五金加工企业ISO9001认证质量管理手册样本.doc
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1、广州市中标五金加工厂质量手册(依据ISO9001:编制、包含全部程序文件)文件编号:PYHF/QM文件版本:A分 发 号: 05 月 26 日公布 06 月 01 日 实施编制/日期:同意/日期:目 录手册章节号内容标准章节号内容页码第一章10企业介绍3第二章20质量手册颁布令4第三章30质量手册管理说明5第四章质量管理体系要求41质量管理体系要求4.1总要求6-74.2.1文件要求总则4.2.2质量手册42文件控制程序4.2.3文件控制8-1143统计控制程序4.2.4统计控制12-13第五章管理职责51管理承诺5.1管理承诺1452以用户为关注焦点5.2以用户为关注焦点1553质量方针5.
2、3质量方针1654策划5.4策划175.4.1质量目标5.4.1质量目标175.4.2质量管理体系策划5.4.2质量管理体系策划1855.1职责和权限5.5.1职责和权限1955.1(1)质量管理体系组织架构图205.5.1(2)职能分配表215.5.2管理者代表任命书5.5.2管理者代表225.5.3内部沟通5.5.3内部沟通235.6管理评审5.6管理评审2426第六章资源管理6.1资源提供6.1资源提供6.2人力资源管理程序6.2人力资源6.3基础设施管理程序6.3基础设施6.4工作环境6.4工作环境第七章产品实现7.1产品实现策划7.1产品实现策划7.2和用户相关过程控制程序7.2和用
3、户相关过程7.3设计开发73设计开发7.4采购控制程序7.4采购7.5.1生产过程控制程序7.5.1生产和服务提供控制7.5.2生产和服务提供过程确实定7.5.2生产和服务提供过程确实定7.5.1生产和服务提供控制7.5.3标识和可追溯性控制程序7.5.3标识和可追溯性7.5.4用户财产7.5.4用户财产7.5.5产品防护7.5.5产品防护7.6监视和测量装置控制程序7.6监视和测量装置控制第八章测量分析改善8.1总则8.1总则8.2.1用户满意度测量程序8.2.1用户满意8.2.2内部审核控制程序8.2.2内部审核8.2.3过程监视和测量8.2.3过程监视和测量8.2.4产品监视和测量程序8
4、.2.4产品监视和测量8.3不合格品控制程序8.3不合格品控制8.4数据分析控制程序8.4数据分析8.5.1连续改善8.5.1连续改善.8.5.2纠正/预防方法控制程序8.5.2纠正方法8.5.3预防方法10企业介绍 联络电话: 联络传真: 联 系 人: 联络地址: 邮 编: 20质量手册颁布令本企业质量手册依依据GB/T19001:idt ISO9001:质量管理体系要求并结合本企业实际情况编制而成,是本企业质量管理体系有效运行纲领性文件,是向外界证实本企业含有稳定地提供满足用户和法律法规要求产品五金配件及其它五金类制品产品能力法规性文件。本手册于 06 月 25 日编制完成,经过企业总经理
5、 同意,现给予颁发实施,望企业全体上下遵照此文件要求进行工作,确保本企业所建立质量管理体系得以有效实施。总经理:广州市番禺区鸿发五金加工厂 年 月 日30质量手册管理说明1手册内容本手册系依据GB/T19001:idt ISO9001:质量管理体系要求并结合本企业实际情况编制而成,包含:a. 企业质量管理体系范围,除GB/T19001: idt ISO19001:标准7.3设计和开发不适用进行删减以外,其它要素均覆盖。b. 企业质量管理体系运行需要新增加和GB/T19001: idt ISO9001:质量管理体系要求要求程序文件。c. 企业质量管理体系所包含各过程次序和相互作用叙述。2适用范围
6、适适用于企业五金配件及其它五金类制品生产和销售服务过程。3术语和定义本手册除了采取GB/T19000: idt ISO9000:质量管理体系基础和术 语中相关术语和定义外,并对以下术语进行定义要求:(本)企业广州市番禺区鸿发五金加工厂 鸿发企业广州市番禺区鸿发五金加工厂 总经理最高管理者4本手册为企业质量管理体系文件一部分,属于受控文件,由企业最高管理者同意颁布实施,本手册管理全部相关事宜均由人事部统一负责,包含编号、公布、更改回收等,未经管理者代表同意,任何人不得以任何理由提供给企业以外人员,手册持有者调离工作岗位时,应将手册直接移交给接替其职位人员并办理移交手续。5手册持有者应妥善保管,存
7、放于通风干燥之文件柜或适宜之处,以防潮、防霉、防丢失或不期望情况出现。6在手册实施期间,若因实际情况需要更改时,应按文件控制程序相关要求程序实施。第四章 质量管理体系要求4.1总要求连续改善在企业总经理组织,管理者代表主持下及各相关职能部门主动参与下,企业根据GB/T19001: idt ISO9001:质量管理体系要求并结合本企业所提供产品五金配件及其它五金类制品,遵照以下步骤,策划建立企业质量管理体系:用户满意管理职责用户要求用户要求资源管理测量、分析、改善输出合格五金配件及其它五金类制品输入产品实现供方选择/评价确定 / 评审用户订单/图纸 确定监视和测量装置合格供方监视和测量装置校准接
8、收用户订单合格交付原材料采购转化生产任务监视和测量装置合格/标识产品监视和测量不合格品控制生产和服务提供a. 识别了质量管理体系所需过程(如上图所表示),包含外包过程监视和测量装置送外校准过程b. 确定了这些过程前后次序和相互作用;c. 为确保这些过程有效运行,实现策划结果,企业还制订了对应控制准则和方法(具体见对应章节描述);d. 为确保这些过程能够有效实施及所确定准则和方法有效实施,配置了对应资源如人力、技术信息、工作场所、办公设施、财务等;e. 经过管理评审、内部审核、用户满意度测量、数据统计分析等手段监视测量和分析上述过程运行情况。f. 对监视、测量和分析结果 发觉不符合或潜在不符合,
9、采取和不符合或潜在不符合原因相对应纠正/预防方法进行改善,确保这些过程策划结果实现和对其连续改善。为了深入确保上述策划过程得以在企业内规范有效实施并得以有效控制,连续改善,确定了企业质量管理体系文件架构,并据此依据GB/T19001: idt ISO9001:质量管理体系要求和企业质量管理体系有效运行需要形成一系列文件:(含程序文件)质量手册标准要求程序文件和企业增加程序文件如管理制度、作业指导书、操作说明书、外来文件等工作文件统计 同时,为了确保所形成文件得以有效实施和控制,确保在文件各使用处能取得其最新或有效版本,企业编制了:41文件控制程序;42统计控制程序;4.2文件控制程序1.目标有
10、效控制和企业质量管理体系相关文件,确保文件各使用处所使用文件为最新或有效版本。2.适用范围适适用于和企业质量管理体系相关文件。3.职责 3.1总经理负责质量手册及岗位职责和任职条件同意颁布; 3.2管理者代表负责组织质量管理体系文件编制工作及工作性文件同意; 3.3人事部负责质量管理体系文件发放、回收及外来文件获取更新等管理; 3.4各相关职能部门负责本部门和质量管理体系相关文件整理、归档、保护等。4.工作步骤 4.1文件编号a. 质量手册企业代码/文件类别年号如PYHF(番禺鸿发)/QM(质量手册)(年号)b.工作文件企业代码/文件类别次序号如PYHF(番禺鸿发)/WI(工作文件)001外来
11、文件c.企业代码/文件类别-次序号如PYHF(番禺鸿发)/WL(外来文件)001d.统计表格企业代码/文件类别次序号如PYHF(番禺鸿发)/QR(质量统计)001e.对于文件版本,用英文大写字母由AZ代表,修订状态由阿拉伯数字09表示,如A/0表A版本,修订状态为“0”即零次修改。f.对于统计,只有版本,无状态。4.2文件分类本手册第6页。4.3文件受控情况a. 企业质量管理体系文件均为受控文件,由人事部文件管理员负责在其封面加盖“受控文件“标识,并注明其分发号;对于质量管理体系之外文件,则属于非受控文件,对于受控文件原件不作任何标识,由人事部立案保留。b. 对于统计,依据统计控制程序相关要求
12、实施。4.4文件编制、审核、同意a. 质量手册,由管理者代表负责编制,总经理同意颁布实施。b. 岗位职责及任职条件说明书由人事部负责组织编制,总经理负责同意。c. 各部门工作文件由各部门责任人组织编制,部门责任人审核,管理者代表同意。d. 统计依据统计控制程序相关要求实施。4.5文件发放、保留 4.5.1质量管理体系文件发放,统一由人事部实施,填写“文件发放/回收记录表”,各相关领用部门签收领用。 4.5.2 各部门负责编制本部门“受控文件清单”,进行分门别类标识,保留于通风防潮、防蛀适宜地方,以防文件损坏,确保内容清楚。4.5.3 人事部文件管理员负责编制企业“受控文件总清单”4.6文件更改
13、 4.6.1文件更改由文件更改申请部门填写“文件更改申请表”,部门责任人核准,经管理者代表或其授权人同意后实施更改,更改后文件审批程序实施4.4要求。4.6.2更改后文件由人事部实施4.5.1要求,进行再发放,同时收回更改原文件,在原“文件中发放/回收记录表”栏注明,实施4.7要求。注:对于文件更改范围比较小,如仅更改几行字且包含面比较窄时,只更改状态不变动版本如由A/0变 为A/1;对于更改范围比较大,则只更改版本,不变动状态如由A/0变为B/0。4.7文件作废和销毁4.7.1全部作废文件由人事部文件管理员负责从现场收回,集中销毁,填写“文件销毁登记表”,经人事部责任人确定后集中销毁或采取在
14、正面合适标识再利用另一面;若需要保留时,仅保留原件,同时加盖“作废留用”,以预防其非预期使用。4.7.2对于图纸类技术文件作废时由厂部品管部负责收回,集中销毁,填写“文件销毁记录表”填写“文件销毁记录表”,经厂长确定后集中销毁或采取在正面合适标识再利用另一面;若需要保留时,仅保留原件,同时加盖“作废留用”,以预防其非预期使用。48文件借阅文件通常情况下,不许可外借,若因工作需要,如需提供给咨询企业,认证企业或用户等由人事部填写“文件借阅记录表”,经总经理或管理者代表同意后方可,同时加盖“受控文件”字样,不再收回。49外来文件4.9.1人事部负责搜集获取外来文件,并定时更新和编制“外来文件清单”
15、,对于获取新版外来文件由人事部依据工作需要,文件管理员进行编号,加盖受控标识,注明分发号,填写“文件发放/回收记录表”分发至相关使用部门。 4.9.2 对于其它部门因工作方便搜集到外来文件立即转交人事部,由人事部识别其适用性,依据4.9.1要求进行分发。4.9.3 对于由用户提供图纸或技术资料由厂部品管部负责登记于“用户财产记录表”保存保护,以防丢失或损坏。4.10 每十二个月管理评审会议由人事部提出对现有质量管理体系文件进行评审,必需时则给予修改,实施4.6要求,对于初建质量管理体系则无须。4.11作为统计文件依据统计控制程序要求实施5相关文件统计控制程序6相关统计表格 PYHF/QR-00
16、1 受控文件总清单 PYHF/QR-002 部门受控文件清单 PYHF/QR-003 文件发放/回收记录表 PYHF/QR-004 文件更改申请表PYHF/QR-005 文件销毁记录表PYHF/QR-006 文件借阅记录表PYHF/QR-007 外来文件清单 PYHF/QR-011 用户财产记录表43统计控制程序1.目标有效控制企业质量管理体系所要求统计,为企业所提供产品符合性和质量管理体系有效运行提供证据。2.适用范围适适用于企业质量管理体系所要求全部统计。3.职责 3.1各部门责任人负责同意本部门所设计统计格式, 3.2人事部负责督导,检验各部门统计使用情况 3.3各部门负责本部门统计整理
17、、保留、保护等。4.工作步骤 4.1统计格式设计、审核同意各部门统计格式依据工作需要由各部门负责自行编制,部门责任人同意,交人事部备案。 4.2统计编号 依据文件控制程序4.1要求 4.3统计分发、保留、保护 4.3.1统计分发实施文件控制程序4.5.1要求 4.3.2各部门负责编制本部门“统计清单”,实施文件控制程序4.5.2要求。4.3.3对于统计各部门要分类标识存放,方便检索和查找,预防丢失。 4.4统计填写4.4.1统计填写要立即、真实、内容完整、字迹清楚,不可随意涂改,若因某种原因不需要或没必需填写项目,用斜杠“/”划去,各相关栏目责任人署名必需完整不许可空白。 4.4.2若因笔误或
18、计算错误要修改原始内容,应采取斜杠“/”划去原始内容,在其旁边 写上更改后内容,同时加盖或签署更改人印章或姓名及日期。4.5统计格式更改、回收、销毁 4.5.1对于统计格式更改、回收实施文件控制程序4.6.之要求。 4.5.2对于超出保留期限或其它原因需要销毁时,由相关部门填写“文件销毁记录表” 交人事部审核,管理者代表同意后,部门自行销毁。4.6统计保留期限 4.6.1统计保留期限由人事部统一制订,见“统计清单”。 4.6.2对于国家或用户要求有要求保留期限统计,实施其要求。4.7对于需提交用户统计,管理者代表同意后,交复印联给用户。5相关文件文件控制程序6相关统计表格PYHF/QR-003
19、文件发放/回收PYHF/QR-004文件更改申请表记录表PYHF/QR-005文件销毁记录表PYHF/QR-008统计清单50管理职责51管理承诺企业总经理经过下述活动为其所建立,实施质量管理体系并连续改善其有效性提供证据:a. 经过开会宣传,张贴黑板报,上下级之间宣导等不一样方法向企业全体职员传达满足用户和相关法律法规要求关键性。b. 依据企业发展方向确立了明确质量方针(5.3),并进行解释,形成文件,经过宣导,张贴口号等多个方法在企业全体上下进行传达,确保全企业全部能够了解和实施。c. 依据质量方针,建立了可测量质量目标(5.4.1),并将其进行分解到相关职能部门,明确各相关职能部门工作追
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