北京食品有限公司质量管理手册样本.doc
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SC-01 北京***食品 质量管理手册 版本/修订:A/0 编制:质量小组全体组员 审核: 同意: 公布日期:-6-15 实施日期:-6-15 北京***食品 前 言 1手册内容和范围 本手册系依据QS相关要求和本企业实际相结合编制而成。 适适用于北京***食品蜜饯产品生产质量管理。 2术语和定义 2.1本手册采取ISO9000:《质量管理体系——基础和术语》术语和定义; 2.2企业——若无特指时,是指北京***食品。 3本手册为企业受控文件,由总经理同意颁布实施。手册管理全部相关事宜均由办公室统一负责,未经管理者代表同意,任何人不得将手册提供给企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时,需将手册交还办公室,办理核收登记。 4手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。 5在手册使用期间,如有修改提议,各部门责任人应汇总意见,立即反馈到办公室;办公室应定时对手册适用性、有效性进行评审;必需时应对手册给予修改,实施《文件控制程序》相关要求。 目 录 前 言 1 企业介绍 3 质量方针、目标 4 任 命 书 5 组织机构图 6 职责、权限 7 文件控制程序 10 统计控制程序 14 生产过程控制程序 16 检验控制程序 18 检测设备控制程序 21 采购控制程序 22 设备控制程序 24 不合格品控制程序 25 纠正和预防控制程序 27 包装、仓储、运输控制程序 30 企业介绍 北京***食品是一家…… 质量方针、目标 质量和安全方针 传承、发扬传统食品; 创新、领引消费时尚。 关注用户要求,精心制作,提供安全、健康、美味、营养食品。 食品质量和安全目标 1. 成品一次交检合格率:≥98%; 2. 市场抽查合格率:100%; 3. 用户投诉处理率:100%; 4. 用户满意率:≥95%。 任 命 书 为了加强质量管理体系运作领导,确保质量管理体系连续有效运行、连续改善,特授权 为管理者代表。 管理者代表职责是: 1. 确保质量管理体系建立、实施和保持。 2. 向最高管理者汇报质量管理体系业绩和任何改善需求。 3. 确保在整个组织内提升满足用户要求意识。 4. 就质量管理体系相关事宜进行内外联络。 总经理: 日 期: 组织机构图 总 经 理 常 务 副 总 财 务 副 总 行 政 副 总 休闲企业 特产企业 市场部 业务开发部 销 售 部 财务部 设备动力部 品控部 办公室 供给部 车间3 车间1 车间2 管理者代表 人力资源 部 副主任兼核实 产品开发部 职责、权限 1总经理 a)制订企业质量方针和目标,授权建立由直接管理人员组成质理小组。 b)确定产品开发中长久计划,并组织实施。 c)了解和产品相关法律、法规。 d)确定质量管理体系有效运行所需资源,提供必需资金支持。 e)负责质量管理体系文件和企业年度培训计划审批。 f)负责本企业质量管理体系管理评审工作。 2常务副总经理 a)督导质量管理体系在所辖部门有效运行并提供必需支持。 b)组织所负责部门建立通畅信息沟通渠道,对产品质量情况、用户反应等信息立即反馈到质量小组。 c)负责对经销商评价。 d)组织实施产品回收和模拟回收计划。 3行政副总经理 a)负责组织质量管理体系建立、文件编写并确保体系有效运行,对运行进行监督和监控。 b)负责程序文件审核和质量管理体系文件管理监督。 c)负责关键控制点确实定、质量管理体系内部审核。 d)就体系运行情况向总经理汇报。 4财务副总经理 a)负责对体系有效运行提供必备设备设施及必需后勤保障支持。 b)负责提供和原材料和产成品相符存放环境。 c)组织建立所管辖部门相关管理制度并监督实施。 d)对产品标识和可追溯性控制程序步骤进行监控。 5产品开发部 a)负责新产品开发。 b)产品工艺文件及操作规程制订。 6供给部 a)制订年度采购计划并组织实施。 b)依据原辅材料验收标准进行采购。 c)负责向原辅材料供给商索取资质证实和和购进批次相符检验合格汇报。 d)负责深入建立自己生产基地,控制农药、化肥对农作物污染。 e)负责对已采购原辅材料运输控制和标识管理。 7财务部 a)组织货物仓储和分发活动; b)确保库存商品存放环境符合卫生要求,严格实施库房管理制度; c)有效预防库房虫、鼠害; d)正确统计收发货物品种和数量,优异先出。 e)严格管理产品标识,为实现产品可追塑性和回收计划提供依据。 f)检验不合格货物拒绝收货。 8特产企业 a)编制年度生产计划并组织实施; b)确保操作工人个人卫生和生产环境卫生符合相关法规要求。 c)制订监控程序和纠偏程序,并负责整个生产过程进行监控和纠偏。 d)确保本部门计量器具和机器设备正确使用、操作和维护保养,发觉异常情况立即和设备动力部联络; e)制订年度产品开发计划,并组织实施。 f)确定产品工艺、操作规程及产品标准限值。 9设备动力部 a)严格按设备保养规程进行保养,按设备设施检验统计项目检验关键设备和设施。 b)确保机器设备正常使用,对出现故障设备能在最短时间内修复。 c)对设备使用人员进行必需培训和操作指导。 d)对设备、设施添加必需防护设施,避免对食品造成危害。 e)填写并按要求期限保持相关统计。 f)负责企业计量器具校准送检工作。 10人力资源部 a)制订年度教育培训计划,报总经理同意后,组织实施。 b)负责编写教育培训计划程序文件。 c)组织本企业外部持证培训和内部培训工作,并保留培训统计。 d)对培训效果进行验证。 e)负责内、外部培训资料存档。 11品控部 a)负责制订原辅材料采购验收标准。 b)负责原辅材料进货检验、半成品、成品检验。 c)负责生产用水检验。 d)对体系有效性进行监控; e)负责生产过程中巡检; f)负责企业标准起草及依法立案。 12办公室 a)计划、组织、实施企业内部行政事物。 b)负责上级主管部门及相关职能部门联络。 c)制订和完善企业各项规章制度,进行监督和检验。 d)对内、对外宣传。 e)档案管理工作。 f)负责质量管理体系文件管理和控制。 g)负责职员健康体检和健康资料存档工作。 f)确保厂区环境符合要求,组织所辖部门用适宜方法控制虫害。 13销售部 a)负责销售网点开发和网络建设。 b)负责产品销售过程中产品安全控制。 c)负责用户满意度调查。 d)分析用户需求,对用户进行评定。 e)对产品相关信息进行分析、跟踪、反馈。 f)提供符合卫生标准运输工具,建立定时清洗、消毒、保洁等卫生制度。 14车间 a)负责实施车间职员质量管理体系相关知识、法律法规及本企业质量管理体系文件和产品标准培训。 b)对车间职员质量管理体系实施情况进行监督管理。 c)相关统计填写和保留。 d)监视生产过程中设备运行情况,尤其是计量监控设备校准状态。 e)对关键控制点随时监控,并形成统计,当关键限值发生偏离时立即采取纠偏行动并向上级汇报情况。 f)监视车间内部洗手、消毒和厕所设备设施完好情况,发觉异常立即通知相关人员进行修理。 文件控制程序 1目标 对企业内全部和质量管理体系相关文件进行控制,确保文件充足性和适宜性,确保在文件各相关场所得到适用文件有效版本。 2范围 适适用于和企业质量管理体系相关文件控制。 3术语 本程序采取GB/T 19000标准中所采取术语和定义。 4职责 4.1办公室是文件管理主管部门。 4.2总经理负责同意公布质量管理体系手册、方针、目标及程序文件。 4.3管理者代表负责质量管理体系手册及程序文件审核。 4.4各部门负责和其相关质量管理体系文件编制、使用、搜集、保管、整理及归档。 4.5办公室负责现有体系文件定时评审。 4.6各部门资料员负责本部门和质量管理体系相关文件搜集、整理和归档等。 5程序 5.1文件分类及保管 5.1.1质量管理手册(包含了企业质量方针及目标) 5.1.2程序文件 5.1.3第三级质量管理体系文件: a)各部门运行质量管理体系常见实施细则:包含管理标准(部门管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(国家标准、行标、地标、企标及作业指导书、检验规范等);部门统计文件等。由各相关部门自行保留并报办公室立案存档; b)其它体系文件:能够是针对特定产品、项目或协议编制质量计划、设计开发输出文件或其它标准、规范管理方案等,文件组成应适合于其特有活动方法。由各对应业务部门保留、使用。 c)和质量管理体系相关政策,法规文件等外来文件,按本程序实施。 5.2文件编号 5.2.1文件编号按下述规则要求实施: a)质量管理手册: 企业名称代号-SC-01,手册中各章以章节号区分。 即:SC-01。 b)程序文件:CXWJ—编号 c)作业文件:ZYWJ—部门—编号 d)统计:XX-X.X.X-XX 企业代号—部门代号—ISO9001章节号—统计编号 5.2.2各部门代号要求以下: 部门代号: 特产企业:TC; 休闲企业:XX; 设备动力部:SB; 销 售 部:XS; 财 务 部:CW; 产品开发部:KF; 品 控 部:PK; 供 应 部:GY; 人力资源部:RL; 办 公 室:BG。 5.3文件编写、审核、同意、发放 5.3.1文件公布前应得到同意,以确保文件是适宜。 5.3.2质量管理手册由办公室负责组织编写,由管理者代表审核,最终由办公室汇总后上报总经理同意公布,统一由办公室负责登记、发放。 5.3.3各部门文件由各部门责任人组织编写、汇总、审核,由管理者代表同意,统一由办公室负责登记、发放。 5.3.4文件发放、回收要填写《文件发放、回收统计》。应确保文件使用各场所全部应得到适用文件有效版本。 5.4文件受控情况 文件分为:“受控”和“非受控”两大类。凡和质量管理体系运行紧密相关文件应为受控,对这些文件编制、审核、同意、发放、使用、更改、再次同意、标识、回收及作废等均应受到控制。全部受控文件必需在该文件封面加盖表明其受控状态印章,并注明分发号。 5.5文件更改和现行修订状态控制 5.5.1质量管理手册及程序文件更改由办公室组织进行,填写《文件更改申请》,经管理者代表审核,上报总经理同意后更改。办公室应保留文件更改内容统计。 5.5.2其它文件更改由各对应主管部门填写《文件更改申请》,经原审批部门审批,再由各对应部门指定人员进行更改、发放、处理。 5.5.3对质量管理手册、程序文件和三级文件修订状态,采取《文件修改统计表》进行识别,对其它文件修订应由主管部门保留文件修改相关统计。 5.5.4全部被更改原文件必需由主管部门收回,以确保有效文件唯一性。 5.6文件领用 a)应经对应主管责任人同意后方可领用文件,领用者应填写《文件发放、回收统计》; b)因破损而重新领用新文件,分发号不变,并收回对应旧文件,丢失补发文件,应给新分发号,并注明已丢失文件分发号失效;发放部门作好对应发放签收统计。 5.7文件保留、作废和销毁 5.7.1文件保留 a)全部文件全部必需分类存放在干燥通风,安全地方。 b)各部门文件由本部门资料员保管。对受控文件,各部门资料员应立即填写本部门使用文件《受控文件清单》。 c)任何人不得在受控文件上乱涂、画改,不准私自外借,确保文件清楚、易于识别和检索。 5.7.2文件作废和销毁 a)全部失效或作废文件由对应部门资料员立即从全部发放或使用场所撤出,回收到发放部门,确保预防作废文件非预期使用。 b)如因法律或其它原因需保留任何已作废文件,全部应在文件封皮标加盖“作废”印章,并标注“仅供参考”; c)对要销毁作废文件,由相关部门填写《文件销毁申请单》,经管理者代表同意后,由办公室授权相关部门销毁。 5.7.3文件借阅、复制 借阅、复制文件者应填写《文件借阅、复制统计》,由办公室按要求权限审批后借阅、复制。复制受控文件必需由办公室登记编号,并加盖“受控”印章。 5.8外来文件控制 5.8.1收到外来文件部门,需识别其适用性,并控制分发以确保其有效性。 5.8.2各部门在各自权限范围内负责搜集和产品相关国家、行业、地方、国家标准及法律、法规等最新版本,由办公室负责统一编号、加盖受控印章,由办公室负责分发到相关部门使用,并把旧标准收回。 5.8.3各部门要把上述标准及其它和质量管理体系相关外来文件,填入部门《受控文件清单》,并报办公室立案。 5.9为确保文件适宜性,办公室应依据需要立即组织对现有质量管理体系文件进行评审,各部门结合平时使用情况进行适时评审,必需时给予修改,实施5.5条款要求。 5.10对承载媒体不是纸张文件控制,也应参考上述要求实施。 5.11统计是一个特殊文件控制,应实施《统计控制程序》相关要求。 6相关文件 6.1《统计控制程序》 7统计 7.1《文件发放、回收统计》 7.2《文件借阅、复制统计》 7.3《受控文件清单》 7.4《文件更改申请》 7.5《文件销毁申请单》 统计控制程序 1.目标 对质量管理体系所要求统计给予控制,以提供对产品、过程和体系符合要求及体系运行证据。 2.范围 适适用于为证实产品、过程和体系符合要求和质量管理体系有效运行统计。 3.术语 本程序采取GB/T 19000标准中要求术语和定义。 4.职责 4.1办公室为监督、管理各部门统计控制情况主管部门。 4.2各部门资料员负责搜集、整理、保管本部门统计。 4.3各部门责任人负责同意本部门编制统计格式。 5.程序 5.1各部门资料员负责搜集、整理、保留本部门统计。 5.2统计标识、编号 统计标识编号按《文件控制程序》实施。 5.3统计填写 5.3.1统计填写要正确、立即、内容完整、字迹清楚,不得随意涂改;如因某种原因不能填写项目,应能说明理由,并将该项用单杠划去;各相关栏目责任人署名不许可空白。 5.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据,不能采取涂抹方法,而应采取单杠划去原数据,在其上方写上更改后数据,并签上更改人姓名及日期。 5.4统计保留、保护 5.4.1各部门资料员必需把全部统计分类,依日期次序整理好,存放于通风,干燥地方,全部统计应保持清洁,字迹清楚,各部门按要求期限保留统计。 5.4.2办公室编制《统计清单》(附立案原始统计样本),将企业全部和质量管理体系运行相关统计汇总,包含名称、编号、保留期等内容,交管理者代表审批。各部门应将本部门使用统计列入部门《统计清单》,并汇总本部门统计原始样本。 5.5统计发放、借阅和复制 a)各部门向办公室领用所需统计空白表,应填写《文件发放、回收统计》; b)各部门保管统计应便于检验,需借阅或复制者要经对应部门责任人同意并填写《文件借阅、复制统计》,由统计管理人登记立案。 5.6统计销毁处理 对超出保留期质量统计,或因其它特殊情况需要销毁时,由档案主管填写《文件销毁统计》交办公室确定,报管理者代表审批后由授权人实施销毁。 5.7统计格式 5.7.1各部门统计格式,由各部门责任人组织编制并审批,交办公室立案。 5.7.2各相关部门可依据工作需要提出统计格式设计更改,实施《文件控制程序》相关文件更改要求。 6.相关文件 6.1《文件控制程序》 7.统计 7.1《统计清单》 7.2《文件发放、回收统计》 7.3《文件借阅、复制统计》 7.4《文件销毁统计》 生产过程控制程序 1目标 对生产和服务程序进行有效控制,以确保满足用户要求和期望。 2适用范围 适适用于对产品生产过程控制、产品防护及放行、产品交付和适用交付后活动、标识和可追溯性。 3职责 3.1产品开发部负责产品工艺文件及操作规程制订。 3.2车间负责生产过程控制。 3.3设备动力部负责生产设施维护保养、检修。 3.4品控部负责对生产过程监督。 3.5销售部负责仓储及运输控制。 4程序 4.1取得要求产品特征信息和文件 4.1.1产品开发部负责产品工艺文件及操作规程制订,主管经理同意后发放到相关车间和品控部。 4.1.2车间依据同意生产计划,向仓库领取所需物料,进行生产。 4.2生产过程控制 4.2.1车间依据相关产品工艺文件及操作规程进行生产加工,确保产品质量。 4.2.2关键工序操作人员进行培训,考评合格后上岗。 4.2.3对生产服务运作实施监视,配置适用监视和测量装置。生产中要认真做好自检(检验本工序产品)、互检(下道工序对上道工序)、专检(专职检验员),并作好对应统计。 4.2.4品控部对生产过程实施监督检验。 4.2.5使用适宜生产服务设备,并按《设备控制程序》要求对设备进行维护保养。 4.3标识和可追溯性控制 4.3.1产品标识 a)原料、成品批号按《产品批号编码说明书》实施。 b)再制品、半成品、采购产品、成品需要进行区分时,应使用“合格”、“待检”、“已检待判定”、“不合格”等不一样标示卡对产品状态给予标识。 c)原材料库和包材库原辅料设有《物料卡》,统计产品名称、规格型号、生产日期、批次批号、批量和产品状态等内容。 d)危险化学品库应设有醒目标“MSDS”标识。 4.3.2在生产和销售各步骤统计中均应统计原料或成品批号,能使各步骤产品均可追溯。 4.4产品防护 4.4.1对于从原材料验收、过程产品内部加工、最终产品放行、交付直到预期目标地全部阶段,应预防“产品”变质、损坏和错用。应针对用户要求及产品符合性对其提供防护,应包含搬运、包装、贮存和保护等。 4.4.2产品搬运控制 产品所在现场责任人依据产品特点,配置适宜搬运工具,应考虑:搬运通道通畅;搬运过程中注意保护好产品,预防丢失或损坏,不得破坏包装,预防跌落、磕碰、挤压。 4.4.3贮存控制 a)仓储部责编制《成品库房管理制度》,规范库房管理,按要求码放,对有贮存期限要求物品,要明确标识使用期,确保先入先出,库房应配置合适设备,以保持安全适宜贮存环境。 b)对贮存物品环境及安全有明确要求;实施《冷库管理制度》和《原料库管理制度》。 5相关文件 5.1产品作业指导书 5.2《设备控制程序》 5.3《产品批号编码说明书》 5.4《成品库房管理制度》 5.5《冷库管理制度》 5.6《原料库管理制度》 6相关统计 5.1《领料单》 5.2各项生产统计 检验控制程序 1目标:为了确保本企业生产蜜饯类、休闲类产品质量稳定,加强对原辅料、半成品、成品等全过程检验控制。 2范围:适适用于本企业生产蜜饯类、休闲类产品原辅料、生产过程(包含人员、设备、环境等)、成品等全过程。 3检验程序 3.1原辅料检验 3.1.1职责:原辅材料入厂,由库房管理员通知品控部,品控部对原辅料进行验收。 3.1.2验收检验程序 3.1.2.1外观检验: a) 确定供方是否在同意《合格供方名目》中; b) 包装是否适宜、完好,是否在保质期或使用期内; c) 产品标签、标识是否符合GB 7718和GB 13432要求; d) 是否有产品合格证或检验汇报。 3.1.2.2感官检验:按该产品相关标准,每批检验。采取方法:目测、鼻闻、口尝、手摸。必需时,辅以工具或设备。 3.1.2.3对外购半成品,应按该产品标准进行理化检验。 3.1.2.4型式检验:对首次采购产品和每十二个月确定产品,供方应出具国家所认可检验机构型式检验汇报,也能够由品控部送检,当出现争议时必需由品控部送检。 3.1.2.5对检验合格原辅料,库房管理员凭质检员填写《原辅材料检验单》入库。检验不合格,按《不合格品控制程序》实施。 3.2原辅料出库检验 3.2.1职责:原辅料出库由领料人进行感官检验。 3.2.2合格原辅料则领走,不合格拒领。 3.3生产过程检验 3.3.1职责 3.3.1.1 操作人员要进行自检; 3.3.1.2 下道工序人员对上道工序进行互检; 3.3.1.3 车间责任人和巡检员,进行巡回监督检验。 3.3.2车间环境、工器具及个人卫生 3.3.2.1车间照度、空气净度由品控部抽检,每个月一次; 3.3.2.2工器具、加工人员等食品接触面由品控部进行涂抹检验,每个月两次。出现偏差立即通知车间纠偏,并进行跟踪验证。 3.3.3车间用水:品控部每个月进行微生物检验一至两次,按车间水龙头编号轮回采样;每十二个月送当地卫生防疫部门做全项检验两次。 3.3.4车间消毒液浓度品控部每七天抽检一次,一旦出现偏差,责令消毒液配制人员立即纠偏,品控部进行跟踪验证。 3.3.5生产过程半成品检验: 操作工人及车间责任人按《工艺标准》,随时对半成品感官指标进行自检、互检和监督检验,品控部进行抽检;对半成品理化指标,品控部依据《工艺标准》进行检验,出现偏差立即反馈生产部门,生产部门应进行标识,并按《不合格品控制程序》实施。 3.4成品检验 3.4.1相关企业标准 Q/HRYSH001 果脯 Q/HRYSH002 茯苓夹饼 Q/HRYSH006 果糕 Q/HRYSH007 冰糖葫芦 3.4.2职责 3.4.2.1 各车间检验员负责产品感官、净含量、标签检验; 3.4.2.2 品控部负责全项指标检验; 3.4.2.3 品控部负责对车间检验员进行培训。 3.4.3出厂检验 3.4.3.1车间检验员对每批产品感官、净含量、标签按相关标准进行检验,检验合格加盖“检验合格”章; 3.4.3.2品控部依据各产品标准要求,对全部出厂检验指标进行检验,检验合格方能出厂。 3.4.4型式检验 品控部依据产品质量情况随时进行型式检验,无能力自检项目品控部委托有资质检验机构进行检验,但最少十二个月检验两次。接收监督检验且合格项目,可对应降低检验次数。 3.5出库检验 由库房管理员对产品外观进行检验,合格发货,并做到优异先出。 4全过程全部不合格品实施《不合格品控制程序》。 5相关文件 5.1《不合格品控制程序》 5.2《工艺标准》 6相关统计 6.1《合格供方名目》 6.2《原辅材料检验单》 检测设备控制程序 1目标 确保检测设备处于良好状态,确保检测数据正确性。 2范围 适适用于生产和检验检测设备。 3职责 3.1设备部负责对检测设备立案,并建立《检测设备台帐》。 3.2设备部负责联络技术监督部门,对不一样检测设备按不一样检定周期立即进行检验。 3.3使用部门应正确使用检测设备,并负责维护保养。 4程序 4.1检测设备配置应满足《蜜饯生产许可证审查细则》要求要求。 4.2检测设备采购 检测设备采购由使用部门提出申请,经总经理同意后由采购人员进行购置。 4.3对首次使用检测设备,由设备部联络计量检定机构进行检定,合格后方能使用,并记入《检测设备台帐》。 4.4检测设备依据不一样检定周期进行检定,并在检测设备上粘贴检定标识。检定合格方可使用,不合格立即进行修理。 4.5操作者应严格按使用说明书操作设备,使用后要合适进行维护保养。 4.6在检测设备搬运过程中要轻移轻放,预防撞击。 4.7一旦检测设备出现问题,应送计量检定机构进行修理和检定。 4.8检测设备因损坏、淘汰等原因报废,经主管经理同意后应立即清理出试验室或做显著标识,避免误用。 5相关统计 5.1《检测设备台帐》 采购控制程序 1目标: 要求供给商评价,原辅材料、包装材料采购职责、程序,确保采购产品符合要求。 2适用范围: 适适用于本企业原辅材料、包装材料采购及外包过程控制。 3职责: 3.1供给部负责对供给商评价、进行原辅材料、包装材料采购。 3.2品控部负责原辅材料、包装材料验收。 4工作程序: 4.1供给商评价: 4.1.1供给商选择准则:质量相同比价格,价格相同比服务。 4.1.2供给商评价、重新评价时机:还未经过合格供给商评价供给商,应作首次评价;合格供给商,隔十二个月重新评价一次。 4.1.3供给商评价、重新评价内容应包含: a、《企业营业执照》、《卫生许可证》、《型式检验汇报》。 b、供给商能力要求。 c、其它相关资质。如:ISO9001证书、HACCP证书、QS证书。 供给部应依据评价准则填写《供给商评价表》,并将经评价合格供给商填入《合格供给商名单》。 4.2采购步骤: 4.2.1由技术、供给和产品使用部门合作,具体描述采购产品数量、规格要求,制订“采购计划表”。供给部依据库存量订货,和合格供给商签署“供销协议”或用口头方法落实供货。 4.2.2采购过程依据《供给部原辅材料、包装材料采购步骤》实施。 4.2.3外包加工产品应和合作厂商签署委托加工协议,确定合作方法。协议应说明产品质量、规格、性状等要求,明确合作过程中双方权利义务及相关责任。 4.2.4对培训、计量器具检定和委托检验等过程外包,应选择有相关资质机构。 4.3采购产品验证: 4.3.1采购产品由品控部按相关标准进行检验,合格后入库。不合格品按《不合格品控制程序》实施。 4.3.2现在,我企业按文件《外进原辅材料验收标准》作进货检验。 4.3.3供给商验证既不能免去我企业接收产品时检验责任,也不能排除其后我企业品控部检验不合格而拒收产品。 5相关文件: 5.1《供给部原辅材料、包装材料采购步骤》 5.2《不合格品控制程序》 5.3《外进原辅材料验收标准》 6统计: 6.1《供给商评价表》 6.2《合格供给商名单》 6.3《采购计划表》 设备控制程序 1目标 对生产设备进行日常维护、检验、修理,使设备处于良好运行状态。 2适用范围 适适用于本企业生产设备。 3职责 3.1设备部是设备主管部门,负责设备档案文件管理和设备操作规程编写。 3.2使用部门负责对设备日常保养。 3.3设备部负责对设备修理和易损件购置。 4程序 4.1 设备购置和验收 4.1.1购置机器设备时由使用部门进行选型、确定所购设备,并提出购置申请,经总经理同意后实施采购。 4.1.2设备购进后,必需时由供给商进行安装和调试,正常后由主管领导、设备部、使用部门共同按设备技术要求进行验收,达成设备验收标准方可使用。 4.2设备管理 4.2.1设备部管理全部设备技术资料,并在《关键设备设施清单》上登记,每十二个月制订《设备检修计划》。 4.2.2设备部编写设备操作规程,发放给使用部门。对复杂设备,操作工必需经过操作培训考评合格后,方可上岗。 4.2.3设备操作前要认真检验机器,必需时应给设备油孔和机件运动处加润滑油,并保持设备洁净清洁。 4.2.4设备部对使用部门报修,应立即进行修理,并填写《设备维修统计》。 5相关统计 5.1《关键设备清单》 5.2《设备检验统计》 5.3《设备维修统计》 不合格品控制程序 1目标 对不合格产品进行识别和控制,预防不合格品非预期使用或交付。 2适用范围 适适用于对原材料、半成品、成品及交付产品发生不合格控制。 3职责 3.1 品控部负责不合格品识别,并跟踪不合格品处理结果。 3.2 特产企业经理、相关部门经理负责在各自职责范围内,对不合格品进行处理。 3.3 生产车间负责对本车间发生不合格品采取纠正方法。 3.4 其它相关部门配合控制。 4程序 4.1不合格品分类 a严重不合格:经检验判定批量不合格,或造成较大经济损失不合格; b通常不合格:部分或少许不影响整体产品质量不合格。 4.2进货不合格识别和处理 4.2.1对品控部确定不合格品,保管员做出“不合格品”标识,并放置于不合格品区,检验员将《进货验证统计》报供给部经理,供给部负责退换货。 4.2.2通常不合格品需作让步接收时,由主管副总同意后,在原不合格标签上加注“让步接收”。对关键物资,不许可让步接收。 4.2.3生产过程中发觉不合格原料,经品控部确定后,按上述条款实施。 4.3不合格半成品、成品识别和处理 4.3.1检验员能判定立即返工少许通常不合格品,可要求加工者立即返工。返工后产品必需重新检验。须报废产品由各车间实施,并填写对应处理统计。在保质期内产品一定要拆掉包装。 4.3.2检验员检验判定严重不合格,需贴上“不合格品”标签放置于不合格品区,由品控部经理在对应检验统计上签字确定,并填写《不合格品汇报》交主管副总经理处理决定。 4.4交付后发觉不合格品 对于已交付后发觉不合格品,应按重大质量问题对待,应尽可能将产品召回。并由品控部组织采取对应纠正方法,实施《纠正和预防方法控制程序》相关要求。销售部应立即和用户协商,满足用户正当要求。 5相关文件 5.1《纠正和预防方法控制程序》。 6质量统计 6.1《进货验证》。 6.2《半成品检验统计》。 6.3《成品检验统计》。 6.4《不合格品汇报》。 纠正和预防控制程序 1目标 采取有效纠正和预防方法,实现质量管理体系连续改善。 2适用范围 适适用于纠正和预防方法制订、实施和验证。 3职责 3.1品控部负责对纠正和预防方法进行跟踪验证。 3.2各部门负责实施对应纠正和预防方法。 3.3管理者代表负责监督、协调纠正和预防方法实施。 3.4销售部负责有效地处理用户意见。 4程序 4.1连续改善策划 品控部经过质量方针和目标落实过程、审核结果、数据分析、纠正和预防方法实施、管理评审结果,主动寻求体系连续改善机会,确定需要改善方面(如技术改造、工艺优化、资源配置及质量改善等),组织各部门进行策划,制订《改善计划》报管理者代表审核,总经理同意后给予实施。 4.2纠正方法 4.2.1对于存在不合格应采取纠正方法,以消除不合格原因,预防不合格再发生,纠正方法应和所碰到问题影响程度相适应。 4.2.2识别不合格 对质量管理体系各过程输出信息进行识别: a过程、产品质量出现重大问题,或超出企业要求值时; b管理评审发觉不合格时; c用户对产品质量投诉时; d内审发觉不合格时; e其它不符合质量方针、目标,或质量管理体系文件要求情况。 4.2.3原因分析、方法制订、实施验证 可采取统计技术或试验方法来确定关键原因。 4.2.3.1对情况a,b品控部填写《纠正和预防方法处理单》中“不合格事实”栏,确定责任部门;由责任部门填写“原因分析”栏,制订纠正方法并实施,品控部跟踪验证实施效果。 4.2.3.2对情况c,由销售部填写《纠正和预防方法处理单》中“不合格事实”栏,转品控部确定并确定责任部门,由责任部门分析原因、制订纠正方法并实施,品控部跟踪验证结果并将结果反馈给销售部,由销售部立即转告用户并取得用户满意。 4.2.3.3对情况d,由审核组发出《不合格汇报》,对应部门进行纠正。 4.2.3.4当出现情况e时,品控部填写《纠正和预防方法处理单》中“不合格事实”栏,转相关部门,进行原因分析并采取纠正方法反馈给品控部,由品控部对其进行跟踪验证。 4.2.4每项纠正方法完成后,由品控部进行跟踪验证,并在《纠正和预防方法处理单》上署名确定。 4.3预防方法 4.3.1组织就识别潜在不合格,并采取预防方法,以消除在不合格原因,预防不合格发生,所采取预防方法应和潜力在问题影响程度相适应。 4.3.2识别潜在不合格 品控部要立即关键分析以下统计 a供方供货质量统计、产品质量统计(如调查、排列图等)、市场分析、用户满意程序调查、环境质量统计等。 b以往內审汇报、管理评审汇报; c纠正、预防、改善方法实施统计等。 方便立即了解体系运行有效性、过程、产品、质量趋势及用户要求和期望;并在日常对体系动作检验和监督过程中,立即分析各方面反馈信息。 4.3.3发觉有潜在不合格事实时,依据潜在总是影响程度确定轻重缓急,由品控部召集相关部门讨论原因,定出预防方法和责任部门;品控部填写《纠正和预防方法处理单》潜在不合格事实栏,经责任部门分析原因并制订预防方法后实施,品控部跟踪验证实施效果,品控部经理对有效性进行评审,并在《纠正和预防方法处理单》上署名确定。 4.4纠正和预防方法实施控制及统计 4.4.1在纠正和预防方法实施过程中,管理者代表负责帮助分析原因和责任部门,并监督方法过程。 4.4.2品控部编制《纠正和预防方法实施情况一览表》,统计各次方法发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者,要汇报管理者代表,组织责任部门进行原因分析,再次限期完成。 4.4.4由纠正和预防方法相关统计应作为下次管理评审输入之一。 5相关文件 5.1《不合格品控制程序》。 5.2《文件控制程序》。 6质量统计 6.1《改善计划》。 6.2《纠正和预防方法处理单》。 6.3《纠正和预防方法实施情况一览表》。 包装、仓储、运输控制程序 1目标 确保包装、仓储和运输符合相关食品卫生要求,避免食品在贮运过程中受到污染。 2范围 适适用于从采购到销售全部产品。 3职责 3.1供给部负责包装材料采购控制; 3.2财务部负责库房管理; 3.3销售部负责产品运输。 4程序 4.1包装 4.1.1供给部应严格根据《采购控制程序》,对包装材料进行采购,品控部对包装材料进行进货检验,确保用于食品包装材料必需符合国家法律法规及强制性标准要求。 4.1.2定量包装产品净含量应该符合对应产品标准及《定量包装商品计量监督要求》。食品标签标识必需符合国家法律法规、食品标签标准和相关产品标准中要求。 4.2贮存 4.2.1仓储部责编制库房管理制度,规范库房管理,按要求码放,对有贮存期限要求物品,要明确标识使用期,确保先入先出。 4.2.2库房应配置合适设备,以保持安全适宜贮存环境。要有防鼠设施,应防尘、防潮。具体实施《成品库管理制度》、《冷库管理制度》和《原料库管理制度》。 4.3运输 运输车辆应保持清洁卫生,必需时应进行消毒,不得将成品和污染物同车运输。搬运过程中注意保护好产品,预防丢失或损坏,不得破坏包装,预防跌落、磕碰、挤压。 5相关文件 5.1《采购控制程序》; 5.2《成品库管理制度》; 5.3《冷库管理制度》; 5.4《原料库管理制度》。- 配套讲稿:
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