进口保健食品-应具备哪些手续-才能在国内销售.docx

进口保健食品，应具备哪些手续才能在国内销售进口保健食品到中国，要办保健食品批文，之后就按食品的进口方法进口。中国企业要从事进口食品的经营业务，除了一般企业所必需的工商、税务注册等手续外，还需在注册的营业范围内增加进口食品批发或零售经营资格，办理食品流通卫生许可证等。如需自营进口，还需要到相关部门办理下列手续： 到当地外经贸主管部门领取对外贸易经营者备案登记表，经过备案登记后才具备对外贸易资格。对外贸易经营者应凭加盖备案登记印章登记表在30日内到当地海关、检验检疫、外汇、税务等部门办理开展对外贸易业务所需要的手续。清关前资料准备：(一) 中文标签备案中国进口食品、饮料经销商根据中国食品标签通用标准和有关规定准备下列申报文件后,到当地商品检验检疫局领取表格后申办：（可委托进出口代理申办）备案中文标签所需的资料：1、标签检验监管备案表（申请书）2、原外文标签样图片(前和后的标签资料)；3、原外文标签翻译件(前和后的标签资料)；4、中文商标设计样张(前和后的标签资料)；5、食品、饮料的原产地证明；6、中国经销商营业执照、电话号码；7、外国生产商公司名称；8、食品、饮料的样品9、国家商检局办证部门需要的其它资料。进口食品、饮料报关报检所需资料如下：1， 代理合同、销售合同、发票、装箱单各一式三份。2， 中文标签及原标签电子版。原标签翻译件。(或中文标签预备案证明书)3，出口国官方卫生证（或者自由销售证明或者健康证）、4, 出口国官方产地证、5, 厂家成分分析说明、6, 熏蒸证/无木质包装声明7，海运/空运提单。8, 其它各口岸管理机构要求提供的单证。食品、饮料进口报关清关的程序：进口食品、饮料类的程序比较烦琐。主要流程：货物到港=报检=报关=缴税=海关查货=放行=检验检疫局抽样或送样=检测样品及审核中文标签=签发卫生证书 （取得此卫生证书后方可在国内市场销售该批货物）进口国外的保健品到国内销售,需要一般贸易进口报关,如果按保健食品程序走，那需要先向中国SFDA申请进口保健食品批件，获得批号为国食健字J*的批件后才可以在中国境内销售。办理批件所需申报资料参见下文。其中重要一点是该产品必须在国外已生产销售一年以上。 另外需要注意的是申请下来的批件中载明的申报人为国外的厂家，这点是跟05年7月以前最大的不同。进口保健食品申报资料项目: （一）保健食品注册申请表。（二）申请人身份证复印件或营业执照复印件。（三）提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。（四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。（五）提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。（六）产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。（七）产品配方（原料和辅料）及配方依据。原料和辅料的来源及使用的依据。（八）功效成份/标志性成份、含量及其检验方法。 （九）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。（十）产品质量标准及其起草说明（包括原料、辅料的质量标准）。（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。（十二）检验机构出具的试验报告及其相关资料 ，包括：1、试验申请表； 2、检验单位的检验受理签收通知书； 3、安全性毒理学试验报告；4、功能学试验报告；5、兴奋剂检测报告；（仅限于申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请）6、功效成份检测报告； 7、稳定性试验报告； 8、卫生学试验报告； 9、其他检验报告（如：原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等）（十三）产品标签、说明书样稿。（十四）其它有助于产品评审的资料。（十五）未启封的最小销售包装的样品2个 申请进口保健食品注册，除提供上述申报资料外，还必须提供以下资料： 产品在生产国（地区）生产销售1年以上的证明文件，该证明文件应当经生产国（地区）的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认。 生产国或地区有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。 生产国（地区）或国际组织的与产品相关的有关标准。产品在生产国（地区）上市使用的包装、标签、说明书实样。 连续三个批号的样品，其数量为检验所需量三倍。由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供外国企业常驻中国代表机构登记证复印件。 境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理注册事项的，需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。