管理，使每个使用文件、资料人员全部立即得到有效版本。
I）配送主管
1） 负责负责多种原辅材料申请订购，确保安全库存满足生产。
2） 负责产品入库，发货。
3） 负责回收桶验收入库。
4） 主动和销售部进行沟通，按销售计划指导生产．
5） 帮助财务部一起进行月底盘点．
化验员
1、 参与质量管理小组活动；进行和产品质量相关过程控制（包含售后服务）。
2、工序质量检验，对原材料，半成品，成品进行质量检测和分析，提交检测分析汇报,确保产品符合相关产品标准。。
3、严格工艺纪律，落实实施工艺制度，检测生产环境。
4、监督原辅料质量和成品合格率。
维修技师：
1、制订并完善设备操作规程、维护制度。
2、监督/统计设备运行情况，公共用电设施使用情况，并保留相关统计。
3、做好设备备件计划。监督五金备件质量验收及仓管工作。
4、作好设备维护保养和常见故障排除。
5、对操作工进行定时或不不定时期设备维护培训。

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关键质量控制点
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１、目标： 经过对生产过程进行分析，确定关键质量控制点，再对关键质量控制点进行关键监测和控制，从而深入确保产品质量
２、范围：原辅料、生产过程、成品
３、要求：按总部要求，成立HACCP小组，对产品全过程进行危害分析，确定关键控制点实施关键监控，由总部每十二个月一次进行国际认证审查
４、危害分析表见《HACCP计划书》
关键质量控制点:
关键控制点
监测内容
关键指标
频率
人员
纠偏方法

微生物
细菌＜10个／50ml;霉菌绿脓杆菌和大肠杆菌为均０
4次每个月

化验员
消毒

1次／Ｈ
工

1次／Ｈ

1次／２Ｈ
工

消毒剂浓度
消毒剂
1次／Ｈ
工
停止生产，待消毒剂浓度合格后方可继续生产，并对受影响产品进行评定，决定是否报废。

3次天天
化验员
停止生产，对空气净化器进行检修后生产。
动态微生物
细菌＜3个／皿；霉菌０
1次每七天
加强熏蒸和灭菌频率，对产品进行重新评定。

异物
目测无异物

灯检工
报废
容量

5、相关文件：
《HACCP计划书》
6、相关统计：
《成品统计》、《设备运行统计》《理化检测统计》《药液添加统计》
《设备运行统计》《车间日常卫生检验统计》、《环境及步骤微生物检测统计》

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13.1 目标
对企业文件和资料进行管理，使文件和资料处于受控状态，确保各相关场所立即得到文件有效版本。
13.2 适用范围
本程序适适用于本企业和质量体系相关文件和资料控制。
13.3 职责
13.3.1 行政部是文件主管部门，负责文件发放、回收、销毁、原稿保留；
13.3.2 各部门负责编写本部门作业文件，部门责任人审核厂长同意；
13.3.3 品控部负责组织编写质量手册；
13.3.4 厂长负责同意公布质量手册。
13.4. 工作程序
13.4.1 本企业质量体系文件和资料包含：
a) 质量手册。
b) 管理制度。
c) 企业为确保过程有效策运行控制所需文件——作业文件。（包含作业指导书、操作规程、图样、技术文件、外来文件等）
13.4.2 文件编号规则
13.4.2.1 - XXXX – 200X
企业名称编号 文件代码 序号
文件代码： ZLSC：质量手册；SSOP：卫生标准操作程序；
GMP：良好生产规范；
13.4.2.2 其它
- XX - ZD /WI - XX – 200X
企业名称编号 部门 制度/作业指导书 序号 年号
13.4.2.3文件版本号
　　程序文件版号用大写英文字母和数字A/0,B/0,C/0……等表示，字母表示每一版版号（即：第一版用Ａ表示，第二版用Ｂ……表示）；数字表示每一版修改次数（即：１表示该版经过第一次修改，２表示该版经过第二次修改……）。文件修改两次要重新换版。
13.4.3 文件编制、审核和同意
质量手册/作业文件制度等由管理者代表组织各部门责任人或相关人员编写，管理者代表审核，厂长同意。

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13.4.4 文件发放
13.4.4.1文件经过同意后，由行政部负责确定《文件发放清单》，在文件上注明分发号并加
盖“受控”印章后进行统一发放。文件领用人在《文件发放清单》上签字。（发放号：厂长01；财务02；行政03；品控04；生产05；配送06；维修07）
13.4.4.2 当使用文件严重破损并影响使用时，应到发放部门办理更换手续，仍利用原分发号，破损文件由原发放部门收回。
13.4.4.3 因丢失而补发文件依旧沿有原分发号，并在“文件发放清单”上注
明。
13.4.4.4 各部门搜集、整理本部门受控文件，填写部门“受控文件清单”。
13.4.5 文件更改
13.4.5.1 体系文件更改，由行政部组织实施，填写“文件更改通知单”，由厂长（或管理者代表）同意后实施。
13.4.5.2 其它文件更改，由相关部门填写“文件更改通知单”经原审批人员同意。
13.4.5.3 文件更改后审批和同意由原审批人按15.4.3条款进行。
13.4.5.4 更改后文件经同意后，仍按15.4.4条款进行发放。文件旧版本由发放部门负责收回并做作废处理。作废文件如需保留时，须到行政部加盖“保留资料”印章后保留。
13.4.5.5 文件更改方法：如换版、换页、局部修改等，需在“文件更改通知单”中注明。
13.4.6 文件保留和销毁
13.4.6.1 全部保留和使用文件部门应妥善管理文件，文件应分类存放在干燥、通风、安全地方，预防损坏和丢失，不得在受按文件上乱涂乱改，确保文件清楚、整齐和完好。
13.4.6.2 文件不得随意销毁，作废文件由行政部搜集后，有保留价值封面上盖“作废”红印章，隔离再保留一段时间。无保留价值按要求统一销毁，填写“文件销毁申请单”。
13.4.7 文件查阅和借阅
13.4.7.1 企业内部职员需要查阅文件时，应到文件保留部门办理借阅手续，填写“文件借阅统计”，借阅者在查阅后应立即归还，保留者有责任督促其立即归还，并检验归还文件是否完整。
13.4.7.2 因协议要求，用户需要借阅质量、环境手册及程序文件时，应由相关人员办理借阅手续并加盖“非受控”章，填写“文件借阅统计”，借阅人负责立即收回文件。
13.4.8 外来文件控制
外来文件中技术文件及产品标准由品控部统一管理，并填写“受控文件清单”。
13.4.9 对非纸张性文件应做好文件备份工作，原盘存于行政部计算机中供单位使用，备份盘由行政主办妥善保留。

13.5相关统计
《文件发放清单》 《文件借阅统计》
《文件销毁申请单》 《受控文件清单》

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培训管理制度
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1.0目标
为了愈加好促进企业和各位职员之间交流，使企业能够正确了解职员思维和愈加好培养职员良好素质及操作技能，特制订本制度。
2.0适用范围
本企业分企业。
3.0职责
3.1企业各部门主管负责提报年度培训需求计划或临时性培训需求并由行政部督导或组织实施。
3.2人事行政部门负责审查各部门培训需求。
3.3负责年度职员培训计划汇总及确定。
3.4负责新进职员培训及公共类技能培训。
3.5负责主办或协办培训计划考评。
3.6负责培训结果登记及统计保留和维护。
3.7负责联络培训部门，培训教材准备、培训实施及培训成效考评。
3.8厂长负责核准年度培训计划。
4.0要求
4.1新入职职员必需经过行部门全方面培训上岗，不然迟到一律不予聘用；
4.2全部培训必需做培训计划和统计，统计须清楚完整；
4.3每次培训内容统计必需由参训人员签字确定后有效。
4.4管理人员整年总培训时间不少于32小时，职员不少于40小时。
5.0具体培训内容
5.1定义：
5.1.1新进职员职前培训：即新进职员招聘进厂报到时由行政办组织进行职前培训，使其了解企业企业文化及多种规章制度并认识了解。
5.1.2新进职员试用培训：指新进职员于试用期间由其直属主管施于工作指导使其熟悉作业技能。

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5.1.3职员在职培训：指经试用期满合格正式职员培训，可分为“专业培训”及“通常性培训”两种。
5.2培训实施可分为：
5.2.1内训：由企业主管及相关人员自任讲师。
5.2.2外训：指由企业派职员到厂外接收培训。
相关统计：
《入职职员培训表》
《培训考评统计表》

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采购管理制度
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１目标
规范采购步骤，加强采购管理，降低采购成本。
1、 适用范围
本制度仅限于分企业在部授权范围内使用
2、 职责和权限
3.1事业部负责工厂固定资产、原辅材料、广告宣传材料、代销代购品采购。工厂内由仓库主办负责申请，由厂长审批后按以下程序实施。
3.1.2采购步骤：
部 门
采购步骤
说　 明
记 录
配送部
采购计划
厂长审核
报总部同意
采　购
接收采购定单
工厂收货

配送主管依据月末原辅材料库存和下月生产计划制订采购计划
《采购计划》
厂长
厂长对采购内容进行核实
/
配送部
配送主管发采购计划至总部汇总同意
/
总部
总部和有资格供给商签定采购定单
《采购定单》
配送部
总部传真采购定单或发桶计划至工厂
《采购定单》《发桶计划》
配送部
工厂依据定单进行验收
《采购定单》，《送货单》
3.1.3作为生产辅料事来部制造部指定供给商处采购，由品控主管负责实施。
3.1.4固定资产采购根据 []026号文件《事业部经济协议审批权限实施细则》第四条第六款实施。
3.2工厂负责生产备配件和办公用具中属于低值易耗品物品和化学材料，一般试验仪器、消防器材、劳保用具、福利生活用具等采购。
3.2.1生产备配由生产办设备管理员负责申请和采购，由生产主管负责确定和核查。
3.2.2化学试剂、一般试验仪器由品控部化验员负责申请，由品控主管负责确定和采购，由厂长负责核查。
3.2.3消防器材料、劳保用具、福利生活用具等由行政主办负责申请和采购，由财务会计负责确定和核查。
3.3采购人员负责价格咨询。
3.4财务主管负责采购申请单审核。
3.5厂长负责采购申请单审批。
4采购步骤和动作

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采购管理制度
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4.1申请人员应在物料采购申请单上填写物料名称、规格、型号、单价、数量、金额、用途、到货期，按不一样采购类别填写物料采购申请单。尤其要求在备注栏注明。
4.2根据职责和权限要求对物料采购申请单上物资进行确定。确定内容包含：物料名称、规格、型号、到货期和库存情况，确定是否需要现在采购和物料是否正确。
4.3确定无误后，申请人必需对采购物料询价，事业部负责采购物品可按上批价或累计平均价报价，在备注说明。其物料均应对供货商咨询，协议要求长久供货物料按协议要求。4。4.4财务主管关键对采购数量和物料报价进行审核，确定数量符合实际厍存，价格真实可行。
4.5厂长对物料采购申请做最终审批。
4.6由要求人员参考物料采购申请单采购。采购前应对供给商进行供给资格认证（长久合作质量稳定供给商可合适放宽），内容包含：
A） 正当经营，能够提供齐全执照；
B） 提拱物品质量合格而且稳定；
C） 价格适中，供货正确立即；
D） 有良好售后服务和信誉；
4.7仓库管理员对采购物料数量、规格、型号验收，生产办对设备和劳保用具类进行质量验收，化验室对化工原料和试剂进行质量验收，财务部对福利生活和办公类用具进行验收。
4.8相关核查人员对采购进行不定时抽查，对采购过程中质量、价格等出入较大情况必需由采购人员作出书面说明，对采购过程中弄虚作假、假公济私等行为视情节轻重处以罚款、降级、免职、开除处罚。
4.9检验合格物品根据事业部财务部《仓储管理制度》办理，检验不合格物品根据工厂《不合格品管理程序》实施。
5、相关文件
5.1 []026号文件《事业部经济协议审批权限实施细则》
5.2字[]026号文件《事业部相关资金付款审批权限要求》
5.3事业部财务部《仓储管理制度》

附录：《物料申购单》
分企业
物料申购单
日期　　　年　　月　　　日　　　　　　　　　　　　　
序号
物料名称
规格型号
单位
单价
数量
金额
备注

申购人：　　　　　　　　　　　审核：　　　　　　　　　　同意：

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目标：为了更全方面地控制好产品质量，深入完善企业质量保障体系，同时加强生产现场质量控制力度，明确质量问题责任归属，落实质量控制自检、互检及巡检工作，质量方面做到日清日高，特制订本措施。
适用范围：适适用于生产车间和验桶、装卸工序。
要求：职员要严格根据《各工序作业指导书》和各相关制度进行操作。
巡检频率：生产部、品控部天天巡检一次，按生产现场质量考评细则和工序质量抽查扣罚标准进处罚。
月底考评：工人工资全额进行考评，其中60%由班组长依据平时工作情况考评；20％生产主管依据生产现场质量考评细则进行考评；20％由品控部依据工厂合格率进行考评或处罚。
质量考评工资和工厂合格率挂钩，附考评评分标准：
工厂合格率
质量考评分
说 明
98.50%----99.0%
90----100
每上升0.1考评得２分
99.0%
100
合格率达成质量考评满分
.99.0%－99.5%
100-120
每超0.1考评得4分
相关文件：
《各工序作业指导书》、《车间卫生管理制度》
《生产工艺内控指标》、《生产现场质量考评细则》
附录《生产现场质量考评细则》
序号
工序名称
存在问题
考评扣分
（分/次）
１

通常违章操作（设备误操作等视情节轻重考评）
5-50
严重违章操作（视情节轻重）
50-按事故论处
未立即填写统计
10
统计和实际不符，弄虚作假
20-50
未按要求检测（未酿成事故）
20
未按要求检测（酿成质量事故，视情节轻重）
50-按事故论处
指标不符流入下道工序（未经相关部门准许，视情节）
100-按事故论处
参数异常未立即汇报（视情节）
20-按事故论处

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生产过程质量管理制度
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日期

日期

2

20
３

预

处

理

5-20

50-按事故论处

30

50-按事故论处

20

10

20-100

10

10

20

50-按事故论处

5-按事故论处
４

50-按事故论处

100-按事故论处

10

20

20-按事故论处

20

50

50-按事故论处

20-50

20

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生产过程质量管理制度
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日期

日期

接上表：
４

20

5-20

50-按事故论处

50

10

10

5

100-按事故论处
５

50-按事故论处

5

30

5-50

50-按事故论处

20

50-按事故论处

20

50-按事故论处

20

50

10
６

5

50-按事故论处

10

10

30

20

100
７
搬运出货

50

100

10

20

100

10

50

50-按事故论处

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车间卫生管理制度
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日期

目标：加强对职员健康、车间环境卫生和设备卫生控制，预防各原因对产品安全造成危害。
一、个人卫生：
A) 健康规范
1、 依据食品卫生法要求，企业生产厂必需确保所以工作人员每十二个月一次由当地卫生防疫部门进行健康检验，取得其签发或续发从业许可证后，方可参与或继续工作，新进厂职员也必需取得健康证才能上岗。
2、 凡感染或接触过传染性疾病人员不得参与生产厂工作，如：痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（有腹泻、呕吐症状病症）结核病、化脓性渗出性皮肤病等。
3、 生产及原料包材贮存区内一切工伤事故应该立即向管理人员（车间主任等）汇报，尤其是流血事故。任何伤口车间管理人员全部应确保采取了正确包扎方法，有严重割伤、烫伤、擦伤或伤口感染人员应避免从事接触产品、原料、包材及水工作。
B) 着装规范
1、 全部进入企业工厂（车间）人员全部应穿着整齐工作服装、工作帽，工段有尤其要求需穿着包含制服、发网或工作帽及工作靴或工作鞋。
2、 有洁净要求岗位人员制服应选择能覆盖全身样式，由上衣和工作裤组成制服，既能达成覆盖全身目标，由利于工作方便。
3、 上除了必需拉练、搭扣外，不应有其它装饰物，如领带、纽扣、饰针等。同时，长袖制服袖口应采取收紧设计；随时检验并更换破旧、搭扣松动或丢失、口袋有破口等制服。有条件应尽可能把拉链设计在背后。
4、 洁净要求岗位工作人员应有两件以上制服以确保其能天天更换，或在工作期间即时更换已被污染制服。
5、 有洁净要求岗位，负责使用车间或部门必需设专员负责清洁及存取。使洁净制服应保留在清洁卫生地方，并和使用过制服分开存放。
6、 有洁净要求岗位工作人员制服不应穿出工作区域，不然需要重新消毒后可再在工作区内使用。
7、 有洁净要求岗位制服清洗时应使用热水、洗衣粉、去污剂或去油剂以确保清洗效果。清洗后制服应经蒸汽、消毒剂处理或紫外灯照射以达成消毒目标。

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车间卫生管理制度
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日期

日期

8、 生产区和原辅材料贮存区工作人员使用工作帽必需能达成将头发全部覆盖目标。
9、 当用手直接接触干性材料、直接和产品内容物接触包材时应使用洁净白色橡胶手套，方便清洗。而橡胶手套亦可因为保护原因在接触化学物质及高温物质时使用。
10、 每一个进入有洁净区域人（包含参观人员）应穿着白色长工作服、工作靴或工作鞋（亦可用鞋套），并在入口消毒池内进行消毒后再进入这些区域。
11、 工作靴应保持清洁洁净，并不应在工作区外穿着。
Ｃ）　妆饰规范
1、 长发应该束起，不可在本企业工厂（车间）内佩带假发。
2、 生产车间管理人员、职员必需确保指甲平滑、洁净，不留长指甲、不涂指甲油。
3、 在有洁净要求区域工作人职员作期间不准化妆、不准佩带手表、不准佩带徽章及多种首饰，如项链、耳环、头饰、戒指等，而且不准在工作帽上佩带装饰物。
Ｄ）　　行为规范
1、 每次生产前进入车间全部要在更衣室进行洗手消毒。
2、 每次完成不卫生动作或工作后，如上洗手间，清扫垃圾、处理废料、清洗设备等，应根本消毒洗手。同时，在工作中应随时保持双手洁净卫生，洗手要经过清水、洗洁剂、清水、消毒水、清水、擦干或烘干六个步骤。
3、 洗手同时，小臂和指甲也应一样根本清洗、消毒。
4、 洗手时应使用消毒剂或消毒皂，以达成清洗消毒目标。
5、 咳嗽和打喷嚏时应掩住口鼻，然后根本洗手消毒。
6、 不许在车间（工厂）里随地吐痰。
7、 在洁净要求区域内不许修指甲、梳头、挖耳朵、挖鼻孔等不卫生行为
8、 所以个人物品，如杂志、报纸、饭盒、水杯、餐票等不准带入洁净生产区域。
9、 在车间（工厂）内严禁相互打闹。
10、 非车间（工厂）内工作人员，如参观人员等，应在更衣室换上洁净衣服、鞋和帽子，在有本企业职员陪同方可进入生产车间。
11、 对清洁区域以上工作区制服、设备及工作人员双手应定时进行微生物检验，以确保清洁效果。

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车间卫生管理制度
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二、车间环境卫生、清洁规范
随时保持车间内环境整齐、洁净是确保产品质量一个基础要求。
1、 车间内地面应保持平整，无暴露尘土。破损处要即时维修。
2、 随时保持下水系统通畅，下水道口一楼要有水封设施，所以下水口要有过滤网并便于清洁。
3、 随时维修生产区内墙壁和天花板，以保持其平整齐净。照明灯、指示牌等要以硬连接形式挂在墙面上。
4、 车间入口处应设有没有法跨越消毒池。池内消毒剂随时保持在没及脚跟深度。消毒剂要立即添加和更换，确保有效消毒力。
5、 车间缓冲预进间设置必需确保先更衣、再洗手操作秩序控制合理。
6、 立即更换修理照明设备，以随时保持车间、库房内良好照明。
7、 生产洁净区域进出口开启程度应以人员及货物进出时所需最小宽度为宜。平时，这些区域门窗须有自动装置确保常闭，并确保得到立即维修。
8、 洁净区域里应装有足够紫外灭菌灯（应低于房顶1—1、5米安装，每立方米需要40W照度），并在开机一小时保持开启状态。紫外灯须避开开口容器及可能因为灯管破裂而引发异物进入产品中。
9、 全部原料、辅料及成品不能直接放在地面或已被污染潮湿表面上。这些货物应避免放在管道或设备部件下方等有可能滴落冷凝水地方。
10、 生产区清洁用水应经过处理，确保无泥沙、异物，并符合生活饮用水标准。腐蚀性废料在倾倒前应经稀释中和处理。
11、 不准在生产过程中进行电焊、切割、打磨等工作，以免产生异味、碎屑污染。
12、 生产区域内地面、墙壁、天花板及建筑中横梁、架构、管道等应保持清洁，无挂尘、无积水、无霉斑，无异味，任何碎屑和溅洒液体应立即清扫洁净；废料、垃圾等应随时处理，移至远离这些区域2、5米以上指定堆放地。
13、 所以清洁工具，如扫把、簸箕等在使用后应立即单独存放。
14、 原辅料贮存区应保持干燥、无积水、无霉斑，无异味、无挂尘。
15、 可反复使用或继续使用物料应另外存放，并作出明确标志。
16、 原料、辅料和成品应有各自独立库房，不能混放在一起。外包装有破损原料应单独放置，标明原因并在检验经过后才可使用。
17、 全部原料、辅料及成品全部应遵守“优异先出”标准。
18、 定时检验存放成品，立即除去有问题产品。

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车间卫生管理制度
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三、车间设备卫生规范
清洁卫生设备是生产优质产品基础前提
1、 车间内生产设备、部件表面应保持洁净、无尘土、无废旧标签、无铁屑焊渣等。每个设备上应有形式统一、清楚明确标签，用以标明设备名称、编号、性能，责任人等。
2、 车间内全部物料贮村设备均应装有顶盖。
3、 有可能接触成品、原料、半成品及辅料压缩空气应经过滤处理，无油、无尘、无味、无水。
4、 生产完成后，停机二十四小时以上重新开机前及一切必需时候，应立即按要求程序进行清洗，并在清洗后认真检验设备，再次确保清洗效果良好，定时检验（通常一周）自动CIP程序是否有意无意更改。比如：可拆开板式热交换器，检验其内壁、弯头处是否还有污垢残留。
5、 设备备件应存放在指定备件架上，多种工具使用后应立即放回指定地方。
6、 系统停机48h内应开机运作一小时左右。

相关文件：
《良好生产操作规范GMP》
《卫生标准操作程序SSOP》

相关统计：

《车间日常卫生检验统计》 　　　

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不合格品管理制度
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1.目标：
对不合格产品及用户退货进行识别控制，预防不合格品及退货物非预期使用、入库或交付，确保产品满足用户要求。
2.适用范围：
适适用于对不合格原材料、半成品、成品及用户退货产品控制。
3. 职责：
3.1 品控部负责不合格识别和跟踪，并对不合格品作出处理意见和跟踪处理结果。
3.2生产部主管、配送主管、品控部责任人负责在各自职责范围内对不合格品作处理决定。
3.3 生产部负责对产生不合格品隔离、标识和采取纠正方法。
3.4 厂长负责对包含金额大不合格品处理作最终决定。
4. 不合格起源和纠正预防处理措施：
不合格起源
不合格内容
纠正预防方法
处理措施审批权限
标识
处理措施落实部门
关键使用统计表格
原辅料

厂长
红色标签
品控和配送部
《原辅料不合格品处理汇报》/《品质异常统计》

品控主管

配送部
《经销商日报表》/《经销商统计表》

工
挂红牌
生产部
《统计表》

品控主管

配送部

品控主管

生产部
《成品统计表》

品控主管
配送部
《仓库日报表》

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接上表：
不合格起源
不合格内容
纠正预防方法
处理措施审批权限
标识
处理措施落实部门
关键使用统计表格
生产过程
化验室检测不合格
立即停止生产，待检测合格后方能够继续生产；受影响产品报废
厂长
红牌隔离
品控部配送部
《品质异常统计》
库存

报废
配送主管
归入烂仓
配送部
《仓库综合日报表》

报废
厂长
红牌隔离
品控部配送部
《品质异常统计》
市场退回

报废
配送主管
归入烂仓
配送部
《经销商退换统计》
投诉
交化验室检验，分析原因．
品控主管
化验室定制存放
品控部销售部
《用户投诉处理统计》

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产品检验制度
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1. 目标：
了解监控产品各项指标，确保产品质量。
2. 检验范围
适适用于、过程、原辅料、半成品、成品、留样质量检验和生产过程中卫生监督检验工作。
3. 检验要求：
3.1检测
控制指标
检测项目
检测周期
负责部门
物理
水温/水量/水位
每七天一次
工
微生物
细菌总数
每个月二次
化验员

化学

每七天一次
化验员

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产品检验制度
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3.2步骤检测
3.2.1工艺过程检测

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