食品企业HACCP体系基础模式研究样本.doc
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1、“十五”重大科技专题“食品安全关键技术”课题13食品企业和餐饮业HACCP体系建立和实施子课题1食品企业HACCP体系基础模式及其建立和实施通用指南研究专题1食品企业HACCP体系基础模式研究专题研究组7月目 录前 言3二、HACCP原理及其应用8三、国外HACCP体系模式分析16四、中国食品企业HACCP体系分析34五、中国食品企业HACCP体系基础模式研究42参考文件68食品企业HACCP体系基础模式研究前 言伴随食品安全卫生要求越来越严,大家普遍对食品安全卫生问题极为关注,已将食品安全卫生由餐桌转向食品原料起源地(养殖、种植、天然等)。因为中国食品工业数量庞大和多样性,引发疾病越来越引发
2、大家关注 欧洲“疯牛病”、亚洲“口蹄疫”和美国发生李斯特菌、沙门氏菌、O157:H7大肠杆菌引发食品危害等事件,造成恐慌至今仍使大家记忆犹新。,食品安全已成为全球公众健康优先考虑问题,是当今世界上大家所关注热点问题之一。食品安全成为很多国家政府和学术研究关键课题,并相继推行确保食品安全计划和方法。中国政府高度重视食品安全问题,但因为在食品安全管理方面和发达国家存在一定差距,中国食品安全问题也时有发生,出口食品屡遭国外限制,困难重重。中国政府在“十五”发展计划和纲要中明确提出“加紧建立农产品市场信息、食品安全和质量标准体系”。九届全国人大五次会议所发表政府工作汇报中也尤其提及“要狠狠打击严重危害
3、人民生命健康食品、药品、医疗器械等方面制假、售假行为”,将食品安全列为首位。作为食品企业,迫切需要一个科学、规范和有效管理体系标准来指导保障食品安全,以满足各方面要求。所以,多种食品安全标准应运而生,比如HACCP(危害分析和关镶控制点)、BRC(英国零售业联盟审核标准)、IFC(国际食品标准)、EUREPGAP(欧盟食品零售组织良好操作规范)、SOFCM(食品质量和安全标准)和PD GMP(荷兰饲料生产安全和质量管理标准)等。HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point)作为食品安全有效工具已得到世界范围广泛认同和推广应用。HACCP体系是危害分析
4、和关键控制点英文缩写,是用于对某一特定食品生产过程进行判别评价和控制一个系统方法。该方法经过估计哪些步骤最可能出现问题,或一旦出了问题对人危害较大,来建立预防这些问题出现有效方法以确保食品安全。即经过对食品全过程各个步骤进行危害分析,找出关键控制点(CCP),采取有效预防方法和监控手段,使危害原因降到最小程度,并采取必需验证方法,使产品达成预期安全要求。HACCP是一个控制危害预防性食品安全控制体系,不是一个独立零风险体系,它必需建立在食品安全项目标基础上才能有效运行。同时,HACCP体系是一个简便、合理而专业性又很强优异食品安全控制体系,它强调企业本身作用,而不是依靠对最终产品检测或政府部门
5、取样分析来确定产品质量安全。中国HACCP体系关键在食品出口企业得到广泛应用,关键是以国际食品法典HACCP为依据,结合进口国要求,包含HACCP、前提计划、SSOP等基础内容,取得了良好效果,为中国食品出口打下了良好基础。但我们还必需看到,HACCP体系在内销企业推广范围有限,而且内容相差比较大,如有些企业以HACCP7个原理为基础、CAC提出HACCP体系应用指南为标准等等。面对如此众多标准,不仅消费者难以分辨经过不一样标准认证食品之间差异,生产企业也对此无所适从,尽管多年来HHACCP体系应用越来越广泛,但其作用和有效性难以得到充足确保。同时,中国开展相关HACCP体系认证工作,而用认证
6、标准不统一,使得经过HACCP体系认证食品企业不在同一食品安全水平上,轻易造成消费者了解混乱。本专题是科技部“十五”重大科技专题“食品安全关键技术”课题13食品企业和餐饮业HACCP体系建立和实施中子课题1“食品企业HACCP体系基础模式及其建立和实施通用指南研究”专题1“食品企业HACCP体系基础模式研究”,经过亲密跟踪国际相关HACCP体系应用最新动态,比较分析中国外HACCP体系模式,总结归纳国际及各国HACCP体系模式类别及其特点,在充足调查中国食品企业实施HACCP体系现实状况基础上,依据中国食品工业发展实际情况,结合中国开展HACCP体系具体环境和条件,确定中国食品企业实施和应用H
7、ACCP体系基础模式,关键内容包含:(1) 确定中国食品企业HACCP体系基础模式框架;(2) 确定HACCP体系基础模式组成要素及其相互关系;(3) 叙述中国HACCP体系基础模式各要素基础内容。一、食品安全危害和控制1食品链和食品危害危害 (Hazard)是指任何能引发消费者健康风险生物、化学或物理特征。一个危害是存在于产品中能以损伤或疾病对消费者产生伤害任何因子,生物危害 (Biological hazards)通常是经过潜伏微生物引发食品败坏而使消费者急性中毒。现代人类食品链通常可分为自然链和加工链两部分。从自然链部分来看,种植业生产中有机肥搜集、堆制、施用如忽略严格卫生管理,可能将多
8、个侵害人类病原菌、寄生虫引入农田环境、养殖场和养殖水体,进而进入人类食物链。从加工链部分来看,现代市场经济条件下,蔬菜、水果、肉、蛋、奶、鱼等鲜活产品及其它易腐败食品,在其储藏、加工、运输、销售等多个步骤中,全部潜在存在危害因子,进而影响食品安全性。首先,农牧业生产生态环境,包含水、土、大气质量是否良好,生物学环境是否健康无害,全部会影响到食品质量和安全性。其次,在整个生产、流通和消费过程中,全部存在着因管理不善使病原菌、寄生虫孳生及有毒有害物质进入人类食物链机会。图1食品链中产生食品危害示意图总而言之,食品安全中危害因子,可能存在于人类食品链不一样步骤上,其中有些有害物质尤其是人工合成化学品
9、,可因生物富集作用而使处于食物链顶端人类受到高浓度毒物之害,认识处于人类食物链不一样步骤可能危害因子及其可能引发饮食风险,掌握其发展规律,是有效控制食品安全性问题基础。2. 食品安全危害危害 (Hazard)是指任何能引发消费者健康风险生物、化学或物理因子。(1)生物危害大多数食品加工操作全部处于一个或多个生物危害风险中,这些危害或来自原料 ,或发生于加工过程中。生物或微生物危害可分为三种类型:即细菌、病毒和寄生虫。(2)化学危害和控制这类潜在危害物质是在生长、收获、加工、贮藏和销售过程中加到食品中,这些化学物质,只有发生误用或超出限量时才会危害食品。食品中关键添加化学危害物质有,但不限于:化
10、学清洁剂; 农药;过敏性物质;有毒金属;亚硝酸盐、硝酸盐和亚硝基氮化物;增塑剂和包装迁移;兽医残留物;食品化学添加剂。(3)物理危害和控制物理危害物指能够引发消费者疾病或损伤,在食品中没有被发觉外来物质或物体。物理危害物有:玻璃、金属、石头、木块、塑料和害虫残体等。3食品安全控制技术发展生产和供给足够安全、营养和健康食品,以确保将整个食品链(food chain)中多种危害消除或降到最低程度,是食品安全管理部门和生产者面临首要任务。从全球发展经验来看,经过建立一个有效食品质量保障体系能够实现上述目标。对上述食品危害控制是一门古老科学,伴随生产发展和科学技术进步,其方法也发生了很多改变,从食品安
11、全事后检验发展到食品安全过程控制。(1)食品安全事后检验这是早期食品安全控制方法,关键是从大工业生产方法出现直至20世纪40年代,现在已变成一个辅助手段。中国现在食品安全控制还关键以此方法为主。事后检验关键特征是根据法律法规要求,对已完成食品进行食品安全方面检验。该方法缺点是缺乏对检验费用和质量确保要求,对预防废品出现等管理方面作用较微弱,一经发觉废品,就是“既成事实”,不能食用只能销毁,通常极难补救对生产过程进行控制。因为事后检验只是对食品安全进行把关检验,无法在生产过程中完全起到预防、控制作用,所以这种方法是一个消极方法。(2)食品安全过程控制现在发达国家已采取主动方法,即在不合格食品出来
12、之前就应该主动地预防,预防已出现废品带来损失。过程控制是食品安全控制技术发展过程中一个关键阶段,它是20世纪 60年代发展和推广应用。它关键特点是在生产过程中,发觉或判定生产过程是否出现了不正常情况,方便能立即发觉和消除不正常原因,预防废品产生,由事后把关变为事前预防。比如HACCP就是一个经过过程控制进行食品安全质量控制体系,它是生产(加工)安全食品一个手段,经过对原料、关键生产工序及影响食品安全人为原因进行分析,确定加工过程中关键步骤,建立、完善监控程序和监控标准,采取规范纠正方法,对食品加工、运输以至销售整个过程中多种危害进行分析和控制,从而确保食品达成安全水平。HACCP是一个以预防食
13、品安全为基础食品安全控制确保体系,是一个系统、连续性食品卫生预防和控制技术。该体系关键是用来保护食品“从农田到餐桌”整个过程中免受可能发生生物、化学、物理原因危害,尽可能把发生食品危险可能性消亡在生产、运输过程中,而不是靠事后检验来确保食品可靠性。这种全过程控制防御系统,能够最大程度降低产生食品安全危害风险。很多国际机构认为HACCP是控制由食品引发疾病危害有效措施。美国食品药品管理局统计数据表明,在水产加工企业中,实施HACCP体系企业比没实施企业食品污染概率降低了20到60。HACCP体系和对产成品进行检测传统管理方法最大区分是:一是使食品生产对最终产品检验转化为控制生产步骤中潜在危害,将
14、预防和控制关键前移,即由检验是否有不合格产品转化为预防不合格产品;二是节省检测成本,在危害发生之前即控制预防,无须在最终产品上花费大量人财物。二、HACCP原理及其应用1HACCP基础概念HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point)是危害分析和关键控制点英文缩写,是用于对某一特定食品生产过程进行判别评价和控制一个系统方法。HACCP基础含义是为了预防食物中毒或其它食源性疾病发生,对食品全过程各个步骤进行危害分析,找出关键控制点(CCP),采取有效预防方法和监控手段,随时对控制方法进行矫正和补充,使危害原因降到最小程度,并采取必需验证方法,使产品达成
15、预期要求。HACCP经过这种“分析控制监测校正”系统方法,沿着食品生产加工整个过程连续地、系统地对造成食品污染发生和发展多种危害原因进行分析和控制,确保了食品质量安全。HACCP体系关键是HACCP计划,企业经过实施HACCP计划用来保护食品在整个生产过程中免受可能发生生物、化学、物理原因危害。其宗旨是将这些可能发生食品安全危害消除在生产过程中,而不是靠事后检验来确保产品可靠性。HACCP是一个控制危害预防性体系,即使不是一个独立零风险体系,却是一个食品安全控制体系,必需建立在食品安全项目标基础上才能使它运行。该体系是强调企业本身作用,而不是依靠对最终产品检测或政府部门取样分析来确定产品安全。
16、它关键控制目标是食品安全性,所以它和其它质量管理体系相比,其关键精力是放在影响产品安全关键控制点上,而不是对每一个步骤全部进行控制,这么使人、财、物等资源全部用在刀刃上。正是基于这种思想,使HACCP在通常缺乏多种有效资源很多发展中国家成为主动推行理想工具。2HACCP产生和发展当传统质量控制不能处理安全问题时,一个基于全方面分析食品危害预防战略就应运而生,它完全能够提供满足质量控制预定目标确保,使食品生产最大程度趋近于“零缺点”,这种新方法就是危害分析和关键控制点管理体系(HACCP)。(1)HACCP体系由来HACCP诞生于20世纪60年代正致力于发展空间载人飞行美国。它出现和现代科技和现
17、代生活有着亲密而又肯定联络。美国皮尔斯堡(Pillsbury)企业、美国宇航局(NASA)和美国陆军纳提克(Natick)研究所三个单位在为美国太空计划提供食品期间,率先提出并应用HACCP概念。空间飞行食品是经过多道工序、有多个配料方便食品,其质量要求必需是趋近于“零缺点”绝对安全。以往对产品质量和卫生情况监督均是以最终产品抽样检验为主,要想明确判定一个或多个食品是否能为空间旅行所接收,按数理统计为基础抽样检验质量控制模式,必需做大量检验。除了大量费用以外,每批包装食品很大部分全部必需用来检验,仅留下小部分提供给空间飞行。为了降低发生将不合格食品判为合格食品错误,按传统抽取成品检验把关思绪,
18、只能是最大程度扩大抽样百分比,变成大部分食品全部要做破坏性试验。当产品抽验不合格时,已经失去了更正机会,即使抽验合格,因为抽样检验方法本身局限,也不能确保产品100%合格。所以,Pillsbury企业认为她们现有质量控制技术,在食品生产中不能提供充足安全方法预防污染,确保安全惟一方法,是开发一个预防性体系,预防生产过程中危害发生。以后,Pillsbury企业体系作为食品安全控制最新方法被全世界认可,由此逐步形成了HACCP框架。但它不是零风险体系,其设计目标是为尽可能减小食品安全危害。HACCP(Hazard Analysis Critical Control Points)从本质上说,是一个
19、确保食品安全预防性技术,其基础含义是:利用食品工艺学、微生物学、化学、物理学、质量线性控制计划和危险性评定等原理和技术,对整个食品链条(food chain)中从食品原料种植喂养、收获、加工、包装、储运、销售、最终消费者各个步骤中多种实际存在和潜在危害原因进行危险性评定,从中找出对最终产品安全含有重大影响关键控制点,并采取对应预防方法以在危害发生之前就使其得到有效控制,从而最大程度降低对人体含有危害食源性病患发生概率,最终实现对食品安全有效控制点进行辨识、确定和监控,从而将多种实际存在和潜在危害有效消除或是最少降低到最低程度。(2)最初HACCP体系HACCP概念雏形是1971年在美国国家食品
20、保护会议上首次被提出,最初HACCP体系包含三个原理:a.判别和评价和种植/收获到销售/制备相关危害;b.确定关键控制点以控制任何可识别危害;c.建立监视关键控制点系统。依据这些原理,将某一产品生产过程中某一点作为关键控制点,假如失去对该控制点控制将会造成食品安全问题发生。尽管当初HACCP原理只有三个,但从那时起Pillsbury预防体系作为食品安全控制有效方法被广泛认可,使用范围仅限在含有良好条件食品企业。(3)HACCP发展和完善1985年,美国国家科学院(National Academy of Sciences,NAS)提议和食品相关之各政府机构应将科学HACCP方法用于稽查工作上,并
21、鉴于HACCP实施于罐头食品成功例子之经验,提议全部执法机构均应采取HACCP方法,对食品加工业应于强制实施。1986年,美国国会要求美国海洋渔业服务处 (National Marine Fisheries Service, NMFS)研订一套以HACCP为基础水产品强制稽查制度。NMFS于是实施了MSSP (Model Seafood Surveillance Project)来制订以HACCP为基础之稽查系统。1987年,美国国家海洋和大气管理局由国会责成设计一项类似于HACCP体系检验和监督程序以改善鱼和海洋制品质量检测方法,并成立了美国国家微生物标准咨询委员会(NACMCF),该委员会
22、对HACCP概念、标准、定义应用研究概况进行了叙述,使该体系深入完善,并对其专门术语进行汇总。1989年,NACMCF更新了原有HACCP原理,把HACCP原理由原来3项增加到7项,并公布了“食品生产HACCP原理”。1992年和1997年,NACMCF对HACCP七项原理分别做了再次修改,并提议用判定树来确定关键控制点。而补充4项基础上是增加管理方面内容。1993年食品法典委员会推荐HACCP为现在确保食品安全最经济有效系统, 1997年6月食品法典委员会重新修订并食品卫生通则,将HACCP体系作为其附件,很好地将它们有机结合在一起,从而在国际上统一了HACCP概念,形成了现在世界通用HAC
23、CP体系。从HACCP体系发展历程能够看出,伴随HACCP体系广泛应用,尤其是在中小型食品企业中应用,大大促进HACCP发展,HACCP体系内容和内涵不停增加和丰富,从最关键3个原理增加到7个原理食品安全工具,逐步形成包含5个步骤和前提计划、相对独立完整食品安全控制体系,这些增加大多是为提升HACCP有效性相关管理内容。多年来,为了使HACCP关键原理能有效发挥其在预防和控制食品安全危害上作用,部分国家和国际组织对HACCP为基础食品安全控制体系进行了深入研究,在一些方面进行了强化。如美国农业部肉类法规中,针对肉类产品加工过程中存在微生物污染风险,增加了致病菌控制计划,作为肉类食品安全控制关键
24、组成部分及肉类企业HACCP实施前提保障。现在国际标准化组织(ISO)又开发了针对食品企业认证应用以HACCP为基础食品安全管理体系ISO 2,增加了企业管理要求内容,有机将HACCP原理和企业整个管理活动结合起来。3HACCP原理和步骤(7个原理5个步骤)HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point)是危害分析和关键控制点英文缩写,是用于对某一特定食品生产过程进行判别评价和控制一个系统方法。HACCP基础含义是为了预防食物中毒或其它食源性疾病发生,对食品全过程各个步骤进行危害分析,找出关键控制点(CCP),采取有效预防方法和监控手段,随时对控制方法
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