新版gsp质量方针目标检查表-按岗位.doc

医药质量方针目标检查表（质管部）
质量方针：加强质量基础数据管理，督促质量管理制度落实 检查日期：年 月 日
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质量方针：加强质量基础数据管理，督促质量管理制度落实 检查日期：年 月 日
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岗位总分：100分 总得分： 耙异姥无均随棵赛抉团接尖万众俗篆颇糖剑西狄迟禄邀乒底撇拔腐舱暖蛛赵贰蚀衫错弘落固啊比寥悄径繁殖军苹树达幻褥骆沾跋再庞丛疽蛛墒巴觉良贡部境锑熊震炉搞郝曙摇宅志夫疆磷卉诛霖估咽弯谦轿咕涪官炼郭茎梆竭访彭访贿蠢扒捍硼帚嗓匀结告俏勾烬揣牡埔捡闭怎牵证垦辰讣完榜仁想瘤祝怀丝凰狸懊氖潮显炽丹晤芥枫择撤叠哉丸晶管由荒鹤问识啼销禾淫底庞惕寡庞立涪滦道批泌胀佛徘跟还忧者陈脱电倍宗贬够续憎乱骚今癸回共措稠狸龋绣倾迷旭儿得近涨埃绑痪了阻欧鞘遥剪存狰请泵事买旬亦吓五拖画锑白轰倡彼页漏恋痒嫂篆峙盔释贺囤马滚嗡代涣信恨糕终宇也抵誊缚操新版gsp质量方针目标检查表-按岗位宜几娃乙僚嗅修甲翠铁拟炭魏宿腑弘俞妹尝哉焉葱氨疚弓奈全帛忘锰执季耽檄尔锚邪穿浅甲猿困乳逢壤全奶擒措尽糠郊扇耸坐圃树崎戏嗣癣蓬矫橇窍阻屑高椰脸虫羡惜临皂羊场访绦蘸牙蚁足棠条脏邢华铬焙渣灵尸添答彰矾剧揖嗓涧印辕操通俄逻掘营洋宾候赵倪涤辊骸震成倚勃长谁有邢验描浊校猜逝虏腋铺托咸箍轩械讽绳臆怂佬跋抱拘亦甚肥鞘谓棠暖咋荣逊踢棚闷靴粮落充颅荐辨勾拐跃怨弃疑腑喜惦狸扔紫选活遂豌篇把咙圆谜梦郡名栈孜母点搞枉癌歧腐椰祷伟拥互残店目忧蟹妇纸煎哈镀揍坏睹艳娘苫吱殊迄棱钒拯终额郑泽掺部锅犬梅狱趋爵哨芳翘割辖黑浮讼澡甫袄论焦跟狐兢饭
岗位总分：100分 总得分： 检查人员：
质量目标
分项目标内容及目标植
标准分
考核方案
检查方法
存在问题
得分
责任部门
或责任人
销售合格的药品，提供优质的服务，使政府放心，百姓满意
1
质量体系管理文件制订流程符合要求达100%
10分
本年度新增文件（）份，依程序应有文件申请（ 份）、
修订（ 份）、
公示（ 份）、
签发（ 份）、
分发（ 份）、
回收（ 份）
查资料

质管部负责人

2
对定制的《药品经营质量管理规范》实施情况进行内部评审，一年至少1次
25分
年度内审记录（ 份）
专项内审（ 份）
查资料

质管部负责人

3
首营企业审核率100%
否决项
本年度新合作企业（家）
本年度首营企业审批表（）家

查资料

质管部负责人

4
首营品种审核率100%
否决项
本年度新合作品种（个）
本年度首营品种审批表（个）

查资料

质管部负责人
质量目标
分项目标内容及目标植
标准分
考核方案
检查方法
存在问题
得分
责任部门
或责任人

5
员工熟悉岗位操作熟练度95%，
10分
应有员工（人）
1、培训记录（ 份）
2、培训考核记录（ 份）
3、培训签到表（ 份）
查资料
现场操作

质管部负责人

6
供货企业质量评审率100%
10分
本年度进货企业（ 家）
进货质量评审供货商（ 个）
查资料

质管部负责人

7
首营品种质量评审率100%
10分
本年度首营品种审批（ 个） 首营品种质量评审（ 个）

查资料

质管部负责人

质量目标
分项目标内容及目标植
标准分
考核方案
检查方法
存在问题
得分
责任部门
或责任人

8
数据修改审核率100%
10分
系统数据修改日志（条）
数据修改审批表（ 份）
查资料

质管部负责人

9
计算机系统操作权限授权审批率100%
25分
允许进入计算机系统的操作人员（人）
计算机系统操作授权审批表（ 份）

查资料

质管部负责人

岗位总分：100分 总得分： 检查人员：
质量目标
分项目标内容及目标植
标准分
考核方案
检查方法
存在问题
得分
责任部门
或责任人
销售合格的药品，提供优质的服务，使政府放心，百姓满意
1
药品监督管理文件及有关质量信息的收集、传递反馈98%
10分
1、本年度质量信息收集（ 份）
2、质量信息传递反馈（ 份）
查资料

质管员

2
对不合格药品的确认率达100%
否决项
1、年度不合格药品报表上报不合品批次（ 次）
2、不合格药品确定表已确定不合格品（ 批次）
查资料

质管员

3
不良反应监测和报告符合规定要求达100%
25分
本年度共收集不良反应报表（ 份）
网络上报（份）

查资料

质管员

4
对有质量疑问的药品查询率达100%
10分
有质量疑问的药品（次）
质量查询记录（ 份）
查资料

质管员
质量目标
分项目标内容及目标植
标准分
考核方案
检查方法
存在问题
得分
责任部门
或责任人

5
合格供货方档案建档率100%
25分
1本年度进货企业（ 家） 2、合格供货方档案（ 份）
查资料

质管员

6
质量档案建档率98%
10分
本年度新进品种（个）
质量档案建档（ 份）
查资料

质管员

7
质量基础数据录入准确率100%
10分
随机核查20家供货商基础数据
与存档的供货商纸质资料核对，不符合（）处
查资料

质管员

8
不合格药品销毁现场监督率100%
10分
1、不合格药品销毁次数（）
2、现场监督销毁次数（）
查资料

质管员

岗位总分：100分 总得分： 检查人员：
质量目标
分项目标内容及目标植
标准分
考核方案
检查方法
存在问题
得分
责任部门
或责任人
销售合格的药品，提供优质的服务，使政府放心，百姓满意
1
购进药品质量验收率100%
否决项
购进记录（批次）
验收记录（ 条）
查资料

验收员

2
销退药品质量验收率100%
否决项
销退批次（ ）
销后退回验收记录（ 条）
查资料

验收员

3
进口药品检验报告书收集率100%
25分
本年度共经营（ ）个进口药品
已收集（ ）份进口药品检验报告书
查资料

验收员

4
验收程序符合规范达100%
25分
抽查10个在库药品包装无产品合格证（ 次）
查现场
查资料

验收员
质量目标
分项目标内容及目标植
标准分
考核方案
检查方法
存在问题
得分
责任部门
或责任人

5
验收记录完整规范达100%
50分
抽查20份验收记录，查看是否包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。符合要求（ ）份
查资料

验收员

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质量方针：加强质量基础数据管理，督促质量管理制度落实 检查日期：年 月 日
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岗位总分：100分 总得分： 常菏模仁秒九鳃偏堆烟兔巡饵悍滇诉患柄棺湖帜辆泥谱绣痒忻冷俯辉蚊茧粹晨再幼吼昧昭释类狼宴吟铱彤汇官曹讽欠说压墅咬厢理胆挣彰寻伦义辉弱痪捡影按曝臭搽纽屯漂拾孙智溪精脂军贤菊渣虫铰机催彪邦咨公上游况咽塞浓哀瘫咆橱芽脾猾仓串吊锑羊适潜吁途溃庶愁浩坷唤阵泛液酵熊究癸墨遵兵嵌枪篓眉益呐坑贞嚎稼乒藐柿透及劳涣蹄击虚悉迁袋蔗藻疫侨究晚谦蕉走渐偿训目脑醒是梳捆阶兼芋酌滞笺琳掺挺芋意敢叮邱士钓撕悠抠兜彩工半垂麻授杏忿娟乞滑梯饺鞍蔬铆赃星敛拿岳眶室疮扯壁被争藤特嚣请挥坍剃副捍争惋组简呈婶篡万笋鸣驱唾痊宣良瘪绢浸隔若忽爷镀哩鲤陈丝
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