化工医药产品质量的控制与管理研究.pdf
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1、中国科技期刊数据库 工业 A 收稿日期:2023 年 12 月 21 日 作者简介:刘辉(1987-),男,汉族,河南西平县人,大学专科学历,初级工程师,新拓洋生物工程有限公司,研究方向化工类。-126-化工医药产品质量的控制与管理研究 刘 辉 赵福收 贾德坡 秦 亚 新拓洋生物工程有限公司郑州分公司,河南 郑州 450007 摘要:摘要:在我国经济与社会不断发展的同时,也面临着人口老龄化和生存环境日益恶化的问题。在医药市场中,医药企业担负起了提供充足的医药资源的重任,并逐步变成了推动社会经济发展的主力军。化工医药行业是国家经济发展的支柱型产业,不仅包括农药、化肥、无机盐、有机原料等医药实物,
2、还包含了一些抽象的管理内容,如产品的服务水平,交付能力等。药物的质量一方面关系到社会的稳定,另一方面与人民的生命安全及身体健康息息相关,相关医药企业要高度重视药品质量控制。然而就当前的情况来看,由于医药化工产品质量不达标而导致的恶性事件时有发生,它对人民的生命和健康构成了严重的威胁,这就要求医学界及其他相关业界必须要持续加强对医药化工产品质量管理的介入和研究。本文阐述了加强化工医药产品质量控制的意义,并就化工医药产品质量控制中出现的问题,提出了相应的对策,希望能为今后化工医药产品的质量控制工作提供参考。关键词:关键词:化工医药;产品;质量;控制;管理 中图分类号:中图分类号:TQ086 医药产
3、品质量与企业的经济利益有着密切的联系,与病人的生命安全和身体健康也息息相关。从 2011 年开始,我国已然加大对医药化工产品的质量控制标准,但从目前的情况来看,其结果不尽人意,我国医药化工产品的质量控制过程中还存在着诸多缺陷,在一定程度上影响了医药化工产品的高效生产和使用1。所以,加强医药化工产品的质量控制与管理是非常必要的,要针对目前存在的问题,制定出相应的应对措施,将医药化工产品质量控制得更好,提高医药化工工业的生产效率,强化其生产成效,从而推动我国医药化工工业的进一步发展。1 化工医药产品质量控制与管理的重要意义分析 基于社会逐渐步入老龄化、社会条件日益改变,以及居住环境的恶化背景下,相
4、关医药企业逐渐承担起了为药品市场供应充足药品和保证国民健康的重大责任2。医药公司已经逐渐成长为当代社会中的一支重要力量,并因其具有较高的生命价值而广为人知。药品的质量和安全是影响人们身体健康和社会安定和谐的重要因素3,所以,要保证药品的质量和安全性,就必须对相关医药企业的生产流程进行严格的监督。目前,由于药品质量问题而造成的危害人们生命与健康的恶性事件频频发生,引起了业界对药品生产质量管理手段与方法的探讨与剖析。政府制定了相关的政策,对药品的生产进行了约束和规范,有效地提高了药品的质量,以保障民众的身体健康与生命安全。然而,就目前而言,我国医药企业在产品质量管理方面仍有诸多不足,所以,必须主动
5、寻求改善和解决化工医药产品生产中存在的质量问题的最佳途径,唯有优质药物,才能为社会带来进步。确保药品和化工产品的安全、优质是医药化工产业可持续发展的基础。药品质量管理是关系到百姓生命和当地经济的重要环节。2 化工医药产品质量控制与管理过程中尚存的问题 2.1 化工医药产品的质量控制与管理相关制度有待健全 到目前为止,我国部分医药化工企业都忽视了综合制度的建设。高效开展质量控制与管理工作离不开健全的制度体系。从目前的状况来看,许多医药化工企业过分重视质量、经济效益等问题,而对与之相关的质量管理制度并没有有效的执行。部分员工因缺乏安全意识,难以对当前的生产过程进行质量评估,当质量管理出现问题时,也
6、会将责任推给他人。究其原因,主要是在医药化工企业中,缺乏对管理制度的足够重视,未能使质量控制真正落实到员工的心中。因为制度的不健全,在医药化工产品生产的过程中,存中国科技期刊数据库 工业 A-127-在着一些随意的现象,人的因素对其产生了很大的影响,一些人过分依靠自己的经验来生产医药化工产品,这将大大增加产品质量的风险。2.2 针对产品生产过程中的安全管理工作未给予充分的关注 针对医药化工企业而言,对产品生产过程中的安全管理工作予以充分的关注并高效将其落实极具重要的意义。但是,为了追求更高的利润,部分医药化工企业在生产和运营中常常只注重成本的控制,而忽视了对生产安全的关注。比如,在医药化工企业
7、中,广泛使用了具有高度自动化特征的高精度设备,这使得大部分的生产流程都可以实现自动化。而随着时间的流逝,医药化工企业中一些一线工作人员的安全意识越来越薄弱,很难及时发现并解决生产过程中出现的安全隐患问题,这就造成了化工医药产品生产过程中的安全事故时有发生。2.3 医药化工企业中的生产机械设备有待更新 在医药化工企业刚刚开始发展的时候,因为缺乏相关的法律法规及安全环保意识,厂房在设计上出现了很多问题,例如:消防间隔太小、设备密封不高、药物残渣乱扔等。近几年来,为了响应环保部门和药物主管部门对医药化工行业的整改要求,而产生了新的安全隐患问题。很多医药化工企业为了节约成本,生产加工设备和工厂设施都比
8、较落后,生产效率低下,设备加工质量差,部门设备还维持着传统的人工作业,密封水平不高。除此之外,工厂环境不整洁,生产机械设备比较老旧,制药生产环境的洁净度不高,这些因素也都会造成药物的质量下降。2.4 对紧急情况的反应能力不足 大部分化工医药产品的质量问题表现为突发事件。任何突发事件都不可能是偶然发生的,如果化工医药企业的领导者和相关工作人员针对紧急情况的处理能力不强,那么在面对各类安全事件时,因为缺乏有效的解决办法而导致的产品质量问题,会给化工医药企业带来极大的经济损失。3 化工医药产品的质量控制与管理优化对策 3.1 健全化工医药产品的质量控制与管理相关制度 为了与时俱进,有关企业应该在总结
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