五金加工企业ISO9001认证质量管理手册样本.doc
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广州市中标五金加工厂 质 量 手 册 (依据ISO9001:编制、包含全部程序文件) 文件编号:PYHF/QM— 文件版本:A 分 发 号: 05 月 26 日公布 06 月 01 日 实施 编制/日期: 同意/日期: 目 录 手册章节号 内容 标准章节号 内容 页码 第一章 1.0 企业介绍 3 第二章 2.0 质量手册颁布令 4 第三章 3.0 质量手册管理说明 5 第四章 质量管理体系要求 4.1 质量管理体系要求 4.1 总要求 6-7 4.2.1 文件要求总则 4.2.2 质量手册 4.2 文件控制程序 4.2.3 文件控制 8-11 4.3 统计控制程序 4.2.4 统计控制 12-13 第五章 管理 职责 5.1 管理承诺 5.1 管理承诺 14 5.2 以用户为关注焦点 5.2 以用户为关注焦点 15 5.3 质量方针 5.3 质量方针 16 5.4 策划 5.4 策划 17 5.4.1 质量目标 5.4.1 质量目标 17 5.4.2 质量管理体系策划 5.4.2 质量管理体系策划 18 5.5.1 职责和权限 5.5.1 职责和权限 19 5.5.1(1) 质量管理体系组织架构图 20 5.5.1(2) 职能分配表 21 5.5.2 管理者代表任命书 5.5.2 管理者代表 22 5.5.3 内部沟通 5.5.3 内部沟通 23 5.6 管理评审 5.6 管理评审 24~26 第六章 资源 管理 6.1 资源提供 6.1 资源提供 6.2 人力资源管理程序 6.2 人力资源 6.3 基础设施管理程序 6.3 基础设施 6.4 工作环境 6.4 工作环境 第七章 产品 实现 7.1 产品实现策划 7.1 产品实现策划 7.2 和用户相关过程控制程序 7.2 和用户相关过程 7.3 设计开发 7.3 设计开发 7.4 采购控制程序 7.4 采购 7.5.1 生产过程控制程序 7.5.1 生产和服务提供控制 7.5.2 生产和服务提供过程确实定 7.5.2 生产和服务提供过程确实定 7.5.1 生产和服务提供控制 7.5.3 标识和可追溯性控制程序 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 用户财产 7.5.4 用户财产 7.5.5 产品防护 7.5.5 产品防护 7.6 监视和测量装置控制程序 7.6 监视和测量装置控制 第八章 测量分析改善 8.1 总则 8.1 总则 8.2.1 用户满意度测量程序 8.2.1 用户满意 8.2.2 内部审核控制程序 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程监视和测量 8.2.3 过程监视和测量 8.2.4 产品监视和测量程序 8.2.4 产品监视和测量 8.3 不合格品控制程序 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析控制程序 8.4 数据分析 8.5.1 连续改善 8.5.1 连续改善. 8.5.2 纠正/预防方法控制程序 8.5.2 纠正方法 8.5.3 预防方法 1.0企业介绍 联络电话: 联络传真: 联 系 人: 联络地址: 邮 编: 2.0质量手册颁布令 本企业质量手册依依据GB/T19001:idt ISO9001:《质量管理体系要求》并结合本企业实际情况编制而成,是本企业质量管理体系有效运行纲领性文件,是向外界证实本企业含有稳定地提供满足用户和法律法规要求产品—五金配件及其它五金类制品产品能力法规性文件。本手册于 06 月 25 日编制完成,经过企业总经理 同意,现给予颁发实施,望企业全体上下遵照此文件要求进行工作,确保本企业所建立质量管理体系得以有效实施。 总经理: 广州市番禺区鸿发五金加工厂 年 月 日 3.0质量手册管理说明 1.手册内容 本手册系依据GB/T19001:idt ISO9001:《质量管理体系——要求》并结合 本企业实际情况编制而成,包含: a. 企业质量管理体系范围,除GB/T19001: idt ISO19001:标准7.3——设计和开发不适用进行删减以外,其它要素均覆盖。 b. 企业质量管理体系运行需要新增加和GB/T19001: idt ISO9001:《质量管理体系——要求》要求程序文件。 c. 企业质量管理体系所包含各过程次序和相互作用叙述。 2.适用范围 适适用于企业五金配件及其它五金类制品生产和销售服务过程。 3.术语和定义 本手册除了采取GB/T19000: idt ISO9000:《质量管理体系——基础和术 语》中相关术语和定义外,并对以下术语进行定义要求: (本)企业—广州市番禺区鸿发五金加工厂 鸿发企业—广州市番禺区鸿发五金加工厂 总经理—最高管理者 4.本手册为企业质量管理体系文件一部分,属于受控文件,由企业最高管 理者同意颁布实施,本手册管理全部相关事宜均由人事部统一负责,包含编号、公布、更改回收等,未经管理者代表同意,任何人不得以任何理由提供给企业以外人员,手册持有者调离工作岗位时,应将手册直接移交给接替其职位人员并办理移交手续。 5.手册持有者应妥善保管,存放于通风干燥之文件柜或适宜之处,以防潮、防霉、防丢失或不期望情况出现。 6.在手册实施期间,若因实际情况需要更改时,应按《文件控制程序》相关 要求程序实施。 第四章 质量管理体系要求 4.1总要求 连续改善 在企业总经理组织,管理者代表主持下及各相关职能部门主动参与下,企业根据GB/T19001: idt ISO9001:《质量管理体系—要求》并结合本企业所提供产品——五金配件及其它五金类制品,遵照以下步骤,策划建立企业质量管理体系: 用户满意 管理职责 用户要求 用户要求 资源管理 测量、分析、改善 输出 合格五金配件及其它五金类制品 输入 产品实现 供方选择/评价 确定 / 评审用户订单/图纸 确定监视和测量装置 合格供方 监视和测量装置校准 接收用户订单 合格交付 原材料采购 转化生产任务 监视和测量装置合格/标识 产品监视和测量 不合格品控制 生产和服务提供 a. 识别了质量管理体系所需过程(如上图所表示),包含外包过程—监视和测量装置送外校准过程 b. 确定了这些过程前后次序和相互作用; c. 为确保这些过程有效运行,实现策划结果,企业还制订了对应控制准则和方法(具体见对应章节描述); d. 为确保这些过程能够有效实施及所确定准则和方法有效实施,配置了对应资源如人力、技术信息、工作场所、办公设施、财务等; e. 经过管理评审、内部审核、用户满意度测量、数据统计分析等手段监视测量和分析上述过程运行情况。 f. 对监视、测量和分析结果 发觉不符合或潜在不符合,采取和不符合或潜在不符合原因相对应纠正/预防方法进行改善,确保这些过程策划结果实现和对其连续改善。 为了深入确保上述策划过程得以在企业内规范有效实施并得以有效控制,连续改善,确 定了企业质量管理体系文件架构,并据此依据GB/T19001: idt ISO9001:《质 量管理体系—要求》和企业质量管理体系有效运行需要形成一系列文件: (含程序文件) 质量手册 标准要求程序文件和企业增加程序文件 如管理制度、作业指导书、操作说明书、外来文件等 工作文件 统计 同时,为了确保所形成文件得以有效实施和控制,确保在文件各使用处能取得其最 新或有效版本,企业编制了: 4.1《文件控制程序》; 4.2《统计控制程序》; 4.2文件控制程序 1.目标 有效控制和企业质量管理体系相关文件,确保文件各使用处所使用文件为最新或 有效版本。 2.适用范围 适适用于和企业质量管理体系相关文件。 3.职责 3.1总经理负责质量手册及岗位职责和任职条件同意颁布; 3.2管理者代表负责组织质量管理体系文件编制工作及工作性文件同意; 3.3人事部负责质量管理体系文件发放、回收及外来文件获取更新等管理; 3.4各相关职能部门负责本部门和质量管理体系相关文件整理、归档、保护等。 4.工作步骤 4.1文件编号 a. 质量手册 企业代码/文件类别—年号 如PYHF(番禺鸿发)/QM(质量手册)—(年号) b.工作文件 企业代码/文件类别—次序号 如PYHF(番禺鸿发)/WI(工作文件)—001 外来文件 c.企业代码/文件类别-次序号 如PYHF(番禺鸿发)/WL(外来文件)—001 d.统计表格 企业代码/文件类别—次序号 如PYHF(番禺鸿发)/QR(质量统计)—001 e.对于文件版本,用英文大写字母由A—Z代表,修订状态由阿拉伯数字0—9表示,如A/0表A版本,修订状态为“0”即零次修改。 f.对于统计,只有版本,无状态。 4.2文件分类 本手册第6页。 4.3文件受控情况 a. 企业质量管理体系文件均为受控文件,由人事部文件管理员负责在其封面加盖“受控文件“标识,并注明其分发号;对于质量管理体系之外文件,则属于非受控文件,对于受控文件原件不作任何标识,由人事部立案保留。 b. 对于统计,依据《统计控制程序》相关要求实施。 4.4文件编制、审核、同意 a. 质量手册,由管理者代表负责编制,总经理同意颁布实施。 b. 岗位职责及任职条件说明书由人事部负责组织编制,总经理负责同意。 c. 各部门工作文件由各部门责任人组织编制,部门责任人审核,管理者代表同意。 d. 统计依据《统计控制程序》相关要求实施。 4.5文件发放、保留 4.5.1质量管理体系文件发放,统一由人事部实施,填写“文件发放/回收记录表”,各相关 领用部门签收领用。 4.5.2 各部门负责编制本部门“受控文件清单”,进行分门别类标识,保留于通风防潮、防 蛀适宜地方,以防文件损坏,确保内容清楚。 4.5.3 人事部文件管理员负责编制企业“受控文件总清单” 4.6文件更改 4.6.1文件更改由文件更改申请部门填写“文件更改申请表”,部门责任人核准,经管理者 代表或其授权人同意后实施更改,更改后文件审批程序实施4.4要求。 4.6.2更改后文件由人事部实施4.5.1要求,进行再发放,同时收回更改原文件,在原“文 件中发放/回收记录表”栏注明,实施4.7要求。 注:对于文件更改范围比较小,如仅更改几行字且包含面比较窄时,只更改状态不变动版本如由A/0变 为A/1;对于更改范围比较大,则只更改版本,不变动状态如由A/0变为B/0。 4.7文件作废和销毁 4.7.1全部作废文件由人事部文件管理员负责从现场收回,集中销毁,填写“文件销毁登 记表”,经人事部责任人确定后集中销毁或采取在正面合适标识再利用另一面;若需 要保留时,仅保留原件,同时加盖“作废留用”,以预防其非预期使用。 4.7.2对于图纸类技术文件作废时由厂部品管部负责收回,集中销毁,填写“文件销毁 记录表”填写“文件销毁记录表”,经厂长确定后集中销毁或采取在正面合适标识再 利用另一面;若需要保留时,仅保留原件,同时加盖“作废留用”,以预防其非预期 使用。 4.8文件借阅 文件通常情况下,不许可外借,若因工作需要,如需提供给咨询企业,认证企业或用户等由人事部填写“文件借阅记录表”,经总经理或管理者代表同意后方可,同时加盖“受控文件”字样,不再收回。 4.9外来文件 4.9.1人事部负责搜集获取外来文件,并定时更新和编制“外来文件清单”,对于获取 新版外来文件由人事部依据工作需要,文件管理员进行编号,加盖受控标识,注明 分发号,填写“文件发放/回收记录表”分发至相关使用部门。 4.9.2 对于其它部门因工作方便搜集到外来文件立即转交人事部,由人事部识别其适用性,依据4.9.1要求进行分发。 4.9.3 对于由用户提供图纸或技术资料由厂部品管部负责登记于“用户财产记录表”保 存保护,以防丢失或损坏。 4.10 每十二个月管理评审会议由人事部提出对现有质量管理体系文件进行评审,必需时则给予修 改,实施4.6要求,对于初建质量管理体系则无须。 4.11作为统计文件依据《统计控制程序》要求实施 5.相关文件 《统计控制程序》 6.相关统计表格 PYHF/QR-001 受控文件总清单 PYHF/QR-002 部门受控文件清单 PYHF/QR-003 文件发放/回收记录表 PYHF/QR-004 文件更改申请表 PYHF/QR-005 文件销毁记录表 PYHF/QR-006 文件借阅记录表 PYHF/QR-007 外来文件清单 PYHF/QR-011 用户财产记录表 4.3统计控制程序 1.目标 有效控制企业质量管理体系所要求统计,为企业所提供产品符合性和质量管理体系有效运行提供证据。 2.适用范围 适适用于企业质量管理体系所要求全部统计。 3.职责 3.1各部门责任人负责同意本部门所设计统计格式, 3.2人事部负责督导,检验各部门统计使用情况 3.3各部门负责本部门统计整理、保留、保护等。 4.工作步骤 4.1统计格式设计、审核同意 各部门统计格式依据工作需要由各部门负责自行编制,部门责任人同意,交人事部备 案。 4.2统计编号 依据《文件控制程序》4.1要求 4.3统计分发、保留、保护 4.3.1统计分发实施《文件控制程序》4.5.1要求 4.3.2各部门负责编制本部门“统计清单”,实施《文件控制程序》4.5.2要求。 4.3.3对于统计各部门要分类标识存放,方便检索和查找,预防丢失。 4.4统计填写 4.4.1统计填写要立即、真实、内容完整、字迹清楚,不可随意涂改,若因某种原因不 需要或没必需填写项目,用斜杠“/”划去,各相关栏目责任人署名必需完整不 许可空白。 4.4.2若因笔误或计算错误要修改原始内容,应采取斜杠“/”划去原始内容,在其旁边 写上更改后内容,同时加盖或签署更改人印章或姓名及日期。 4.5统计格式更改、回收、销毁 4.5.1对于统计格式更改、回收实施《文件控制程序》4.6.之要求。 4.5.2对于超出保留期限或其它原因需要销毁时,由相关部门填写“文件销毁记录表” 交人事部审核,管理者代表同意后,部门自行销毁。 4.6统计保留期限 4.6.1统计保留期限由人事部统一制订,见“统计清单”。 4.6.2对于国家或用户要求有要求保留期限统计,实施其要求。 4.7对于需提交用户统计,管理者代表同意后,交复印联给用户。 5.相关文件 《文件控制程序》 6.相关统计表格 PYHF/QR-003文件发放/回收 PYHF/QR-004文件更改申请表记录表 PYHF/QR-005文件销毁记录表 PYHF/QR-008统计清单 5.0管理职责 5.1管理承诺 企业总经理经过下述活动为其所建立,实施质量管理体系并连续改善其有效性提供证据: a. 经过开会宣传,张贴黑板报,上下级之间宣导等不一样方法向企业全体职员传达满足用户和相关法律法规要求关键性。 b. 依据企业发展方向确立了明确质量方针(5.3),并进行解释,形成文件,经过宣导,张贴口号等多个方法在企业全体上下进行传达,确保全企业全部能够了解和实施。 c. 依据质量方针,建立了可测量质量目标(5.4.1),并将其进行分解到相关职能部门,明确各相关职能部门工作追求方向,经过对目标测量、分析,制订对应控制方法,确保质量目标可实现性。 d. 依据企业策划时间间隔,对质量管理体系进行定时管理评审。 e. 为了确保企业质量管理体系连续有效性和不停增强用户满意度,企业配置了对应资源,如人力、财力、工作场所、办公设施、工作厂房等。 5.2以用户为关注焦点 企业靠用户生存,应经过市场调研,建立用户档案、定时造访用户、电子邮件、网络、问卷调查、电话沟通、用户反馈分析等方法搜集获取相关信息,以不停了解用户需求和期望,并给予转化为企业本身发展需求,满足用户要求,以连续增强用户满意为企业最高发展目标。 对于用户订单和协议,由业务部负责确定用户要求并组织评审具体见7.2《和用户相关过程》。 业务部将会根据企业要求定时下发问卷搜集用户相关信息并进行统计分析,立即了解用户需求和期望,立即改善,连续满足用户,具体参见8.2.1《用户满意》章节描述。 5.3质量方针 5.3.1 企业依据发展方向和提供产品特点等确立了质量方针(以下),经过会议形式、张贴口号、制作卡片、培训等方法在企业内部进行宣传落实,确保相关人员全部能够了解质量方针含义。 5.3.2 我企业质量方针适合我们企业性质、规模,和我们发展宗旨相适应,不仅充足表现了遵守相关法律法规要求,还表现了我们企业在质量方面连续改善决心和连续满足用户要求,使其满意。 5.3.3 为我们企业制订质量目标提供了基础。 5.3.4每十二个月管理评审会议上,对质量方针连续适宜性进行评审,必需时给予修改。 以市场为导向 产品精益求精 工艺不停创新 追求用户满意 含义: 以市场为导向—企业在维护长久合作用户同时不停开发新用户,经过市场调查、用户 满意信息搜集不停了解市场动态,满足市场对我们企业期望,并不停 超越用户对我们企业期望。 产品精益求精—我们企业产品全部是依据用户要求如用户提供图纸进行生产和服务提供,严把质量关,对产品质量实施三级监控机制自检—车间互检—质检专检,确保所提供产品在满足相关法律法规要求前提下,以用户要求为中心,努力争取每件产品全部达成用户满意。 工艺不停创新—我们在产品质量确保用户满意同时,在交付遵守和产品价格方面也努力争取用户满意,经过压缩企业内部成本提升工作效率确保在价格方面用户连续满意,经过改善产品步骤和完善设备模具,降低产品在企业内部处理时间确保在交付方面用户连续满意。 追求用户满意—经过上述多个方面连续改善,以用户满意为企业发展最高追求为目标,全员齐心协力,为番禺鸿发赢取更多用户占领更大市场为动力,连续增强用户满意。 5.4策划 5.4.1质量目标 总质量目标 项目 指标 测量方法 测量频次 用户满意度 ≥85% 满意项数╱总项目数 X 100% 一次/年 产品一次交验合格率 ≥90% 一次交验合格产品批数╱抽检总批数X 100% 一次/月 分质量目标 部门 项目 指标 测量方法 测量频次 人事部 培训合格率 ≥98% 合格人数╱培训总人数X100% 1次/六个月 文件失控率 ≦3% 文件失控份数/抽查体系文件总数 X 100% 1次/季度 生 产 部 产品返工率 ≦0.5% 返工数量╱生产总数X100% 1次/月 成品合格率 ≥95% 抽检合格批数/抽检总批数 X 100% 1次/月 生产设备故障发生率 ≦0.5% 设备发生故障次数╱设备运行总时数X100% 一次/月 品 管 部 图纸失控率 ≦0.5% 失控图纸数 / 抽查图纸总数 X 100% 一次/季度 计量器具失控率 ≦2% 失控数量 / 抽查总数 X 100% 一次/季度 纠正预防方法准期完成率 ≥90% 准期完成数╱方法总数X100% 1次/季度 业务部 订单更改率 ≦2% 更改订单次数/月度订单总数 1次/月 备注 订单更改指因组织原因造成更改 用户投诉立即处理率 ≥95% 立即处理次数/季度投诉总次数 1次/季度 备注 通常投诉8小时内处理完成并反馈 重大投诉二十四小时内处理完成并反馈 采购原材料合格率 ≥95% 合格次数╱采购总次数X100% 一次/月 工程部 模具开发一次性成功率 ≥95% 一次验收合格模具数/季度开发总数 X 100% 一次/季度 模具完好率 ≥95% 损坏模具数/抽查模具总数 X 100% 一次/季度 仓库 出货合格率 ≥100% 合格次数/月度出货总次数 X 100% 一次/月 备注 出货合格指出货物种正确、按时 5.4.2质量管理体系策划 5.4.2.1在总经理率领下,由管理者代表组织相关职能部门进行一起讨论分析质量质量管理体系所需要过程和覆盖范围,具体见本手册0.3,以满足质量管理体系方针目标要求。 5.4.2.2 同时,由管理者代表发动企业全员,集思广益,制订了质量方针,经过总经理审核同意,并依据方针制订对应质量目标及质量分目标,以确保方针实现。 5.4.2.3 为了确保质量管理体系顺利建立、实施和连续改善,我们企业任命了管理者代表,成立了贯标小组,并明确其职责(具体见5.5.2管理者代表任命书)。 5.4.2.4 依据我企业实际情况,重新对组织架构进行讨论分析,形成现有质量管理体系组织架构,并结合各相关职能部门工作职责将质量管理体系要素划分到各职能部门,确保职责分明,精诚合作。 5.4.2.5 当质量管理体系因为某种原因发生变更如: a. 企业组织架构发生大调整; b. 企业产品结构、活动范围发生改变时; c. 相关法律法规要求发生改变时; d. ISO9000族标准升版时 我们将重新对上述内容进行策划,以确保质量管理体系完整性和方针目标连续适宜性。 5.5.1职责和权限 为了确保我企业质量管理体系有效运行,我们确定了质量管理体系组织架构(具体见本手册<5.5.1(1)>)和职能分配表(具体见本手册<5.5.1(2)>), 并依据此确定了各级岗位职责和权限,并在企业内部进行讨论分析,避免 职能和层次之间产生冲突和矛盾,具体见《岗位职责和任职条件说明书》 人力资源部 行政管理 文件管理 仓库 设计组 采购 销售 厂长 品管部 工程部 生产部 业务部 人事部 管理者代表 总经理 5.5.1(1)质量管理体系组织架构图 分条组 线切割组 啤片组 切片组 模具组 设备组 5.5.1(2)质 量 管 理 体 系 职 能 分 配 表 职能部门 职能分配 ISO9001标准要求 总经理 管理者 代表 业务 部 人事部 厂长 厂长 工程部 品管部 仓库 生产部 4 质量管理体系 4.1总要求 ★ 〇 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 4.2.1(文件要求)总则 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 4.2.2质量手册 ★ 4.2.3文件控制 〇 〇 〇 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 4.2.4统计控制 〇 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 5 管 理 职 责 5.1管理承诺 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 5.2以用户为关注焦点 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.3质量方针 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.4.1质量目标 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.4.2质量管理体系策划 ★ 〇 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 5.5.1职责和权限 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.5.2管理者代表 ★ 〇 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 5.5.3内部沟通 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.6管理评审 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 6 资源 管理 6.1资源提供 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 6.2人力资源 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 6.3基础设施 办公设施 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 生产设施 ☆ ☆ ☆ 〇 ☆ 〇 ★ 6.4工作环境 办公环境 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 生产环境 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 7 产 品 实 现 7.1产品实现策划 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ 7.2和用户相关过程 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 7.3设计和开发 不适用,删减 7.4采购 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 7.5.1生产和提供控制 ☆ ☆ ☆ ☆ 〇 ★ 7.5.2生产和提供过程确实定 不适用,删减 7.5.3标识和可追溯性 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ☆ 7.5.4用户财产 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 7.5.5产品防护 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 7.6监视和测量装置控制 ☆ ☆ 〇 ☆ ☆ ★ 8 测 量 分 析 和 改 进 8.1总则 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 8.2.1用户满意 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 8.2.2内部审核 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 〇 ☆ ☆ ☆ 8.2.3过程监视和测量 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 8.2.4产品监视和测量 ☆ ☆ 〇 ☆ ☆ ★ 8.3不合格品控制 ☆ ☆ 〇 ☆ ☆ ★ 8.4数据分析 ☆ ☆ ☆ 〇 ☆ ☆ ★ 8.5.1连续改善 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 8.5.2纠正方法 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 〇 ☆ ☆ ☆ 8.5.3预防方法 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 〇 ☆ ☆ ☆ 备注:★-主管部门;〇—实施部门;☆-配合部门 5.5.2管理者代表 为了确保我企业所建立质量管理体系顺利有效运行,并连续改善其有效性,特任命 黄植枝先生担任本企业质量管理体系管理者代表,并授给予下职责和权限: 1.确保质量管理体系企业需过程得以建立,实施和保持,并不停改善其有效性。 2. 定时向总经理汇报质量管理体系运行情况,包含任何改善需求。 3. 确保不停提升企业内全体职员满足用户要求意识。 4. 就质量管理体系相关事宜和外部联络沟通,如和管理顾问企业沟通,选择认证 企业并和其联络沟通相关质量管理体认可证,监督审核等。 5. 帮助总经理开展管理评审工作,如编制管理评审计划、搜集管理评审输入相关资 料,编制管理评审汇报等。 6. 组织内部质量管理体系审核工作,如组建审核组、任命审核组长同意审核实施计划及内审汇报等。 总经理: 广州市番禺区鸿发五金加工厂 月 日 5.5.3内部沟通 5.5.3.1 在企业内建立多种沟通方法,如组织管理层定时开会、工作汇报、上下级谈心、电话交流、传阅相关信息如纠正/预防方法处理、不合格品处理、内审和张贴通知、公告等,对沟经过程中发觉问题立即处理落实,消除质量管理体系有效运行障碍. 5.5.3.2由管理者代表定时组织相关职能部门讨论分析质量管理体系运行情况,汇报质量管理体系运行业绩和不足之处。 5.6管理评审 1.管理评审策划 每十二个月由总经理主持对企业质量管理体系进行一次管理评审,以确保质量管理体系连续适宜性,充足性和有效性,评审应包含评价质量管理体系改善机会和变更需要,包含质量方针和质量目标。 当企业出现下列任何情况时,能够考虑临时增加管理评审。 a. 企业组织结构和资源发生重大调整。 b. 相关法律法规要求发生重大改变。 c. 市场需求发生重大改变。 d. 用户严重投诉或对某一项目多个用户投诉或同一用户一再投诉。 e. 企业质量管理体系覆盖范围发生改变。 f. 企业地理位置发生迁移。 2.管理评审准备 2.1每次管理评审前一周由品管部负责编制“管理评审计划”,管理者代表审核,提 交总经理同意,然后分发到管理评审参与人员。 2.2管理评审计划应包含以下内容: a. 管理评审目标 b. 管理评审依据 c. 管理评审时间 d. 管理评审地点 e. 管理评审参与人员 f. 管理评审内容 2.3各部门需提交资料,于管理评审前三天提交到管理者代表。 3.管理评审输入在最少包含以下几方面内容但不限: g. 质量方针和质量目标实施情况分析汇报。 h. 用户反馈,包含用户投诉处理情况和用户满意度分析汇报。 i. 质量管理体系过程运行业绩和检测符合性分析汇报。 j. 预防和纠正方法实施情况。 k. 以往管理评审跟踪方法。 l. 可能形响质量管理体系变更原因分析汇报。 m. 相关职能部门提出改善提议。 n. 审核结果包含内审和外审(第二方、第三方审核)结果。 4.管理评审实施 4.1参与管理评审人员,均必需在“会议签到表”上署名。 4.2由管理者代表宣读此次管理评审依据,目标及评审内容前后次序等。 4.3品管部负责统计管理评审会议概要,作为管理评审汇报输入。 4.4各参与人员对每项评审内容均可发表自己见解。 4.5对各参与人员发表见解,由总经理进行点评。 5.管理评审输出应包含以下几方面但不限于内容。 a. 质量管理体系及其过程有效性改善。 b. 和用户要求相关产品改善。 c. 资源需求,包含原有资源调整和资源补充等。 1. 管理评审结束后一周内,由管理者代表或其授权人依据上述5要求编制“管理评 审汇报”,提交总经理同意,分发到参与人员,同时作为下次管理评审输入。 管理评审汇报应包含以下内容: a. 管理评审目标 b. 管理评审依据 c. 管理评审时间 d. 管理评审地点 e. 管理评审参与人员 f. 管理评审内容 g. 管理评审结论 h. 改善、纠正和预防方法及责任部门 7.对于管理评审发觉不符合或潜在不符合,由总经理或其授权人发“纠正/预防方法处理单”到责任部门,依据《纠正/预防方法控制程序》相关要求实施改善,管理者代表或其授权人负责跟踪验证。 8.对于管理评审提出重大改善决议,由总经理或其授权人填写“改善计划”,交由责任部门落实整改,管理者代表或其授权人 进行跟进, 9.管理评审统计由品管部依据《统计控制程序》进行整理,归档保留。 10.相关文件 《改善控制程序》 《统计控制程序》 11.相关统计/表格 PYHF/QR-009管理评审计划 PYHF/QR-010会议签到表 PYHF/QR-012管理评审汇报 PYHF/QR-064纠正/预防方法处理单 PYHF/QR—013 改善计划 第六章资源管理 6.1资源提供 企业为确保所建立质量管理体系有效实施和保持,并连续改善其有效性。同时,经过不停满足用户要求,达成连续增强用户满意之目标,鉴于此,企业提供配置了对应资源,如人力、财力、工作厂房、办公设施及所用设备,消防安全设施等,并经过有效管理,便这些资源得以有机结合,高效充足利用,以达成上述之目标。 对人力资源管理见6.2人力资源管理程序; 对基础设施包含模具管理见6.3基础设施; 对工作环境管理见6.4工作环境。 6.2人力资源管理程序 1.目标 确保企业人力资源满足岗位需求,合理配置,高效利用,以提升工作效率和业绩为目标 2.适用范围 适适用于企业全部从事影响质量人员管理 3.职责 3.1总经理 3.1.1负责同意年度培训计划 3.1.2负责部门责任人录用审批及任职条件审批 3.1.3负责同意《岗位职责及任职条件说明书》 3.2人事部 3.2.1负责组织编制《岗位职责及任职条件说明书》 3.2.2负责组织人员安排/考评 3.2.3负责企业培训工作策划和实施评价组织 3.2.4负责核定部门人员定编量 3.3各相关部门 3.3.1负责编制自己部门相关人员任职条件 3.3.2负责编制自己部门人员培训审核及申请 3.3.3负责编制自己部门人员需求量 4.工作步骤 4.1人员安排及能力确定 企业从人员学历、工作经验、培训经历和相关工作技能由人事部负责组织编制 《岗位职责及任职条件》,经总经理同意后,作为企业人员安排、招聘、职位晋升及任 免依据。 4.2人员招聘和面试 4.2.1各相关部门依据本部门业务工作量并结合企业核定人员定编数填写“人员需求申请表”,交人事部审核,总经理或其授权人同意后,作为企业招聘人员依据。 4.2.2 对于人事部从人才市场或网络上搜集到相关招聘人员信息后,依据“人员需求申请表”分类整理派发到相关部门进行选查,部门选查完成立即反馈到人事部,方便其安排通知面试。 4.2.3 对于到企业面试人员,首先由人事部分发“人员面试记录表”叫参与面试人员进行填写,同时通知相关部门会同人事部一起参与面试。 4.2.4 面试合格人员由人事部负责通知入职时间。 4.3人员试用和考评 4.3.1 对于新入职人员通常情况下试用期限为三个月,由用人部门对其试用期间进行考评,填写“职员试用期考评统计”,由人事部依据考评结果通知其是否正式录用或延长试用期或解聘,对于正式录用人员,由人事部负责填写“职员转正通知”通知相关部门和人员。 4.4培训内容及类别 4.4.1新入职人员培训 A.企业基础知识培训:企业介绍、质量方针、质量目标、ISO9001:标准知识、相关法律法规知识及相关规章制度,入职后30天内由人事部负责实施。 B.岗位技能培训:所在部门业务运作步骤及相关程序文件、操作技能,由用人部 门负责实施 C.在岗培训:企业每十二个月依据“年度培训计划”安排对全部在职人员进行一次岗位业务技能强化培训,能够集中式,也分数次培训进行。 D.转岗培训:实施4.4.1B条要求 E.特殊工作人员培训: a. 内审员:由人事部负责联络专业企业如顾问企业或认证- 配套讲稿:
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