公司质量管理手册(5)样本.doc
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1、 发放号: MMMMxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx质量手册版次:实施日期:200X年X月X日 企业地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 编 制:管理者代表 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 审 核: TEL: 批 准P.C: 日 期:MMMM质量手册目录质量手册更改一览表1质量手册公布令2企业管理层承诺3企业管理代表任命书4企业用户代表任命书5企业介绍6企业组织架构7品保系统组织架构图8企业地理位置图9企业平面图10ISO/TS
2、 16949:条文要求和文件对照表11-12质量手册受控分发一览表13质量手册管理14-17质量管理体系要求和管理责任18-22资源管理23-24产品实现25-34测量、分析和改善35-40 MMMMM质 量 手 册文件号:标题: 质量手册更改一览表修订次:0第 1页 共1页序号更 改 内 容版本修订次更改通知单编号页 次实施日期1MMMM质 量 手 册文件号:YYYYYY标题:质量手册公布令 修订次:0第 1页 共1页质量手册公布令 我代表MMMM在此郑重宣告: 企业质量手册 (YYYYYY)是遵照ISO/TS16949:标准制订, 且经过审核现予同意公布。质量手册叙述了企业质量管理体系,
3、是落实企业质量方针, 实现企业质量目标、满足用户需求及相关法律法规要求纲领性文件。它所描述原理、程序和方法, 企业各个部门职员要落实并落实实施。 总 经 理: 日 期:MMMM质 量 手 册文件号:YYYYYY标题: 企业管理层承诺修订次:0第1页 共1页公 司 管 理 层 承 诺MMMM管理层在此郑重承诺: 我们将领导全体职员落实实施本质量手册, 实现企业质量方针和质量目标,以确保企业能够不停地向用户提供一流产品及优质服务,以确保满足用户及相关法律法规要求。经过组织机构图和工作职责,我们对质量确保体系中每个质保职能进行了要求。MMMM质 量 手 册文件号:YYYYYY标题: 企业管理代表任命
4、书修订次:0第1页 共1页企业管理代表任命书兹任命企业QQQQQQ为企业管理代表, 其职责: 1、确保根据ISO/TS16949:标准建立实施和保持质量体系。2、向企业管理者汇报质量体系运行情况,方便其进行评审并 作为质量体系改善基础。3、推进企业各部门落实企业质量方针。4、对企业全体职员以用户为中心意识宣达及提升。 5、相关企业质量体系事宜对外联络。总 经 理: 日 期:MMMM质 量 手 册文件号:YYYYYY标题: 企业用户代表任命书修订次:0第1页 共1页企业用户代表任命书兹任命企业PPPPPP为企业用户代表, 其职责:1、 依据ISO/TS16949质量管理体系要求,推行对应职责,以
5、确保用户要求得到满足。2、 针对用户要求和对用户潜在需求估计,指定相关工序或过程参数特殊特征。3、 以满足用户为宗旨,依企业业务计划建立企业质量目标,并将用户要求作好对应布达和培训。4、 参与并评审质量管理体系,对不符合项或用户埋怨评审其纠正和预防方法。5、 参与并审核企业产品设计和开发策划(仅限制程设计),以确保产品设计和开发满足用户要求。 总 经 理: 日 期:MMMM质 量 手 册文件号:YYYYYY标题: 企业介绍修订次:0第1页 共1页公 司 简 介 MMMM质 量 手 册文件号:YYYYYY标题: 企业组织架构修订次:0第1页 共1页 企业组织架构管理代表用户代表总 经 理业务部生
6、管课业务课采购课技术部管理部总务课资材课财务课工程课技术课生产二课品保课生产部生产一课总经理室 MMMM质 量 手 册文件号:YYYYYY标题:品保系统组织架构图修订次:0第1页 共1页品保系统组织架构图总 经 理品 保 课 进货物保质量工程计量室出货物保 检测器具管理理化试验最终检验和试验进货检验和试验工序检验和试验供方质量控制用户埋怨处理重大质量问题处理MMMM质 量 手 册文件号:YYYYYY标题: 企业地理位置图修订次:0第1页 共1页MMMM质 量 手 册文件号:YYYYYY标题: 企业平面图修订次:0第1页 共1页ISO/TS16949:条文要求和系统文件对照表 文件号:YYYYY
7、Y 修订次:0 第1页 共2页ISO/TS16949:条文要求文 件 名 称责 任 部 门业务部技术部管理代表管理部生产部品保课总经理(室 4质量管理体系4.1总要求质量手册4.2文件要求4.2.1文件要求总则文件和资料控制程序4.2.2质量手册质量手册4.2.3文件控制文件和资料控制程序工艺计划及文件控制程序4.2.4统计保留质量统计控制程序5管理职责5.1管理者承诺质量手册5.2以用户为关注焦点质量手册5.3质量方针质量手册5.4.1质量目标质量手册5.4.2质量管理体系策划质量体系策划程序5.5.1职责和权限质量手册、岗位职责5.5.2管理者代表质量手册5.5.3内部沟通沟通管理程序5.
8、6.1管理评审通常要求管理评审程序5.6.2管理评审输入管理评审程序5.6.3管理评审输出管理评审程序6.1资源提供质量手册6.2.1人力资源总要求人力资源管理程序6.2.2能力、意识和培训人力资源管理程序6.3基础设施基础设施管理程序紧急应变计划6.4工作环境工作环境管理程序7.1产品实现计划产品实现策划程序7.2.1和产品相关要求确实定用户相关管理程序7.2.2和产品相关要求审查用户相关管理程序7.2.3用户沟通用户相关管理程序7.3.1设计和开发计划设计开发控制程序7.3.2设计和开发输入设计开发控制程序ISO/TS16949:条文要求和系统文件对照表 文件号:YYYYYY 修订次:0
9、第2页 共2页ISO 9001条文要求程 序 名 称责 任 部 门业务部技术部管理代表管理部生产部品保课总经理(室7.3.3设计和开发输出设计开发控制程序7.3.4设计和开发审查设计开发控制程序7.3.5设计和开发验证设计开发控制程序7.3.6设计和开发确定生产件核准控制程序7.3.7设计和开发变更控制设计开发控制程序7.4.1采购过程采购管理程序供给商管理程序7.4.2采购资料采购管理程序7.4.3采购产品验证检验和试验控制程序采购管理程序7.5.1生产和服务提供控制生产计划控制程序 、设备管理程序、模治具管理程序、制程控制程序、控制计划、沟通管理程序7.5.2生产和服务提供过程确实定监视和
10、测量控制程序生产计划控制程序7.5.3标识和可追溯性产品标示和可追溯性控制程序7.5.4用户财产用户提供财产控制程序7.5.5产品防护仓储管理程序7.6监视和测量装置控制监视和测量控制程序7.6.1测量系统分析 监视和测量控制程序7.6.2校准和验证统计监视和测量控制程序7.6.3试验室要求监视和测量控制程序8.1测量、分析和改善总则8.2.1用户满意用户满意度管理程序8.2.2内部审核内部审核控制程序8.2.3过程监视和测量资料分析和连续改善程序8.2.4产品监视和测量检验和试验控制程序8.3不合格品控制不合格品控制程序8.4数据分析资料分析和连续改善程序8.5改善8.5.1连续改善资料分析
11、和连续改善程序8.5.2纠正方法纠正和预防控制程序8.5.3预防方法用户埋怨处理程序:关键 :次要MMMMM文件/资料分发/收回统计表发行部门:管理代表 NO:QR-D-07序号文件/资料名称文件性质分发/收回日期职务/部门署名1质量手册YYYYYY(一套)受控0601总经理管理部管理代表生产部技术部业务部品保课 保留期: 制表人:MMMM质 量 手 册文件号:YYYYYY标题:质量手册管理修订次:0第1页 共4页1. 质量手册管理1.1 质量手册编制、审核及同意。 本企业质量手册依据ISO/TS16949:,由管理代表编制和修订,由总经理同意,经过同意质量手册由总经理(或其代理人)在手册封面
12、署名栏中签字作为标识。1.2 手册发放及控制1.2.1 经过同意质量手册由管理代表负责进行编号,并将控制版质量手册收受人进行登记,附录质量手册受控分发一览表在手册中。1.2.2 企业质量手册由管理代表负责解释。在企业每十二个月二次管理评审中对本手册进行评审,以确保手册能不停地满足标准及用户要求。1.2.3 各部门经理及主管应确保其部门内每个使用者全部熟悉手册中和之相关内容。1.3 质量手册更改、审批及控制 各相关单位对质量手册若有质疑,先向管理代表提出,经检讨后如需变更时,由管理代表按文件和资料控制程序进行修订。 为确保现行每本受控版质量手册有效性,手册持有者应签收更改页并更换,旧版本给予收回
13、并销毁,但原稿加盖 “作废”章和“仅供参考”章后给予保留,方便追溯。1.4 质量手册版本 企业正、副版本质量手册含有相同效力。企业中全部受控副版质量手册均盖有“受控”章,非受控版本则盖有“非受控”章。 1.5 质量手册换版 标准上,质量手册随ISO/TS16949:标准换版而换版。2.应用范围2.1范围适适用于MMMM各部门区域职责及企业生产产品,如:OOOOOOO产品。2. 2应用 本企业没有进行产品设计/开发,本手册7.3中产品设计和开发相关要求事项得予豁免,但制程设计需给予管制。MMMM质 量 手 册文件号:YYYYYY标题:质量手册管理修订次:0第2 页 共4页3.定义 3.1 出货合
14、格率:是各规格OOOO出货后经用户对其检验和试验合格率。 3.2 投拆率:是指当年交付产品中,被投拆产品规格批数占当年交付产品总规格批数百分比。3.3 过程:将输入转化为输出一组相关联资源和活动。3.4 质量程序:为完成某项质量活动所要求方法。3.5 产品:活动或过程结果。3.6 服务:为满足需方需要,在承包方和需方之间交往时开展活动结果和承包方内部活动结果。3.7 用户:协议环境中企业所提供产品接收者。3.8 企业:协议环境中向用户提供产品单位。(即MMMM)3.9 供方:向企业提供产品单位。3.10 外协厂:建立在技术协议,质量确保条款、协议或订单基础上,经过企业总经理或其授权人员审批外部
15、协作厂。3.11 质量:一组固有特征满足要求程度3.12 合格:符合要求要求。3.13 不合格:不符合要求要求。3.14 缺点:某实体使用时不能满足预期要求或合理期望,包含安全方面3.15 检验:对某实体一个或多个特征进行诸如测量、检验、试验、度量并将结果和要求要求进行比较,以确定各个特征符合性活动。 3.16 自检:由操作者本人根据要求对所完成工作检验。 3.17 验证: 经过客观证据提供和检验,来验明已符合要求要求。 3.18 确定:为专门指定使用场所,经过客观证据提供和检验,来验明某产品已符合特定要求。 3.19 客观证据:依据观察、测量、试验或其它方法取得事实,能提供真实信息。3.20
16、 质量方针: 略。3.21 质量策划: 略MMMM质 量 手 册文件号:YYYYYY标题:质量手册管理修订次:0第3页 共4页动。3.22 质量控制: 为满足质量要求所采取作业技术和活动。3.23 质量确保: 为使大家确信某实体能满足质量要求,在质量体系内所开展并按需要进行证实有计划和有系统全部活动。3.24 质量体系: 为实施质量管理,由所需组织结构、职责、程序、过程和资源组成有机整体。3.25 管理评审: 由最高领导就质量方针和目标,对质量体系现实状况和适宜性所做正式评价。3.26 协议评审: 协议签署前由企业所进行系统活动,以确保质量要求要求得合理、明确,文件齐全,且企业有能力满足。3.
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