全球供应商质量管理手册样本.doc
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1、全球供给商质量手册第一版0 绪 论组织绩效关键原因之一,就是其产品或服务品质。用户对质量期望日趋严苟,已蔚为全球性之趋势。伴随这一趋势,已形成一个共识,即为达成并维持良好经济绩效就必需不停改善质量。多数组织(工商界或政府机构)生产一产品或服务,著意于满足用户之需求。该项需求常转化成“规格”。假如规格上有所缺失或设计及制造产品或服务之组织系统有所不妥,则技术性规格本身就难以确保可满足用户一贯之要求。所以,势必开发品质系统标准及各项准则,以完成技术规格中所订定相关产品或服务之要求。此一系列国际标准(含ISO 9000至ISO 9004)即是将这方面众多且不一样国家方法合理化一项具体表现。一个组织之
2、质量系统深受组织目标、产品或服务和组织特有之实务等所影响,所以,质量系统亦随组织不一样而有所不一样。附件中列有质量系统要项对照表以供参考。1.适用范围本国际标准之目标为a)澄清关键质量观念相互间区分和相互关系(参阅条款4),和b)提供一系列质量系统国际标准选择指南,俾可用于内部质量管理(ISO 9004),和用于外部质量确保(ISO 9001,ISO 9002,和ISO 9003)(参阅条款5至8)。备注:本系列国际标准(ISO 9000至ISO 9004)目标不在于将组织所实施质量系统给予标准化。2.参考资料ISO 8402质量词汇ISO 9001质量系统设计发展,生产,安装和售后服务质量确
3、保模式(注1)ISO 9002质量系统生产和安装质量保险模式(注1)ISO 9003质量系统最终检验和测试质量确保模式(注1)ISO 9004质量管理和品质系统要项指导纲要3.定 义本国际标准适用ISO 8402中所列各项定义。因为适切引用词汇至为关键,特自ISO 8402中采取五项关键用语及定义,纳入本国际标准中。3.1 质量政策由一个组织高层管理者所正式宣示该组织整体品质之意图及方针。备注:品质政策为企业政策要要素项之一,且由高层管理者所授权核准。3.2 质量管理系指决定且实施质量政策之整体管理功效方面而言。备注:1.取得预期质量实需全体职员之承诺及参与,而质量管理之责任则属于高层管理者。
4、2.质量管理包含策略计划、资源分配及其它系统性质量业务,比如质量计划、运作和评定。3.3 质量系统实施品质管理所需之组织结构、职责、程序、过程和资源等等。备注:1.质量系统之内涵应仅以达成质量目标所需即可。2.如为契约性、强制性及评鉴性之目标,或许需要展示该系统中特定要素之实施情形。3.4 质量控制指用于达成质量要求之各项作业技术及活动。备注:1.为避免混淆,应谨慎冠上一修饰语,比如提及部份质量管理时用制造质量控制,或提及较广泛之观念时,如全企业质量控制。2.质量控制包含多种作业技术及活动,其目标系于质量环圈(质量螺旋)相关阶段中,监测过程及消除不良性能原因,用以获致经济效益。3.5 质量确保
5、系指为提供合适之信心,以使一项产品或服务满足所设定质量要求,所需建立之各项必需计划性及系统性方法。备注:1.除非设定要求能充足反应用户需要,不然质量确保仍欠完备。2.为求有效,质量确保必需要不停评定影响设计或规格在应用上合适性各项原因,同时亦包含生产、安装及检验作业等验证和稽查。为提供信心或须提出证据。3.质量确保在组织中为一个管理工具。在契约情况下,质量确保亦可对供给商提供信心。4.关键观念一个组织应寻求完成下列相关质量三个目标a)一个组织所生产产品或服务质量应给予达成及维持,俾可连续符合采购者明示或暗示需要。b)对于组织本身管理,应提供信心,使所欲之质量已经达成并在维持中。c)对采购商,组
6、织亦应给信心,使所要求质量于交付产品或服务时,可如愿取得。如签约时有所要求,能够纳入此项信心条款,协证实施示范。在条款3所列举之定义事项,其在观念上关系,能够后图说明之;惟本图不应诠释为一固定之模式。备注:1.组成质量系统要素列举于附件中。2.凡意在对组织管理提供信心,达成所欲质量之全部活动,概称为内部质量确保。3.凡意在对采购商提供信心,确保供给商质量系统所生产产品或服务,均能满足采购商品所要求之全部活动,概称为外部质量确保。图观念关系图5.质量系统情况特征本系列质量系统国际标准,可适适用于两种不一样情况:契约性和非契约性。此两种情况,供给商组织均须设置及维持一项质量系统,以强化其竞争力,并
7、以有效成本方法获致所需产品质量。另外,如为契约情况,采购商乃着重在供给商质量系统中一些要素,该要素影响供给商生产符合要求产品或服务能力和相对风险。所以,采购商常以契约要求将一些质量系统要素纳为供给商质量系统一部。一家单独供给商常须面对两种情况,首先以无契约要求质量保险方法向标准物料商家购卖一些原料或零组件;其次,则以契约要求质量确保要求采购其它料件。同一供给商,亦可能以前述二种方法销售本身产品。6.质量系统国际标准类别如条款1中所表示,下述两种标准(包含条款5中所区分不一样情况要求)均已纳入本系列ISO质量系统国际标准中给予陈说:a)ISO 9004(并同本国际标准)对各有意于质量管理组织提供
8、指南。b)ISO 9001,ISO 9002和ISO 9003等适适用于契约情况下之外部质量确保。7.以质量管理为目标质量系统国际标准使用参考本国际标准后,当参酌ISO 9004以开发和实施质量系统,且决定每一质量系统要素适用程度。在质量环圈各阶段中从发觉需要至满足用户,凡影响产品或服务质量技术、行政及人性等原因,ISO9004全部有指导纲要。整部ISO 9004,关键置于满足用户需求、建立职能责任、评监(尽可能)潜在风险和利益关键性上。欲建立及维持一个有效质量系统,所述及各方面均应给予考虑。8.以契约为目标质量系统国际标准使用8.1 概述参考本国际标准后,采购商和供给商双方应该参酌ISO 9
9、001,ISO 9002和ISO 9003,决定此等国际标准中何者和契约最相关系,必需时,应作尤其适应方法。为使质量确保工作适合现有情况,选择模式应兼顾采购商和供给商双方利益。研究双方风险、成本和利益,而决定相互交换信息范围和性质,和双方必需采取之方法,使有足够之信心获致所欲之质量。8.2 质量确保模式选择8.2.1 概述诚如对此三种国际标准所作之简述,一些质量系统要素,已经基于供给商为其产品或服务所需之功效和组织能力,分别归类于三种不一样模式之中:a)ISO 9001:为符合特定要求,可藉供给商在设计发展、生产、安装和服务各阶段中有所确保时使用。b)ISO 9002:为符合特定要求,可藉供给
10、商在生产和安装期中有所确保时使用。c)ISO 9003:为符合特定要求,可藉供给商仅在最终检验及测试有所确保时使用。8.2.2 选择程序选择模式时应对8.2.3节所述各项原因,尤其是经济原因,作系统性考虑。8.2.3 选择原因除8.2.1a)至8.2.1c)所详载职能标准以外,下列六项原因,在选择产品或服务之合适模式时,亦应基础考虑:a)设计过程复杂性如产品或服务本身仍须设计,本原因则处理设计该产品或服务困难度。b)设计成熟度本项原因系以性能测试或现场经验测知整体设计所能达成程度。c)生产过程复杂性本项原因所处理者为1)验证生产过程之有效性;2)发展新过程;3)所需过程数目及种类;4)过程对产
11、品或服务在性能上影响。d)产品或服务特征本项原因论及产品或服务之复杂性,相互关系特征之数目和每一特征对性能之严重性。e)产品或服务安全性本项原因处理产生损坏风险,和损坏所遭致后果。f)经济性本项原因系兼对供给和采购双方就前述各项原因之经济成本,和其产品或服务因不合要求所产生成本相权衡比较。8.3 展示成效和文书处理质量系统各要素应有文书处理且能展示其和选定模式要求相一致。质量系统各要素之展示参考a)质量系统之适宜性(比如设计、生产、安装和售后服务等方面);b)产品或服务符合要求要求达成能力;展示性质和程度,可依下列各标准视情况而变动。a)经济性、用途和使用产品或服务情况;b)设计产品或服务所需
12、复杂性和更新度;c)生产该产品或服务复杂性和困难度;d)仅依最终产品测试,判定产品质量及适用性能力;e)产品或服务安全要求:f)供给商往日绩效。文书处理包含质量手册,质量相关程序说明,质量系统稽核汇报和其它质量纪录。8.4 签约前评鉴供给商品持系统评鉴在于签约之前,以决定供给商是否满足ISO 9001、ISO 9002或ISO 9003之要求,和合适时,各补充条件之能力。多数情况,评鉴皆直接由采购商为之。基于采购商和供给商双方之协议,签约前评鉴可委由独立第三者代为实施。藉ISO 9001、ISO 9002或ISO 9003之使用和前次由采购商或同意之独立评鉴机构依据此等国际标准所认可之评鉴,使
13、评鉴次数及范围减至最低程度。8.5 拟订契约方面8.5.1 增减修补事项经验预示拥有少数固定国际标准,选择其中之一,几乎就可应付任何情形之需要。惟有时一些品质系统要项为国际标准所要求者或可给以删除,有时,一些要项又须得增加。若此种情况有其必需时,采购和供给双方应予协商并于契约中要求。8.5.2 契约中质量系统要素检验双方应检验草约,肯定了解质量系统要求,在各自情况中考虑其利益和风险而完全接收该要求。8.5.3 质量确保或质量系统要求补充契约中能够要求补充要求,诸如质量计划、质量方案、质量稽查计划等等。8.5.4 技术要求凡产品或服务技术要求,应在契约技术规格中给予要求。附件质量系统要素对照表(
14、本附件为供参考而设,并不组成标准整体一部分) 相对条款编号 (子目录编号)于 ISO 9004中条款 名 称 (或小目)编号 ISI 9001ISO 9002ISO 9003 4 管理责任 4.1 4.1 4.1 5 质量系统标准 4.2 4.2 4.2 5.4 (内部)质量系统稽核 4.174.16 6 经济性一质量相关成本之考虑 7 行销质量(契约审查) 4.3 4.3 8 规格和设计之质量(设计管制) 4.4 9 采购质量(采购) 4.6 4.5 10 生产质量(过程管制) 4.9 4.8 11 生产管制 4.9 4.8 11.2 物料管制和追溯性(产品判别和追溯性) 4.8 4.7 4
15、.4 11.7 验证情况之管制(检验和测试情况) 4.124.114.7 12 产品验证(检验和测试) 4.104.9 4.5 13 测试设备之管制(检验、量测和试验设备) 4.114.104.6 14 不合格之方法?(不合格品之管制) 4.134.124.8 15 矫正方法 4.144.13 16 运搬和生产后职能(运搬、储存、包装和交货)4.154.144.9 16.2 售后服务 4.19 17 质量文件和纪录(文件管制) 4.5 4.4 4.3 17.3 质量纪录 4.164.154.10 18 人事(训练) 4.184.17 4.11 相对条款编号 (子目录编号)于 ISO 9004中
16、条款 名 称 (或小目)编号 ISI 9001ISO 9002ISO 9003 19 产品安全和责任 20 统计方法应用(统计技术) 4.204.184.12 采购者所供给产品 4.7 4.6 符号说明完全需要较ISO 9001要求者检较ISO 9002要求者检未列之要项备注1.上表所引用条款项目(或子目)名称摘自ISO 9004;括号内所列名称摘自ISO 9001,ISO 9002及ISO9003等中相正确条款及子目。2.请注意在ISO 9001,ISO 9002和ISO 9003等中之质量系统要项要求,多数情况(但非每一个情况)均相同一致。国际标准ISO 9001质量体系设计开发、生产、安
17、装和服务中质量确保模式1987年3月15日第一版0 绪 言本国家标准标准是一系列三个质量体系国际标准中一个,这些标准可用于对外质量确保目标。下列三项国际标准给出了可供选择质量确保模式,代表着三种不一样形式“功效或组织能力”,适适用于双方签署契约目标。ISO 9001,质量体系设计开发、生产、安装和服务中质量确保模式。用于在可能包含设计开发、生产、安装和服务等部分阶段中,须由供给商确保符合要求要求场所。ISO9002,质量体系生产、安装中质量确保模式。用于在生产和安装中,须由供给商确保符合要求要求场所。ISO 9003,质量体系最终检验和试验中质量确保模式。用于仅在最终检验和试验中,须由供方确保
18、符合要求要求场所。应予强调是,在本国际标准和ISO 9002和ISO 9003中要求质量体系要求,是对要求技术(产品服务)要求补充(而不是替换)。通常期望这些国际标准按现在形式采取,不过有时也可依据具体契约情况,对它们进行剪裁,ISO 9000提供了选择适用质量确保模式(ISO 9001、ISO 9002或ISO 9003)及剪裁指南。1.范围和应用领域1.1 范围本国际标准要求了用于在双方契约中要求对供给商设计和供给产品能力进行证实场所下对质量体系要求。本国际标准所要求要求,其基础目标是在从设计到服务全部阶段上预防出现不合格。1.2 应用领域本国家标准标准适适用于下列契约环境:a)契约尤其对
19、设计工作提出要求,且产品要求关键是由性能指标来表示或这些要求尚需拟订;b)经过充足证实供方在设计、开发、生产、安装和服务等方面一些能力可建立对产品符合要求信心。2.参考标准ISO 8402 质量词汇表ISO 9000 质量管理和质量确保标准选择和使用指南3.定义为本国际标准之目标,采取ISO 8402中定义。注为本国际标准之目标,“产品”这一术语,适宜时,也用来表示“服务”。4.质量体系要求4.1 领导职责4.1.1 质量方针供给商管理人员应要求其质量方针和目标和对质量所负担义务,并写成文件。供给商应确保本单位各级人员均能了解、落实并坚持这一方针。4.1.2 组织机构4.1.2.1 职责和权限
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