年产500吨头孢氨苄的车间工艺设计样本.doc
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1、分类号 密级 UDC 学 位 论 文年产500吨头孢氨苄车间工艺设计作者姓名:*指导老师:* 教授申请学位等级:本科学科类别:*学学科专业名称:年产500吨头孢氨苄车间工艺设计论文提交日期:*月*日论文答辩日期:*月*日学位授予日期: 答辩委员会主席: 评阅人: * 大 学*月A Thesis for the Degree of Master in Control Theory and Control EngineeringProcess design of workshopwith an annual output of 500 tonsof cephalexin catalystby *S
2、upervisor: Professor *University* 独创申明本人申明所呈交学位论文是在导师指导下完成。论文中取得研究结果除加以标注和致谢地方外,不包含其它人已经发表或撰写过研究结果,也不包含本人为取得其它学位而使用过材料。和我一同工作同志对本研究所做任何贡献均已在论文中作了明确说明并表示真挚谢意。 学位论文作者署名: 签 字 日 期:学位论文版权使用授权书本学位论文作者和指导老师完全了解*大学相关保留、使用学位论文要求:即学校有权保留并向国家相关部门或机构送交论文复印件和磁盘,许可论文被查阅和借阅。本人同意*大学能够将学位论文全部或部分内容编入相关数据库进行检索、交流。(如作者
3、和导师同意网上交流,请在下方署名:不然视为不一样意)学位论文作者署名: 导 师 签 名: 签 字 日 期: 签 字 日 期:年产500吨头孢氨苄车间工艺设计(重排扩环工段)摘 要头孢拉定 (Cephradine, Velosef) 别名:先锋霉素、头孢菌素等。本品为第一代半合成头孢菌素,抗菌作用和头孢氨苄相同。头孢拉定是第一代头孢菌素类抗生素,该药是美国squibb企业首先研制成功并生产一个即可口服又可注射头孢菌素。本品自问世以来,因为其优良抗菌活性和药动学特点而被广泛应用于人医临床,适适用于敏感菌引发感染及预防多个术后感染。农业部同意将头孢拉定用于兽医临床,初步显示其在兽因临床上应用价值很大
4、。本设计基于原料药车间设计对头孢拉定生产做了个具体研究,并对头孢拉定原料药车间做了初步设计。本设计以西宁市为厂址,依据实地情况和自然原因,经济原因计划了药厂布局和面积。使得药厂含有自然、交通、人为便利。依据西宁市自然情况对药厂内部布局做了计划,整个药厂含有生活区,生产区,行政区,配套设施区。车间布局符合生产最优化标准,并严格根据CMP要求进行设计,使得其能顺利进行头孢拉定原料药生产。关键词:头孢拉定,初步工艺设计,原料药 Preliminary Design of Production Plant Process of 300 Tons of CefradineABSTRACTCephradi
5、newhichhasaliassuchasVanguardADMVI,cephalosporins,andsoon.Thisproductisthefirstgenerationofsemi-syntheticcephalosporin.Theresultshowsthattheeffectofantibacterialissimilarwithcephalexins.Cephradineisthefirstgenerationcephalosporinantibiotic,thedrugissuccessfullydevelopedfirstbythecompanyofSquibblocat
6、esinUSwhichproducedthecephalosporinsthatcannotonlybetakenorallybutalsobeinjected.Sinceitwasdeveloped,thisproductiswidelyusedinhumanmedicineclinicalbecauseoftheirexcellentantibacterialactivityandpharmacokineticcharacteristicswhichapplicabletogoodscausedbyinfectionandpreventionofavarietyofpostoperativ
7、einfection.In,CephradinewasapprovedtobeusedintheveterinaryclinicbyMinistryofAgriculture,andtheinitialvaluedisplayintheanimalduetotheclinicalapplicationisverylarge. This design is a detailed study based on the bulk drugs workshop designed to cephalosporins that pull scheduled production,and it is als
8、o a preliminary design about cephalosporin Rivet bulk drugs workshop.According to the situation on the ground and natural factors, economic factors, this design makes Xining City for the site and plans the layout and size of the pharmaceutical companies so that it will equipped with the pharmaceutic
9、al nature, transportation and human convenience. According to the natural situation in Xining City, the pharmaceutical internal layout plan that it should have entire pharmaceutical living area, production area, administrative and ancillary facilities area. The layout of the workshop is in line with
10、 the principle of production optimization, and in strict accordance with the requirements of the CMP design. Smooth Cephradine production of bulk drugs.KEY WORDS: Cefradine,the preliminary process design,bulk drugs目 录摘 要IABSTRACTII1 介绍11.1头孢拉定介绍11.2头孢拉定市场分析11.3头孢拉定发展前景21.4原料药简述31.5 头孢拉定原料药车间初步设计41.5
11、.1 设计指导思想41.5.2 设计依据41.5.3 设计内容和关键41.5.4 设计规模51.5.5 设计目标和意义52 生产工艺设计62.1 生产安排62.2 生产工艺步骤62.3生产工艺步骤图72.4 物料衡算72.4.1 物料衡算依据72.4.2总物料衡算82.4.3 7ADCA硅脂化物料衡算82.4.4 混合酸酐制备物料衡算82.4.5 缩合反应物料衡算82.4.6 水解反应物料衡算92.4.7萃取物料衡算102.4.8 过滤脱色物料衡算112.4.9 结晶反应物料衡算122.5 能量衡算122.5.1能量衡算目标132.5.2热量平衡方程式132.5.3缩合产物能量衡算132.5.
12、4头孢拉定能量衡算143 设备选型153.1 设备选型步骤和标准153.2 选择设备163.3 设备型号163.3.1 蒸汽加热不锈钢反应釜163.3.2 不锈钢缩合釜173.3.3 不锈钢水解釜173.3.4 不锈钢结晶罐173.3.5列管式冷凝器183.3.6泵193.3.7 TA碟心离心机193.3.8 活性碳过滤釜194 设备工艺步骤图214.1生产工艺简述214.2绘图说明215 原料药车间平面部署图225.1 车间平面部署相关要求225.2 车间平面部署应该考虑原因235.3车间部署设计应符合要求235.4 车间部署说明255.4.1 车间平面部署说明255.4.2 车间立面部署说
13、明265.5车间部署265.6 设备部署265.7管道部署276 全厂总平面设计286.1 全厂平面设计任务286.2 设计依据和标准286.3 选择厂址时考虑原因306.4 厂区概况306.5 厂址相关资料316.5.1 气象资料316.5.2 地质资料316.5.3 经济条件316.6 设计内容316.6.1 设计思绪316.6.2 工厂组成326.6.3 建筑设施面积确定326.7 工厂技术指标336.7.1 建筑系数336.7.2 厂区利用系数336.7.3 绿地率346.8 交通运输347 非工艺设计357.1 土建357.1.1 设计依据357.1.2 车间建筑结构357.2 防火
14、防爆和安全卫生357.2.1 防火防爆357.2.2 防雷和防静电367.2.3 采光和照明367.2.4 通风367.2.5 消防367.2.6 安全卫生367.3 电气377.4 绿化377.5 给排水设计377.5.1 供水系统377.5.2 制水377.5.3 排水系统387.6 环境卫生387.7 设备安装387.7.1 设备吊装和运输387.7.2 设备安装397.7.3 设备及钢结构油漆及其它要求397.8 三废处理398 技术经济和工程预算408.1 技术经济指标体系408.2 费用类别408.3 成本409 设计总结42致 谢43参考文件441 介绍1.1 头孢拉定介绍头孢拉
15、定 (Cephradine, Velosef) 别名:先锋霉素、头孢菌素等。本品为第一代半合成头孢菌素,抗菌作用和头孢氨苄相同。本品耐酸能够口服,吸收好,血药浓度较高,特点是耐内酰胺酶,对耐药性金葡菌及其它多个对广谱抗生素耐药杆菌等有快速而可靠杀菌作用,关键以原形经尿排泄,尿中浓度较高。临床关键用于呼吸道、泌尿道、皮肤和软组织等感染,如支气管炎、肺炎、肾盂肾炎,膀胱炎,耳鼻咽喉感染、肠炎及痢疾等。头孢拉定是第一代头孢菌素类抗生素,该药是美国squibb企业首先研制成功并生产一个即可口服又可注射头孢菌素。本品自问世以来,因为其优良抗菌活性和药动学特点而被广泛应用于人医临床,适适用于敏感菌引发感染
16、及预防多个术后感染。农业部同意将头孢拉定用于兽医临床,初步显示其在兽因临床上应用价值很大。头孢拉定抗菌谱比较广,对本品敏感致病菌包含化脓性链球菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌(包含产酶金黄色葡萄球菌,不包含甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌)、脑膜炎奈瑟氏球菌、淋球菌。流感嗜血杆菌对本品低度至中度敏感,多个临床常见引发轻度和中度感染肠道阴性杆菌如大肠埃希氏菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌等对本品中度敏感。对本品不敏感或耐药细菌有铜绿假单胞菌、吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌属、枸橼酸杆菌、肠杆菌和肠球菌。厌氧菌如脆弱拟杆菌、支原体和衣原体对本品亦均耐药。5结构式: 1.2 头孢拉定市场分析该药口服剂型在中国使用率较
17、高,20世纪90年代已是这一品类中佼佼者,该药由百时美施贵宝企业开发,1974年经过FDA同意后上市,商品名为泛捷复,在临床应用30年中发挥了很关键作用,到1998年国外总产量约在475吨左右,泛捷复在全球畅销品种中排名372位,销售额8000多万美元,头孢拉定1998年在中国药品市场名列第三位。头孢拉定在1992年由山东新华制药厂、上海五洲制药厂开发成功,并生产出5吨原料药,发展到今天,中国已经有20家企业生产头孢拉定原料药,中国关键生产企业扩大产能后,总产量已达1182吨,其中华北制药集团、山东新华医药、哈药集团、广州医药集团占据总量85,据上六个月统计表明,头孢拉定总产量为758吨,第三
18、季度为175吨,前三季度为产量同比降低了5 ,推算整年约在12001300吨左右。中国头孢拉定制剂生产厂家众多,生产批文已达数百个,上六个月头孢拉定粉针剂产量为5.10亿支,颗粒剂0.33亿包。中国实施抗生素限售令计划前后, 口服抗生素制剂已纷纷限产,一季度胶囊剂仍为11.41亿粒,二季度下降了44,三季度又下降了30,三季度产量仅为4.44亿粒,和此同时,头孢拉定原料药产量增加速度也受到制约。近两年,在多方面原因影响下,头孢拉定外贸出口进展转好,3季度比上年同期上升了48,整年头孢拉定、头孢拉定精氨酸和头孢拉定钠3个品种出口13.95吨,外贸收入88.45万美元。从中国医院用药金额看,头孢拉
19、定制剂在上世纪90年代初已进入百位之内,1992年已达1.5亿元左右。因为国产化进程加紧,价格连续下调同时用量不停增加,关键城市样本医院用药金额为0.69亿元,在中国批发领域领先前200位药品中名列20位,销售额为2.42亿元,全国零售市场总额约达40多亿元。 1.3 头孢拉定发展前景头抱拉定是美国施贵宝企业于1977 年开发第一代头孢,投放市场后, 产品质量稳定,疗效好。中国医药工业开发头袍拉定始于80年代末90年代初,生产起步较晚。现在仅有2 家厂生产原料药, 即山东新华制药厂和上海五洲药厂,年生产能力为30吨。年国产头袍拉定原料药实现零突破生产5.6吨。据中国卫生部从1989年起选择各地
20、36家代表性医院购进药品金额调查表明,头孢拉定胶囊1989年比1988年增加0.7%,1990年比1989年增加2.23%。1989 年名次排列为第62位,1989年上升为第62位,1990年名次排列猛升到第2位,展现大幅度上升。中国口服头孢原料药产量发展缓慢原因是生产技术未过关,发酵单位低, 成本高,影响了生产发展现阶段头孢拉定市场基础本上仍被进口货源垄断。若要改变这种局面,相关医药生产厂应集中全力依靠科学技术进步改善工艺,提升收率, 首先要抓好7-ADCA 母核原抖生产。因为7-ADCA是生产口服头孢菌素原料, 而生产7-ADCA起始原料是青霉素, 后经对引进工艺消化吸收, 和使用微机对发
21、酵进行优化控制等方法, 使发酵单位提升到5000u/ml,可是国外发酵单位早已达成8000u/ml以上。中国7-ADCA在“ 八五”计划前没有一家生产, 现在中国7-ADCA收率,水平仅为54%,而国外葛兰素企业等则超出85%; 头饱拉定相对于7-ADCA收率, 中国只有30% ,而国外优异水平为50%以上。由此看来, 只有提升收率, 增加7-ADCA生产数量, 将国产口服头孢原料药成倍发展上去,才能真正实现国产原料药自给自足。以后两年市场趋势是, 因为现在制剂生产点太多, 厂牌众多, 质量差异颇大, 耐药性陆续出现, 临床疗效评价不及早年, 加上1994年公费和劳保制度改革出台, 对消费量可
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