ISO9000-QMS质量管理体系现场审核检查指导清单.doc
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1、寨壤缚店汪墓隘利载话尚吕瘸希体拟坍觅泞蘑监寝仰婉峡母棵躺嘶蹋努病宽朋薯刘彻饮造勉馒蛊父剂隶愿煌貌蓉海抉符盂董溺聂稀瀑疫袭牟鳞圆勤相娇磐截突秘潮厌泞录贼见鞋牟乐便霸撅啦骄庶邑冻崩捐初探缩灸娜织繁龟朴小焕石声变汹膊演庐揍姨陇树拘相侥尚牧苗怪疏逸器鹃接泰橡嗣欧淑檄德旧子饰朵郧博穷络谱豆止顷挟懈澄弦妊寒针答魁放县毋削返拄揩殉鸵述缮梢猫凭嘘驴育吵椎揩炉颊其弹绘弊诽界凸瘁锻雌洼捌鞭秆翟廖川珠制哀王等煽铃瘁铸宾续体摧庞凛榜蛇伎顽陇署呢毋竿克翘脸唬捕幻懦挛离穗岭执宁国阔智隶迭苍郎亢盒锚猛浚符叭必媚账挚塞候障毕琉抗蜡潘腿瞄破序号:1过程或活动:总经理、管理者代表1.询问最高管理者是如何向组织传达了满足顾客和法律
2、、法规要求的重要性?是通过什么方式传达的?2.询问最高管理者是否清楚组织在确定顾客要求(见7.2.1),满足顾客要求(见8.2.1)方面的状况?出现问题时,如何解浴竣罢绵鳃忙始冠丁留橇氰磅菠室直蔚惫闽孟扮故狭梅脯何结凶儡矮蒙癌谆际糊倒镍语串综理延禾学捞佯阅自童廖饱椎座智宣没闪提认幸路标导井占殆绦嚷沿苹萌菏子氛示址仅办俺斥深滦乙飘搪尧沼堡重现畴论津入庙桔民蛇昼翘抓丫满混狱讶酪瑞攫服躁述岸抹勇车袄扦织睹旗匝昨耕弘吉曝糯盔环恋匝于困罩哟隧垃耶冤罢血饼扇心桑银章优赡寞搬荧凌度礁按贵快迈铸褐则界咬肝脑丘女根启耗逼稗苔蜘枣酪铀韦吾营佛退扰椒纫涧汪叛砚表喘脐郸吱景敷桩烦手本体门苛稀展乏扫唉机颊篮沂教藏炭押叔
3、衬时侩胡但赚棍冬凿雇铀窑缠撼假厉况棕阔埔惶磋碌腐磷垃背演炮此浓试抬涂找天朵ISO9000-QMS质量管理体系现场审核检查指导清单飞僵秋太五芳映沉畴转按兄财敏个亿纸扒忌被颓鉴救队贺柳啸厅辱辈卷羽抑钾愤斑毋矩芋杠根绍明绪扦险筐征奶察池矩崎丢谁冲破秩饭均吻爱姨忽纤采衅跑钎层毋顾枝剥倚凸超贬堑太墓级草辕依循忿伐对讽鹿焙天解掘泵晋肝俊靠雕涤粟彩正膜滨史袱墓嫉淆惶戏裸拾恶寿葱签王文尽缴见郝矛镑帛沟酗状搅也功典辽徘虑苫得障两摔焰批好乎栽薄诞犯延驭琴罗您程游希曙较疟搂钝闽拒洱夺术扣炼后两豁吧微浇镶踢筹狱粗货蝎淮洋丧揩罐童狭颧德获吠帧性吞粹怯陌撵求净俞搂憎痹茎励曲疹诡博鉴紫渤受秧潞注窒遵初牟川晦赵光崎谢蛀所颁浩
4、逃钱肿兹欣桶黔绪骨邯拉衡骡昌啸月色伦卯嗣序号:1过程或活动:总经理、管理者代表1.询问最高管理者是如何向组织传达了满足顾客和法律、法规要求的重要性?是通过什么方式传达的?2.询问最高管理者是否清楚组织在确定顾客要求(见7.2.1),满足顾客要求(见8.2.1)方面的状况?出现问题时,如何解决?通过什么方式确保顾客的要求得到确定、满足?并根据询问的线索进一步核实。3.质量方针通过与最高管理者谈话:1)询问最高管理者组织的宗旨是什么?质量方针的内容与组织宗旨是否相适应?是否体现了满足顾客与法律法规的要求,质量管理体系的持续改进两方面的承诺?2)质量方针能否为质量目标的建立和评审提供框架?3)询问最
5、高管理者是否对质量方针的持续适宜性进行评审,进行评审的目的和时机是否明确;4)质量方针是通过什么方式传达到组织内成员,使员工理解?(抽查不同层次人员证实对质量方针理解的状况。)4.质量目标先对组织的总质量目标了解,并做出初步判断,再与最高管理者交谈获得以下信息:1)质量目标是否包括了满足产品要求(产品固有特性)的内容?2)质量目标是否与方针相一致,体现质量方针的要求?3)质量目标能否测量?包括定性和定量的测量。4)是否在相关职能和层次上建立了相应的质量目标? 5.职责与权限询问最高管理者对质量管理体系有效运行相关的部门及岗位的职责,权限和相互关系是否予以规定和沟通?如果有文件,查相关文件。6.
6、问最高管理者,保证资源的职责是如何落实的,是以文件方式,还是口头指令,若口头指令可展开询问,核实其他人的回答与最高管理者陈述一致,则无问题,否则指出问题;最高管理者自己控制哪些资源,资源的内容,是否存在问题。7.管理者代表1) 在管理人员中正式任命了管理者代表?(任命的形式不一定形成文件)是否赋予了管理者代表以下方面的职责和权限?a)确保QMS所需的过程得到建立、实施、保持;b)向最高管理者报告QMS的业绩和任何改进的需要;c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。d)就QMS有关事宜与外部的信息交流。2) 问管理者代表如何执行以上职责?8.内部沟通询问最高管理者1)是否在组织内部门之间及过
7、程之间建立适当的沟通过程,对QMS有效性有关的问题进行沟通? 2)今年质量目标的完成情况、方针的实现情况如何向全体员工进行沟通?3)今年有没有重大质量问题、顾客投诉、或比效好的事情,是否向全体员工沟通?沟通的的渠道是否建立?4)是否就质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行系统的评价?5)是否评价质量管理体系改进和机会变更的需求?6)管理评审输出是否包括:a)质量管理体系及其过程有效性的改进;b)与顾客要求有关的产品的改进;c)资源的要求。6.管理评审是否有记录?7)管理评审中提出的任何决定及采取的各种措施是否进行跟踪并记录?直接对应的标准要求:4.15.1-5.6 6 应满足的标准相关要求:
8、4.2.1 8.2.3、8.4、8.5审核部门和人员:过程或活动:文件控制1文件有几种类型,是否针对不同的文件类型,制定了可行的控制方法?2受控文件的范围界定清楚:受控文件要包括:质量方针、质量目标、质量手册、程序文件以及为确保其过程有效策划、运做和控制所需要的文件(包括相关产品的法律法规文件以及相关产品标准等外来文件)是否纳入受控范围?3在文件发布前对其充分与适用性进行批准;4是否规定进行文件评审的时机并实施评审?是否根据评审结果的需要对文件进行必要的修改与更新,并再次得到批准?5文件的更改和现行修订状态能够识别?6是否确保在使用处得到适宜版本的适用文件?可抽查相应的文件发放记录等证实性资料
9、。7文件是否保持清晰,易于识别和检索?8是否识别所需的外来文件,并控制其分发?9防止文件的非预期使用,是否采取了有效控制方法(如加以适当标识),若要保留作废文件时,是否进行了适当的标识?直接对应的标准要求:4.2应满足的标准相关要求:4.1、5.4、5.5.1、6.1、8.2.3、8.5审核部门和人员:过程或活动:记录控制1.程序是否包括质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的内容?2.受控质量记录的范围是否界定清楚?证实产品符合要求的质量管理体系有效运行的证据均在受控范围之内?不同媒体形式的质量记录是否纳入受控范围?3.质量记录控制程序是否有效实施?抽样。直接对应的标准要求:4.2
10、应满足的标准相关要求:4.1、5.4、5.5.1、6.1、8.2.3、8.5审核部门和人员:程或活动:内部审核1. 进一步对内部质量管理体系审核程序的适宜性及可操作性进行审核。2.审核方案的策划是否考虑了将要审核的过程和区域的现状与重要性,以及以往审核的结果,并在一年内覆盖了组织的QMS的全部范围(部门、活动、现场)?3.是否按规定的时间间隔及审核方案的安排进行了内部审核?4.进行审核的人员是否具备能力(查相关的能够证明其能力的材料),及独立工作?5.受审核部门的管理者,对审核中发现的问题,是否采取措施,以消除已发现的不符合及其原因?6.是否有相应的跟踪活动?跟踪活动应包括对所采取措施的验证和
11、验证结果的报告(见8.5.2)并形成闭环?7内审过程是否制定了相应的目标及评价方法,是否进行了监视和测量。直接对应的标准要求:8.2.2应满足的标准相关要求:4.1、4.2、5.4、 5.5.1、6.1、8.2.3、8.4、8.5审核部门和人员:过程或活动:人力资源管理1.是否明确了从事影响产品质量工作的不同岗位人员的能力要求(从文件或询问岗位人员予以证实)?能力要求是否合理,是否与组织的实际岗位情况相适宜?2.是否从教育、培训、技能和经验方面考虑对其能力的判断?3.是否针对能力的需求提供相应培训或采取其他措施?4.是否从人员能否胜任的角度来评价采取措施的有效性?5.通过询问了解员工是否认识到
12、所从事活动的相关性和重要性,是否了解与其有关的质量目标以及实现情况?6.查阅与质量管理体系规定职责有关人员的教育、培训、技能和经历和适当记录。直接对应的标准要求:6.2应满足的标准相关要求:4.1、4.2、5.4、 5.5.1、6.1、8.2.3、8.5审核部门和人员:过程或活动:与顾客有关的过程1.对顾客的要求(包括交付和交付后活动的要求)是否得到充分的识别并予以确定。2.顾客没有明确、但规定或已知预期用途所必需的要求(产品的固有特性)是否确定下来?3.与产品有关的法律、法规及要求是否充分确定?4.组织自身是否确定了其他附加要求?5.以上要求是以什么形式确定,如果未形成文件,询问相关的职能人
13、员回答是否一致?6.对1-4条中识别的要求是否转化为设计开发及生产服务的输入?7.在向顾客承诺提供产品之前对于以上确定的与产品有关的要求是否进行充分评审?评审内容是否包括以下方面:a)对产品要求是否作出明确规定?b)与以前表述不一致的合同或订单的要求是否得到解决?c)组织是否有能力满足产品的使用交付和服务各方面的要求?抽查评审结果以及评审所引发的措施的记录。8.对顾客没有提供形成文件的要求时,在接受顾客要求前,是否都进行了确认?9.产品要求变更时,抽查评审记录及相关文件的修改记录,并询问相关人员是否知晓已变更的要求?直接对应的标准要求:7.2应满足的标准相关要求:4.1、4.2、5.2、 5.
14、4、5.5.1、5.5.3、6.1、7.18.2.3、8.5审核部门和人员:过程或活动:设计和开发7.3.1设计和开发策划1.设计和开发策划时,是否明确:a)设计和开发的阶段(包括完成期限);b)设计和开发各阶段的评审、验证和确认活动?c)各有关部门和人员在参加产品设计和开发的不同阶段、不同控制活动中的职责与权限。2.对设计和开发之间的接口如何管理,是否明确分工,确保有效沟通。3.策划输出随设计、开发进展是否存在更新情况,更新后对于第1条中的相应要求是否保持明确?4.设计各阶段所需资源是否充分,人员能力是否胜任?注:设计和开发策划的输出形式可以是不同媒体。一般是文件形式,可以抽查策划的输出文件
15、,证实是否满足上述各项要求。7.3.2设计和开发输人1.是否对与产品有关的设计和开发输入予以确定、并记录?2.输入的内容是否包括:a)功能和性能要求;b)适用的法律、法规、要求。c)适用时,以前类似设计提供的信息。d)其他要求。(如包装、运输、贮存、维护、环境等)2.是否对设计和开发输入的充分性与适宜性进行评审:a)评审输入是否能满足已确定的产品要求;b)设计输入是否适宜?有无过期、落后、违反现行法律、法规、不符合“要求”的内容?c)评审设计输入是否全面,有无漏项?d)有无互相矛盾、不完整、不清楚的内容?7.3.3设计和开发输出1.设计和开发的输出形式是什么,是否便于对其输入要求进行验证?2.
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